Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Phalsy?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Phalsy adalah:Valproic acid
Valproic acid (asam valproat) adalah senyawa kimia yang penggunaan klinisnya sebagai obat antikonvulsan dan penstabil suasana hati, terutama dalam pengobatan epilepsi dan gangguan bipolar. Ini juga digunakan untuk mengobati sakit kepala migrain dan skizofrenia.
Obat terkait termasuk garam natrium natrium valproat, digunakan sebagai antikonvulsan, dan formulasi gabungan, valproat seminatrium, digunakan sebagai penstabil suasana hati dan tambahan di AS juga sebagai antikonvulsan.
Sejarah
Asam valproat (dengan nama resminya asam 2-propilvalerat) pertama kali disintesis pada tahun 1882 oleh Burton sebagai analog asam valerat, yang ditemukan secara alami di Valerian. Sebuah asam lemak cair bening pada suhu kamar, selama beberapa dekade hanya digunakan di laboratorium sebagai pelarut "metabolik inert" untuk senyawa organik. Pada tahun 1962, peneliti Prancis Pierre Eymard secara kebetulan menemukan aktivitas antiseizure asam valproat saat menggunakannya sebagai kendaraan untuk sejumlah senyawa lain yang sedang disaring untuk aktivitas anti-kejang. Dia menemukan bahwa itu mencegah kejang yang diinduksi pentylenetetrazole pada hewan pengerat. Sejak itu juga telah digunakan untuk migrain dan gangguan bipolar.
Farmakologi
Valproate diyakini mempengaruhi fungsi neurotransmiter GABA (sebagai inhibitor transaminase GABA) di otak manusia, menjadikannya sebagai alternatif garam lithium dalam pengobatan gangguan bipolar. Namun, beberapa mekanisme aksi lain pada gangguan neuropsikiatri telah diusulkan untuk asam valproat dalam beberapa tahun terakhir.
Asam valproat adalah penghambat enzim histone deacetylase 1 (HDAC1).
Penggunaan
Pada penderita epilepsi, asam valproat digunakan untuk mengontrol kejang absen, kejang tonik-klonik (grand mal), kejang parsial kompleks, epilepsi mioklonik remaja dan kejang yang terkait dengan sindrom Lennox-Gastaut. Ini juga digunakan dalam pengobatan mioklonus. Di beberapa negara, preparat valproat parenteral (diberikan secara intravena) juga digunakan sebagai pengobatan lini kedua status epileptikus, sebagai alternatif untuk fenitoin.
HDAC1 diperlukan agar HIV tetap berada dalam sel yang terinfeksi. Sebuah penelitian yang diterbitkan pada bulan Agustus 2005 mengungkapkan bahwa pasien yang diobati dengan asam valproat selain terapi antiretroviral (ART) menunjukkan penurunan rata-rata 75% pada infeksi HIV laten.
Menurut Institut Kesehatan Nasional AS dan lainnya, asam valproat tampaknya memiliki implikasi luas dalam pengobatan berbagai kanker, termasuk multiple myeloma (kanker sumsum tulang), glioma (jenis tumor otak yang agresif), dan melanoma. Asam valproat bersifat sitotoksik terhadap berbagai jenis kanker melalui aksinya sebagai inhibitor histone-deacetylase.
Indikasi potensial lain mungkin leukemia pada pasien remaja. Studi yang dilakukan oleh beberapa pusat Eropa sedang berlangsung. Meskipun terlalu dini untuk membuat pernyataan definitif, hasil awal cukup menggembirakan.
Menurut Medical News Today, asam valproat dapat digunakan untuk pengobatan episode manik yang terkait dengan gangguan bipolar, terapi tambahan dalam beberapa jenis kejang (termasuk epilepsi), dan profilaksis sakit kepala migrain.
Kontraindikasi
Valproate relatif dikontraindikasikan pada kehamilan karena teratogenisitasnya; wanita yang hamil saat menggunakan valproate harus diberi konseling tentang risikonya, mengonsumsi asam folat dosis tinggi dan ditawarkan skrining antenatal (alfa-fetoprotein dan pemindaian ultrasound trimester kedua). Ini adalah antagonis folat yang diketahui, yang dapat menyebabkan cacat tabung saraf. Dengan demikian, suplemen asam folat dapat meringankan masalah teratogenik. Sebuah studi baru-baru ini menunjukkan bahwa anak-anak dari ibu yang memakai valproate selama kehamilan berisiko mengalami IQ yang jauh lebih rendah. Paparan asam valproat embrio manusia juga dikaitkan dengan risiko autisme, dan dimungkinkan untuk menduplikasi fitur karakteristik autisme dengan memaparkan embrio tikus ke asam valproat pada saat penutupan tabung saraf. Satu studi menemukan bahwa paparan valproat pada hari embrio 11,5 menyebabkan konektivitas berulang lokal yang signifikan pada neokorteks tikus remaja, konsisten dengan teori autisme yang kurang terhubung.
