Gapenal | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Nama Perusahaan Produsen Gapenal?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Gapenal:

Dexa Medica

Apa Kandungan dan Komposisi Gapenal?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Gapenal adalah:

Gabapentin.

Sekilas Tentang Gabapentin Pada Gapenal

Gabapentin adalah suatu obat yang termasuk dalam golongan antikonvulsan yakni suatu obat yang digunakan untuk mengatasi gangguan kejang (termasuk epilepsi), nyeri neuropati, dan sindrome RLS (restless legs syndrome). Selain digunakan sebagai obat antikonvulsan, obat ini juga digunakan untuk mengatasi gejala vasomotor sepeti hot flashes pada wanita yang menderita kanker dan gejala vasomotor yang terjadi pada wanita menopause.

Gabapentin bekerja dengan menghambat pelepasan rangsangan neurotransmiter yang memungkinkannya untuk melawan neurotransmisi patologis seperti yang terjadi pada nyeri neuropati dan gangguan kekejangan. Mekanisme kerjanya tidak sepenuhnya dimengerti. Namun diperkirakan penghambatan α2δ-1 yang mengandung Voltage-gated calcium channels (VGCCs) oleh gabapentin menjadi alasan adanya efek antikonvulsan, analgesik, dan ansiolitik pada gabapentin. Gabapentin harus digunakan secara hati-hati pada pasien yang memiliki beberapa jenis gangguan kekejangan.

Efek samping yang mungkin dapat terjadi setelah penggunaan gabapentin antara lain:

Bersifat umum:

Pada anak berusia 3-12 tahun yang menderita kekejangan parsial, setelah pemberian gabapentin dengan immediate-release kemungkinan dapat mengalami infeksi virus, demam, mual atau muntah, somnolen

Pada pasien berusia lebih dari 12 tahun penderita kekejangan parsial yang menerima terapi gabapentin dengan immediate-release dapat mengalami somnolen, pusing, ataksia, fatigue, nystagmus

Efek samping umum lainnya seperti sakit kepala juga dapat terjadi.

Penggunaan gabapentin dikontraindikasikan pemberiannya pada pasien yang memiliki riwayat hipersensitif terhadap gabapentin dan komponen lain yang terdapat di dalamnya. Penggunaan gabapentin harus dilakukan secara hati-hati sebab dapat menimbulkan peningkatan risiko keinginan bunuh diri pada pasien epilepsi, dan gangguan psikis seperti bipolar, depresi, ansietas dan kondisi lainnya seperti migrain, nyeri neuropati. Waspadai terjadinya efek kognitif atau neuropsikis seperti kecendrungan bertindak agresif, hiperaktif pada pasein yang berusia 3 hingga 12 tahun. Risiko somnolen, sedasi, dan pusing juga dapat terjadi, maka anjurkan pasien untuk mengindari minuman beralkohol atau obat yang dapat menimbulkan efek serupa.

Penghentian penggunaan gabapentin secara mendadak dapat menyebabkan peningkatan frekuensi kejang dan gejala penarikan lainnya seperti ansietas, insomnia, mual, dan nyeri.

Belum ada studi terkontrol yang baik yang dilakukan terhadap penggunaan gabapentin pada wanita hamil, namun FDA mengategorikannya tingkat keamanan penggunaannya pada wanita hamil masuk dalam kategori C. Gabapentin diketahui masuk ke dalam ASI sehingga tidak direkomendasikan untuk digunakan oleh wanita menyusui sebab dapat membahayakan bayinya. Tidak diketahui dengan pasti tingkat keamanan gabapentin untuk digunakan oleh mereka yang berusia dibawah 3 tahun dan lebih dari 65 tahun.

Gabapentin dapat berinteraksi dengan beberapa jenis obat bila digunakan secara bersamaan seperti:

Penggunaan bersama dnegan antasida dapat mengurangi bioavailabilitas gabapentin

Penggunaan bersama cimetidine dapat menyebabkan penurunan pembersihan gabapentin

Penggunaan bersama analgesik opiat seperti hydrocodone dan morphine dapat meningkatkan konsentrasi gabapentin sehingga berpotensi meningkatkan risiko efek samping

Penggunaan bersamaan dengan eosinofil dapat menyebabkan reaksi hipersensitif multi organ yang ditandai dengan demam, limfadenopati, ruam, dan lain-lain yang dapat berakibat fatal

Interaksi terhadap obat lainnya juga dapat terjadi.

