Normoten | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Normoten?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Normoten adalah:

Amlodipine besylate.

Sekilas Tentang Amlodipine Pada Normoten

Amlodipine adalah obat yang digunakan untuk terapi pengobatan tekanan darah tinggi (hipertensi) dan penyakit arteri koroner pada pasien dengan angina stabil dimana nyeri dada biasa terjadi saat sedang berada pada kondisi tertekan secara fisik dan emosi atau angina vasospastik tanpa disertai dengan gagal jantung.

Amlodipine dapat digunakan sebagai terapi tunggal atau terapi kombinasi untuk manajemen hipertensi dan penyakit arteri koroner. Amlodipine dapat digunakan pada pasien dengan rentang usia 6 hingga 17 tahun. Wanita hamil dan menyusui dilarang menggunakan obat ini.

Efek samping yang dapat terjadi akibat penggunaan amlodipine meliputi sakit perut, mual, kelelahan, dan bengkak. Efek samping lainnya termasuk tekanan darah rendah atau serangan jantung. Pada pasien lansia atau pasien yang menderita penyakit hati, ukuran dosis harus dikurangi. Amlodipine bekerja dengan menghambat masuknya ion kalsium melintasi membran sel dengan target saluran kalsium tipe-L pada sel otot dan saluran kalsium tipe-N pada sistem saraf pusat sehingga mampu menghambat kontraksi otot polos dan mengurangi resistensi pembuluh darah tanpa mengurangi curah jantung. Akhirnya terjadi vasodilatasi dan penurunan resistensi pembuluh darah perifer yang kemudian mampu menurunkan tekanan darah. Selain itu obat ini juga mencegah penyempitan arteri koroner.

Amlodipine pertama kali dipatenkan pada 1982 dan disetujui penggunaannya untuk keperluan medis pada 1990. Amlodipine tersedia dalam bentuk besylate, mesylate, dan maleate. Oleh WHO dimasukkan dalam daftar obat paling esensial, efektif, dan aman untuk digunakan.

Amlodipine tidak direkomendasikan penggunaannya pada pasien penderita gagal jantung. Oleh FDA keamanan penggunaan obat ini untuk wanita hamil dimasukkan dalam kategori C.

Selengkapnya Tentang Amlodipine
Amlodipine (seperti besylate, mesylate atau maleate) adalah penghambat saluran kalsium kerja panjang (dihydropyridine) yang digunakan sebagai anti-hipertensi dan dalam pengobatan angina. Seperti penghambat saluran kalsium lainnya, amlodipine bekerja dengan merelaksasi otot polos di dinding arteri, menurunkan resistensi perifer dan karenanya menurunkan tekanan darah; di angina itu meningkatkan aliran darah ke otot jantung.

Amlodipin menghambat masuknya ion kalsium ekstraseluler ke dalam sel otot polos miokard dan pembuluh darah perifer, sehingga mencegah kontraksi pembuluh darah dan miokard. Hal ini menyebabkan dilatasi arteri koroner dan sistemik utama, penurunan kontraktilitas miokard, peningkatan aliran darah dan pengiriman oksigen ke jaringan miokard, dan penurunan resistensi perifer total. Agen atau zat ini juga dapat memodulasi aktivitas resistensi multi-obat (MDR) melalui penghambatan pompa penghabisan p-glikoprotein.

Amlodipine besylate merupakan penghambat saluran kalsium generasi kedua yang digunakan dalam terapi hipertensi dan angina pektoris. Amlodipine telah dikaitkan dengan tingkat rendah peningkatan enzim serum selama terapi dan kasus langka dari kerusakan hati akut yang tampak secara klinis.

Amlodipine memiliki afinitas yang kuat untuk membran sel, memodulasi masuknya kalsium dengan menghambat saluran kalsium membran yang dipilih. Sifat pengikatan yang unik dari obat ini memungkinkan aksi kerja panjangnya dan rejimen dosis yang lebih jarang.

