Glucofor | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Glucofor?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Glucofor adalah:

:
GLUCOFOR® 500 :
Tiap tablet salut selaput mengandung: Metformin HCl 500 mg
GLUCOFOR® 850 :
Tiap kaplet salut selaput mengandung: Metformin HCl 850 mg

Sekilas Tentang Metformin Pada Glucofor

Metformin adalah obat lini pertama untuk terapi pengobatan pasien diabetes tipe 2 khususnya mereka yang bagi mereka yang mengalami kelebihan berat badan atau obesitas. Obat ini juga digunakan dalam pengobatan sindrom ovarium polikistik. Metformin dapat mencegah penyakit kardiovaskular dan kanker akibat diabetes.

Uji coba yang dilakukan pada tahun 1980 hingga tahun 90-an membuktikan bahwa metformin dapat mengurangi efek negatif terhadap kardiovaskular yang diakibatkan oleh berat badan berlebih pada pasien diabetes tipe 2. Selain itu ia juga dapat menurunkan risiko hipoglikemia, sulfonilerea dan mengurangi tingkat LDL dan trigliserida. Metformin dapat mengurangi kebutuhan insulin pada diabetes tipe 1, meskipun dengan peningkatan risiko hipoglikemia. Pada fase pradiabetes, risiko berkembang menjadi diabetes tipe 2 kemungkinan dapat menurun akibat penggunaan metformin, meskipun harus diiringi dengan olahraga dan latihan intensif.

Metformin pertama kali ditemukan pada 1922 oleh Emil Werner dan James Bell, sebagai produk hasil sintesis N,N-dimethylguanidine dan pertama kali digunakan oleh dunia medis di Perancis tahun 1957 dan di Amerika Serikat tahun 1995. Keamanan metformin untuk digunakan oleh wanita hamil oleh FDA dimasukkan dalam kategori B.

Selengkapnya Tentang Metformin Hydrochloride
Metformin hydrochloride (metformin hidroklorida) adalah garam hidroklorida dari metformin biguanida dengan aktivitas antihiperglikemik dan potensi antineoplastik. Metformin menghambat kompleks I (NADPH:ubiquinone oxidoreductase) dari rantai pernapasan mitokondria, sehingga meningkatkan rasio AMP seluler terhadap ATP dan menyebabkan aktivasi AMP-activated protein kinase (AMPK) dan mengatur transkripsi gen target yang dimediasi AMPK. Ini akhirnya mencegah glukoneogenesis hati, meningkatkan sensitivitas insulin dan oksidasi asam lemak dan akhirnya menyebabkan penurunan kadar glukosa.

Metformin dapat memberikan efek antineoplastik melalui penghambatan target mamalia rapamycin (mTOR) yang dimediasi AMPK atau AMPK, yang diregulasi ke atas di banyak jaringan kanker. Lebih lanjut, agen ini juga menghambat migrasi dan invasi sel tumor dengan menghambat ekspresi matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) yang dimediasi melalui penekanan aktivasi transkripsi activator protein-1 (AP-1).

Metformin hydrochloride masuk dalam kategori berikut ini:

Agen hipoglikemik
Zat yang menurunkan kadar glukosa darah.

Metformin secara perlahan dan tidak lengkap diserap dari saluran GI, terutama dari usus kecil; penyerapan selesai dalam waktu 6 jam. Bioavailabilitas oral absolut obat dalam kondisi puasa dilaporkan sekitar 50-60% dengan dosis metformin hidroklorida 0,5-1,5 g; pengikatan obat ke dinding usus dapat menjelaskan perbedaan antara jumlah obat yang diserap (seperti yang ditentukan oleh ekskresi obat yang tidak berubah melalui urin dan feses) dan jumlah yang tersedia secara hayati dalam beberapa penelitian.

Dalam studi dosis tunggal dengan tablet konvensional metformin hidroklorida dosis 0,5-1,5 g atau 0,85-2,55 g, konsentrasi metformin plasma tidak meningkat sebanding dengan peningkatan dosis, menunjukkan proses penyerapan jenuh aktif. Demikian pula, dalam studi dosis tunggal dengan sediaan tablet lepas lambat (Glumetza) pada dosis 0,5-2,5 g, konsentrasi metformin plasma tidak meningkat sebanding dengan peningkatan dosis.

