Gamesolone | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Nama Perusahaan Produsen Gamesolone?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Gamesolone:

Galenium

Apa Kandungan dan Komposisi Gamesolone?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Gamesolone adalah:

Methylprednisolone.

Sekilas Tentang Methylprednisolone Pada Gamesolone

Methylprednisolone adalah suatu obat golongan kortikosteroid yang digunakan untuk menekan respon alami sistem kekebalan tubuh (imunosupresan) dan menurunkan inflamasi (peradangan). Beberapa kondisi yang menuntut untuk digunakannya obat ini seperti beberapa penyakit kulit, rematik, alergi, asma, kanker, multiple sclerosis, tuberkulosis, infeksi sistem pernapasan akibat virus, dan lain-lain.

Methylprednisolone mulai digunakan oleh dunia medis pada 1955. Keamanan Penggunaan obat ini pada wanita hamil oleh FDA masuk dalam kategori C.

Selengkapnya Tentang Methylprednisolone
Methylprednisolone adalah kortikosteroid sintetis dengan sifat anti-inflamasi dan imunomodulasi. Metilprednisolon mengikat dan mengaktifkan reseptor nuklir spesifik, menghasilkan ekspresi gen yang berubah dan penghambatan produksi sitokin proinflamasi. Agen ini juga menurunkan jumlah limfosit yang bersirkulasi, menginduksi diferensiasi sel, dan merangsang apoptosis pada populasi sel tumor yang sensitif.

Metilprednisolon merupakan glukokortikoid turunan prednisolon dengan potensi yang lebih tinggi daripada prednison. Ini pertama kali dijelaskan dalam literatur pada akhir 1950-an. Methylprednisolone diberikan persetujuan FDA pada 24 Oktober 1957. Dalam wabah COVID-19, terapi berbasis metilprednisolon dosis rendah berhasil mengobati pneumonia terkait COVID-19 pada satu pasien dengan imunosupresi jangka panjang. Kemanjuran metilprednisolon dalam pneumonia coronavirus baru sedang diselidiki lebih lanjut dalam uji klinis.

Methylprednisolone masuk dalam kategori berikut ini:

Glukokortikoid
Sekelompok kortikosteroid yang mempengaruhi metabolisme karbohidrat (glukoneogenesis, deposisi glikogen hati, peningkatan gula darah), menghambat sekresi hormon adrenokortikotropik, dan memiliki aktivitas antiinflamasi yang nyata. Mereka juga berperan dalam metabolisme lemak dan protein, pemeliharaan tekanan darah arteri, perubahan respons jaringan ikat terhadap cedera, pengurangan jumlah limfosit yang bersirkulasi, dan fungsi sistem saraf pusat. (Lihat semua senyawa yang diklasifikasikan sebagai Glukokortikoid.)

Agen Anti-Peradangan
Zat yang mengurangi atau menekan peradangan.

Antiemetik
Obat yang digunakan untuk mencegah mual atau muntah.

Agen Neuroprotektif
Obat yang dimaksudkan untuk mencegah kerusakan otak atau sumsum tulang belakang akibat iskemia, stroke, kejang, atau trauma. Beberapa harus diberikan sebelum acara, tetapi yang lain mungkin efektif untuk beberapa waktu setelahnya. Mereka bertindak melalui berbagai mekanisme, tetapi seringkali secara langsung atau tidak langsung meminimalkan kerusakan yang dihasilkan oleh asam amino rangsang endogen.

Farmakologi

Penyerapan
Metilprednisolon oral memiliki bioavailabilitas 89,9% dari metilprednisolon asetat oral, sedangkan metilprednisolon rektal memiliki bioavailabilitas 14,2%. Metilprednisolon intravitreal memiliki Tmax 2,5 jam. Kira-kira 1/10 dosis metilprednisolon oral atau IV akan mencapai humor vitreus. Data lebih lanjut mengenai penyerapan metilprednisolon tidak tersedia.

