Daftar Isi
LORATADINE TABLET
KOMPOSISI
Tiap tablet mengandung : Loratadine 10 mg.
CARA KERJA OBAT
Loratadine merupakan antihistamin trisiklik yang memiliki masa kerja panjang dengan aktivitas antagonis selektif terhadap reseptor H1 perifer tanpa efek sedasi sentral atau efek antikolinergik.
CARA PEMAKAIAN
Peroral.
Loratadine adalah obat yang digunakan untuk mengobati alergi, dan dipasarkan karena sifatnya yang tidak menimbulkan efek sedatif. Obat ini dipasarkan oleh Schering-Plough dengan beberapa nama dagang seperti Claritin, Claritine, Clarityn atau Clarityne tergantung pada pasar; oleh Lek sebagai Lomilan; oleh Sandoz sebagai Symphoral; oleh Ranbaxy sebagai Roletra; dan oleh Wyeth sebagai Alavert. Ini juga tersedia sebagai generik. Dalam versi yang dipasarkan sebagai Claritin-D atau Clarinase, loratadine dikombinasikan dengan pseudoefedrin, suatu dekongestan; ini membuatnya agak berguna untuk pilek serta alergi, tetapi menambahkan potensi efek samping insomnia, gugup dan kecemasan.
Regulasi dan uji klinis
Schering-Plough mengembangkan Loratadine sebagai bagian dari pencarian obat blockbuster, antihistamin nonsedatif. Namun, pada saat Schering menyerahkan obat tersebut ke FDA untuk mendapatkan persetujuan, agensi tersebut telah menyetujui antihistamin nonsedatif pesaing, Seldane (terfenadine), dan oleh karena itu menempatkan Loratadine pada prioritas yang lebih rendah sebagai obat "saya juga". Percobaan juga menimbulkan pertanyaan tentang apakah ada dosis di mana Loratadine secara bersamaan tidak menenangkan dan sangat efektif.
Meninjau uji coba secara acak, double-blind, Dr. Sherwin D. Straus dari FDA berpendapat pada satu titik bahwa "10 miligram tidak jauh berbeda dari plasebo secara klinis," dan alasan untuk membuat dosis begitu rendah adalah karena lebih tinggi, dosis yang lebih efektif, itu menjadi penenang. Schering membantah bahwa "Inovasi Claritin dan dasar keberhasilannya tidak hanya karena ia bekerja, tetapi juga bahwa itu adalah antihistamin pertama yang memberikan bantuan efektif dari gejala alergi tanpa sedasi dan dengan profil keamanan yang sempurna."
Loratadine akhirnya disetujui oleh FDA, dan pada tahun 2001, tahun terakhir patennya, ia menyumbang 28% dari total penjualan Schering. Meskipun panel penasihat FDA memutuskan bahwa Loratadine cukup aman untuk dijual bebas, Schering menentang keputusan tersebut dengan alasan bahwa hal itu akan mengurangi harga yang dapat dikenakan untuk obat tersebut. Obat tersebut terus tersedia hanya dengan resep di AS sampai patennya pada tahun 2002. Kemudian segera disetujui untuk penjualan bebas. Begitu obat itu menjadi obat bebas yang tidak dipatenkan, harganya turun drastis, dan perusahaan asuransi tidak lagi membayarnya. Sebagai tanggapan, Schering meluncurkan kampanye iklan yang mahal untuk meyakinkan pengguna agar beralih ke Clarinex (Desloratadine), yang merupakan bentuk Loratadine yang dimetabolisme.
Sebuah studi tahun 2003 yang membandingkan kedua obat menemukan bahwa "Tidak ada keuntungan klinis untuk mengalihkan pasien dari loratadine ke desloratadine. Namun, itu mungkin menjadi pilihan bagi pasien yang asuransi kesehatannya tidak lagi mencakup loratadine jika pembayaran bersama lebih kecil dari biayanya. dari produk yang dijual bebas."
Di AS dan Inggris, loratadine adalah satu-satunya obat dari kelasnya yang tersedia tanpa resep. Di Inggris, jumlah yang lebih besar hanya tersedia tanpa resep (ini adalah "P-Line" dan hanya dapat dijual di hadapan apoteker), sedangkan paket hingga dan termasuk 7 tablet tersedia "di luar rak" ( GSL). (Desloratadine adalah obat bebas di Kanada, tetapi merupakan obat resep di AS)
Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan
Loratadine diindikasikan untuk menghilangkan gejala alergi seperti demam (rinitis alergi), urtikaria (gatal-gatal), dan alergi kulit lainnya.
