Opipentin

Farmasi-id.com > Sistem Saraf Pusat > Antikonvulsan > Opipentin

By | 30/08/2018 | Berikan Ulasan

Kandungan dan Komposisi Opipentin

Gabapentin.

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Opipentin

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Berikut ini indikasi dari Opipentin:

Terapi tambahan utk epilepsi parsial dg atau tanpa kejang menyeluruh sekunder. Pengobatan nyeri neuropatik.

Farmakologi

Semua aksi farmakologi setelah penggunaan gabapentin tergantung pada aktivitas komponen induk; gabapentin tidak secara bermakna dimetabolisme oleh tubuh manusia, tidak terikat pada protein plasma, tidak menginduksi aktivitas enzim hepatik, dan tidak mengubah farmakokinetika dari obat-obat antikonvulsan yang biasa digunakan (misalnya carbamazepine, phenytoin, valproate, phenobarbital, diazepam) atau kontrasepsi oral. Sebagai tambahan, farmakokinetika gabapentin pada dasarnya tidak berubah bila digunakan bersamaan dengan obat-obat antikonvulsan lain.

Farmakodinamika

Gabapentin secara struktural berhubungan dengan neurotransmitor aminobutyric acid (GABA), tetapi mekanisme kerjanya berbeda dengan beberapa obat yang berinteraksi dengan sinaps GABA. Identifikasi dan fungsi dari binding site gabapentin masih harus diuraikan dan relevansi berbagai aksinya terhadap efek antikonvulsan yang dihasilkan masih memerlukan pembuktian.

Farmakokinetika

Absorpsi

Rata-rata konsentrasi plasma gabapentin Cmaks tercapai kira-kira 3 jam (Tmaks) setelah pemberian dosis oral tunggal tanpa memperhatikan formulasi ukuran dosis. Nilai Tmaks setelah pemberian dosis berulang kira-kira 1 jam lebih pendek dibanding nilai Tmaks pada pemberian dosis tunggal. Hubungan antara dosis dengan bioavailabilitas gabapentin tidak berbanding lurus, contohnya bila dosis dinaikkan, bioavailabilitas menurun. Walau demikian, perbedaan bioavailabilitasnya tidak besar. Bioavailabilitas gabapentin adalah sekitar 60%. Makanan hanya berefek sedikit pada kecepatan dan tingkat absorpsi gabapentin (meningkat 14% pada AUC dan Cmaks) .

Distribusi

Gabapentin sebagian besar tidak terikat protein plasma (<3%). Volume distribusi gabapentin setelah pemberian 150 mg IV adalah 58±6 l (mean±SD). Pada penderita epilepsi, konsentrasi awal gabapentin untuk mencapai kondisi tunak (Cmin) pada cairan serebrospinal berkisar 20% dari konsentrasi plasma. Setelah pemberian berulang gabapentin, kondisi tunak tercapai dalam 1 hingga 2 hari setelah memulai pemberian dosis berulang dan dipertahankan sepanjang pemberian regimen dosis.

Metabolisme

Gabapentin tidak dimetabolisme oleh tubuh manusia dan tidak menginduksi sistem oksidasi enzim hepatik.

Eliminasi

Gabapentin dieliminasi dari sirkulasi sistemik melalui ekskresi ginjal dalam bentuk yang tidak berubah. Waktu paruh eliminasi dari gabapentin adalah 5 sampai 7 jam dan tidak berubah setelah pemberian dosis atau dosis berulang . Kecepatan eliminasi gabapentin tidak berubah (konstan), bersihan plasma, dan bersihan ginjal secara langsung sebanding dengan bersihan kreatinin. Bersihan ginjal adalah satu-satunya jalan eliminasi gabapentin .

Populasi Khusus

Gangguan ginjal

Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal, bersihan plasma gabapentin menurun. Diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dewasa dengan gangguan ginjal. Belum ada penelitian yang dilakukan pada pasien anak-anak dengan gangguan gagal ginjal.

Hemodialisis

Gabapentin dapat dibersihkan dari plasma dengan hemodialisis. Pada pasien anuric, waktu paruh eliminasi yang jelas terlihat dari gabapentin pada hari-hari nondialisis sekitar 132 jam, selama dialisis yang dilakukan tiga kali seminggu (durasi 4 jam) waktu paruh eliminasi gabapentin menurun sekitar 60% dari 132 jam menjadi 51 jam. Dengan demikian hemodialisis memiliki efek yang signifikan terhadap eliminasi gabapentin pada pasien anuric.

Gangguan hati

Tidak ada penelitian yang dilakukan pada pasien dengan gangguan hati karena gabapentin tidak dimetabolisme.