Rute Eliminasi
Metilprednisolon dan metabolitnya telah dikumpulkan dalam urin pada manusia. Sebuah penelitian pada anjing menunjukkan eliminasi 25-31% dalam urin dan 44-52% eliminasi dalam tinja.

Volume Distribusi
Rata-rata volume distribusi metilprednisolon adalah 1,38L/kg.

Pembersihan
Pembersihan plasma rata-rata metilprednisolon adalah 336mL/jam/kg.

Efek jangka pendek kortikosteroid adalah penurunan vasodilatasi dan permeabilitas kapiler, serta penurunan migrasi leukosit ke tempat inflamasi. Kortikosteroid yang mengikat reseptor glukokortikoid memediasi perubahan ekspresi gen yang menyebabkan beberapa efek hilir selama berjam-jam hingga berhari-hari.

Glukokortikoid menghambat apoptosis dan demarginasi neutrofil; mereka menghambat fosfolipase A2, yang menurunkan pembentukan turunan asam arakidonat; mereka menghambat NF-Kappa B dan faktor transkripsi inflamasi lainnya; mereka mempromosikan gen anti-inflamasi seperti interleukin-10. Kortikosteroid dosis rendah memberikan efek antiinflamasi, sedangkan dosis yang lebih tinggi bersifat imunosupresif. Glukokortikoid dosis tinggi untuk waktu yang lama mengikat reseptor mineralokortikoid, meningkatkan kadar natrium dan menurunkan kadar kalium.

Glukokortikoid mampu menekan proses inflamasi melalui berbagai jalur. Mereka berinteraksi dengan protein reseptor intraseluler spesifik di jaringan target untuk mengubah ekspresi gen yang responsif terhadap kortikosteroid. Reseptor spesifik glukokortikoid dalam sitoplasma sel berikatan dengan ligan steroid untuk membentuk kompleks hormon-reseptor yang akhirnya bertranslokasi ke inti sel. Di sana kompleks-kompleks ini berikatan dengan sekuens DNA spesifik dan mengubah ekspresinya. Kompleks dapat menginduksi transkripsi mRNA yang mengarah ke sintesis protein baru. Protein tersebut termasuk lipocortin, protein yang diketahui menghambat PLA2a dan dengan demikian memblokir sintesis prostaglandin, leukotrien, dan PAF. Glukokortikoid juga menghambat produksi mediator lain termasuk metabolit AA seperti COX, sitokin, interleukin, molekul adhesi, dan enzim seperti kolagenase.

Methylprednisolone dikenal juga dengan sebutan Medrol, Medrone, dan Metilprednisolone.

Gamesolone Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Gamesolone?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Gamesolone adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Ketidaknormalan fungsi korteks adrenal; alergi & inflamasi kulit & saluran napas; terapi tambahan untuk penyakit reumatik, penyakit hematologi atau kolagen seperti SLE, eksaserbasi akut dr sklerosis multipel, hiperkalsemia yang berhubungan dengan keganasan.

Sekilas tentang obat hormon kortikosteroid

Kortikosteroid adalah nama jenis hormon yang merupakan senyawa regulator seluruh sistem homeostasis tubuh organisme agar dapat bertahan menghadapi perubahan lingkungan dan infeksi.

Hormon kortikosteroid terdiri dari 2 sub-jenis yaitu hormon jenis glukokortikoid dan hormon jenis mineralokortikoid. Keduanya memiliki pengaruh yang sangat luas, seperti berpengaruh pada perubahan lintasan metabolisme karbohidrat, protein dan lipid, serta modulasi keseimbangan antara air dan cairan elektrolit tubuh; serta berdampak pada seluruh sistem tubuh seperti sistem kardiovaskular, muskuloskeletal, saraf, kekebalan, dan fetal termasuk mempengaruhi perkembangan dan kematangan paru pada masa janin.

