Kalium Diklofenak


Apa Kandungan dan Komposisi Kalium Diklofenak?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Kalium Diklofenak adalah:

Per tablet mengandung:

Kalium Diklofenak 50 mg

Bagaimana Farmakologi Kalium Diklofenak?

Kalium diklofenak mempunyai sifat analgesik dan anti-inflamasi kuat. Mekanisme kerja yang utama adalah melalui penghambatan pada biosintesis prostaglandin.  Pada keadaan inflamasi  seperti trauma setelah operasi, kalium diklofenak meringankan nyeri spontan dan nyeri pada pergerakan, serta menghilangkan pembengkakan dan luka dengan edema. Kalium diklofenak diserap secara lengkap dan kadarnya dalam plasma menunjukkan hubungan yang linear dengan besarnya dosis. Kira-kira setengah dari senyawa aktifnya dimetabolisme pada lintasan pertama melalui hati. Sebanyak 99% diklofenak terikat pada protein serum. Waktu paruh akhir dalam plasma adalah 1-2 jam. Obat ini dimetabolisme hampulir lengkap di hati dan kurang dari 1% diekskresi melalui urin sebagai senyawa asal.

Sekilas Tentang Diclofenac Pada Kalium Diklofenak
Diclofenac (dipasarkan sebagai Voltaren, Voltarol, Diclon, Dicloflex Difen, Difene, Cataflam, Pennsaid, Rhumalgan, Modifenac, Abitren, Arthrotec dan Zolterol, dengan berbagai kombinasi dosis obat) adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang dikonsumsi untuk mengurangi peradangan dan analgesik mengurangi rasa sakit dalam kondisi seperti di arthritis atau cedera akut. Ini juga dapat digunakan untuk mengurangi nyeri haid, dismenore. Nama ini berasal dari nama kimianya: 2-(2,6-dichloranilino) asam fenilasetat

Di Inggris, India, dan Amerika Serikat, mungkin dipasok sebagai garam natrium atau kalium, sementara di beberapa negara lain hanya sebagai garam kalium. Diklofenak tersedia sebagai obat generik dalam beberapa formulasi. Penggunaan tanpa resep (OTC) disetujui di beberapa negara untuk nyeri dan nyeri ringan serta demam yang berhubungan dengan infeksi umum.

Diklofenak ditoleransi dengan baik setelah pengalaman 30 tahun oleh populasi manusia secara umum, tetapi mungkin secara tidak terduga menjadi tidak dapat ditoleransi pada beberapa populasi lanjut usia dari pengguna jangka panjang.

Mekanisme aksi

Kerja satu dosis tunggal jauh lebih lama (6 sampai 8 jam) daripada waktu paruh yang sangat singkat yang ditunjukkan oleh obat. Ini sebagian bisa disebabkan oleh konsentrasi tinggi tertentu yang dicapai dalam cairan sinovial.

Mekanisme kerja yang tepat tidak sepenuhnya diketahui, tetapi diperkirakan bahwa mekanisme utama yang bertanggung jawab atas tindakan anti-inflamasi/antipiretik/analgesiknya adalah penghambatan sintesis prostaglandin dengan penghambatan siklooksigenase (COX).

Penghambatan COX juga menurunkan prostaglandin di epitel lambung, membuatnya lebih sensitif terhadap korosi oleh asam lambung. Ini juga merupakan efek samping utama dari diklofenak. Diklofenak memiliki preferensi rendah hingga sedang untuk memblokir isoenzim COX2 (sekitar 10 kali lipat) dan oleh karena itu dikatakan memiliki insiden keluhan gastrointestinal yang agak lebih rendah daripada yang dicatat dengan indometasin dan aspirin.

Diklofenak juga dapat menjadi anggota unik NSAID. Ada beberapa bukti bahwa diklofenak menghambat jalur lipooksigenase, sehingga mengurangi pembentukan leukotrien (juga autacoid pro-inflamasi). Ada juga spekulasi bahwa diklofenak dapat menghambat fosfolipase A2 sebagai bagian dari mekanisme kerjanya. Tindakan tambahan ini dapat menjelaskan potensi tinggi diklofenak - ini adalah NSAID paling kuat secara luas.