Usia

Pengaruh usia telah diteliti pada pasien dengan usia 20-80 tahun. Bersihan oral gabapentin menurun bersamaan dengan bertambahnya usia dari sekitar 225 ml/menit untuk mereka dengan usia <30 tahun sampai sekitar 125 ml/menit untuk mereka dengan usia >70 tahun. Bersihan ginjal berdasarkan luas permukaan tubuh juga turun seiring dengan usia. Walau demikian, penurunan bersihan ginjal dari gabapentin sehubungan dengan usia dapat dikaitkan dengan penurunan dari fungsi ginjal. Pengurangan dosis gabapentin diperlukan untuk pasien yang fungsi ginjalnya menurun akibat pertambahan usia.

Anak-anak

Pada umumnya pasien anak-anak berusia antara 1 bulan dan kurang dari 5 tahun menerima sekitar 30% pemaparan lebih rendah dibandingkan pasien usia ≥5 tahun. Maka bersihan oral yang normal per berat badan lebih tinggi pada anak-anak yang lebih muda. Bersihan oral dari gabapentin secara langsung sebanding dengan bersihan kreatinin. Rata-rata waktu paruh eliminasi gabapentin adalah 4,7 jam serupa dengan penelitian antar kelompok umur. Bersihan normal yang diamati pada pasien anak-anak usia ≥5 tahun nilainya konsisten dengan yang diamati pada orang dewasa setelah pemberian dosis tunggal. Volume distribusi oral normal per berat badan tidak berubah antar kelompok umur.

Jenis kelamin

Parameter farmakokinetika antara pria dan wanita tidak berbeda secara bermakna.

Etnis

Belum pernah dilakukan penelitian mengenai perbedaan farmakokinetika berkaitan dengan perbedaan etnis.

Kontraindikasi

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Opipentin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitivitas. Pankreatitis akut.

Peringatan dan Perhatian 

  • Pasien harus diperingatkan untuk menggunakan gabapentin hanya seperti yang diresepkan
  • Penghentian penggunaan gabapentin dalam terapi harus dilakukan secara bertahap selama minimum 1 minggu karena adanya kemungkinan peningkatan frekuensi kejang
  • Pasien dianjurkan untuk tidak mengendarai kendaraan bermotor, ataupun mengoperasikan mesin karena gabapentin dapat menyebabkan kantuk, dan gejala-gejala lain dan tanda-tanda penekanan sistem saraf pusat
  • Efek gabapentin dalam insiden munculnya tumor baru pada manusia atau perburukan atau kekambuhan tumor pada diagnosis tumor sebelumnya tidak diketahui
  • Keamanan dan keefektifan gabapentin pada pasien usia lanjut belum dievaluasi secara sistematik, dan uji klinik tidak menyertakan cukup pasien usia lebih dari 65 tahun atau lebih untuk menentukan apakah respons nya berbeda dengan pasien y ang lebih muda
  • Gabapentin dapat diberikan selama kehamilan hanya bila melebihi potensi risiko terhadap janin, karena belum cukup terdapat studi-studi terkontrol pada wanita hamil
  • Belum diketahui apakah gabapentin diekskresikan ke dalam ASI. Karena adanya potensi terjadi reaksi yang tidak diinginkan terhadap bayi yang menyusu dari ibu yang mendapatkan gabapentin, maka keputusan harus diambil apakah pemberian ASI dihentikan atau pengobatan dihentikan dengan mempertimbangkan pentingnya pengobatan terhadap ibu
  • Gunakan selama sekurang-kurangnya 1 minggu sblm terapi dihentikan atau diganti. Pasien dg ggn fungsi ginjal. Dpt mengganggu kemampuan mengemudi atau menjalankan mesin. Hamil & laktasi

Efek Samping Opipentin

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Berikut ini beberapa efek samping yang mungkin dapat terjadi setelah pemberian Opipentin:

Sakit kepala, mengantuk, tremor, mual, muntah, kelelahan menyeluruh, nistagmus, diplopia, ambliopia, disartria, amnesia, astenia, parestesia, artralgia, dispepsia, ggn cemas, peningkatan BB, ISK, faringitis, leukopenia, sindrom Stevens-Johnson, kebingungan mental, depresi, sikap bermusuhan, halusinasi.

