Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium

by

Deskripsi

Natrium diclofenac adalah obat yang digunakan sebagai pereda nyeri, mengurangi gangguan inflamasi (radang), dismenore, nyeri ringan sampai sedang pasca operasi khususnya ketika pasien juga mengalami peradangan. Natrium diclofenac juga digunakan untuk sakit gigi, untuk asam urat, sebagai pereda nyeri pada penderita arthritis, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, migrain akut dan nyeri karena batu ginjal dan batu empedu.

Natrium diclofenac adalah bentuk garam dari diclofenac, salah satu obat yang termasuk golongan nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID). Nama lain obat ini adalah Sodium diclofenac. Obat ini hanya bisa diperoleh dengan resep dokter,  meski di beberapa negara telah disetujui untuk bisa diperoleh secara bebas (tanpa resep) untuk penggunaan yang terbatas pada nyeri ringan dan demam yang disebabkan oleh infeksi umum.

Cara Kerja Obat

Cara kerja Natrium diclofenac adalah dengan menghambat kerja enzim siklooksigenase (COX). Enzim ini berfungsi untuk membantu pembentukan prostaglandin saat terjadinya luka dan menyebabkan rasa sakit dan peradangan. Dengan menghalangi kerja enzim COX, prostaglandin lebih sedikit diproduksi, yang berarti rasa sakit dan peradangan akan mereda.

Umumnya obat ini dipasarkan dalam bentuk natrium diclofenac 25 mg atau Natrium diclofenac 50 mg.

Sekilas Tentang Diclofenac Pada Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium
Diclofenac (dipasarkan sebagai Voltaren, Voltarol, Diclon, Dicloflex Difen, Difene, Cataflam, Pennsaid, Rhumalgan, Modifenac, Abitren, Arthrotec dan Zolterol, dengan berbagai kombinasi dosis obat) adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang dikonsumsi untuk mengurangi peradangan dan analgesik mengurangi rasa sakit dalam kondisi seperti di arthritis atau cedera akut. Ini juga dapat digunakan untuk mengurangi nyeri haid, dismenore. Nama ini berasal dari nama kimianya: 2-(2,6-dichloranilino) asam fenilasetat

Di Inggris, India, dan Amerika Serikat, mungkin dipasok sebagai garam natrium atau kalium, sementara di beberapa negara lain hanya sebagai garam kalium. Diklofenak tersedia sebagai obat generik dalam beberapa formulasi. Penggunaan tanpa resep (OTC) disetujui di beberapa negara untuk nyeri dan nyeri ringan serta demam yang berhubungan dengan infeksi umum.

Diklofenak ditoleransi dengan baik setelah pengalaman 30 tahun oleh populasi manusia secara umum, tetapi mungkin secara tidak terduga menjadi tidak dapat ditoleransi pada beberapa populasi lanjut usia dari pengguna jangka panjang.

Mekanisme aksi

Kerja satu dosis tunggal jauh lebih lama (6 sampai 8 jam) daripada waktu paruh yang sangat singkat yang ditunjukkan oleh obat. Ini sebagian bisa disebabkan oleh konsentrasi tinggi tertentu yang dicapai dalam cairan sinovial.

Mekanisme kerja yang tepat tidak sepenuhnya diketahui, tetapi diperkirakan bahwa mekanisme utama yang bertanggung jawab atas tindakan anti-inflamasi/antipiretik/analgesiknya adalah penghambatan sintesis prostaglandin dengan penghambatan siklooksigenase (COX).

Penghambatan COX juga menurunkan prostaglandin di epitel lambung, membuatnya lebih sensitif terhadap korosi oleh asam lambung. Ini juga merupakan efek samping utama dari diklofenak. Diklofenak memiliki preferensi rendah hingga sedang untuk memblokir isoenzim COX2 (sekitar 10 kali lipat) dan oleh karena itu dikatakan memiliki insiden keluhan gastrointestinal yang agak lebih rendah daripada yang dicatat dengan indometasin dan aspirin.

Diklofenak juga dapat menjadi anggota unik NSAID. Ada beberapa bukti bahwa diklofenak menghambat jalur lipooksigenase, sehingga mengurangi pembentukan leukotrien (juga autacoid pro-inflamasi). Ada juga spekulasi bahwa diklofenak dapat menghambat fosfolipase A2 sebagai bagian dari mekanisme kerjanya. Tindakan tambahan ini dapat menjelaskan potensi tinggi diklofenak - ini adalah NSAID paling kuat secara luas.