Ada perbedaan yang mencolok antara NSAID dalam penghambatan selektif mereka dari dua subtipe siklooksigenase, COX-1 dan COX-2. Banyak desain obat farmasi telah berusaha untuk fokus pada penghambatan COX-2 selektif sebagai cara untuk meminimalkan efek samping gastrointestinal dari NSAID seperti aspirin. Dalam praktiknya, penggunaan beberapa penghambat COX-2 karena efek sampingnya telah menyebabkan sejumlah besar tuntutan hukum keluarga pasien yang menuduh kematian yang salah karena serangan jantung, namun NSAID selektif COX lainnya seperti diklofenak telah ditoleransi dengan baik oleh sebagian besar populasi. .

Indikasi

Diklofenak digunakan untuk keluhan muskuloskeletal, terutama radang sendi (rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylarthritis, ankylosing spondylitis), serangan asam urat, dan manajemen nyeri pada kasus batu ginjal dan batu empedu. Indikasi tambahan adalah pengobatan migrain akut. Diklofenak biasanya digunakan untuk mengobati nyeri pasca-operasi atau pasca-trauma ringan hingga sedang, khususnya bila ada peradangan, dan efektif melawan nyeri haid.

Karena penggunaan jangka panjang diklofenak dan NSAID serupa merupakan predisposisi tukak lambung, banyak pasien yang berisiko mengalami komplikasi ini diberi resep kombinasi (Arthrotec®) diklofenak dan misoprostol, analog prostaglandin sintetik, untuk melindungi mukosa lambung.

Bentuk diklofenak eksternal berbasis gel (Solareze®) tersedia untuk pengobatan keratosis aktinik wajah yang disebabkan oleh paparan sinar matahari yang berlebihan. Beberapa negara juga telah menyetujui penggunaan eksternal gel diklofenak untuk mengobati kondisi muskoskeletal.

Penggunaan over-the-counter terhadap sakit ringan dan nyeri dan demam yang terkait dengan infeksi umum juga dilisensikan di beberapa negara.

Di banyak negara, obat tetes mata dijual untuk mengobati peradangan non-bakteri akut dan kronis pada bagian anterior mata (misalnya keadaan pascaoperasi). Nama merek yang umum adalah Voltaren-ophta.

Penggunaan di luar label/investigasi

Diklofenak sering digunakan untuk mengobati nyeri kronis yang terkait dengan kanker, terutama jika peradangan juga ada (Langkah I Skema Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk pengobatan nyeri kronis). Hasil yang baik (kadang-kadang lebih baik daripada yang menggunakan opioid) telah terlihat pada kanker payudara wanita dan rasa sakit yang terkait dengan metastasis tulang. Diklofenak dapat dikombinasikan dengan opioid jika diperlukan. Di Eropa, Combaren® ada, kombinasi tetap diklofenak dan kodein (masing-masing 50 mg) untuk pengobatan kanker. Kombinasi dengan obat psikoaktif seperti chlorprothixene dan/atau amitriptyline juga telah diteliti dan ditemukan berguna pada sejumlah pasien kanker.

Demam karena limfogranulomatosis (limfoma Hodgkin) sering merespons diklofenak. Pengobatan dapat dihentikan segera setelah pengobatan biasa dengan radiasi dan/atau kemoterapi menyebabkan penurunan demam.

Diklofenak dapat mencegah perkembangan penyakit Alzheimer jika diberikan setiap hari dalam dosis kecil selama bertahun-tahun. Semua penyelidikan dihentikan setelah ditemukan bahwa beberapa NSAID lain yang diselidiki (naproxen, rofecoxib) menyebabkan insiden kematian yang lebih tinggi karena kejadian kardiovaskular dan stroke dibandingkan dengan plasebo.

Diklofenak telah ditemukan untuk meningkatkan tekanan darah pada pasien dengan sindrom Shy-Drager (hipotensi otonom) yang sering terlihat pada pasien diabetes. Saat ini, penggunaan ini sangat diselidiki dan tidak dapat direkomendasikan sebagai pengobatan rutin.

Diklofenak telah terbukti efektif melawan semua strain e coli yang resisten terhadap berbagai obat, dengan MIC 25 mikrog/mL. Oleh karena itu, mungkin disarankan bahwa diklofenak memiliki kapasitas untuk mengobati ISK (infeksi saluran kemih tanpa komplikasi) yang disebabkan oleh E. coli.