Valproate dikontraindikasikan pada pasien yang kelebihan berat badan karena menyebabkan penambahan berat badan
Kerusakan hati (hati) dan/atau ginjal (ginjal) yang sudah ada sebelumnya atau kanker, hepatitis, pankreatitis, infeksi HIV AIDS stadium akhir, depresi sumsum tulang, gangguan siklus urea, dan gangguan hematologi koagulasi merupakan kontraindikasi absolut.
Efek samping
Efek samping yang umum adalah dispepsia dan/atau penambahan berat badan. Yang kurang umum adalah kelelahan, edema perifer, pusing, kantuk, rambut rontok, sakit kepala, mual, sedasi dan tremor. Asam valproat juga menyebabkan hiperamonemia, yang dapat menyebabkan kerusakan otak. Kadar valproat dalam kisaran normal dapat menyebabkan hiperamonemia dan ensefalopati berikutnya. Sebenarnya, ada laporan ensefalopati otak berkembang tanpa hiperamonemia atau peningkatan kadar valproat.
Jarang, asam valproat dapat menyebabkan diskrasia darah, gangguan fungsi hati, penyakit kuning, trombositopenia, dan waktu koagulasi yang berkepanjangan. Pada sekitar 5% pengguna hamil, asam valproat akan melewati plasenta dan menyebabkan kelainan kongenital. Karena efek samping ini, kebanyakan dokter akan meminta tes darah, awalnya sesering seminggu sekali dan kemudian setiap 2 bulan sekali. Peningkatan enzim hati sementara telah dilaporkan pada 20% kasus selama beberapa bulan pertama penggunaan obat. Peradangan hati (hepatitis), gejala pertama yang merupakan penyakit kuning, ditemukan dalam kasus yang jarang terjadi.
Asam valproat juga dapat menyebabkan toksisitas hematologis akut, terutama pada anak-anak, termasuk laporan yang jarang mengenai myelodysplasia dan sindrom mirip leukemia akut.
Ada juga laporan disfungsi kognitif, Parkinsonisme, dan bahkan perubahan otak pseudoatrophic dalam pengobatan jangka panjang dengan asam valproat.
Interaksi obat
Asam valproat dapat berinteraksi dengan karbamazepin, karena valproat menghambat mikrosomal epoksida hidrolase (mEH), enzim yang bertanggung jawab untuk pemecahan karbamazepin-10,11 epoksida (metabolit aktif utama karbamazepin) menjadi metabolit tidak aktif. Dengan menghambat mEH, asam valproat menyebabkan penumpukan metabolit aktif, memperpanjang efek karbamazepin dan menunda ekskresinya.
Asam valproat juga menurunkan pembersihan amitriptyline dan nortriptyline.Phalsy Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Phalsy?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Phalsy adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Terapi tunggal atau terapi penunjang untuk pengobatan kejang parsial & kejang absence.
Apa Saja Kontraindikasi Phalsy?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Phalsy dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitivitas. Diketahui ada gangguan siklus urea, penyakit hati, gangguan fungsi hati.
Apa saja Perhatian Penggunaan Phalsy?
Riwayat penyakit hati sebelummya, pasien yang mendapat terapi dengan beberapa obat anti konvulsan sekaligus, anak dengan ggn metabolik kongenital atau kejang berat yang disertai retardasi mental, penyakit otak organik. Dpt mengganggu kemampuan untuk mengemudi atau menjalankan mesin. Hamil. Anak <2 tahun.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Phalsy Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Phalsy, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Phalsy?
Jika Anda lupa menggunakan Phalsy, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Phalsy Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Phalsy?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Phalsy yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Phalsy?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Phalsy yang mungkin terjadi adalah:
Konstipasi, diare, pusing, mengantuk, sakit kepala, peningkatan atau penurunan nafsu makan, kerontokan rambut ringan, mual, nyeri tenggorokan, nyeri atau rasa tidak nyaman pada lambung, gangguan tidur, muntah, peningkatan berat badan, gangguan pencernaan, kram perut.
