Ketorolac Dexa Medica


Apa Kandungan dan Komposisi Ketorolac Dexa Medica?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Ketorolac Dexa Medica adalah:

  • KETOROLAC 10 mg
    Tiap ampul (1 ml) mengandung ketorolac tromethamine 10 mg
  • KETOROLAC 30 mg
    Tiap ampul (1 ml) mengandung ketorolac tromethamine 30 mg

Sekilas Tentang Ketorolac Pada Ketorolac Dexa Medica
Ketorolac atau ketorolac tromethamine adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dalam keluarga asam propionat, sering digunakan sebagai analgesik, antipiretik (penurun demam), dan antiinflamasi. Ketorolak bekerja dengan menghambat sintesis tubuh dari prostaglandin. Ketorolak dalam sediaan oral dan intramuskularnya merupakan campuran rasemat (S)-(−)-ketorolak, isomer aktif, dan (R)-(+)-ketorolak. Sebuah solusi oftalmik ketorolak tersedia dengan nama Acular, dan digunakan untuk mengobati sakit mata dan untuk menghilangkan rasa gatal dan terbakar alergi musiman. Nama merek Toradol diciptakan oleh perusahaan Syntex dari Amerika Serikat.

Struktur dan komposisi kimia

Ketorolak, seperti turunan 2-arilpropionat lainnya (termasuk ketoprofen, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen dll.) mengandung karbon kiral pada posisi dari bagian propionat. Dengan demikian ada dua kemungkinan enansiomer ketorolak dengan potensi efek biologis dan metabolisme yang berbeda untuk setiap enansiomer.

NSAID tidak dianjurkan untuk digunakan dengan NSAID lain karena potensi efek samping aditif. Efek pengikatan protein dari sebagian besar NSAID non-aspirin dihambat oleh adanya aspirin dalam darah.

Mekanisme aksi

Mekanisme kerja utama yang bertanggung jawab atas efek antiinflamasi/antipiretik/analgesik Ketorolak adalah penghambatan sintesis prostaglandin dengan penghambatan kompetitif enzim siklooksigenase (COX). Seperti kebanyakan NSAID, Ketorolak adalah inhibitor siklooksigenase non-selektif.

Seperti NSAID lainnya, mekanisme obat dikaitkan dengan bentuk S kiral. Konversi enansiomer R menjadi enansiomer S telah terbukti terjadi dalam metabolisme ibuprofen; tidak diketahui apakah itu terjadi dalam metabolisme ketorolak.

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan

Ketorolak diindikasikan untuk manajemen nyeri jangka pendek (maksimal hingga lima hari).

Kontraindikasi

Ketorolak dikontraindikasikan terhadap pasien dengan hipersensitivitas yang ditunjukkan sebelumnya terhadap ketorolak, dan terhadap pasien dengan sindrom polip hidung lengkap atau parsial, angioedema, reaktivitas bronkospastik atau manifestasi alergi lainnya terhadap aspirin atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (karena kemungkinan anafilaksis berat). Seperti semua NSAID, ketorolak harus dihindari pada pasien dengan disfungsi ginjal. (Prostaglandin diperlukan untuk mendilatasi arteriol aferen; NSAID secara efektif membalikkan keadaan ini.) Pasien dengan risiko tertinggi, terutama pada orang tua, adalah mereka dengan ketidakseimbangan cairan atau dengan gangguan fungsi ginjal (misalnya, gagal jantung, penggunaan diuretik, sirosis, dehidrasi, dan insufisiensi ginjal).

Efek samping

Mirip dengan NSAID lainnya. Lihat sisipan "Efek samping ketorolak."

Peringatan dan pencegahan

Risiko paling serius yang terkait dengan ketorolak adalah, seperti NSAID lainnya, ulserasi gastrointestinal, perdarahan dan perforasi; kejadian ginjal mulai dari nefritis interstisial hingga gagal ginjal total; perdarahan, dan reaksi hipersensitivitas.

Seperti NSAID lainnya, retensi cairan dan zat terlarut dan edema telah dilaporkan dengan ketorolak; ketorolak meningkatkan kadar protein hati; itu juga menghambat agregasi trombosit dan mungkin berhubungan dengan peningkatan risiko perdarahan.

Perlu dicatat bahwa ketika diberikan secara intravena melalui kateter IV yang sama dengan Morfin, kedua obat tersebut diketahui kadang-kadang bergabung untuk membentuk endapan di IV, yang dapat memblokir saluran tersebut. Pembilasan saluran dengan jarum suntik saline dapat mendorong penyumbatan.

Perhatian

Ketorolak tidak direkomendasikan untuk analgesia pra-operasi atau pemberian bersama dengan anestesi karena menghambat agregasi trombosit. Ketorolak tidak direkomendasikan untuk analgesia obstetrik karena belum diuji secara memadai untuk pemberian obstetrik dan memiliki toksisitas janin yang dapat dibuktikan pada hewan laboratorium. Ketorolak telah diberikan bersama dengan meperidin dan morfin tanpa efek samping yang jelas. Ketorolak tidak dianjurkan untuk pasien nyeri kronis jangka panjang.

Dosis, ketersediaan dan harga

Dosis oral adalah 10 mg; Harga Amerika Serikat untuk 20 tablet berkisar sekitar US$28. Harga Australia untuk 20 tablet adalah sekitar AU$43,39.

Dosis injeksi adalah 15, 30 dan 60 mg; Harga Amerika Serikat untuk 10 vial 30 mg masing-masing sekitar US$45, membuat sediaan intramuskular jauh lebih mahal per dosisnya. Satu dosis 60 mg akan memerlukan pemberian melalui suntikan dua botol, sekitar $9 per dosis. Harga Australia untuk 5 botol adalah sekitar AU$57,90, atau $23,16 per dosis. Ketorolak tidak tersedia di Skema Manfaat Farmasi.

