Humira

Farmasi-id.com > Alergi & Sistem Imun > Imunosupresan > Humira

By | 03/07/2018

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan

Membantu mengurangi efek dari substansi dalam tubuh yang dapat menyebabkan terjadinya inflamasi atau peradangan.

Banyak digunakan untuk terapi kondisi inflamasi pada orang dewasa seperti kolitis ulseratif, rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, dan kondisi kulit yang disebut hidradenitis suppurativa.

Juga digunakan pada terapi penyakit Crohn atau juvenile idiopathic arthritis pada dewasa dan anak-anak. Selain itu dapat digunakan untuk terapi lainnya.

Kontra Indikasi

  • Alergi terhadap Adalimumab.
  • Anak dibawah usia 2 tahun atau anak 6 tahun yang menderita penyakit Crohn.

Efek Samping

Infeksi, nyeri dada dengan takipnea dan mengi, mudah memar, kelelahan, limfadenopati, rambut rontok, luka mulut, dan reaksi lupus di atas pipi dan hidung. Efek samping yang umum dan tidak serius adalah reaksi di tempat suntikan, sakit kepala, nyeri sinus dengan nyeri perut ringan.

Peringatan dan Perhatian

  • Jangan gunakan jika Anda memiliki riwayat atau saat ini sedang mengalami infeksi seperti hepatitis B, kulit terluka, gagal jantung kongestif, lupus, riwayat tuberkulosis, multiple sclerosis, myasthenia gravis, sindrom Guillain-Barre.
  • Adalimumab dapat menyebabkan jenis limfoma (kanker) hati yang langka, limpa, dan sumsum tulang yang dapat berakibat fatal. Ini telah terjadi terutama pada remaja dan pria muda dengan penyakit Crohn atau kolitis ulserativa. Namun, siapa pun dengan gangguan autoimun inflamasi mungkin memiliki risiko limfoma yang lebih tinggi.
  • Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Sampaikan kepada dokter Anda jika Anda hamil.
  • Mungkin tidak aman untuk wanita yang menyusui bayi saat Anda menggunakan obat ini.
  • Jangan gunakan Adalimumab jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi.

Interaksi Obat

Beberapa obat tidak seharusnya digunakan bersamaan dengan obat ini. Sampaikan pada dokter tentang obat apa saja yang sedang Anda konsumsi saat ini, khususnya obat berikut ini:

  • Abatacept: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Abatacept. Peningkatan risiko infeksi serius selama penggunaan bersamaan telah dilaporkan. Hindari kombinasi.
  • Anakinra: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Anakinra. Peningkatan risiko infeksi serius selama penggunaan bersamaan telah dilaporkan. Hindari kombinasi.
  • Baricitinib: Dapat meningkatkan efek merugikan / toksik dari Obat Anti Gangguan Penyakit Pemodifikasi Biologis (DMARDs). Hindari kombinasi.
  • BCG (Intravesical): Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik BCG (Intravesical). Hindari kombinasi.
  • Belimumab: Antibodi Monoklonal dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Belimumab. Hindari kombinasi.
  • Canakinumab: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Canakinumab. Secara khusus, risiko infeksi serius dan / atau neutropenia dapat ditingkatkan. Hindari kombinasi.
  • Certolizumab Pegol: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek imunosupresif dari Certolizumab Pegol. Hindari kombinasi.
  • Coccidioides immitis Skin Test: Imunosupresan dapat mengurangi efek diagnostik dari Coccidioides immitis Skin Test. Pantau terapi.
  • CycloSPORINE (Systemic): Adalimumab dapat menurunkan konsentrasi serum CycloSPORINE (Systemic). Pantau terapi.
  • Denosumab: Dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Imunosupresan. Secara khusus, risiko infeksi serius dapat ditingkatkan. Pantau terapi.
  • Echinacea: Dapat mengurangi efek terapi Imunosupresan. Pertimbangkan modifikasi terapi.
  • Fingolimod: Imunosupresan dapat meningkatkan efek imunosupresif dari Fingolimod. Penatalaksanaan: Hindari penggunaan bersamaan dari fingolimod dan imunosupresan lainnya bila memungkinkan. Jika digabungkan, pantau pasien secara dekat untuk efek imunosupresan tambahan (mis., Infeksi). Pertimbangkan modifikasi terapi.
  • InFLIXimab: Adalimumab dapat meningkatkan efek imunosupresif dari InFLIXimab. Hindari kombinasi.
  • Leflunomide: Imunosupresan dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Leflunomide. Secara khusus, risiko toksisitas hematologi seperti pansitopenia, agranulositosis, dan / atau trombositopenia dapat ditingkatkan. Penatalaksanaan: Pertimbangkan untuk tidak menggunakan dosis pemuatan leflunomide pada pasien yang menerima imunosupresan lainnya. Pasien yang menerima leflunomide dan imunosupresan lainnya harus dipantau untuk supresi sumsum tulang setidaknya setiap bulan. Pertimbangkan modifikasi terapi.
  • Natalizumab: Imunosupresan dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Natalizumab. Secara khusus, risiko infeksi bersamaan dapat meningkat. Hindari kombinasi.
  • Nivolumab: Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik Nivolumab. Pertimbangkan modifikasi terapi.
  • Ocrelizumab: Dapat meningkatkan efek imunosupresif Imunosupresan. Pantau terapi.
  • Pidotimod: Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik Pidotimod. Pantau terapi.
  • Pimecrolimus: Dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Imunosupresan. Hindari kombinasi.
  • Rilonacept: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Rilonacept. Hindari kombinasi.
  • Roflumilast: Dapat meningkatkan efek imunosupresif Imunosupresan. Pertimbangkan modifikasi terapi.
  • Sipuleucel-T: Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik dari Sipuleucel-T. Pantau terapi.
  • Tacrolimus (Topical): Dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Imunosupresan. Hindari kombinasi.
  • Tertomotide: Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik dari Tertomotide. Pantau terapi.
  • Theophylline Derivatives: Adalimumab dapat menurunkan konsentrasi serum Theophylline Derivatives. Pengecualian: Dyphylline. Pantau terapi.
  • Thiopurine Analogs: Anti-TNF Agent dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Thiopurine Analogs. Secara khusus, risiko untuk limfoma non-Hodgkin sel-T (termasuk limfoma sel T hepatosplenic) dapat ditingkatkan. Pantau terapi.
  • Tocilizumab: Dapat meningkatkan efek imunosupresif dari Anti-TNF Agent. Hindari kombinasi.
  • Tofacitinib: Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs) dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Tofacitinib. Hindari kombinasi.
  • Trastuzumab: Dapat meningkatkan efek neutropenia Imunosupresan. Pantau terapi.
  • Vaksin (Tidak Aktif): Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik Vaksin (Tidak Aktif). Penatalaksanaan: Efikasi vaksinasi dapat dikurangi. Lengkapi semua vaksinasi sesuai usia minimal 2 minggu sebelum memulai imunosupresan. Jika divaksinasi selama terapi imunosupresan, vaksinasi ulang setidaknya 3 bulan setelah penghentian imunosupresan. Pertimbangkan modifikasi terapi.
  • Vaksin (Live): Imunosupresan dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Vaksin (Hidup). Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik Vaksin (Hidup). Penatalaksanaan: Hindari penggunaan vaksin organisme hidup dengan imunosupresan; vaksin hidup-dilemahkan tidak boleh diberikan setidaknya 3 bulan setelah imunosupresan. Hindari kombinasi.
  • Vedolizumab: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Vedolizumab. Hindari kombinasi.
  • Warfarin: Adalimumab dapat menurunkan konsentrasi serum Warfarin. Pantau terapi.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil (Menurut FDA)

Kategori B: Studi terhadap sistem reproduksi binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko pada janin tetapi tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terhadap sistem reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak terjadi pada studi terkontrol terhadap wanita hamil trimester 1 (dan tidak ada bukti mengenai risiko pada trimester selanjutnya).

Dosis dan Aturan Pakai

Dewasa:

Untuk Rheumatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis dan Arthritis psoriatik:

40 suntikan subkutan setiap minggu. Interval dosis harus dikurangi setiap minggu, jika metotreksat, salisilat, NSAIDS, kortikosteroid tidak diresepkan secara bersamaan.

Untuk Penyakit Crohn – Akut:

Minggu 1: 160 mg, SC, pada Hari 1. Dosis dapat dibagi menjadi 4 injeksi pada Hari 1 atau dua kali sehari selama 2 hari.

Minggu 2: 80 mg, SC pada Hari ke 15.

Dosis pemeliharaan: Mulai minggu ke-4 dan seterusnya (Hari ke-29), 40 mg, SC, setiap minggu lainnya.

Untuk Penyakit Crohn – Perawatan:

Minggu 1: 160 mg, SC, pada Hari 1. Dosis dapat dibagi menjadi 4 injeksi pada Hari 1 atau dua kali sehari selama 2 hari.

Minggu 2: 80 mg, SC pada Hari ke 15.