Ada perbedaan yang mencolok antara NSAID dalam penghambatan selektif mereka dari dua subtipe siklooksigenase, COX-1 dan COX-2. Banyak desain obat farmasi telah berusaha untuk fokus pada penghambatan COX-2 selektif sebagai cara untuk meminimalkan efek samping gastrointestinal dari NSAID seperti aspirin. Dalam praktiknya, penggunaan beberapa penghambat COX-2 karena efek sampingnya telah menyebabkan sejumlah besar tuntutan hukum keluarga pasien yang menuduh kematian yang salah karena serangan jantung, namun NSAID selektif COX lainnya seperti diklofenak telah ditoleransi dengan baik oleh sebagian besar populasi. .

Indikasi

Diklofenak digunakan untuk keluhan muskuloskeletal, terutama radang sendi (rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylarthritis, ankylosing spondylitis), serangan asam urat, dan manajemen nyeri pada kasus batu ginjal dan batu empedu. Indikasi tambahan adalah pengobatan migrain akut. Diklofenak biasanya digunakan untuk mengobati nyeri pasca-operasi atau pasca-trauma ringan hingga sedang, khususnya bila ada peradangan, dan efektif melawan nyeri haid.

Karena penggunaan jangka panjang diklofenak dan NSAID serupa merupakan predisposisi tukak lambung, banyak pasien yang berisiko mengalami komplikasi ini diberi resep kombinasi (Arthrotec®) diklofenak dan misoprostol, analog prostaglandin sintetik, untuk melindungi mukosa lambung.

Bentuk diklofenak eksternal berbasis gel (Solareze®) tersedia untuk pengobatan keratosis aktinik wajah yang disebabkan oleh paparan sinar matahari yang berlebihan. Beberapa negara juga telah menyetujui penggunaan eksternal gel diklofenak untuk mengobati kondisi muskoskeletal.

Penggunaan over-the-counter terhadap sakit ringan dan nyeri dan demam yang terkait dengan infeksi umum juga dilisensikan di beberapa negara.

Di banyak negara, obat tetes mata dijual untuk mengobati peradangan non-bakteri akut dan kronis pada bagian anterior mata (misalnya keadaan pascaoperasi). Nama merek yang umum adalah Voltaren-ophta.

Penggunaan di luar label/investigasi

Diklofenak sering digunakan untuk mengobati nyeri kronis yang terkait dengan kanker, terutama jika peradangan juga ada (Langkah I Skema Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk pengobatan nyeri kronis). Hasil yang baik (kadang-kadang lebih baik daripada yang menggunakan opioid) telah terlihat pada kanker payudara wanita dan rasa sakit yang terkait dengan metastasis tulang. Diklofenak dapat dikombinasikan dengan opioid jika diperlukan. Di Eropa, Combaren® ada, kombinasi tetap diklofenak dan kodein (masing-masing 50 mg) untuk pengobatan kanker. Kombinasi dengan obat psikoaktif seperti chlorprothixene dan/atau amitriptyline juga telah diteliti dan ditemukan berguna pada sejumlah pasien kanker.

Demam karena limfogranulomatosis (limfoma Hodgkin) sering merespons diklofenak. Pengobatan dapat dihentikan segera setelah pengobatan biasa dengan radiasi dan/atau kemoterapi menyebabkan penurunan demam.

Diklofenak dapat mencegah perkembangan penyakit Alzheimer jika diberikan setiap hari dalam dosis kecil selama bertahun-tahun. Semua penyelidikan dihentikan setelah ditemukan bahwa beberapa NSAID lain yang diselidiki (naproxen, rofecoxib) menyebabkan insiden kematian yang lebih tinggi karena kejadian kardiovaskular dan stroke dibandingkan dengan plasebo.

Diklofenak telah ditemukan untuk meningkatkan tekanan darah pada pasien dengan sindrom Shy-Drager (hipotensi otonom) yang sering terlihat pada pasien diabetes. Saat ini, penggunaan ini sangat diselidiki dan tidak dapat direkomendasikan sebagai pengobatan rutin.