Gabapentin pertama kali dikembangkan oleh perusahaan farmasi asal AMerika Serikat, Parke-Davis, pada sekira tahun 70-an. Obat ini pertama kali digunakan di Inggris pada 1993 dan di Amerika Serikat pada 1994 untuk terapi pengobatan epilepsi. Pada tahun 2000, pemberian gabapentin mulai diterapkan untuk pasien anak-anak di Amerika Serikat.

Selengkapnya Tentang Gabapentin
Gabapentin adalah obat yang awalnya dikembangkan untuk pengobatan epilepsi. Saat ini gabapentin banyak digunakan untuk meredakan nyeri, terutama nyeri neuropatik. Gabapentin ditoleransi dengan baik pada kebanyakan pasien, memiliki profil efek samping yang relatif ringan, dan melewati tubuh tanpa metabolisme.

Gabapentin awalnya disintesis untuk meniru struktur kimia neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), tetapi tidak diyakini bekerja pada reseptor otak yang sama. Mekanisme kerjanya yang tepat tidak diketahui, tetapi tindakan terapeutiknya pada nyeri neuropatik diperkirakan melibatkan saluran ion kalsium tipe N bergerbang tegangan. Diperkirakan mengikat subunit 2δ dari saluran kalsium yang bergantung pada tegangan di sistem saraf pusat.

Penggunaan klinis

Gabapentin awalnya disetujui di AS oleh Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 1994 untuk digunakan sebagai obat tambahan untuk mengontrol kejang parsial (efektif bila ditambahkan ke obat anti kejang lainnya). Pada tahun 2002, persetujuan ditambahkan untuk mengobati neuralgia postherpetik (nyeri neuropatik setelah herpes zoster, neuropati nyeri lainnya, dan nyeri terkait saraf).

Meskipun tidak "diindikasikan" (yaitu, tidak disetujui FDA), gabapentin telah terbukti efektif dalam pencegahan seringnya sakit kepala migrain, nyeri neuropatik, dan nistagmus.

Gabapentin juga telah digunakan dalam pengobatan gangguan bipolar. Namun, penggunaan off-label untuk tujuan ini semakin kontroversial. Beberapa mengklaim gabapentin bertindak sebagai penstabil suasana hati dan memiliki keuntungan memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada obat bipolar yang lebih konvensional seperti lithium dan asam valproat. Beberapa penelitian kecil dan tidak terkontrol pada 1990-an, yang sebagian besar disponsori oleh produsen gabapentin, menyarankan bahwa pengobatan gabapentin untuk gangguan bipolar mungkin menjanjikan. Namun, baru-baru ini, beberapa penelitian yang lebih besar, terkontrol, dan double-blind telah menemukan bahwa gabapentin tidak lebih efektif (dan dalam satu penelitian, sedikit kurang efektif) daripada plasebo. Terlepas dari bukti ilmiah bahwa gabapentin dalam pengobatan gangguan bipolar bukanlah pengobatan yang optimal, banyak psikiater terus meresepkannya untuk tujuan ini.

Gabapentin memiliki kegunaan yang terbatas dalam pengobatan gangguan kecemasan seperti gangguan kecemasan sosial dan gangguan obsesif-kompulsif, dalam depresi yang resistan terhadap pengobatan, dan untuk insomnia. Gabapentin mungkin efektif dalam mengurangi rasa sakit dan kelenturan pada multiple sclerosis.

Gabapentin juga telah ditemukan untuk membantu pasien dengan nyeri kronis pasca operasi (biasanya disebabkan oleh saraf yang terputus secara tidak sengaja dalam operasi dan ketika tumbuh kembali, telah terhubung kembali secara tidak benar). Gejalanya termasuk sensasi kesemutan di dekat atau di sekitar area di mana operasi dilakukan, rasa sakit yang tajam, sakit parah setelah banyak bergerak, 'sakit rendah' yang konstan sepanjang hari dan terkadang perasaan 'lemah' secara umum. Gejala-gejala ini dapat muncul berbulan-bulan setelah operasi, dan oleh karena itu kondisi ini dapat luput dari perhatian.

Gabapentin juga diresepkan untuk pasien yang dirawat dengan senyawa anti-androgenik untuk mengurangi insiden dan intensitas hot flushes yang menyertainya.

