Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Misotab?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Misotab adalah:Setiap tablet mengandung:
Misoprostol Dispersion HPMC 0,2 mg
Misoprostol adalah obat yang disetujui FDA di Amerika Serikat untuk pencegahan tukak lambung akibat NSAID. Ini juga digunakan (dan disetujui di negara lain) untuk menginduksi persalinan dan sebagai aborsi. Itu ditemukan dan dipasarkan oleh G.D. Searle & Company (sekarang Pfizer) dengan nama dagang Cytotec, tetapi nama merek dan formulasi generik lainnya sekarang juga tersedia.
Secara kimiawi, misoprostol adalah analog prostaglandin E1 (PGE1) sintetis.
Penggunaan yang diindikasikan (di Amerika Serikat)
Misoprostol merangsang peningkatan sekresi lendir pelindung yang melapisi saluran pencernaan dan meningkatkan aliran darah mukosa, sehingga meningkatkan integritas mukosa. Kadang-kadang diresepkan bersama dengan obat antiinflamasi nonsteroid untuk mencegah efek samping umum dari ulserasi lambung (misalnya dengan Diklofenak di Arthrotec).
Penggunaan Off label (di Amerika Serikat)
Obstetri dan Ginekologi
Induksi persalinan
Misoprostol biasanya diresepkan tanpa label untuk menyebabkan induksi kelahiran melalui kontraksi rahim dan pematangan (penipisan atau penipisan) serviks. Misoprostol dianggap lebih efektif daripada oksitosin dan dinoprostone, obat yang disetujui FDA untuk induksi persalinan yang diperlukan secara medis. Ini juga lebih murah daripada salah satu dari dua obat ini.
Kekhawatiran telah diungkapkan tentang penggunaan misoprostol yang berlebihan atau penyalahgunaan untuk induksi persalinan. Dosis tinggi dapat menyebabkan ruptur uteri (terutama pada wanita yang pernah menjalani operasi caesar), kematian janin, dan kerusakan otak janin yang parah. Semua agen induksi menyebabkan kontraksi rahim – ini dapat mempengaruhi suplai darah ke janin, terutama jika kontraksi menjadi sangat sering. Oleh karena itu, agen induksi perlu digunakan dengan sangat hati-hati dan dengan pemantauan janin yang ketat. Salah satu masalah dengan induksi menggunakan prostaglandin (seperti dinoprostone atau misoprostol) adalah bahwa sekali diberikan, prosesnya sulit untuk dibalik. Sebaliknya, oksitosin memiliki waktu paruh sekitar 10 menit dan diberikan melalui infus, yang dapat segera dihentikan jika terjadi reaksi yang merugikan.
Sebuah uji klinis untuk menetapkan metode pengiriman terkontrol untuk misoprostol dilakukan pada tahun 2006-2007; percobaan tidak menunjukkan perbedaan efektivitas antara misoprostol dan dinoprostone ketika keduanya diperkenalkan melalui metode yang disetujui FDA. Hasil ini sesuai dengan meta-analisis percobaan oleh Cochrane Collaboration, yang menunjukkan tidak ada perbedaan dalam kemanjuran atau efek samping antara induksi yang dilakukan dengan dinoprostone atau misoprostol (bila digunakan pada dosis yang benar).
Produsen misoprostol tidak pernah berusaha untuk melisensikan misoprostol untuk induksi persalinan. Namun, baru-baru ini, bentuk misoprostol generik telah tersedia, dan sekarang dilisensikan untuk induksi persalinan di Mesir dan Brasil, dan produk induksi berlisensi diharapkan di Inggris pada tahun 2008.
American College of Obstetricians and Gynecologists menganjurkan misoprostol untuk induksi persalinan, dan itu ada dalam daftar obat esensial WHO untuk induksi persalinan. Lembaga lain menunggu lebih banyak bukti mengenai keamanannya, termasuk organisasi kebidanan di Inggris, Kanada, dan Skandinavia, menurut artikel majalah Midwifery Today oleh ahli neonatologi Marsden Wagner.
Abortus
Misoprostol adalah salah satu obat yang digunakan untuk aborsi medis. Di banyak negara digunakan bersama dengan mifepristone (RU-486). Setelah mifepristone diminum, misoprostol diminum 24-72 jam kemudian menyebabkan pengusiran janin dan materi terkait pada sekitar 92% kasus. Tidak ada penelitian besar yang menetapkan protokol untuk penggunaan misoprostol saja, dan kisaran kemanjuran adalah 65%-93% tergantung pada ukuran sampel, usia kehamilan, dan variabel uji lainnya; Misoprostol saja mungkin lebih efektif pada kehamilan awal. Efek samping yang terkait dengan rejimen misoprostol saja umumnya jauh lebih parah daripada yang terkait dengan rejimen kombinasi.
Misoprostol digunakan untuk aborsi yang diinduksi sendiri di Brasil, di mana harga pasar gelap melebihi US$100 per dosis. Aborsi misoprostol ilegal yang tidak diawasi secara medis di Brasil dikaitkan dengan tingkat komplikasi yang lebih rendah daripada bentuk-bentuk lain dari aborsi ilegal yang diinduksi sendiri, tetapi masih dikaitkan dengan tingkat komplikasi yang lebih tinggi daripada aborsi bedah dan kimia yang legal dan diawasi secara medis. Aborsi misoprostol yang gagal dikaitkan dengan cacat lahir dalam beberapa kasus. Populasi imigran miskin di New York juga telah diamati menggunakan misoprostol yang diberikan sendiri untuk menginduksi aborsi, karena metode ini jauh lebih murah daripada aborsi bedah (sekitar $2 per dosis).