Diklofenak telah terbukti efektif melawan semua strain e coli yang resisten terhadap berbagai obat, dengan MIC 25 mikrog/mL. Oleh karena itu, mungkin disarankan bahwa diklofenak memiliki kapasitas untuk mengobati ISK (infeksi saluran kemih tanpa komplikasi) yang disebabkan oleh E. coli.

Kontraindikasi

  • Hipersensitivitas terhadap diklofenak

  • Riwayat reaksi alergi (bronkospasme, syok, rinitis, urtikaria) setelah penggunaan Aspirin atau NSAID lainnya

  • Kehamilan trimester ketiga

  • Perut aktif dan/atau ulserasi duodenum atau perdarahan gastrointestinal

  • Gangguan usus inflamasi seperti penyakit Crohn atau kolitis ulserativa

  • Insufisiensi jantung yang parah (NYHA III/IV)

  • Baru-baru ini, sebuah peringatan telah dikeluarkan oleh FDA untuk tidak merawat pasien yang pulih dari operasi jantung

  • Insufisiensi hati yang parah (Child-Pugh Kelas C)

  • Insufisiensi ginjal berat (klirens kreatinin <30 ml/menit)

  • Perhatian pada pasien dengan porfiria hati yang sudah ada sebelumnya, karena diklofenak dapat memicu serangan

  • Perhatian pada pasien dengan perdarahan aktif yang parah seperti perdarahan serebral


Efek samping

Diklofenak adalah salah satu NSAID yang dapat ditoleransi dengan lebih baik. Meskipun 20% pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang mengalami efek samping, hanya 2% yang harus menghentikan obat, sebagian besar karena keluhan gastrointestinal.

Jantung

Setelah identifikasi peningkatan risiko serangan jantung dengan penghambat COX-2 selektif rofecoxib pada tahun 2004, perhatian telah difokuskan pada semua anggota lain dari kelompok NSAID, termasuk Diklofenak. Hasil penelitian dicampur dengan meta-analisis makalah dan laporan hingga April 2006 menunjukkan tingkat peningkatan relatif penyakit jantung 1,63 dibandingkan dengan non pengguna. Profesor Peter Weissberg, Direktur Medis British Heart Foundation mengatakan, "Namun, peningkatan risikonya kecil dan banyak pasien dengan nyeri kronis yang melemahkan mungkin merasa bahwa risiko kecil ini layak diambil untuk meredakan gejala mereka". Hanya Aspirin yang ditemukan tidak meningkatkan risiko penyakit jantung, namun diketahui memiliki tingkat ulserasi lambung yang lebih tinggi daripada Diklofenak.

Sebuah studi besar berikutnya dari 74.838 pengguna NSAID atau coxib, diterbitkan pada Mei 2006 tidak menemukan risiko kardiovaskular tambahan dari penggunaan Diklofenak.
Diclonefac memiliki selektivitas COX-2 yang mirip dengan celecoxib. Mungkin terkait dengan selektivitas ini, tinjauan topik yang terus berubah ini oleh Petugas Medis FDA David Graham menyimpulkan pada bulan September 2006 bahwa Diklofenak meningkatkan risiko infark miokard .

Gastrointestinal

Keluhan gastrointestinal paling sering dicatat (lihat di atas). Perkembangan ulserasi dan/atau perdarahan memerlukan penghentian segera pengobatan dengan diklofenak. Kebanyakan pasien menerima obat pelindung maag sebagai profilaksis selama pengobatan jangka panjang (misoprostol, ranitidin 150mg sebelum tidur atau omeprazole 20 mg sebelum tidur).

Hati

Kerusakan hati jarang terjadi, tetapi biasanya reversibel. Hepatitis jarang terjadi tanpa gejala peringatan dan bisa berakibat fatal. Pasien dengan osteoarthritis lebih sering mengembangkan penyakit hati simtomatik dibandingkan pasien dengan rheumatoid arthritis. Fungsi hati harus dipantau secara teratur selama pengobatan jangka panjang. Jika digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri atau demam, diklofenak belum ditemukan lebih hepatotoksik dibandingkan NSAID lainnya.