Gabapentin (diberikan secara oral) adalah salah satu dari dua obat (yang lainnya adalah flumazenil, yang diberikan secara intravena) yang digunakan dalam Protokol Perawatan Prometa yang mahal untuk kecanduan metamfetamin, kokain, dan alkohol. Gabapentin diberikan dengan dosis 1200 mg diminum sebelum tidur selama 40-60 hari. Meskipun kombinasi infus flumazenil dan tablet gabapentin adalah pengobatan berlisensi, tidak ada larangan terhadap dokter yang meresepkan gabapentin di luar protokol Prometa. Ada laporan oleh pecandu metamfetamin bahwa gabapentin saja dalam dosis 1200 mg pada waktu tidur yang diminum selama 40-60 hari telah efektif dalam mengurangi gejala penarikan dan hampir menghilangkan hasrat atau keinginan untuk menggunakan metamfetamin.

Gabapentin kadang-kadang diresepkan untuk pengobatan tinnitus subjektif idiopatik, tetapi uji coba terkontrol secara acak buta ganda menemukannya tidak efektif.

Pemasaran gabapentin

Gabapentin paling dikenal dengan nama merek Neurontin yang diproduksi oleh anak perusahaan Pfizer, Parke-Davis. Anak perusahaan Pfizer bernama Greenstone memasarkan Gabapentin generik.

Pada bulan Desember 2004, FDA memberikan persetujuan akhir untuk setara generik untuk Neurontin yang dibuat oleh perusahaan Israel Teva.

Neurontin adalah salah satu obat terlaris Pfizer, dan merupakan salah satu dari 50 obat yang paling banyak diresepkan di Amerika Serikat pada tahun 2003. Namun, dalam beberapa tahun terakhir Pfizer mendapat kecaman keras atas pemasaran Neurontin, menghadapi tuduhan bahwa di balik layar Parke- Davis memasarkan obat tersebut untuk setidaknya selusin kegunaan yang obatnya belum disetujui FDA.

Dengan beberapa perkiraan, apa yang disebut resep off-label menyumbang sekitar 90% dari penjualan Neurontin. Sementara resep off-label umum untuk sejumlah obat dan sepenuhnya legal (jika tidak selalu sesuai), pemasaran penggunaan obat off-label adalah ilegal. Pada tahun 2004, Warner-Lambert setuju untuk mengaku bersalah dan membayar denda $ 430 juta untuk menyelesaikan tuntutan perdata dan pidana mengenai pemasaran ilegal Neurontin untuk tujuan off-label, dan tindakan hukum lebih lanjut tertunda. Pengadilan Negara Bagian New York, misalnya, telah menolak untuk mengesahkan kelas pihak yang dirugikan yang menggunakan Neurontin untuk penggunaan di luar label, menemukan bahwa mereka gagal menyatakan bahwa mereka telah mengalami cedera.

University of California, San Francisco (UCSF) telah mengarsipkan dan mempelajari dokumen-dokumen yang dipublikasikan oleh kasus ini yang membuka jendela unik ke dalam pemasaran farmasi dan promosi obat-obatan terlarang. Namun, Pfizer menyatakan bahwa aktivitas ilegal tersebut berasal dari tahun 1996, jauh sebelum mengakuisisi Parke-Davis (melalui akuisisi Warner-Lambert) pada tahun 2000. Beberapa tuntutan hukum sedang berlangsung setelah orang-orang meresepkan gabapentin untuk pengobatan off-label gangguan bipolar yang dicoba atau dilakukan bunuh diri.

Pfizer telah mengembangkan penerus gabapentin, yang disebut pregabalin (dipasarkan sebagai Lyrica). Secara struktural terkait dengan gabapentin, pregabalin efektif untuk nyeri neuropatik yang terkait dengan diabetes, fibromyalgia, dan herpes zoster, serta untuk pengobatan epilepsi dan kejang.

Efek samping

Efek samping gabapentin yang paling umum pada pasien dewasa termasuk pusing, kantuk, dan edema perifer (pembengkakan ekstremitas); ini terutama terjadi pada dosis yang lebih tinggi, pada orang tua. Anak-anak usia 3-12 tahun juga diamati rentan terhadap perubahan suasana hati ringan hingga sedang, permusuhan, masalah konsentrasi, dan hiperaktif. Meskipun jarang, ada beberapa kasus hepatotoksisitas yang dilaporkan dalam literatur. Gabapentin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal karena kemungkinan akumulasi dan toksisitas.