Pada kondisi tunak setelah pemberian sediaan tablet lepas lambat metformin hidroklorida (Glucophage XR), AUC dan konsentrasi plasma puncak tidak proporsional dosis dalam kisaran 0,5-2 g. Namun, data terbatas dari penelitian pada hewan dan kultur sel usus manusia menunjukkan bahwa transfer metformin transepitel di usus dapat terjadi melalui mekanisme pasif dan tidak jenuh, mungkin melibatkan rute paraseluler. Dalam beberapa penelitian dengan sediaan tablet lepas lambat metformin hidroklorida (Fortamet) lain yang menggunakan dosis 1-2,5 g, paparan metformin berhubungan dengan dosis.

Setelah pemberian oral metformin hidroklorida (0,5-1,5 g) sebagai tablet konvensional pada individu sehat atau pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, konsentrasi plasma menurun secara triphasic. Setelah pemberian dosis ganda metformin hidroklorida (500 mg dua kali sehari selama 7-14 hari) sebagai tablet konvensional pada sejumlah pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, konsentrasi plasma puncak tetap tidak berubah, tetapi konsentrasi obat lebih tinggi dibandingkan dengan dosis tunggal. pemberian dosis, menunjukkan beberapa akumulasi obat di kompartemen jaringan perifer. Tidak ada akumulasi metformin yang muncul setelah dosis oral obat yang diulang sebagai tablet lepas lambat.

Waktu paruh eliminasi plasma utama metformin rata-rata sekitar 6,2 jam; 90% obat dibersihkan dalam waktu 24 jam pada pasien dengan fungsi ginjal normal. Penurunan konsentrasi metformin plasma lebih lambat setelah oral daripada setelah pemberian obat secara IV, menunjukkan bahwa eliminasi adalah tingkat penyerapan yang terbatas. Data ekskresi urin dan data dari seluruh darah menunjukkan waktu paruh fase eliminasi terminal yang lebih lambat 8-20 jam (misalnya, 17,6 jam)1 menunjukkan bahwa massa eritrosit mungkin merupakan kompartemen distribusi.

Metformin didistribusikan dengan cepat pada hewan dan manusia ke dalam jaringan dan cairan tubuh perifer, terutama saluran GI; obat juga tampaknya terdistribusi secara perlahan ke dalam eritrosit dan ke dalam kompartemen jaringan dalam (mungkin jaringan GI). Konsentrasi jaringan metformin tertinggi (setidaknya 10 kali konsentrasi plasma) terjadi di saluran pencernaan (misalnya, esofagus, lambung, duodenum, jejunum, ileum), dengan konsentrasi yang lebih rendah (dua kali konsentrasi plasma) terjadi di ginjal, hati, dan jaringan kelenjar ludah. Obat didistribusikan ke kelenjar ludah dengan waktu paruh sekitar 9 jam.

Konsentrasi metformin dalam air liur sepuluh kali lipat lebih rendah daripada di plasma dan mungkin bertanggung jawab atas rasa logam yang dilaporkan pada beberapa pasien yang menerima obat. Setiap efek lokal metformin pada penyerapan glukosa di saluran GI dapat dikaitkan dengan konsentrasi GI obat yang relatif tinggi dibandingkan dengan yang ada di jaringan lain. Tidak diketahui apakah metformin melewati sawar darah-otak atau plasenta pada manusia atau apakah obat tersebut didistribusikan ke dalam ASI; Namun, pada tikus menyusui, metformin didistribusikan ke dalam ASI pada tingkat yang sebanding dengan plasma.

Klirens ginjal kira-kira 3,5 kali lebih besar dari klirens kreatinin, menunjukkan bahwa sekresi tubulus adalah rute utama eliminasi metformin. Setelah dosis tunggal metformin hidroklorida oral 850 mg, pembersihan ginjal rata-rata 552, 491, atau 412 mL / menit pada orang dewasa nondiabetes, orang dewasa diabetes, atau individu geriatri yang sehat, masing-masing. Kerusakan ginjal mengakibatkan peningkatan konsentrasi plasma puncak metformin, waktu yang lama untuk konsentrasi plasma puncak, dan penurunan volume distribusi. Klirens ginjal menurun pada pasien dengan gangguan ginjal (yang diukur dengan penurunan bersihan kreatinin) dan, tampaknya karena penurunan fungsi ginjal seiring bertambahnya usia, pada individu geriatri. Pada individu geriatri, penurunan klirens metformin di ginjal dan plasma juga menyebabkan peningkatan konsentrasi obat dalam plasma; volume distribusi tetap tidak terpengaruh.

Metformin tidak dimetabolisme di hati atau saluran pencernaan dan tidak diekskresikan dalam empedu; tidak ada metabolit obat yang telah diidentifikasi pada manusia. Metformin dikenal juga dengan sebutan glucophage.