Ginjal

Studi di Pakistan menunjukkan bahwa diklofenak menyebabkan gagal ginjal akut pada burung nasar ketika mereka memakan bangkai hewan yang baru saja diobati dengannya (lihat di bawah pada Masalah ekologi). Spesies dan individu manusia yang sensitif terhadap obat pada awalnya diasumsikan tidak memiliki gen yang mengekspresikan enzim detoksifikasi obat tertentu. Karena manusia lanjut usia telah mengurangi tingkat ekspresi semua enzim, metabolisme manusia lanjut usia dapat secara bertahap mendekati metabolisme burung nasar, sehingga secara tak terduga menjadi lebih tidak toleran terhadap diklofenak.

NSAID "berhubungan dengan efek samping ginjal yang disebabkan oleh pengurangan sintesis prostaglandin ginjal" pada orang yang sensitif atau spesies hewan, dan berpotensi selama penggunaan jangka panjang pada orang yang tidak sensitif jika resistensi terhadap efek samping menurun seiring bertambahnya usia. Sayangnya efek samping ini tidak dapat dihindari hanya dengan menggunakan inhibitor selektif COX-2 karena, "Kedua isoform COX, COX-1 dan COX-2, diekspresikan di ginjal. Konsekuensinya tindakan pencegahan yang sama mengenai risiko ginjal yang diikuti untuk NSAID nonselektif harus digunakan ketika inhibitor COX-2 selektif diberikan."

Lainnya

Depresi sumsum tulang jarang terjadi (leukopenia, agranulositosis, trombopenia dengan/tanpa purpura, anemia aplastik). Kondisi ini dapat mengancam jiwa dan/atau tidak dapat diubah, jika terlambat terdeteksi. Semua pasien harus dipantau secara ketat. Diklofenak adalah penghambat agregasi trombosit yang lemah dan reversibel yang diperlukan untuk koagulasi normal.

Formulasi

Voltaren dan Voltarol mengandung garam natrium diklofenak. Di Inggris Voltarol dapat disuplai dengan garam natrium atau garam kalium, sedangkan Cataflam di beberapa negara lain hanya menggunakan garam kalium.

Diklofenak tersedia dalam formulasi tahan asam lambung (25 dan 50 mg), formulasi oral cepat hancur (50 mg), bentuk lepas lambat dan terkontrol (75, 100 atau 150 mg), supositoria (50 dan 100 mg), dan injeksi. bentuk (50 dan 75 mg).

Diklofenak juga tersedia tanpa resep (OTC) di beberapa negara: Voltaren dolo (12,5 mg diklofenak sebagai garam kalium) di Swiss dan Jerman, dan preparat yang mengandung 25 mg diklofenak di Selandia Baru.

Masalah ekologi

Penggunaan diklofenak pada hewan telah dilaporkan menyebabkan penurunan tajam populasi burung nasar di anak benua India, hingga 95% di beberapa daerah. Mekanismenya mungkin gagal ginjal, efek samping yang diketahui dari diklofenak. Vultures memakan bangkai hewan peliharaan yang telah diberikan diklofenak veteriner, dan diracuni oleh bahan kimia yang terakumulasi. Pada pertemuan Dewan Margasatwa Nasional pada bulan Maret 2005, Pemerintah India mengumumkan bahwa mereka bermaksud untuk menghentikan penggunaan diklofenak oleh hewan. Meloxicam adalah kandidat yang lebih aman (meskipun lebih mahal) untuk menggantikan penggunaan diklofenak. "Hilangnya puluhan juta burung nasar selama dekade terakhir memiliki konsekuensi ekologis yang besar di seluruh anak benua India yang menimbulkan ancaman potensial bagi kesehatan manusia. Di banyak tempat, populasi anjing liar (Canis familiaris) telah diuntungkan dari hilangnya Gyps. burung nasar sebagai pemulung utama bangkai hewan berkuku liar dan domestik. Terkait dengan peningkatan jumlah anjing adalah peningkatan risiko kasus rabies pada manusia."

Pemerintah India menyebutkan salah satu konsekuensi utama itu sebagai kepunahan spesies burung pemakan bangkai. Pergeseran besar dalam transfer patogen mayat dari burung nasar ke anjing dan tikus liar dapat menyebabkan pandemi penyakit yang menyebabkan jutaan kematian di negara padat seperti India.

Hilangnya burung nasar memiliki dampak sosial pada komunitas Parsi Zoroaster India, yang secara tradisional menggunakan burung nasar untuk membuang mayat manusia di "penguburan langit", dan sekarang harus mencari metode pembuangan alternatif.