Untuk rinitis alergi (hay fever), loratadine efektif untuk gejala hidung dan mata: bersin, pilek, mata gatal atau terbakar.
Dosis
Pengobatan melalui mulut (oral)
Dewasa dan Anak di atas 6 tahun: 10 mg setiap hari
Anak 2-5 tahun: 5 mg setiap hari
Farmakologi
Loratadine adalah antihistamin trisiklik, yang secara selektif memusuhi reseptor H1 histamin perifer. Histamin bertanggung jawab untuk banyak fitur reaksi alergi.
Loratadine memiliki efek jangka panjang dan biasanya tidak menyebabkan kantuk karena tidak mudah masuk ke sistem saraf pusat (lihat bagian Efek samping di bawah).
Farmakokinetik
Loratadin diberikan secara oral, diabsorbsi dengan baik dari saluran cerna, dan memiliki metabolisme lintas pertama yang cepat di hati. Loratadine hampir sepenuhnya terikat pada protein plasma. Metabolitnya, desloratadine (descarboethoxyloratadine), juga aktif, tetapi mengikat protein plasma hanya secara moderat.
Efek puncak Loratadine terjadi dalam 1-2 jam, dan waktu paruh biologisnya rata-rata 8 jam dengan waktu paruh metabolitnya adalah 28 jam. Sekitar 40% diekskresikan sebagai metabolit terkonjugasi ke dalam urin, dan jumlah yang sama diekskresikan ke dalam feses. Jejak loratadine yang tidak dimetabolisme dapat ditemukan dalam urin.
Efek samping
Antihistamin non-sedasi
Sebagai antihistamin non-sedasi, loratadine menyebabkan lebih sedikit sedasi dan psikomotor daripada antihistamin yang lebih tua karena menembus sawar darah otak hanya sedikit.
Meskipun kantuk jarang terjadi, namun pasien harus diberitahu bahwa hal itu dapat terjadi dan dapat mempengaruhi kinerja tugas-tugas terampil (misalnya mengemudi); alkohol berlebih harus dihindari.
Efek samping yang paling umum
Mengantuk, sakit kepala, gangguan psikomotor, dan efek antimuskarinik seperti retensi urin, mulut kering, penglihatan kabur, dan gangguan gastrointestinal adalah efek samping yang paling umum.
Efek samping lain yang lebih jarang
Hipotensi, efek ekstrapiramidal, pusing, kebingungan, depresi, gangguan tidur, tremor, kejang, palpitasi, aritmia, reaksi hipersensitivitas (termasuk bronkospasme, angioedema, dan anafilaksis, ruam, dan reaksi fotosensitifitas), kelainan darah, disfungsi hati, dan sudut tertutup glaukoma adalah efek samping yang kurang umum.
Perhatian dan kontraindikasi
Loratadine harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit hati dan pengurangan dosis mungkin diperlukan pada gangguan ginjal. Perhatian mungkin diperlukan pada epilepsi. Anak-anak dan orang tua lebih rentan terhadap efek samping (lihat bagian Efek samping di atas). Loratadine adalah kategori L-2 (diklasifikasikan oleh American Academy of Pediatrics sebagai obat "Biasanya Kompatibel Dengan Menyusui") dan kategori B pada kehamilan
Sediaan
Loratadine tersedia sebagai tablet, suspensi oral dan sirup, dan juga dalam kombinasi dengan pseudoefedrin.
Juga tersedia tablet cepat larut, yang dipasarkan karena lebih cepat masuk ke sistem peredaran darah seseorang tetapi membutuhkan penanganan khusus agar tidak terdegradasi dalam kemasannya.Loratadine Tablet 10 mg Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Loratadine Tablet 10 mg?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Loratadine Tablet 10 mg adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
- Mengurangi gejala-gejala yang berkaitan dengan rinitis alergik, seperti bersin-bersin, pilek dan rasa gatal pada hidung, rasa gatal dan terbakar pada mata
- Juga mengatasi gejala-gejala dengan tanda-tanda urtikaria kronik serta penyakit dermatologis alergi lain
Apa Saja Kontraindikasi Loratadine Tablet 10 mg?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Loratadine Tablet 10 mg dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Pasien yang menunjukkan hipersensitivitas atau idiosinkrasi terhadap komponen-komponennya.
POSOLOGI
- Dewasa , usia lanjut, anak usia 12 tahun atau lebih : 1 tablet (10 mg) sehari.