Glucofor Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Glucofor?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Glucofor adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
:

Untuk terapi pada pasien diabetes yang tidak tergantung insulin dan kelebihan berat badan dimana kadar gula tidak bisa dikontrol dengan diet saja. Dapat dipakai sebagai obat tunggal atau dapat diberikan sebagai obat kombinasi dengan sulfonilurea
Untuk terapi tambahan pada penderita diabetes dengan ketergantungan terhadap insulin yang simptomnya sulit dikontrol

Dosis DAN CARA PEMBERIAN:
Tablet/ kaplet diberikan bersama makanan atau setelah makan.
Dewasa:

Awal: sehari 2 kali 850 mg atau sehari 3 kali 500 mg. Hal ini dapat dikapsulai dalam beberapa hari tetapi tidak jarang efek dapat dikapsulai setelah 2 minggu. Apabila hasil yang diinginkan tidak terkapsulai, dosis dapat ditingkatkan secara hati-hati sampai maksimum 3 g sehari, Bila gejala diabetes telah dapat dikontrol, dosis dapat diturunkan,
Apabila dikombinasi dengan sulfonilurea, mula-mula diberikan 1 tablet 500 mg atau ½ – 1 kaplet 850 mg kemudian dosis dapat dinaikkan perlahan-lahan sampai diperoleh kontrol optimal. Seringkali dosis sulfonilurea dapat dikurangi dan pada beberapa pasien bahkan tidak perlu diberikan lagi. Pengobatan dapat dilanjutkan dengan metformin sebagai obat tunggal
Apabila diberikan bersamaan dengan insulin:
1. Bila dosis insulin kurang dari 60 unit sehari, permulaan diberikan 1 tablet 500 mg atau ½-1 kaplet 850 mg, dosis insulin dikurangi secara bertahap (4 unit setiap 2 – 4 hari), Pemakaian tablet / kaplet dapat ditambah setiap interval mingguan
2. Bila dosis insulin lebih dari 60 unit sehari, pemberian metformin ada kalanya menurunkan kadar gula darah dengan cepat. Pasien demikian harus diobservasi dengan hati-hati selama 24 jam pertama setelah pemberian metformin. Setelah itu dapat diikuti petunjuk butir (a) di atas

Dosis percobaan tunggal:
Penentuan kadar gula darah setelah pemberian suatu dosis percobaan tunggal tidak memberikan petunjuk apakah seorang penderita diabetes akan memberikan respon terhadap metformin berminggu-minggu, Oleh karena itu dosis percobaan tunggal tidak dapat digunakan sebagai penilaian,

OVERDosis:
Gejala-gejala:
Hipoglikemia dapat terjadi bila diberikan bersama sulfonilurea, insulin atau alkohol.
Pada dosis berlebih dapat terjadi asidosis laktat.
Cara penanggulangan:
Terapi penunjang dapat diberikan secara intensif terutama untuk memperbaiki hilangnya cairan dan gangguan metabolik,

CARA KERJA OBAT:

Metformin merupakan zat antihiperglikemik oral golongan biguanid
Mekanisme kerja metformin menurunkan kadar gula darah dan tidak meningkatkan sekresi insulin
Metformin tidak mengalami metabolisme di hati, diekskresikan dalam bentuk yang tidak berubah terutama dalam air kemih dan sejumlah kecil dalam tinja

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Glucofor?

:
Pada pengobatan kombinasi dengan sulfonilurea atau insulin, kadar gula harus diperiksa mengingat kemungkinan timbulnya hipoglikemia.

Hati-hati penggunaan pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan kadar serum kreatinin di atas batas ambang normal untuk usia mereka, tidak dianjurkan untuk mengkonsumsi metformin HCl
Hindari penggunaannya pada pasien dengan gangguan fungsi hati karena gangguan fungsi hati dihubungkan dengan beberapa kasus asidosis laktat
Tidak dianjurkan penggunaan pada kondisi dimana menyebabkan dehidrasi atau pada penderita yang baru sembuh dari infeksi serius atau trauma
Dianjurkan pemeriksaan berkala kadar B 12 pada penggunaan jangka panjang
Oleh karena adanya kemungkinan terjadinya hipoglikemia pada pengobatan kombinasi dengan sulfonilurea, kadar gula dalam darah harus dimonitor
Pada pengobatan kombinasi metformin dan insulin, sebaiknya dilakukan di rumah sakit agar terkapsulai ratio kombinasi kedua obat yang mantap
Hati-hati pemberian pada pasien usia lanjut yang mempunyai gangguan fungsi ginjal
Tidak direkomendasikan penggunaan pada anak-anak
Hindari penggunaan alkohol yang berlebihan, dimana alkohol dapat mempengaruhi metformin yaitu pada metabolisme laktat

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Glucofor Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Glucofor, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Glucofor?

