Lipiodol Ultra Fluide


Apa Kandungan dan Komposisi Lipiodol Ultra Fluide?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Lipiodol Ultra Fluide adalah:

Bahan aktif: Iodine

Sekilas Tentang Iodine Pada Lipiodol Ultra Fluide
Iodine merupakan suatu mineral esensial yang secara umum ada dalam produk seafood. Mineral ini digunakan oleh manusia untuk membentuk hormon tiroid yang mengendalikan pertumbuhan, perbaikan sel yang rusak dan mendukung proses metabolisme. Kekurangan iodine akan mengakibatkan bengkak pada leher, kulit kering, rambut rontok, fatigue, penurunan denyut jantung, dan sebagainya.

Sumber: rumput laut kering, ikan cod, yogurt, garam beryodium, udang, telur, tuna, plum kering.

Lipiodol Ultra Fluide Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Lipiodol Ultra Fluide?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Lipiodol Ultra Fluide adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

  • Radiologi diagnostik: Limfografi, histerosalpingografi, sialografi
  • Radiologi Intervensional: Visualisasi, lokalisasi & vektorisasi selama kemo-embolisasi trans-arterial (TACE) karsinoma hepatoseluler pada tahap menengah, pada orang dewasa

Apa Saja Kontraindikasi Lipiodol Ultra Fluide?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Lipiodol Ultra Fluide dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

  • Hipersensitif terhadap produk yang mengandung yodium atau ester etil dari asam lemak beryodium minyak biji poppy
  • Peradangan panggul akut
  • Hipertiroidisme yang dikonfirmasi atau insufisiensi paru
  • Lesi traumatis, perdarahan, atau pendarahan baru-baru ini (risiko ekstravasasi atau emboli)
  • Bronkografi
  • Kehamilan
  • Pemberian di daerah hati dengan saluran empedu melebar (spesifik untuk digunakan dalam radiologi intervensi)

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Lipiodol Ultra Fluide?

  • Jangan berikan IV, intra-arterial (terlepas dari kateterisasi selektif) atau intratekal
  • Riwayat hipersensitivitas
  • Pasien dg gangguan fungsi resp, gagal kardiorespirasi, atau kelebihan ventrikel kanan, terutama manula. Asma yang tidak terkontrol
  • Hipertiroidisme laten atau otonomi tiroid. Lakukan tes fungsi tiroid sebelum pemeriksaan radiologis
  • Sirosis hati dekompensata (Child-Pugh ≥8), disfungsi hati lanjut, invasi makroskopis & / atau penyebaran tumor ekstra-hati
  • Pantau varises esofagus dengan hati-hati. Lakukan sclerotherapy / ligatur endoskopi sebelum prosedur TACE jika risiko ruptur diperlihatkan
  • Pertahankan pemantauan medis & kateter IV yang menetap selama pemeriksaan
  • Pasien dehidrasi, gagal ginjal, diabetes, gagal jantung berat, gamopati monoklonal (multiple myeloma, makroglobulinemia Waldenstrom), riwayat gagal ginjal setelah pemberian agen kontras beryodium
  • Hidrasi pasien sebelum & sesudah ujian
  • Penggunaan bersama dg obat nefrotoksik, mis. Aminoglikcosida, organoplatinum, metotreksat dosis tinggi, pentamidin, foskarnet & agen antivirus tertentu (asiklovir, gansiklovir, valasiklovir, adefovir, cidoforvir, tenoforaksoraksimotor, kaporaksoridimikroksimotor). ifosfamide
  • Biarkan setidaknya 48 jam antara pemeriksaan radiologis atau intervensi dengan agen kontras iodinasi, atau menunda pemeriksaan atau intervensi lebih lanjut sampai fungsi ginjal kembali ke awal
  • Pantau kreatinin serum pada penderita diabetes dg metformin untuk asidosis laktat
  • Hentikan metformin sebelum & selama setidaknya 48 jam setelah pemberian agen kontras atau fungsi ginjal kembali ke baseline
  • Nilai CV & / atau komorbiditas paru sebelum memulai prosedur TACE
  • Hindari penetrasi pembuluh darah & jangan masuk ke area perdarahan atau trauma. Anak <1 tahun
  • Lansia (atheromatosa)
  • Laktasi (hentikan)


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Lipiodol Ultra Fluide Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Lipiodol Ultra Fluide, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Lipiodol Ultra Fluide?

Jika Anda lupa menggunakan Lipiodol Ultra Fluide, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Lipiodol Ultra Fluide Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Lipiodol Ultra Fluide?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Lipiodol Ultra Fluide yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Lipiodol Ultra Fluide?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Lipiodol Ultra Fluide yang mungkin terjadi adalah:

Peningkatan suhu diikuti demam (38-39 ° C), mikroemboli lemak. Sindrom pasca embolisasi (demam, nyeri perut, mual, muntah) & perubahan sementara dalam tes fungsi hati. Hipersensitivitas, reaksi anafilaksis; hipertiroidisme; emboli otak; emboli paru; muntah, diare, mual; rasa sakit; emboli lemak. Cedera tulang belakang.

Apa Saja Interaksi Obat Lipiodol Ultra Fluide?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Lipiodol Ultra Fluide antara lain:

  • Asidosis laktat yang diinduksi oleh berkurangnya fungsi ginjal dg metformin
  • Mengurangi kemanjuran mekanisme kompensasi CV untuk gangguan BP dengan penghambat β, zat vasoaktif, penghambat ACE & antagonis reseptor angiotensin
  • Peningkatan risiko gagal ginjal akut dg diuretik
  • Peningkatan reaksi terhadap agen kontras dg interleukin 2

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Lipiodol Ultra Fluide Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Lipiodol Ultra Fluide untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi terhadap binatang percobaan, memperlihatkan adanya efek-efek samping pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terkontrol pada wanita hamil dan binatang percobaan. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Lipiodol Ultra Fluide?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Lipiodol Ultra Fluide:

  • Radiologi diagnostik Limfografi: 5-7 mL melalui kateter dimasukkan ke dalam rute limfatik yang ketat, tergantung pada ketinggian pasien
  • Histerosalpingografi: 10-20 mL dengan inj lambat ke saluran serviks uterus, tergantung pada volume rongga uterus
  • Sialografi: Tidak lebih dari 5 mL sampai kelenjar ludah terisi. Berikan melalui kanulasi saluran saliva. Anak & pasien wt rendah Dosis harus dikurangi secara proporsional. Bayi 1-2 tahun 1 mL per ekstremitas
  • Radiologi Intervensional TACE dari karsinoma hepatoselular: Diberikan dengan kateterisme intra-arterial selektif dari arteri hepatik. Dosis tergantung pada luasnya lesi. Dosis total maks: 15 mL
  • Lipiodol Ultra Fluide dapat dicampur dengan obat antikanker misalnya, cisplatin, doxorubicin, epirubicin & mitomycin

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Lipiodol Ultra Fluide?

Dus @ 50 ampul @ 10 ml, cairan injeksi 48%

Berapa Nomor Izin BPOM Lipiodol Ultra Fluide?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Lipiodol Ultra Fluide:

DKI1279500943A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Lipiodol Ultra Fluide?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Lipiodol Ultra Fluide:

Guerbet Aulnay Sous Bois – France

Pendaftar

Nicholas Lab Indonesia – Indonesia