Di Punjab tampaknya jumlah burung nasar perlahan meningkat setelah penggunaan obat dihentikan.
Sekilas Tentang Diclofenac Sodium (Natrium) Pada Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium
Diclofenac sodium adalah salah satu bentuk dari diclofenac yang merupakan suatu obat antiinflamasi non steroid (OAINS) yang digunakan untuk mengobati nyeri akibat inflamasi seperti asam urat.

Diclofenac pertama kali dipatenkan pada tahun 1965 dan mulai digunakan di Amerika Serikat pada 1988. Selain tersedia dalam bentuk sodium ia juga tersedia dalam bentuk garam potassium. Berbagai macam nyeri yang dapat diatasi dnegan diclofenac seperti dismenore, nyeri asam urat, arthritis, rheumatoid arthritis, sakit gigi, nyeri akibat batu ginjal, dan sebagainya. Cara kerja diclofenac adalah menghalangi sintesis prostaglandin. Obat ini ternyata juga memiliki efek bakteriostatik yang dapat mengganggi dan menghambat sintesis DNA bakteri.

Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

  • Untuk membantu mengurangi nyeri, gangguan inflamasi (radang), dismenore (nyeri haid), nyeri ringan sampai sedang pasca operasi khususnya ketika pasien juga mengalami peradangan. (Baca juga Kenali Penyebab Nyeri Haid Dan Indikasi Adanya Penyakit Lain)
  • Natrium diclofenac juga digunakan untuk mengurangi rasa sakit pada penderita arthritis, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, untuk sakit gigi, migrain akut, asam urat dan nyeri karena batu ginjal dan batu empedu. (Baca juga Nyeri Sendi)
  • Sering digunakan untuk mengurangi nyeri kronis pada penderita kanker

sekilas tentang Obat Anti Inflamasi Non Steroid (OAINS)
Obat antiinflamasi nonsteroid (OAINS) adalah kelas obat yang digunakan untuk mengurangi rasa sakit, mengurangi demam, mencegah pembekuan darah dan, dalam dosis yang lebih tinggi, mengurangi peradangan. Istilah nonsteroid membedakan obat ini dari steroid, walaupun memiliki efek antiinflamasi eicosanoid yang serupa dan memiliki berbagai efek lainnya. OAINS pertama kali digunakan pada tahun 1960, istilah ini digunakan untuk menjauhkan obat-obatan ini dari steroid, yang pada saat steroid distigma negatif akibat penyalahgunaan steroid anabolik. OAINS bekerja dengan menghambat aktivitas enzim siklooksigenase (COX-1 dan / atau COX-2). Dalam sel, enzim-enzim ini terlibat dalam sintesis mediator biologis utama, yaitu prostaglandin yang terlibat dalam peradangan, dan tromboksan yang terlibat dalam pembekuan darah.

Ada dua jenis OAINS yang tersedia yaitu non-selektif dan COX-2 selektif. Sebagian besar OAINS bersifat non-selektif, dan menghambat aktivitas COX-1 dan COX-2. OAINS ini selain mengurangi peradangan, juga menghambat agregasi trombosit (terutama aspirin) dan meningkatkan risiko ulkus/perdarahan gastrointestinal. Inhibitor selektif COX-2 memiliki lebih sedikit efek samping gastrointestinal, tetapi meningkatkan trombosis dan secara substansial meningkatkan risiko serangan jantung. Akibatnya, inhibitor selektif COX-2 umumnya dikontraindikasikan karena risiko tinggi penyakit vaskular yang tidak terdiagnosis. Efek diferensial ini disebabkan oleh peran dan lokalisasi jaringan yang berbeda dari masing-masing isoenzim COX. Dengan menghambat aktivitas COX fisiologis, semua OAINS meningkatkan risiko penyakit ginjal dan serangan jantung.

OAINS yang paling dikenal adalah aspirin, ibuprofen, dan naproxen, semuanya tersedia secara bebas di sebagian besar negara. Paracetamol (acetaminophen) umumnya tidak dianggap sebagai OAINS karena hanya memiliki aktivitas anti-inflamasi kecil. Paracetamol mengobati rasa sakit terutama dengan memblokir COX-2, sebagian besar di sistem saraf pusat, tetapi tidak banyak di seluruh tubuh. Efek samping OAINS tergantung pada spesifik obat, tetapi sebagian besar mencakup peningkatan risiko ulkus dan perdarahan gastrointestinal, serangan jantung dan penyakit ginjal.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium:

Dosis lazim dewasa untuk Osteoarthritis

Tablet salut enterik : 50 mg 2 – 3 x sehari atau 75 mg 2 x sehari secara oral. Maksimum 100 mg/hari.

