Normotil | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Normotil?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Normotil adalah:

Loperamide HCl

Sekilas Tentang Loperamide Pada Normotil

Loperamide merupakan obat yang digunakan untuk menurunkan frekuensi diare. Obat ini sering digunakan dalam pengobatan gastroenteritis dan radang usus. Loperamide tidak diindikasikan untuk mengatasi BAB dengan tinja bercampur darah, eksaserbasi kolitis ulseratif akut, atau enterokolitis bakteri.

Di dalam usus besar loperamide bekerja sebagai agonis opioid reseptor yang bekerja seperti morfin, mengurangi aktivitas pleksus mientrika yang mana menurunkan tonus otot polos longitudinal dan otot sirkular melingkar pada dinding usus. Ini akan meningkatkan waktu material tetap di dalam usus sehingga memungkinkan lebih banyak penyerapan air dari kotoran. Selain itu loperamide juga mengurangi gerakan massa kolon dan menekan reflek gastrokolik.

Loperamide hydrochloride pertama kali disintesa oleh Dr. Paul Janssen, seorang ilmuwan dari Belgia. Pada Desember 1972 hingga Februari 1974, dilakukan uji coba loperamide dibandingkan dengan plasebo. Setelah itu ditahun 1973, Janssen mulai mempromosikan loperamide dengan nama brand Imodium, dan pada bulan Desember 1976, loperamide mendapatkan persetujuan dari FDA. Oleh FDA, kategori keamanan penggunaan loperamide untuk wanita hamil dimasukkan dalam kategori C. Loperamide dapat menembus masuk ke dalam ASI sehingga penggunaannya tidak direkomendasikan bagi wanita menyusui.

Selengkapnya Tentang Loperamide
Loperamide, turunan piperidin sintetis, adalah obat yang efektif melawan diare akibat gastroenteritis atau penyakit radang usus. Di sebagian besar negara tersedia secara umum dan dengan nama merek seperti Lopex, Imodium, Dimor dan Pepto Diare Control. Obat ini ditemukan oleh Janssen Pharmaceutica pada tahun 1969.

Farmakologi

Loperamide adalah agonis reseptor opioid dan bekerja pada reseptor -opioid di pleksus mienterikus usus besar; itu tidak mempengaruhi sistem saraf pusat seperti opioid lainnya.

Ia bekerja dengan mengurangi aktivitas pleksus mienterikus yang menurunkan motilitas otot polos sirkular dan longitudinal dinding usus. Ini meningkatkan jumlah waktu zat tinggal di usus, memungkinkan lebih banyak air diserap keluar dari kotoran. Loperamide juga menurunkan gerakan massa kolon dan menekan refleks gastrokolik.

Molekul loperamide tidak melewati sawar darah-otak dalam jumlah yang signifikan, dan karenanya tidak memiliki sifat analgesik. Apa pun yang melewati sawar darah-otak dengan cepat diekspor dari otak oleh P-glikoprotein (Pgp), juga dikenal sebagai protein resistensi multidrug (MDR1). Toleransi dalam menanggapi penggunaan jangka panjang belum dilaporkan.

Namun, loperamide dapat menyebabkan ketergantungan fisik. Gejala penarikan opiat telah diamati pada pasien yang tiba-tiba menghentikan terapi jangka panjang dengan loperamide. Untuk alasan ini, obat tersebut secara singkat diklasifikasikan sebagai zat yang dikendalikan Jadwal V pada saat diperkenalkan.

Kontraindikasi

Pengobatan harus dihindari dengan adanya demam atau jika tinja berdarah. Pengobatan tidak dianjurkan untuk pasien yang dapat menderita efek merugikan dari konstipasi rebound. Jika ada kecurigaan diare yang berhubungan dengan organisme yang dapat menembus dinding usus, seperti E. coli O157:H7 atau salmonella, loperamide dikontraindikasikan.

Melintasi penghalang darah-otak

Ketika loperamide diambil dengan sendirinya, ia tidak dapat dengan mudah melewati sawar darah-otak; namun, ketika nanopartikel yang mengandung loperamide dilapisi dengan polisorbat 80 dan disuntikkan, hasilnya sama seperti opiat dan opioid tipikal -- analgesia yang panjang dan efektif. Suatu larutan yang dibuat dengan menggunakan loperamide yang dilapisi dengan polisorbat 80 menghasilkan durasi kerja yang sangat singkat dan efek analgesik yang kurang efektif. Studi yang sama menyimpulkan bahwa loperamide tidak menimbulkan efek analgesik jika dikonsumsi sendiri.

Pemberian bersama inhibitor P-glikoprotein seperti quinidine dengan loperamide telah ditemukan untuk menghasilkan depresi pernapasan, indikasi tindakan opioid sentral.