Kontraindikasi

  • Hipersensitivitas terhadap diklofenak

  • Riwayat reaksi alergi (bronkospasme, syok, rinitis, urtikaria) setelah penggunaan Aspirin atau NSAID lainnya

  • Kehamilan trimester ketiga

  • Perut aktif dan/atau ulserasi duodenum atau perdarahan gastrointestinal

  • Gangguan usus inflamasi seperti penyakit Crohn atau kolitis ulserativa

  • Insufisiensi jantung yang parah (NYHA III/IV)

  • Baru-baru ini, sebuah peringatan telah dikeluarkan oleh FDA untuk tidak merawat pasien yang pulih dari operasi jantung

  • Insufisiensi hati yang parah (Child-Pugh Kelas C)

  • Insufisiensi ginjal berat (klirens kreatinin <30 ml/menit)

  • Perhatian pada pasien dengan porfiria hati yang sudah ada sebelumnya, karena diklofenak dapat memicu serangan

  • Perhatian pada pasien dengan perdarahan aktif yang parah seperti perdarahan serebral


Efek samping

Diklofenak adalah salah satu NSAID yang dapat ditoleransi dengan lebih baik. Meskipun 20% pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang mengalami efek samping, hanya 2% yang harus menghentikan obat, sebagian besar karena keluhan gastrointestinal.

Jantung

Setelah identifikasi peningkatan risiko serangan jantung dengan penghambat COX-2 selektif rofecoxib pada tahun 2004, perhatian telah difokuskan pada semua anggota lain dari kelompok NSAID, termasuk Diklofenak. Hasil penelitian dicampur dengan meta-analisis makalah dan laporan hingga April 2006 menunjukkan tingkat peningkatan relatif penyakit jantung 1,63 dibandingkan dengan non pengguna. Profesor Peter Weissberg, Direktur Medis British Heart Foundation mengatakan, "Namun, peningkatan risikonya kecil dan banyak pasien dengan nyeri kronis yang melemahkan mungkin merasa bahwa risiko kecil ini layak diambil untuk meredakan gejala mereka". Hanya Aspirin yang ditemukan tidak meningkatkan risiko penyakit jantung, namun diketahui memiliki tingkat ulserasi lambung yang lebih tinggi daripada Diklofenak.

Sebuah studi besar berikutnya dari 74.838 pengguna NSAID atau coxib, diterbitkan pada Mei 2006 tidak menemukan risiko kardiovaskular tambahan dari penggunaan Diklofenak.
Diclonefac memiliki selektivitas COX-2 yang mirip dengan celecoxib. Mungkin terkait dengan selektivitas ini, tinjauan topik yang terus berubah ini oleh Petugas Medis FDA David Graham menyimpulkan pada bulan September 2006 bahwa Diklofenak meningkatkan risiko infark miokard .

Gastrointestinal

Keluhan gastrointestinal paling sering dicatat (lihat di atas). Perkembangan ulserasi dan/atau perdarahan memerlukan penghentian segera pengobatan dengan diklofenak. Kebanyakan pasien menerima obat pelindung maag sebagai profilaksis selama pengobatan jangka panjang (misoprostol, ranitidin 150mg sebelum tidur atau omeprazole 20 mg sebelum tidur).

Hati

Kerusakan hati jarang terjadi, tetapi biasanya reversibel. Hepatitis jarang terjadi tanpa gejala peringatan dan bisa berakibat fatal. Pasien dengan osteoarthritis lebih sering mengembangkan penyakit hati simtomatik dibandingkan pasien dengan rheumatoid arthritis. Fungsi hati harus dipantau secara teratur selama pengobatan jangka panjang. Jika digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri atau demam, diklofenak belum ditemukan lebih hepatotoksik dibandingkan NSAID lainnya.

Ginjal

Studi di Pakistan menunjukkan bahwa diklofenak menyebabkan gagal ginjal akut pada burung nasar ketika mereka memakan bangkai hewan yang baru saja diobati dengannya (lihat di bawah pada Masalah ekologi). Spesies dan individu manusia yang sensitif terhadap obat pada awalnya diasumsikan tidak memiliki gen yang mengekspresikan enzim detoksifikasi obat tertentu. Karena manusia lanjut usia telah mengurangi tingkat ekspresi semua enzim, metabolisme manusia lanjut usia dapat secara bertahap mendekati metabolisme burung nasar, sehingga secara tak terduga menjadi lebih tidak toleran terhadap diklofenak.