Extended-release tablets : 100 mg 1 x sehari secara oral.

Dosis lazim dewasa untuk Dismenore

Immediate-release tablets : 50 mg secara oral 3 x sehari.

Dosis lazim dewasa untuk Rheumatoid Arthritis

Tablet salut enterik  dan delayed-release tablets : 50 mg 3 – 4 x sehari atau 75 mg 2 x sehari secara oral. Maksimum: 225 mg/hari.

Extended-release tablets : 100 mg oral 1 x sehari. Dosis maksimum: 100 mg oral 2 x sehari.

Dosis lazim dewasa untuk Migrain

50 mg oral 1 x sehari.

Dosis lazim dewasa untuk Nyeri

Oral :
Liquid-filled capsules : 25 mg 4 x sehari secara oral

Immediate-release tablets : 50 mg 3 kali sehari secara oral

Parenteral :
37,5 mg bolus Intra Vena lebih dari 15 detik setiap 6 jam sesuai kebutuhan. Dosis maksimum: 100 mg per hari.

Apa Saja Kontraindikasi Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

  • Jangan digunakan untuk pasien yang memiliki riwayat alergi terhadap  diclofenac (termasuk semua bentuk garamnya), riwayat reaksi alergi (bronkospasme, shock, rhinitis, urtikaria) setelah penggunaan aspirin atau NSAID lainnya (misalnya, ibuprofen, celecoxib)
  • Pasien yang akan atau telah menjalani operasi by-pass jantung sebaiknya jangan menggunakan obat ini
  • Obat ini juga dikontraindikasikan untuk pasien yang memiliki masalah ginjal, hati, atau radang / tukak pada lambung atau usus
  • Kontraindikasi untuk pasien yang sedang hamil terutama di 3 bulan terakhir
  • NSAID termasuk Natrium diclofenac tidak boleh diberikan untuk penderita demam berdarah, karena menginduksi kebocoran kapiler dan gagal jantung
  • Jangan diberikan untuk penderita penyakit jantung iskemik, penyakit arteri perifer, penyakit cerebrovascular, dan gagal jantung kongestif


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium?

Jika Anda lupa menggunakan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium yang mungkin terjadi adalah:

  • Efek samping Natrium diclofenac yang umum misalnya, gangguan pada saluran gastrointestinal seperti mual, muntah, sembelit, nyeri perut, diare, dispepsia, kembung, perdarahan / perforasi, mulas, ulkus lambung dan duodenum. Dalam pemakaian jangka panjang pasien biasanya diberikan obat seperti misoprostol, ranitidine 150 mg, atau omeprazole 20 mg pada waktu tidur, sebagai pencegahan pendarahan gastrointestinal
  • Orang-orang yang menderita gagal jantung, penyakit jantung atau stroke sebaiknya tidak menggunakan obat ini meskipun banyak penelitian mengatakan efek  samping terhadap resiko terjadinya infark miokardial relatif kecil
  • Efek samping pada organ hati jarang terjadi, dan biasanya reversibel. Meski demikian, kasus-kasus seperti nekrosis hati, sakit kuning, hepatitis fulminan dan gagal hati telah dilaporkan terjadi pada pemakaian jangka panjang dan dalam dosis yang lebih tinggi. Jika tanda-tanda dan gejala yang konsisten dengan penyakit hati klinis terjadi, atau jika manifestasi sistemik terjadi (misalnya : eosinofilia, ruam, dan lain – lain), penggunaan obat ini harus dihentikan
  • Efek samping yang berkaitan dengan kesehatan mental adalah depresi, kecemasan, mudah marah, mimpi buruk, dan reaksi psikotik. Tetapi ini terjadi sangat jarang
  • Obat-obat golongan NSAID dapat menyebabkan luteinized sindrom folikel ruptur, yang menunda atau mencegah ovulasi. Oleh karena itu obat ini dapat menyebabkan kemandulan yang sifatnya sementara pada wanita, terutama jika pemakaian dalam jangka panjang
  • Kondisi-kondisi penekanan sumsum tulang seperti leukopenia, agranulositosis, thrombopenia dengan / tanpa purpura, anemia aplastik dapat terjadi tetapi sangat jarang. Meski demikian kemungkinan ini harus diwaspadai, karena jika terjadi dapat berakibat fatal
  • Anemia juga dilaporkan terjadi pada pasien yang menggunakan obat-obat NSAID. Pasien pada pengobatan jangka panjang, kadar hemoglobin dan hematokrit harus diperiksa jika mereka menunjukkan tanda-tanda gejala anemia
  • Reaksi dermatologis seperti dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, dan nekrolisis epidermal toksik, yang dapat berakibat fatal, dapat terjadi selama pemakaian NSAID. Pengobatan harus dihentikan jika tanda-tanda seperti ruam atau hipersensitivitas muncul
  • Obat ini juga dapat mengganggu siklus menstruasi normal