Jika Anda lupa menggunakan Glucofor, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Glucofor Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Glucofor?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Glucofor yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Glucofor?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Glucofor yang mungkin terjadi adalah:

Metformin dapat diterima baik oleh pasien dengan hanya sedikit gangguan gastrointestinal yang biasanya hanya bersifat sementara. Hal ini umumnya dapat dihindari apabila metformin diberikan bersama makanan atau dengan jalan mengurangi dosis secara temporer
Bila tampulak gejala-gejala intoleransi, penggunaan metformin tidak perlu langsung dihentikan, biasanya efek samping tersebut akan hilang pada penggunaan selanjutnya
Anoreksia, mual, muntah, diare
Berkurangnya absorbsi vitamin B12

Apa Saja Kontraindikasi Glucofor?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Glucofor dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Gangguan fungsi ginjal
Penyakit hati kronis, kegagalan jantung dan infark miokardium, alkoholisme, riwayat atau keadaan yang berkaitan dengan asidosis laktat seperti syok atau insufisiensi pulmonal, dan keadaan yang berhubungan dengan hipoksemia
Hipersensitif terhadap metformin HCl
Keadaan asidosis metabolik akut dan kronik termasuk ketoasidosis dengan atau tanpa disertai koma. Pasien diabetes ketoasidosis harus diterapi dengan insulin
Kehamilan dan menyusui

Apa Saja Interaksi Obat Glucofor?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Glucofor antara lain:

Kemungkinan terjadi interaksi antara metformin dengan antikoagulan tertentu. Dalam hal ini mungkin diperlukan penyesuaian dosis antikoagulan
Terjadi penurunan klirens ginjal metformin pada penggunaan bersama dengan simetidin maka dosis harus dikurangi

Izin, Kemasan & Sediaan Glucofor

:
GLUCOFOR® 500 tablet
Box, 6 strip @ 10 tablet salut selaput DKL 0624222517A1
GLUCOFOR® 850 kaplet
Box, 10 strip @ 6 kaplet salut selaput DKL 0624222609A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

SIMPAN DI BAWAH SUHU 30°C
TERLINDUNG DARI CAHAYA

PT SOHO INDUSTRI PHARMASI
Jl. Pulogadung No. 6
JAKARTA – INDONESIA

 
Sekilas Tentang SOHO

Sejarah SOHO dimulai oleh pengusaha asal Bangka Tan Tjhoen Lim yang pada tahun 1946 mendirikan suatu perusahaan bernama N.V. Ethica Handel Maatschappij yang memproduksi obat-obatan dengan sediaan injeksi. Setelah itu perusahaan ini berubah namanya menjadi PT. Ethica Industri Farmasi. Perusahaan ini sekaligus menjadi perusahaan farmasi pertama ia miliki. Setelah perusahaan ini sukses, maka pada 1951, Tan Tjhoen Lim mendirikan PT. Soho Industri Farmasi yang memproduksi obat-obatan herbal yang kemudian pada 1996 mulai memproduksi produk-produk obat bebas (OTC). Nama "SOHO" sendiri merupakan singkatan dari "Societas Honorabilis" yang berarti "perkumpulan orang-orang terhormat".

Usaha Tan Tjhoen Lim berkembang dengan pesat kemudian ia mendirikan lagi beberapa perusahaan yang bergerak di berbagai bidang produk dan layanan seperti PT. Parit padang Global, bergerak dibidang distribusi produk obat dan alat kesehatan. Selain itu ada PT. Global Harmony Retailindo yang bergerak dibidang layanan apotek, klinik, laboratorium, dan ritel. Adalagi PT. Unihealth (Universal Health Network) yang bergerak dibidang penjualan langsung dan netrowk marketing untuk produk-produk suplemen, vitamin, makanan kesehatan, dan produk-produk perawatan kulit. Setelah Tan Tjhoen Lim meninggal, tongkat estafet kepemimpinan perusahaan-perusahaan ini dipegang oleh penerusnya yakni Tan Eng Liang. Karena ingin mempermudah koordinasi, maka Tan Eng Liang mendirikan SOHO Group yang menjadi group dari perusahaan-perusahaan tadi.

Saat ini Soho Group memiliki sekira 6000 karyawan dengan jumlah varian produk mencapai lebih dari 350 produk yang dipasarkan hingga ke mancanegara seperti Malaysia, Myanmar, Nigeria, Brunei, Mongolia, Vietnam, Suriname, dan masih banyak lagi. Pada 1 Oktober 2013, SOHO Group resmi mengubah namanya menjadi Soho Global Health untuk menyesuaikan dinamika bisnis yang semakin berkembang.