NSAID "berhubungan dengan efek samping ginjal yang disebabkan oleh pengurangan sintesis prostaglandin ginjal" pada orang yang sensitif atau spesies hewan, dan berpotensi selama penggunaan jangka panjang pada orang yang tidak sensitif jika resistensi terhadap efek samping menurun seiring bertambahnya usia. Sayangnya efek samping ini tidak dapat dihindari hanya dengan menggunakan inhibitor selektif COX-2 karena, "Kedua isoform COX, COX-1 dan COX-2, diekspresikan di ginjal. Konsekuensinya tindakan pencegahan yang sama mengenai risiko ginjal yang diikuti untuk NSAID nonselektif harus digunakan ketika inhibitor COX-2 selektif diberikan."

Lainnya

Depresi sumsum tulang jarang terjadi (leukopenia, agranulositosis, trombopenia dengan/tanpa purpura, anemia aplastik). Kondisi ini dapat mengancam jiwa dan/atau tidak dapat diubah, jika terlambat terdeteksi. Semua pasien harus dipantau secara ketat. Diklofenak adalah penghambat agregasi trombosit yang lemah dan reversibel yang diperlukan untuk koagulasi normal.

Formulasi

Voltaren dan Voltarol mengandung garam natrium diklofenak. Di Inggris Voltarol dapat disuplai dengan garam natrium atau garam kalium, sedangkan Cataflam di beberapa negara lain hanya menggunakan garam kalium.

Diklofenak tersedia dalam formulasi tahan asam lambung (25 dan 50 mg), formulasi oral cepat hancur (50 mg), bentuk lepas lambat dan terkontrol (75, 100 atau 150 mg), supositoria (50 dan 100 mg), dan injeksi. bentuk (50 dan 75 mg).

Diklofenak juga tersedia tanpa resep (OTC) di beberapa negara: Voltaren dolo (12,5 mg diklofenak sebagai garam kalium) di Swiss dan Jerman, dan preparat yang mengandung 25 mg diklofenak di Selandia Baru.

Masalah ekologi

Penggunaan diklofenak pada hewan telah dilaporkan menyebabkan penurunan tajam populasi burung nasar di anak benua India, hingga 95% di beberapa daerah. Mekanismenya mungkin gagal ginjal, efek samping yang diketahui dari diklofenak. Vultures memakan bangkai hewan peliharaan yang telah diberikan diklofenak veteriner, dan diracuni oleh bahan kimia yang terakumulasi. Pada pertemuan Dewan Margasatwa Nasional pada bulan Maret 2005, Pemerintah India mengumumkan bahwa mereka bermaksud untuk menghentikan penggunaan diklofenak oleh hewan. Meloxicam adalah kandidat yang lebih aman (meskipun lebih mahal) untuk menggantikan penggunaan diklofenak. "Hilangnya puluhan juta burung nasar selama dekade terakhir memiliki konsekuensi ekologis yang besar di seluruh anak benua India yang menimbulkan ancaman potensial bagi kesehatan manusia. Di banyak tempat, populasi anjing liar (Canis familiaris) telah diuntungkan dari hilangnya Gyps. burung nasar sebagai pemulung utama bangkai hewan berkuku liar dan domestik. Terkait dengan peningkatan jumlah anjing adalah peningkatan risiko kasus rabies pada manusia."

Pemerintah India menyebutkan salah satu konsekuensi utama itu sebagai kepunahan spesies burung pemakan bangkai. Pergeseran besar dalam transfer patogen mayat dari burung nasar ke anjing dan tikus liar dapat menyebabkan pandemi penyakit yang menyebabkan jutaan kematian di negara padat seperti India.

Hilangnya burung nasar memiliki dampak sosial pada komunitas Parsi Zoroaster India, yang secara tradisional menggunakan burung nasar untuk membuang mayat manusia di "penguburan langit", dan sekarang harus mencari metode pembuangan alternatif.

Di Punjab tampaknya jumlah burung nasar perlahan meningkat setelah penggunaan obat dihentikan.