Dosis pemeliharaan: Mulai minggu ke-4 dan seterusnya (Hari ke-29), 40 mg, SC, setiap minggu lainnya.

Untuk Plaque Psoriasis:

Mulai dengan 80 mg, secara subkutan selama satu minggu. Dosis pemeliharaan adalah 40 mg, SC, setiap minggu setelah dosis awal.

Pediatrik:

Untuk Juvenile Idiopathic Arthritis:

4 hingga 17 tahun: Tidak ada data uji klinis yang kredibel tersedia untuk pasien anak (di bawah 15 kg).

15 kg sampai> 30 kg: 20 mg injeksi, SC, setiap minggu lainnya

<30 kg: 40 mg injeksi, SC, setiap minggu lainnya.

Cara Penyimpanan

Simpan pada suhu 2°C to 8°C di dalam lemari pendingin tetapi jangan dibekukan. Simpan di dalam kemasan agar terlindung dari cahaya.

Izin BPOM, Kemasan, Sediaan

  • DKI0582100643A2, Dus, 1 pre-filled syringe @ 0,8 ml + 1 syringe + 2 alcohol pads, cairan injeksi 40 mg/0,8 ml
  • DKI0582100643A2, Dus, 2 pre-filled syringe @ 0,8 ml + 2 alcohol pads, cairan injeksi 40 mg/0,8 ml
  • DKI0582100643A1, Dus, 1 vial + 1 syringe + 2 alcohol pad, cairan injeksi 40 mg/0,8 ml

Produsen

  • Vetter Pharma Fertigung GmBH & Co-Germany
  • Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG., Jerman

Pendaftar

Abbott Indonesia

Sekilas tentang imunosupresan
Imunosupresan adalah obat yang diberikan untuk menekan respon alami sistem kekebalan tubuh. Contohnya adalah pemberian imunosupresan pada pasien transplantasi untuk mencegah penolakan organ dan kepada pasien penyakit autoimun seperti lupus.
Sekilas tentang rematik
Rematik (Radang sendi atau artritis reumatoid (bahasa Inggris: Rheumatoid Arthritis, RA)) merupakan penyakit autoimun (penyakit yang terjadi pada saat tubuh diserang oleh sistem kekebalan tubuhnya sendiri) yang mengakibatkan peradangan dalam waktu lama pada sendi. Penyakit ini menyerang persendian, biasanya mengenai banyak sendi, yang ditandai dengan radang pada membran sinovial dan struktur-struktur sendi serta atrofi otot dan penipisan tulang.

Umumnya penyakit ini menyerang pada sendi-sendi bagian jari, pergelangan tangan, bahu, lutut, dan kaki. Pada penderita stadium lanjut akan membuat si penderita tidak dapat melakukan aktivitas sehari-hari dan kualitas hidupnya menurun. Gejala yang lain yaitu berupa rasa nyeri atau radang pada otot, sendi-sendi atau jaringan-jaringan badan; encok, sakit pada tulang, demam, nafsu makan menurun, berat badan menurun, lemah dan kurang darah. Namun kadang kala si penderita tidak merasakan gejalanya. Diperkirakan kasus RA diderita pada usia di atas 18 tahun dan berkisar 0,1% sampai dengan 0,3% dari jumlah penduduk Indonesia.
Sekilas Tentang Abbott Laboratories

Abbott Laboratories adalah suatu perusahaan farmasi besar yang memiliki kantor pusat di Abbott Park, Illinois, Amerika Serikat. Perusahaan ini didirikan oleh ahli fisika asal Chicago, Dr. Wallace Calvin Abbott. Perusahaan ini selain bergerak dalam bidang farmasi juga bergerak dalam bidang lainnya seperti peralatan medis dan diagnostik, produk nutrisi, alat laboratorium, dan sebagainya. Produk-produk perusahaan ini telah beredar di 130 negara termasuk Indonesia dan jumlah karyawan perusahaan ini diseluruh dunia diperkirakan mencapai 103 ribu orang (per Desember 2018). Saat ini pimpinan Abbott pusat dipimpin oleh Miles D. White yang bertindak sebagai Chairman dan CEO. Ia telah lama bekerja di Abbot sejak tahun 1984.

Abbot diketahui telah banyak melakukan akuisisi terhadap berbagai perusahaan farmasi dan perusahaan lain yang bergerak dibidang kesehatan. Diantaranya adalah Knoll, Kos Pharmaceuticals, TheraSense, STARLIMS, Piramal Healthcare, dan masih banyak lagi.