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium?

  • Natrium diclofenac sebaiknya dipakai setelah makan atau bersama makanan untuk mengurangi efek samping pada saluran pencernaan
  • Jika Natrium diclofenac diresepkan untuk pasien yang memiiki riwayat maag atau pendarahan gastrointestinal, resiko terjadinya perdarahan meningkat 10 kali lipat
  • Pasien yang memiliki fungsi hati dan ginjal yang buruk, sedang atau pernah memiliki sakit jantung sebaiknya tidak menggunakan Natrium diclofenac
  • Jika pasien menderita hipertensi, tekanan darah harus dipantau selama pengobatan karena NSAID termasuk Natrium diclofenac dapat meningkatkan tekanan darah dan memperburuk kondisi hipertensi
  • Karena NSAID dapat menyebabkan retensi cairan dan edema, perhatian harus diberikan pada pasien dengan gagal jantung atau yang sudah pernah mengalami retensi cairan
  • Pasien harus cukup terhidrasi (cukup cairan) sebelum menggunakan Natrium diclofenac
  • Penggunaan jangka panjang Natrium diclofenac dapat menyebabkan kerusakan ginjal
  • Fungsi hati pasien harus dipantau secara teratur selama pemakaian Natrium diclofenac terutama jika digunakan dalam jangka waktu panjang
  • Penggunaan pada pasien lanjut usia harus lebih hati-hati karena mereka lebih sensitif terhadap efek obat ini, terutama perdarahan perut dan masalah ginjal
  • Belum diketahui apakah Natrium diclofenac diekskresikan melalui ASI. Tetapi mengingat efek yang buruk obat ini terhadap anak-anak sebaiknya jangan menyusui saat menggunakan obat ini
  • Jika tanda-tanda reaksi anafilaksis (misalnya, kesulitan bernafas, pembengkakan wajah atau tenggorokan) terjadi segera hubungi pihak medis

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium untuk digunakan oleh wanita hamil:

FDA (badan pengawas obat dan makanan amerika serikat) mengkategorikan diclofenac kedalam kategori C dengan penjelasan sebagai berikut :

Penelitian pada reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin dan tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada manusia, namun jika potensi keuntungan dapat dijamin, penggunaan obat pada ibu hamil dapat dilakukan meskipun potensi resiko sangat besar.

Hasil studi pada hewan tidak selalu bisa dijadikan ukuran keamanan penggunaan obat pada manusia. Oleh karena penelitian secara klinis yang terkendali dengan baik belum dilakukan, penggunaan obat ini oleh ibu hamil harus dikonsultasikan dengan dokter.

Natrium diclofenac tidak boleh diberikan pada wanita hamil terutama pada trimester akhir karena dapat menyebabkan penutupan dini duktus arteriosus.

Apa Saja Interaksi Obat Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Natrium Diclofenac / Diclofenac Sodium antara lain:

  • Antikoagulan (misalnya, warfarin), aspirin, kortikosteroid (misalnya prednisone), heparin, atau selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) (misalnya, fluoxetine) : resiko perdarahan lambung meningkat
  • Siklosporin, lithium, methotrexate, kuinolon (misalnya, ciprofloxacin), atau sulfonilurea (misalnya, glipizide) : efek samping obat-obat ini meningkat
  • Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor  (misalnya, captopril, enalapril) atau diuretik (misalnya, furosemide, hydrochlorothiazide) : efektivitas obat-obat ini menurun