Efek hemodinamik

Setelah pemberian dosis terapeutik amlodipine kepada pasien yang didiagnosis dengan hipertensi, amlodipine menyebabkan vasodilatasi, yang menghasilkan penurunan tekanan darah saat posisi terlentang dan berdiri. Selama penurunan tekanan darah ini, tidak ada perubahan signifikan secara klinis pada denyut jantung atau kadar katekolamin plasma dengan penggunaan jangka panjang.

Pemberian amlodipine intravena mengurangi tekanan darah arteri dan meningkatkan denyut jantung pada pasien dengan angina stabil kronis, namun, pemberian amlodipin oral kronis dalam studi klinis tidak menyebabkan perubahan yang signifikan secara klinis pada denyut jantung atau tekanan darah pada pasien yang didiagnosis dengan angina dan darah normal. tekanan. Dengan pemberian oral jangka panjang, sekali sehari, efektivitas antihipertensi dipertahankan setidaknya selama 24 jam.

Efek elektrofisiologi

Amlodipine tidak mengubah fungsi nodal sinoatrial (SA) atau konduksi atrioventrikular (AV) pada hewan atau manusia. Pada pasien yang didiagnosis dengan angina stabil kronis, pemberian amlodipine 10 mg intravena tidak menyebabkan perubahan signifikan secara klinis pada konduksi A-H dan H-V dan waktu pemulihan nodus sinus setelah pemacuan jantung. Pasien yang diberikan amlodipine dengan beta-blocker bersamaan menghasilkan hasil yang serupa. Dalam uji klinis di mana amlodipine diberikan dalam kombinasi dengan beta-blocker untuk pasien yang didiagnosis dengan hipertensi atau angina, tidak ada efek samping pada parameter elektrokardiografi yang dicatat. Dalam studi klinis yang terdiri dari pasien angina saja, amlodipine tidak mengubah interval elektrokardiografi atau menghasilkan blok AV derajat tinggi.

Efek pada angina

Amlodipine meredakan gejala nyeri dada yang berhubungan dengan angina. Pada pasien yang didiagnosis dengan angina, pemberian amlodipine dosis tunggal setiap hari meningkatkan waktu latihan total, waktu timbulnya angina, dan waktu untuk depresi segmen ST 1 mm pada studi EKG, menurunkan frekuensi serangan angina, dan menurunkan kebutuhan tablet nitrogliserin.

Penyerapan

Amlodipine diserap perlahan dan hampir sempurna dari saluran cerna. Konsentrasi plasma puncak dicapai 6-12 jam setelah pemberian oral. Perkiraan bioavailabilitas amlodipine adalah 64-90%. Kadar amlodipine plasma stabil dicapai setelah 7-8 hari pemberian dosis harian berturut-turut. Penyerapan tidak dipengaruhi oleh makanan.

Rute eliminasi

Eliminasi dari plasma terjadi secara bifasik dengan waktu paruh eliminasi terminal sekitar 30-50 jam. Kadar amlodipin plasma keadaan stabil dicapai setelah 7-8 hari pemberian dosis harian berturut-turut. Amlodipine 10% diekskresikan sebagai obat yang tidak berubah dalam urin. Amlodipine dapat dimulai pada dosis normal pada pasien yang didiagnosis dengan gagal ginjal.

Hak paten Pfizer pada Norvasc dengan kandungan amlodipine berlangsung hingga 2007. Sejumlah versi generik kini tersedia. Kedaluwarsa paten total terjadi pada tahun 2007.

Normoten Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Normoten?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Normoten adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Hipertensi. Iskemia miokard. Sebagai monoterapi atau terapi kombinasi dengan obat anti angina lain pada pasien angina yang tidak dapat dikendalikan dengan nitrat atau penyekat β.

Apa Saja Kontraindikasi Normoten?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Normoten dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Sensitif terhadap dihidropiridin.

Apa saja Perhatian Penggunaan Normoten?

Gangguan fungsi hati, gagal ginjal, gagal jantung kongestif, lanjut usia.

Hamil & laktasi.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Normoten Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Normoten, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Normoten?