Kalium Diklofenak Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Kalium Diklofenak?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Kalium Diklofenak adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Pengobatan jangka pendek pada keadaan :

  • Rasa sakit pada peradangan pasca traumatik, misalnya akibat keseleo
  • Peradangan dan nyeri setelah operasi, misalnya setelah bedah mulut atau ortopedik
  • Sebagai obat tambahan pada nyeri akibat peradangan telinga, hidung, tenggorokan, misalnya pada faringotonsilitis, otitis
  • Sesuai dengan prinsip pengobatan umum, penyakitnya sendiri harus diobati dengan terapi dasar. Demam sendiri bukan suatu indikasi

Apa Saja Kontraindikasi Kalium Diklofenak?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Kalium Diklofenak dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Penderita tukak lambung, penderita yang mempunyai hipersensitivitas terhadap bahan aktif dari obat. Penderita yang terkena serangan  asma, urtikaria atau rhinitis akut yang disebabkan oleh asam asetilsalisilat atau oleh obat lain yang mempunyai aktivitas penghambatan terhadap pembentukan prostaglandin.

sekilas tentang Obat Anti Inflamasi Non Steroid (OAINS)
Obat antiinflamasi nonsteroid (OAINS) adalah kelas obat yang digunakan untuk mengurangi rasa sakit, mengurangi demam, mencegah pembekuan darah dan, dalam dosis yang lebih tinggi, mengurangi peradangan. Istilah nonsteroid membedakan obat ini dari steroid, walaupun memiliki efek antiinflamasi eicosanoid yang serupa dan memiliki berbagai efek lainnya. OAINS pertama kali digunakan pada tahun 1960, istilah ini digunakan untuk menjauhkan obat-obatan ini dari steroid, yang pada saat steroid distigma negatif akibat penyalahgunaan steroid anabolik. OAINS bekerja dengan menghambat aktivitas enzim siklooksigenase (COX-1 dan / atau COX-2). Dalam sel, enzim-enzim ini terlibat dalam sintesis mediator biologis utama, yaitu prostaglandin yang terlibat dalam peradangan, dan tromboksan yang terlibat dalam pembekuan darah.

Ada dua jenis OAINS yang tersedia yaitu non-selektif dan COX-2 selektif. Sebagian besar OAINS bersifat non-selektif, dan menghambat aktivitas COX-1 dan COX-2. OAINS ini selain mengurangi peradangan, juga menghambat agregasi trombosit (terutama aspirin) dan meningkatkan risiko ulkus/perdarahan gastrointestinal. Inhibitor selektif COX-2 memiliki lebih sedikit efek samping gastrointestinal, tetapi meningkatkan trombosis dan secara substansial meningkatkan risiko serangan jantung. Akibatnya, inhibitor selektif COX-2 umumnya dikontraindikasikan karena risiko tinggi penyakit vaskular yang tidak terdiagnosis. Efek diferensial ini disebabkan oleh peran dan lokalisasi jaringan yang berbeda dari masing-masing isoenzim COX. Dengan menghambat aktivitas COX fisiologis, semua OAINS meningkatkan risiko penyakit ginjal dan serangan jantung.

OAINS yang paling dikenal adalah aspirin, ibuprofen, dan naproxen, semuanya tersedia secara bebas di sebagian besar negara. Paracetamol (acetaminophen) umumnya tidak dianggap sebagai OAINS karena hanya memiliki aktivitas anti-inflamasi kecil. Paracetamol mengobati rasa sakit terutama dengan memblokir COX-2, sebagian besar di sistem saraf pusat, tetapi tidak banyak di seluruh tubuh. Efek samping OAINS tergantung pada spesifik obat, tetapi sebagian besar mencakup peningkatan risiko ulkus dan perdarahan gastrointestinal, serangan jantung dan penyakit ginjal.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Kalium Diklofenak?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Kalium Diklofenak:

Pada kasus ringan, dosis dewasa dan anak-anak diatas 14 tahun adalah 75-100 mg/hari, dibagi dalam 2-3 dosis.
Untuk kasus yang lebih berat, dosis harus dinaikkan sampai 100-150 mg/hari.     Kalium diklofenak tablet tidak direkomendasikan penggunaannya pada anak-anak.  Sebaiknya digunakan bersama dengan minuman, terutama sebelum makan.


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Kalium Diklofenak Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Kalium Diklofenak, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Kalium Diklofenak?