Pada sistem endokrin, kortikosteroid mempengaruhi aktivitas beberapa hormon yang lain. Misalnya mengaktivasi hormon jenis katekolamin dan menstimulasi sintesis hormon adrenalin dari hormon noradrenalin, atau pada kelenjar tiroid, kortikosteroid menghambat sekresi hormon TSH dan menurunkan daya fisiologis tiroksin. Aktivitas hormon GH juga terhambat meskipun pada simtoma akromegali, kortikosteroid justru meningkatkan sekresi hormon GH dengan keberadaan hormon ACTH. Pada masa tumbuh kembang, terapi hormon kortikosteroid atau simtoma hiperkortisisme dapat menyebabkan pertumbuhan seorang anak terhenti sama sekali, sebagai akibat dari penurunan kematangan epiphyseal plates dan pertumbuhan tulang panjang. Dengan konsentrasi yang lebih tinggi, kortikosteroid akan menghambat sekresi hormon LH pada kelenjar gonad yang seharusnya dilepaskan sel gonadotrop sebagai respon atas stimulasi hormonal.

Pada sistem kardiovaskular, kortikosteroid memberikan efek pada respon miokardial, permeabilitas pembuluh darah kapiler dan pola denyut pembuluh darah arteriol.

Pada jaringan otot, kortikosteroid dengan konsentrasi yang setimbang, diperlukan bagi metabolisme pemeliharaan. Berubahnya kesetimbangan tersebut dapat menyebabkan berbagai kelainan, misalnya peningkatan aldosteron akan menyebabkan simtoma hipokalemia yang membuat otot menjadi tidak bertenaga, sedangkan kadar glukokortikoid yang tinggi akan menyebabkan degradasi otot melalui lintasan katabolisme protein.

Kortikosteroid juga berdampak pada sistem saraf secara tidak langsung dalam banyak hal. Adanya peningkatan eksitabilitas otak pada simtoma hiperkortisisme dan setelah terapi mineralokortikoid, lebih disebabkan oleh ketidaksetimbangan elektrolit daripada perubahan konsentrasi sodium. Kortikosteroid juga meningkatkan hemoglobin dan sel darah merah, mungkin disebabkan oleh melemahnya mekanisme eritrofagositosis. Efek ini terlihat sebagai simtoma polisitemia pada sindrom Cushing dan, anemia normokromik ringan pada penyakit Addison.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Gamesolone?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Gamesolone:

Dws Awal 4-48 mg sebagai dosis tunggal atau terbagi. Sklerosis multipel 160 mg/hari secara oral selama 1 minggu, lalu 64 mg 1 x/hari dengan interval pemberian 2 hari selama 1 bln ssdhnya. Anak 12 thnDosis tergantung kondisi individu, atau sesuai saran dokter. Ssdh penggunaan jangka lama, dosis dikurangi secara bertahap.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Gamesolone?

Sebaiknya diberikan bersama makanan.

Apa Saja Kontraindikasi Gamesolone?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Gamesolone dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Infeksi jamur sistemik; imunisasi yang belum lama diberikan; tukak peptik atau duodenum, osteoporosis, riwayat psikosis, herpes; TBC (kecuali tipe fulminan atau diseminata).

Apa saja Perhatian Penggunaan Gamesolone?

TBC laten atau reaktivitas terhadap tuberkulin, hipotiroidisme & sirosis, herpes simpleks pada mata; vaksinasi selama terapi. hamil & laktasi. Bayi yang lahir dr ibu yang mendapat terapi kortikosteroid dosis besar selama terapi sebaiknya diobservasi terhadap tanda-tanda insufisiensi adrenal.

Apa Saja Interaksi Obat Gamesolone?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Gamesolone antara lain:

Siklosporin.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Gamesolone Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Gamesolone untuk digunakan oleh wanita hamil:

C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Bentuk Sediaan

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Gamesolone?

/Harga

Gamesolone tablet 4 mg

3 × 10’s

Gamesolone tablet 8 mg

3 × 10’s (Rp48,500/boks)