Apa Saja Interaksi Obat Phalsy?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Phalsy antara lain:
Fenitoin, karbamazepin & fenobarbital (atau primidon) dapat meningkatkan kadar bersihan valproat hingga 2 kali lipat. Aspirin,, felbamat, meropenem, rifampulin. Asam valproat & klonazepam dapat merangsang timbulnya status absence pada pasien dengan riwayat kejang tipe absence. Valproat menggantikan diazepam dari tempat ikatannya pada albumin plasma & menghambat metabolisme diazepam. Metabolisme etosuksimid dihambat oleh valproat. Waktu paruh eliminasi lamotrigine meningkat dari 26 jam menjadi 70 jam pada pemberian bersama dengan valproat. Pemberian bersama valproat & lorazepam disertai dengan terjadinya penurunan bersihan lorazepam dalam plasma.
Overdosis
- Gejala overdosis antara lain somnolence (kesadaran menurun), depresi sistem saraf pusat, blok jantung, koma, insufisiensi pernapasan, gagal organ multipel, kematian
- Jika terjadi overdosis, berikan arang aktif secara oral; sebagai alternatif, bilas lambung atau induksi emesis (muntah) mungkin berguna dalam mengurangi penyerapan obat tetapi efektivitasnya dapat berubah seiring waktu sejak terjadi overdosis. Karena pengikatan protein jenuh, hemodialisis mungkin berguna dalam mengeluarkan obat yang tidak terikat. Nalokson mungkin berguna dalam menangani efek depresan sistem saraf pusat dari overdosis valproate tetapi harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan epilepsi. Penanganan pasien overdosis harus dibantu oleh tenaga medis profesional
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Phalsy Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Phalsy untuk digunakan oleh wanita hamil:Kategori D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).
| Antikonvulsan merupakan obat yang berfungsi mencegah, mengurangi, mengatasi serangan kejang. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Phalsy?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Phalsy:
Awal 15 mg/kg BB/hari, selang 1 minggu, tingkatkan sebesar 5-10 mg/kg BB/hari, hingga kejang terkendali atau efek samping menghalangi perbutukan gejala lebih lanjut. Maks: 60 mg/kg BB/hari. Dosis >250 mg/hari harus diberikan dalam bbrp dosis terbagi.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Phalsy?
Sebaiknya diberikan bersama makanan: Dpt diberikan bersama makanan untuk menghindari terjadinya iritasi saluran cerna.
Berapa Nomor Izin BPOM Phalsy?
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Phalsy:
DKL1619932437A1
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Phalsy?
Dus, 1 botol @ 120 ml, sirup; 250 mg/5 ml
Bagaimana Cara Penyimpanan Phalsy?
Simpan pada suhu 15-30°C.
Apa Nama Perusahaan Produsen Phalsy?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Phalsy:Phapros
| PT. Phapros merupakan perusahaan farmasi Indonesia yang dirikan oleh grup usaha Oei Tiong Ham Concern (OTHC), suatu group konglomerat Tionghoa-Indonesia pada 21 Juni 1954. Group konglemat ini awalnya bergerak dibidang bisnis gula dan agro industri namun kemudian memperluas cakupan bisnisnya ke dunia farmasi. Awalnya perusahaan ini bernama NV Pharmaceutical Processing Industries disingkat "Phapros". Pada tahun 1961, perusahaan ini dinasionalisasi oleh Pemerintah Indonesia melalui PT. Perusahaan Perkembangan Ekonomi Indonesia yang saat ini bernama PT. rajawali Nusantara Indonesia (persero). Pada November 2000, status perusahaan ini berubah menjadi perusahaan publik dimana PT. Rajawali Nusantara Indonesia memegang 53 persen saham dan sisanya dimiliki oleh publik. Pada 2019, PT. Phapros diakuisisi oleh PT. Kimia Farma dengan nilai 1,36 triliun. Phapros telah memperoleh banyak sertifikat mutu seperti CPOB, CPOTB, CPAKB, PSAK, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/EIC 17025, dan sebagainya. Saat ini jumlah varian produk yang diproduksi oleh PT. Phapros sekira 284 macam yang terbagi dalam beberapa kelompok seperti produk etikal, generik, OTC, dan agromed. Selain itu perusahaan ini juga memproduksi pesanan pihak ketiga. Beberapa produk terkenal yang diproduksi oleh Phapros diantaranya Antimo, Pehavral, Bioneuron, Hypobhac, dan sebagainya. Produk PT. Phapros telah tersebar di seluruh wilayah Indonesia dan negara Asia Tenggara seperti Kamboja. |