Efek samping

Efek samping dapat mencakup kantuk, sembelit, sakit perut atau ketidaknyamanan, mulut kering, kelelahan, dan dalam kasus yang jarang terjadi megakolon toksik, euforia ringan dan stimulasi ringan (pada dosis tinggi).

Normotil Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Normotil?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Normotil adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Diare akut spesifik atau non spesifik, & diare kronik yang berhubungan dengan penyakit inflamasi usus besar.

Apa Saja Kontraindikasi Normotil?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Normotil dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Kondisi dimana konstipasi harus dihindari.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Normotil Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Normotil untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori B: Studi terhadap sistem reproduksi binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko pada janin tetapi tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terhadap sistem reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak terjadi pada studi terkontrol terhadap wanita hamil trimester 1 (dan tidak ada bukti mengenai risiko pada trimester selanjutnya).

sekilas tentang obat antidiare

Antidiare adalah obat tertentu yang menghentikan atau memperlambat diare. Antidiare hanya meredakan gejala diare, seperti peningkatan frekuensi dan urgensi ketika buang air besar, antidiare tidak menghilangkan penyebabnya. Hal ini berarti bahwa segera setelah Anda berhenti mengonsumsi antidiare, diare akan kembali muncul kecuali dan belum berhenti sebelum penyebabnya diatasi. Antivirus dapat bekerja dengan memperlambat kontraksi usus, meningkatkan waktu yang dibutuhkan untuk eksresi. Usus akan melakukan penyerapan, mengurangi kadar air tinja. Agen lain bekerja dengan mengangkat tinja, menambah volume dengan zat seperti serat.

Agen rehidrasi oral (oralit) juga dapat disebut sebagai antidiare; namun, ini tidak menghentikan atau memperlambat diare selain mengganti cairan yang keluar selama diare. Agen lain yang digunakan untuk membantu meringankan gejala diare termasuk agen antimotilitas atau agen antispasmodik. Agen antibakteri kadang-kadang dapat digunakan untuk mengobati diare yang disebabkan oleh infeksi spesifik, seperti campylobacter atau giardia; namun, ini tidak sering direkomendasikan atau dibutuhkan.

Sekilas tentang diare

Diare merupakan penyakit di mana penderita mengalami buang air besar yang sering dan masih memiliki kandungan air berlebihan. Kondisi ini dapat merupakan gejala dari luka, penyakit, alergi (fructose, lactose), penyakit dari makanan atau kelebihan vitamin C dan biasanya disertai sakit perut, dan seringkali enek dan muntah. Diare dapat disebabkan oleh bakteri, virus, parasit, cacing dan jamur, intoksikasi makanan yang mengandung bakteri atau toksin (makanan beracun), alergi susu sapi atau makanan tertentu, gangguan penyerapan (malabsorbsi) karbohidrat, lemak dan protein.

Diare (bahasa Inggris: diarrhea) juga didefinisikan sebagai sebuah penyakit di saat tinja atau feses berubah menjadi lembek atau cair yang biasanya terjadi paling sedikit tiga kali dalam 24 jam.

Di negara berkembang, diare adalah penyebab kematian paling umum kematian balita, dan juga membunuh lebih dari 2,6 juta orang setiap tahunnya.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Normotil?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Normotil:

Dws:

2 tab, diikuti dengan 1 tablet tiap x BAB dengan feses tak berbentuk.

Anak > 5 tahun:

0,1 mg/kgBB/hari.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Normotil?

Diberikan dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Normotil?

Dus @ 6 strip @ 10 tablet salut selaput 2 mg

Berapa Nomor Izin BPOM Normotil?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Normotil:

DKL0133504517A1

Berapa Harga Normotil?

Rp 50.000/dus

Apa Nama Perusahaan Produsen Normotil?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Normotil:

Novell Pharmaceutical Lab

Sekilas Tentang Novell Pharma

Novell Pharma adalah suatu perusahaan farmasi yang merupakan hasil penggabungan antara Glaxo International dengan Borroughs Wellcome pada tahun 1996 kemudian didirikanlah PT. Novell Pharma ini pada 1998. Perusahaan ini telah terdaftar di BKPM (Badan Koordinasi Penanaman modal) Indonesia. Menurut informasi, kata "Novell" pada perusahaan memiliki arti "sesuatu yang baru, segar, dan juga memiliki makna inovasi".

Perusahaan ini telah menerima berbagai sertifikat dan penghargaan seperti TGA dari Australia, pengakuan MCC dari Afrika Selatan, GMP dari Lageso Uni Eropa, GCC dari negara timur tengah, dan sebagainya.

Perusahaan ini telah berekspansi dan memasarkan produksi ke berbagai negara seperti Filipina, Thailand, Vietnam, Pakistan, Yaman, Taiwan, Australia, Uzbekistan, dan negara lainnya. Fasilitas produksi Novell Pharma ada di desa Tlajung Udik, kecamatan Gunung Putri, Bogor, Jawa Barat.