Peningkatan pembentukan adenokarsinoma diamati pada tikus selama uji praklinis, namun signifikansi klinis dari hasil ini masih belum ditentukan. Gabapentin juga diketahui menginduksi karsinoma sel asinar pankreas pada tikus melalui mekanisme yang tidak diketahui, mungkin dengan stimulasi sintesis DNA; tumor ini tidak mempengaruhi umur tikus dan tidak bermetastasis.

Potensi penyalahgunaan

Meskipun gabapentin bukanlah zat yang dikendalikan, ia menghasilkan efek psikoaktif yang dapat menyebabkan penyalahgunaan obat. Namun, secara luas dianggap memiliki sedikit atau tidak ada potensi penyalahgunaan. Pregabalin, gabapentinoid dengan potensi lebih tinggi yang dipasarkan untuk nyeri neuropatik, adalah zat yang dikendalikan, di bawah Jadwal DEA V.

Gapenal Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Gapenal?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Gapenal adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Terapi tambahan terhadap obat antiepilepsi standar pada pasien yang tidak dapat dikendalikan dengan obat antiepilepsi baik dlm bentuk tunggal maupun kombinasi. Terapi add-on untuk kejang sederhana &; parsial kompleks &; kejang tonik-klonik menyeluruh sekunder.

Sekilas Tentang Obat Antikonvulsan

Antikonvulsan merupakan obat yang berfungsi mencegah, mengurangi, mengatasi serangan kejang.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Gapenal?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Gapenal:

Dws &; anak >12 thn 900-1800 mg/hari dalam dosis terbagi tiap 3 x/hari. Hr ke-1: 300 mg 1 x/hari. Hr ke-2: 300 mg 2 x/hari. Hr ke-3: 300 mg 3 x/hari. Selanjutnya dosis dapat ditingkatkan hingga 1200 mg/hari dalam 3 dosis terbagi &; bila perlu, dosis dapat ditingkatkan d g menggunakan tablet 300 mg 3 x/hari hingga maks 2400 mg/hari.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Gapenal?

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.

Apa Saja Kontraindikasi Gapenal?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Gapenal dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitivitas.

Apa saja Perhatian Penggunaan Gapenal?

Penghentian terapi dilakukan secara bertahap sekurang-kurangnya 1 minggu. Dpt mengganggu kemampuan mengemudi atau menjalankan mesin. Hamil &; laktasi. Lanjut usia.

Efek Samping yang Mungkin Timbul

Mengantuk, pusing, ataksia, kelelahan menyeluruh, nistagmus, tremor, gugup, disartria, amnesia, depresi, kedutan, koordinasi abnormal, sakit kepala, kebingungan mental, insomnia, gangguan cara berpikir, emosi labil. Diplopia, ambliopia. Efek GI, KV, pernapasan.

Apa Saja Interaksi Obat Gapenal?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Gapenal antara lain:

Bioavailabilitas gabapentin dikurangi oleh antasid. Obat antiepilepsi.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Gapenal Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Gapenal untuk digunakan oleh wanita hamil:

C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Bentuk Sediaan

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Gapenal?

/Harga

Gapenal kapsul 300 mg

3 × 10’s

Sekilas Tentang Dexa Medica

Dexa Medica adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 1969 oleh Drs. Rudy Soetikno Apt. seroang apoteker muda yang pernah bertugas sebagai tentara. Dikarenakan pernah terjadi kelangkaan pasokan obat, maka ia bersama rekannya mulai mendirikan sebuah perusahaan farmasi kecil dengan produk obat tablet.

Karena semakin meningkatnya permintaan, maka Dexa Medica meningkatkan kuantitas produksinya sehingga pada 1975 produknya telah tersedia di seluruh pulau Sumatera, dan pada 1978, produk perusahaan ini telah tersebar di seluruh Indonesia. Sebagai perusahaan nasional, maka pada 1984 perusahaan ini mendirikan kantor pemasaran di Jakarta. Perusahaan ini pun semakin berkembang dan dibuktikan dengan produk-produknya yang berhasil menembus pasar negara-negara Asia dan Afrika sekaligus menjadikan Dexa Medica menjadi salah satu perusahaan farmasi terbesar di Indonesia. Saat ini posisi CEO perusahaan dijabat oleh Ir. Ferry A. Soetikno, M.Sc., M.B.A.