Jika Anda lupa menggunakan Kalium Diklofenak, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Kalium Diklofenak Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Kalium Diklofenak?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Kalium Diklofenak yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Kalium Diklofenak?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Kalium Diklofenak yang mungkin terjadi adalah:

Saluran cerna:

  • Kadang-kadang : nyeri epigastrik, gangguan saluran cerna lain seperti mual, muntah, diare, kram perut, dispepsia, flatulen, anoreksia
  • Jarang: perdarahan saluran cerna, hematemesis, melena, tukak peptik dengan atau tanpa perdarahan atau perforasi, diare berdarah
  • Kasus khusus: gangguan saluran cerna bagian bawah seperti kolitis hemoragik non-spesifik dan eksaserbasi  kolitis ulseratif atau proktokolitis Crohn’s, stomatitis aftosa, glositis, lesi esofagus, konstipasi

Sistem saraf pusat dan perifer:

  • Kadang-kadang :  sakit kepala, pusing atau vertigo
  • Jarang : mengantuk
  • Kasus khusus : gangguan perasaan (sensation), termasuk parestesia, disorientasi, gangguan memori, gangguan penglihatan (penglihatan kabur, diplopia), kurang pendengaran, tinitus, insomnia, iritabilitas, konvulsi, depresi, cemas, mimpi buruk, tremor, reaksi psikotik, gangguan pengecapan

Kulit:

  • Kadang-kadang : ruam atau erupsi kulit
  • Jarang: urtikaria
  • Kasus khusus : erupsi bulosa, eksim, eritema multiforme, sindroma Stevens – Johnson, sindroma Lyell (epidermalisis toksik akut), eritoderma (eksfoliatif dermalitis), rambut rontok, reaksi fotosensitivitas, purpura, termasuk purpura alergik

Sistem urogenital:

  • Kasus khusus : gagal ginjal akut, abnormalitas urin seperti hematuria, proteinuria, nefritis interstisial, sindroma nefrotik, nekrosis papiler

Hati:

  • Kadang-kadang : peningkatan enzim serum aminotransferase (SGOT, SGPT)
  • Jarang : hepatitis dengan atau tanpa ikterus
  • Kasus khusus : hepatitis fulminan

Darah:

  • Kasus khusus : trombositopenia, leukopenia, anemia (anemia hemolitik, anemia aplastik), agranulositosis.
    Hipersensitivitas
  • Jarang : reaksi hipersensitivitas seperti asma, reaksi anafilaktif/reaksi anafilaktoid sistemik termasuk hipotensi.
    Lain-lain
  • Jarang : edema.
    Kasus khusus : palpitasi, nyeri dada, hipertensi

Overdosis

  • Penanganan keracunan akut karena obat anti-inflamasi nonsteroid terdiri terutama dari tindakan suportif dan simptomatik. Tindakan yang harus diambil bila terjadi  overdosis adalah sebagai berikut : cegah penyerapan sesegera mungkin dengan bilas lambung dan pemberian zat arang aktif. Pengobatan supportif dan simptomatik harus dilakukan untuk komplikasi seperti hipotensi, gagal ginjal, konvulsi, iritasi saluran pencernaan dan depresi pernafasan
  • Pengobatan spesifik seperti diuresis paksa, dialisis atau hemoperfusi kemungkinan dapat menolong dalam menghilangkan obat anti-inflamasi nonsteroid, karena tingkat pengikatannya dengan protein yang tinggi dan metabolismenya yang ekstensif

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Kalium Diklofenak?

  • Diagnosa pasti dan pengawasan medis ketat merupakan suatu keharusan pada penderita dengan gejala yang menunjukan gangguan saluran cerna dengan riwayat ulserasi saluran cerna, kolitis ulseratif atau penyakit Crohn’s, juga pada penderita gangguan fungsi hati yang berat
  • Penggunaan pada wanita hamil dan menyusui
    Pada kehamilan, kalium diklofenak diberikan hanya dengan alasan yang jelas dan hanya dengan dosis efektif terendah, khususnya pada 3 bulan terakhir kehamilan, seperti halnya inhibitor sintetsis-prostaglandin lain (karena kemungkinan terjadi inersia uteri dan/atau penutupan premature duktus arteriosus).
    Pada pemberian dosis oral 50 mg setiap 8 jam, bahan aktif diklofenak masuk  ke dalam air susu. Seperti halnya obat lain yang diekskresi melalui air susu, penggunaan kalium diklofenak tidak direkomendasikan pada wanita menyusui
  • Efek terhadap kemampuan menjalankan atau menggunakan mesin.
    Penderita yang pusing atau mengalami gangguan saraf pusat lain tidak boleh menjalankan kendaraan atau mengoperasikan mesin