Di Amerika Serikat, Inggris, Kanada dan Australia obat ini tidak dapat dijual bebas dan harus diberikan hanya dengan resep dokter.

SYNTEX (U.S.A.) L.L.C., Palo Alto, California, U.S.A. mengembangkan solusi oftalmik Acular, dan memegang merek dagang terdaftar atas nama tersebut. Nama merek produk Acular diproduksi dan didistribusikan oleh Allergan, Inc., di bawah lisensi dari Syntex.

Apotex Products Group, produsen Kanada, menawarkan larutan tetes mata Ketorolac trometamin 0,5% generik dengan nama "APO-KETOROLAC" di Kanada dan beberapa negara lain.

Syntex dan Allergan menggugat Apotex atas pelanggaran paten US Patent No. 5.110.493 atas produk generik Ketorolac tomethamine. Pada bulan Mei 2005, pengadilan banding Amerika Serikat untuk Sirkuit Federal memberikan kemenangan kepada Apotex, memutuskan bahwa pengadilan yang lebih rendah yang menegakkan paten Syntex salah menerapkan aturan untuk menilai apakah sebuah penemuan sudah jelas. Allergan mengklaim paten tersebut berlaku hingga 2009.

Ketorolac Dexa Medica Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Ketorolac Dexa Medica?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Ketorolac Dexa Medica adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Untuk penatalaksanaan nyeri akut yang berat jangka pendek (< 5 hari).

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Ketorolac Dexa Medica?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Ketorolac Dexa Medica:

Injeksi bolus intravena diberikan dalam waktu minimal 15 detik. Pemberian intramuskular dilakukan dalam dan perlahan.

Untuk pengobatan intramuskular jangka pendek, diberikan dosis 30-60 mg, dan kemudian dengan dosis 15-30 mg/6 jam, jika diperlukan. Dosis maksimum yang diberikan dalam sehari adalah 120 mg. Untuk meringankan rasa sakit derajat sedang pasca-operasi diberikan dosis 30 mg dan dosis 90 mg dapat diberikan untuk pasien dengan nyeri berat. Durasi maksimum pengobatan dengan ketorolac adalah selama 5 hari. .

Apa Saja Kontraindikasi Ketorolac Dexa Medica?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Ketorolac Dexa Medica dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

  • Hipersensitif terhadap ketorolac tromethamine dan pernah menunjukkan reaksi alergi terhadap aspirin atau obat AINS lainnya
  • Pasien dengan atau yang mempunyai riwayat ulkus peptikum akut, perdarahan saluran cerna atau perforasi
  • Penderita gangguan ginjal berat atau berisiko menderita gagal ginjal
  • Pasien yang diduga menderita perdarahan serebrovaskular, diatesis hemoragik
  • Pasien yang sedang mengalami proses persalinan
  • Ibu menyusui
  • Mendapatkan obat AINS lainnya dan probenecid
  • Tidak boleh diberikan secara intratekal atau epidural

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Ketorolac Dexa Medica?

  • Hati-hati jika digunakan pada pasien yang sedang menjalani terapi antikoagulan atau dengan hemofilia, pasien dengan gangguan hemostasis (efek pada hematologi), penderita penyakit jantung, gagal ginjal akut, hipertensi atau kondisi lain yang berhubungan dengan retensi cairan, kegagalan fungsi hati atau memiliki riwayat gangguan hati dan anak-anak yang berusia kurang dari 16 tahun


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Ketorolac Dexa Medica Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Ketorolac Dexa Medica, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Ketorolac Dexa Medica?

Jika Anda lupa menggunakan Ketorolac Dexa Medica, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Ketorolac Dexa Medica Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Ketorolac Dexa Medica?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Ketorolac Dexa Medica yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Ketorolac Dexa Medica?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Ketorolac Dexa Medica yang mungkin terjadi adalah:

Ulkus, perdarahan saluran cerna dan perforasi, hemoragis pasca bedah, gagal ginjal akut, reaksi anafilaktoid, dan gagal hati.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Ketorolac Dexa Medica?

, Sediaan, dan Izin BPOM

  • KETOROLAC 10 mg. Kotak, 10 ampul 10 mg/ml @ 1 ml, GKL0405037743A1
  • KETOROLAC 30 mg. Kotak, 10 ampul 30 mg/ml @ 1 ml, GKL0405037743B1

Apa Nama Perusahaan Produsen Ketorolac Dexa Medica?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Ketorolac Dexa Medica:

Dexa Medica


Dexa Medica adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 1969 oleh Drs. Rudy Soetikno Apt. seroang apoteker muda yang pernah bertugas sebagai tentara. Dikarenakan pernah terjadi kelangkaan pasokan obat, maka ia bersama rekannya mulai mendirikan sebuah perusahaan farmasi kecil dengan produk obat tablet.

Karena semakin meningkatnya permintaan, maka Dexa Medica meningkatkan kuantitas produksinya sehingga pada 1975 produknya telah tersedia di seluruh pulau Sumatera, dan pada 1978, produk perusahaan ini telah tersebar di seluruh Indonesia. Sebagai perusahaan nasional, maka pada 1984 perusahaan ini mendirikan kantor pemasaran di Jakarta. Perusahaan ini pun semakin berkembang dan dibuktikan dengan produk-produknya yang berhasil menembus pasar negara-negara Asia dan Afrika sekaligus menjadikan Dexa Medica menjadi salah satu perusahaan farmasi terbesar di Indonesia. Saat ini posisi CEO perusahaan dijabat oleh Ir. Ferry A. Soetikno, M.Sc., M.B.A.