Kegunaan kebidanan lainnya
Misoprostol kadang-kadang digunakan untuk mengobati kematian janin dini tanpa adanya keguguran spontan, tetapi penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menetapkan protokol yang aman dan efektif. Ini juga dapat digunakan untuk melebarkan serviks sebagai persiapan untuk aborsi bedah. Misoprostol juga digunakan untuk mencegah dan mengobati perdarahan post partum, tetapi memiliki lebih banyak efek samping dan kurang efektif dibandingkan oksitosin untuk tujuan ini.
Disfungsi er3ksi
Sebuah studi tahun 1998 menemukan misoprostol membantu sebagai suplemen untuk pompa vakum (VED) dalam pengobatan disfungsi er3ksi, tetapi tidak efektif dengan sendirinya. Makalah tersebut menyimpulkan "Pengaplikasian misoprostol intrauretra secara signifikan meningkatkan kualitas er3ksi yang diinduksi VED. Agen ini tampaknya merupakan tambahan intrauretra yang murah untuk VED dengan efek samping lokal ringan hingga sedang".
Efek samping dan kontraindikasi
Efek samping yang paling sering dilaporkan dari penggunaan misoprostol tablet 200 g per oral empat kali sehari untuk mengurangi risiko tukak lambung yang diinduksi NSAID adalah diare. Dalam uji klinis, rata-rata 13% pasien melaporkan diare, yang berhubungan dengan dosis dan biasanya berkembang di awal terapi (setelah 13 hari) dan biasanya sembuh sendiri (sering sembuh dalam 8 hari), tetapi kadang-kadang (dalam 2% pasien) memerlukan penghentian misoprostol.
Efek samping yang paling sering dilaporkan berikutnya dari penggunaan misoprostol tablet 200 g per oral empat kali sehari untuk mengurangi risiko tukak lambung yang diinduksi NSAID adalah: sakit perut, mual, perut kembung, sakit kepala, dispepsia, muntah, dan konstipasi, tetapi tidak ada dari efek samping ini terjadi secara signifikan lebih sering daripada saat mengambil plasebo.
Misoprostol tidak boleh dikonsumsi oleh wanita hamil untuk mengurangi risiko tukak lambung yang diinduksi NSAID karena meningkatkan tonus dan kontraksi uterus pada kehamilan yang dapat menyebabkan aborsi parsial atau lengkap, dan karena penggunaannya pada kehamilan telah dikaitkan dengan cacat lahir.Misotab Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Misotab?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Misotab adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Obat ini digunakan untuk mencegah sakit maag saat Anda memakai NSAID (misalnya: Aspirin, ibuprofen, naproxen), terutama jika Anda berisiko mengalami tukak lambung atau memiliki riwayat ulkus. Misoprostol membantu mengurangi risiko komplikasi ulkus serius seperti pendarahan. Obat ini melindungi lapisan perut Anda dengan menurunkan jumlah asam yang bersentuhan dengannya. Obat ini juga digunakan dalam kombinasi dengan obat lain (mifepristone) untuk mengakhiri kehamilan (aborsi).
Farmakokinetik
Misoprostol, memberikan aktivitas antisecretorynya secara langsung pada reseptor prostaglandin spesifik yang ditemukan di permukaan sel parietal lambung. Ini memberi efek perlindungan pada mukosa dengan mengganti prostaglandin yang dikonsumsi selama terapi penghambat prostaglandin misalnya NSAID.
Penyerapan
Cepat terserap dari saluran pencernaan (oral). Konsentrasi plasma puncak dalam 15-30 menit
Metabolisme
Cepat dimetabolisme menjadi asam misoprostol (bentuk aktif).
Pengeluaran
Terutama melalui urine. Penghapusan waktu paruh: 20-40 menit
Apa Saja Kontraindikasi Misotab?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Misotab dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
- Wanita yang sedang merencanakan kehamilan
- Wanita hamil
- Wanita menyusui
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Misotab Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Misotab, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Misotab?
Jika Anda lupa menggunakan Misotab, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Misotab Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Misotab?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Misotab yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Misotab?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Misotab yang mungkin terjadi adalah:
Diare, sakit perut, dispepsia, sembelit, perut kembung, mual dan muntah; Perdarahan vagina yang tidak normal, kejang, peningkatan kontraktilitas uterus, sakit kepala.
Apa saja Perhatian Penggunaan Misotab?
Kondisi dimana hipotensi bisa memicu komplikasi berat misalnya penyakit serebrovaskular atau penyakit kardiovaskular, Penyakit radang usus, orang lanjut usia, penderita gangguan ginjal.
Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil dan Menyusui
Kategori X: Studi pada binatang percobaan atau manusia telah memperlihatkan adanya kelainan pada janin atau ada bukti risiko pada janin berdasarkan pengalaman pada manusia ataupun keduanya, dan risiko penggunaan obat pada wanita hamil jelas-jelas melebihi manfaat yang mungkin diperoleh. Obat dikontraindikasikan bagi wanita yang sedang atau memiliki kemungkinan untuk hamil.
Apa Saja Interaksi Obat Misotab?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Misotab antara lain:
Dapat meningkatkan efek oksitosin.
Bagaimana Cara Penyimpanan Misotab?
Simpan pada suhu atau dibawah 25°C
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Misotab?
Dus @ 5 strip @ 10 tablet 0,2 mg
Berapa Nomor Izin BPOM Misotab?
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Misotab:
DKL1215712010A1
Apa Nama Perusahaan Produsen Misotab?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Misotab:Etercon Pharma