Apa Saja Interaksi Obat Kalium Diklofenak?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Kalium Diklofenak antara lain:

  • Bila diberikan bersama dengan sediaan yang mengandung litium atau digoksin, diklofenak dapat meningkatkan konsentrasi obat-obat tersebut dalam plasma tetapi belum pernah dilaporkan terjadi tanda-tanda klinis overdosis. Berbagai obat anti-inflamasi nonsteroid dapat menghambat aktivitas diuretik
  • Pemberian bersama diuretik hemat kalium kemungkinan berhubungan dengan peningkatan kadar kalium serum, sehingga perlu dimonitor
  • Pemberian bersama dengan senyawa anti-inflamasi nonsteroid sistemik dapat meningkatkan  terjadinya efek samping
  • Walaupun penelitian klinis tidak menunjukkan diklofenak mempunyai pengaruh terhadap efek anti-koagulan, terdapat laporan khusus mengenai peningkatan resiko perdarahan dengan terapi kombinasi penggunaan diklofenak dan anti-koagulan. Karena itu pada penderita yang demikian, disarankan dilakukan monitoring ketat. Seperti anti-inflamasi nonsteroid lainnya, diklofenak dosis tinggi (200 mg) dapat menghambat agregasi trombosit untuk sementara. Penelitian klinis menunjukkan bahwa diklofenak dapat diberikan bersama dengan obat anti-diabetik oral tanpa mempengaruhi efek klinisnya. Namun terdapat laporan bahwa efek hipoglikemik dan hiperglikemik  diklofenak mengharuskan penyesuaian dosis obat-obat hipoglikemik
  • Perlu diperhatikan bila obat anti-inflamasi nonsteroid diberikan kurang dari 24 jam sebelum atau sesudah pengobatan dengan metotreksat, karena kadar dan toksisitas metotreksat dapat meningkat
  • Peningkatan nefrotoksisitas siklosporin terhadap prostaglandin ginjal mungkin terjadi melalui efek obat anti-inflamasi nonsteroid

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Kalium Diklofenak?

, Sediaan, Izin BPOM

1 box berisi 5 strip @ 10 tablet, GKL0408511015A1

Bagaimana Cara Penyimpanan Kalium Diklofenak?

Simpan pada suhu kamar (dibawah 30°C), terlindung dari cahaya.

Apa Nama Perusahaan Produsen Kalium Diklofenak?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Kalium Diklofenak:

Hexpharm Jaya

Sekilas Tentang Hexpharm Jaya Laboratories
PT. Hexpharm Jaya Laboratories atau dikenal juga dengan sebutan HJ adalah perusahaan farmasi yang berdiri pada 1971. Pada November 1993 perusahaan ini diakuisisi oleh PT. Dankos Laboratories Tbk sekaligus masuk dalam perusahaan Kalbe Group. Pada 2006, PT. Dankos Laboratories Tbk bergabung dengan PT. Kalbe Farma Tbk, sehingga otomatis membuat PT. Hexpharm Jaya Laboratories menjadi anak perusahaan PT. Kalbe Farma Tbk.

PT. Hexpharm Jaya Laboratories telah lama dikenal sebagai perusahaan produsen obat-obatan farmasi baik generik maupun branded yang berkualitas dan telah mendapatkan sertifikat pengakuan berupa CPOB, ISO 9001, ISO 14001, dan OHSAS 18001. Produk yang dihasilkan seperti obat alergi dan sistem imun, endokrin dan sistem metabolik, sistem gastrointestinal dan hepatobilier, obat sistem muskuloskeletal, antibiotik, obat dermatologi, dan sebagainya. Produk branded yang diproduksi perusahaan ini antara lain Girabloc, Alodan, Diabit, Cetrin, Hexalgin, Elanos, dan sebagainya. Kegiatan produksi produk farmasi dilakukan di pabriknya yang ada di Cikarang. Produk PT. Hexpharm Jaya Laboratories didistribusikan oleh PT. Enseval Putra Megatrading dan PT. Tri sapta Jaya. PT. Hexpharm Jaya Laboratories memiliki kantor pusat di KEM Tower Lt. 12, kemayoran, Jakarta Pusat.