Jika Anda lupa menggunakan Normoten, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Normoten Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Normoten?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Normoten yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Normoten?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Normoten yang mungkin terjadi adalah:

Sakit kepala, edema, lelah, somnolen, nyeri abdomen, palpitasi, pusing. Artralgia, astenia, dispepsia, hiperplasia gingiva, ginekomastia, impotensi, peningkatan frekuensi BAK, perubahan suasana hati (mood), kram otot, gangguan daya penglihatan.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Normoten Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Normoten untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Sekilas Tentang Obat Antagonis Kalsium

Obat antagonis kalsium atau yang juga dikenal dengan sebutan calcium-channel blockers, calcium entry blockers, dan slow channel blockers adalah suatu zat atau obat yang bekerja pada kanal kalsium sehingga mencegah terjadinya influks ion kalsium dalam darah, sehingga menyebabkan efek vasodilatasi. Obat yang termasuk dalam golongan ini digunakan untuk menghasilkan efek dilatasi pembuluh darah perifer dan pembuluh darah jantung pada pasien hipertensi. Setelah terjadi dilatasi, maka tekanan yang dihasilkan oleh aliran darah terhadap dinding pembuluh darah mengalami penurunan.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Normoten?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Normoten:

Hipertensi & angina Awal 5 mg 1 x/hari. Dpt ditingkatkan s/d maks 10 mg/hari. Pasien lanjut usia atau dengan insufisiensi hati Awal 2.5 mg/hari.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Normoten?

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.

Sediaan, Kemasan, Harga Normoten?

Normoten tablet 10 mg, 3 × 10’s (Rp240,000/boks)
Normoten tablet 5 mg, 3 × 10’s (Rp126,000/boks)

Apa Nama Perusahaan Produsen Normoten?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Normoten:

Ethica Industri Farmasi, Fresenius Kabi

 
Sekilas Tentang Fresenius Kabi

Fresenius Kabi merupakan satu dari empat divisi yang dimiliki oleh Fresenius SE & Co, suatu perusahaan farmasi dari Jerman. Fresenius Kabi dibentuk pada tahun 1999 dengan menggabungkan divisi Farmasi (Fresenius Pharma) yang dimiliki Fresenius Group dengan divisi infusion solution dari Pharmacia & Upjohn (Kabi) yang telah diakuisisi Fresenius. Perusahaan ini didirikan untuk memenuhi permintaan pasar akan produk-produk nutrisi, terapi infus, serta memenuhi permintaan obat-obatan esensial seperti obat kanker.

Tak berselang lama pada tahun 2003, unit produksi Fresenius HemoCare akhirnya digabungkan ke dalam Fresenius Kabi karena kesamaan platform teknologi yang digunakan. Pada tahun 2004, Perusahaan ini melebarkan pasarnya hingga ke Afrika Selatan, Republik Ceko, dan mendirikan perusahaan joint venture di Australia.

Beberapa perusahaan telah diakuisisi oleh Fresenius Kabi diantaranya Labesfal (perusahaan farmasi asal Portugal), Filaxis (perusahaan farmasi asal Argentina), Kyorin (perusahaan farmasi Jepang), Laboratorio Sanderson (perusahaan farmasi Chile), akuisisi divisi Nutrisi klinis Nestle di Perancis dan Spanyol, Dabur Pharma (perusahaan obat onkologi), APP Pharmaceutical (perusahaan obat generik Amerika Serikat), dan lain-lain. Beberapa produk farmasi yang diproduksi oleh Fresenius Kabi seperti Paclitaxel, Irinotecan, Oxaliplatin, Gemcitabine, Cytarabine, Carboplatin, Topotecan, Docetaxel, dan Epirubicin.

Di Indonesia Fresenius Kabi berdiri dengan nama PT. Fresenius Kabi Indonesia dengan kantor pusat di Menara Bidakara 1, 19th Fl. Jl. Jend. Gatot Subroto, Kav. 71-73 Jakarta 12870, RT.9/RW.4, East Kuningan, Tebet, Jakarta Selatan.