Interaksi Obat

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Opipentin antara lain:

  • Antasid yg mengandung Aluminium (Al) dpt menurunkan bioavailabilitas obat ini hingga 24%
  • Gabapentin tidak dimetabolisme dan tidak mempengaruhi metabolisme obat antiepilepsi yang diberikan bersamaan
  • Alumunium dan magnesium yang terdapat dalam antasid dapat menurunkan bioavailabilitas gabapentin hingga 24%. Oleh karena itu, gabapentin dianjurkan untuk digunakan setidaknya 2 jam setelah pemberian antasid
  • Makanan tidak mempengaruhi farmakokinetika gabapentin.
    Pemberian bersamaan dengan kontrasepsi oral termasuk norethisterone dan ethinyl estradiol tidak mempengaruhi profil farmakokinetika dari gabapentin
  • Ekskresi renal tidak dipengaruhi dengan adanya probenecid
  • Apabila gabapentin ditambahkan pada obat antikonvulsan lain, maka ada prosedur preparasi asam sulfosalicylic lebih spesifik yang dianjurkan untuk menentukkan protein urin. Hal ini diperlukan karena pernah dilaporkan adanya pembacaan positif yang salah dengan Ames N-Multistix SG dipstick test

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil

Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Dosis dan Aturan Pakai Opipentin

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Opipentin:

Dws & anak >12 thn Dosis efektif: 900-1800 mg/hr. Hr ke-1: 300 mg 1 x/hr (malam). Hr ke-2: 300 mg 2 x/hr (pagi & malam). Hr ke-3: 300 mg 3 x/hr (pagi, sore, malam). Maks: 1800 mg/hr.

Pemberian Obat

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.

Cara Penyimpanan

Simpan pada suhu dibawah 30°c, terlindung dari cahaya.

Kemasan dan Sediaan

Dus @ 3 strip @ 10 kapsul 300 mg

Izin BPOM

DKL1418827001A1

Produsen Opipentin

Otto Pharmaceuticasl Inds. – Indonesia

Sekilas Tentang Otto Pharmaceutical
Otto Pharmaceutical merupakan suatu perusahaan farmasi yang berdiri pada tahun 1963 di kota Bandung, Jawa Barat. Pada tahun 1981, perusahaan ini diakuisisi oleh Mensa (Menjangan Sakti Group) sekaligus menjadi perusahaan farmasi pertama dalam lini perusahaan Mensa Group.

Pada tahun 1991, Otto Pharmaceutical berhasil mendapatkan sertifikat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). Kemudian pada Juni 2005 perusahaan mendapatkan sertifikat ISO 9001:2000 dari RWTUV GmbH Jerman sebagai pengakuan atas standar manajemen kualitas yang diterapkan dalam perusahaan.

Otto Pharmaceutical memiliki area produksi seluas dua hektar yang digunakan untuk memproduksi produk betalaktam dan non-betalaktam serta sefalosporin. Fasilitas itu dilengkapi dengan gudang penyimpanan, riset and development, quality control, dan sebagainya. Perusahaan ini memiliki total karyawan sebanyak 600 orang dengan cakupan pemasaran produk tersebar di seluruh wilayah Indonesia.

Pada tahun 2015, Otto Pharmaceutical bersama CKD Pharma (perusahaan asal Korea Selatan) membuat suatu perusahaan joint venture bernama PT CKD Otto Pharma untuk memproduksi obat-obatan onkologi dan telah selesai membangun area fasilitas produksi obat kanker yang sesuai dengan standar Eropa (EU-GMP) yang produknya selain dapat dipasarkan di Indonesia juga dapat diekspor ke mancanegara. Fasilitas produksi baru ini mencakup area seluas 12.588 meter persegi dengan total investasi $ 30 juta dengan total kapasitas produksi 1,6 juta vial per tahun. Beberapa obat yang diproduksi seperti Oxaliplatin, Gemcitabine dan Docetaxel. Produk obat anti-kanker yang diproduksi telah mandapatkan sertifikat halal dari MUI
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Opipentin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Opipentin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Opipentin?

Jika Anda lupa menggunakan Opipentin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Opipentin Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini

Bagaimana Cara Penyimpanan Opipentin?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Opipentin yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Berikan Ulasan Produk Ini

Seberapa Baik Produk Ini?

Klik bintang untuk memberi peringkat!

Peringkat rata-rata: / 5. Jumlah peringkat:

Belum ada pemeringkatan, jadilah yang pertama.

Leave a Reply

Email address will not be published. Required fields are marked *

Sekilas Tentang Obat Antikonvulsan
Antikonvulsan merupakan obat yang berfungsi mencegah, mengurangi, mengatasi serangan kejang.
Cara Mengutip Untuk Daftar Pustaka
Jika Anda ingin mengutip tulisan ini pada daftar pustaka, Anda bisa melakukannya dengan menggunakan berbagai format berikut ini:

Format APA (American Psychological Association)

Farmasi-id.com. (2018, 30 Agustus). Opipentin. Diakses pada 21 Januari 2020, dari https://www.farmasi-id.com/opipentin/


Format MLA (Modern Language Association)

"Opipentin". Farmasi-id.com. 30 Agustus 2018. 21 Januari 2020. https://www.farmasi-id.com/opipentin/


Format MHRA (Modern Humanities Research Association)

Farmasi-id.com, "Opipentin", 30 Agustus 2018, <https://www.farmasi-id.com/opipentin/> [Diakses pada 21 Januari 2020]


Bagikan ke Rekan Anda