- Anak usia 2-12 tahun : BB > 30 kg : 10 mg sehari, BB ≤ 30 kg : 5 mg sehari
- Khasiat dan keamanan penggunaan pada anak-anak usia dibawah 2 tahun belum ditetapkan
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Loratadine Tablet 10 mg Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Loratadine Tablet 10 mg, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Loratadine Tablet 10 mg?
Jika Anda lupa menggunakan Loratadine Tablet 10 mg, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Loratadine Tablet 10 mg Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Loratadine Tablet 10 mg?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Loratadine Tablet 10 mg yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Loratadine Tablet 10 mg?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Loratadine Tablet 10 mg yang mungkin terjadi adalah:
- Loratadine tidak memperlihatkan efek sedatif yang secara klinis bermakna pada pemberian dosis 10 mg seharil
- Efek Samping yang dilaporkan : lelah, sakit kepala, somnolensi, mulut kering, gangguan penernaan, nausea, gatriris, dan gejala alergi, misalnya ruam
- Pernah dilaporkan terjadinya alopesia, anafilaksis, fungsi hati abnormal dan takiaritmia supraventrikuler walaupun jarang
Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Loratadine Tablet 10 mg?
- Pasien dengan gangguan hati yang berat harus diberikan dosis awal yang lebih rendah, karena hal ini kemungkinan dapat mengurangi bersihan loratadine, dianjurkan dosis awal 5 mg sehari, atau 10 mg setiap 2 hari
- Khasiat dan keamanan penggunaan Loratadine pada anak-anak usia dibawah 2 tahun belum ditetapkan
- Keamanan pemakaian Loratadine selama kehamilan belum ditetapkan, hanya diberikan bila potensi manfaat lebih besar dari resiko terhadap janin
- Hati-hati bila diberikan pada wanita yang sedang menyusui karena Loratadine diekskresikan dalam air susu ibu
Apa Saja Interaksi Obat Loratadine Tablet 10 mg?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Loratadine Tablet 10 mg antara lain:
- Bila diberikan bersama-sama dengan alkohol , Loratadine tidak memiliki efek potensiasi sebagaimana penelitian terhadap perilaku psikomotor
- Pernah dilaporkan peningkatan kadar Loratadine dalam plasma setelah pemakaian bersama-sama Ketokonazol , Eritromisin, atau Simetidine pada penelitian klinik terkendali, tetapi tidak ada perubahan klinis yang bermakna ( Termasuk elektrokardiografik)
- Tidak boleh diberikan secara bersamaan dengan obat-obat yang menghambat metabolisme hati
- Pemberian antihistamin harus diberikan ± 48 jam sebelum prosedur uji sensitivitas kulit, karena obat ini dapat mencegah atau mengurangi reaksi positif terhadap indikator reaktifitas dermal
OVERDosis
Gejala somnolensi, takikardia dan sakit kepala pada orang dewasa dan gejal extrapiramides, palpitasi pada anak-anak pada dosis ≥ 10 mg/hari pernah dilaporkan.
Pada keadaan kelebihan dosis , harus segera dilakukan pengobatan simtomatis dan pertolongan kepada pasien :
- Pasien harus diinduksi agar muntah meskipun telah terjadi muntah secara spontan
- Muntah dapat diinduksi secara farmakologis dengan pemberian sirup ipekak kecuali pada pasien dengan kesadaran terganggu. Bila tidak terjadi muntah dalam waktu 15 menit pemberian ipekak harus diulang, setelah muntah , absorpsi obat yang masih tertinggal dalam lambung dapat diberikan karbon aktif bersama air. Bila tidak terjadi muntah atau muntah dikontraindikasikan, harus dilakukan pencucian lambung dengan larutan salin fisiologis (terutama pada anak-anak) dan air minum (untuk dewasa)
- Loratadine tidak dihilangkan dengan hemodialisis dalam jumlah yang memadai. Selain pengobatan darurat, pasien harus dipantau terus secara medis
PENYIMPANAN
Simpan pada suhu kamar (dibawah 30°C).
Kemasan
Dus berisi 5 strip @ 10 tablet .
No.Reg.: GKL0433512410A1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Apa Nama Perusahaan Produsen Loratadine Tablet 10 mg?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Loratadine Tablet 10 mg:NOVELL
Pharmaceutical Laboratories
Bogor-Indonesia
Artikel terbaru :
Suka artikel ini? Bagikan :
Powered by Farmasi-id.com