Futaderm

by

Apa Kandungan dan Komposisi Futaderm?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Futaderm adalah:

  • Futaderm krim

Tiap gram krim mengandung :
Fusidic acid 20 mg.

  • Futaderm salep

Tiap gram salep mengandung :
Sodium fusidate 20 mg.

Deskripsi

Fusidic acid (sodium fusidate) adalah antibiotik yang aktif terhadap organisme gram-positif aerob dan anaerob. Terutama terhadap staphylococci termasuk strain yang resistan terhadap penicillin atau antibiotik lain, terutama yang rentan terhadap fusidat.

Sekilas Tentang Fusidic Acid (Asam Fusidat) Pada Futaderm
Fusidic acid (asam fusidat) adalah antibiotik bakteriostatik yang sering digunakan secara topikal dalam krim dan obat tetes mata, tetapi juga dapat diberikan secara sistemik sebagai tablet atau suntikan.

Farmakologi

Asam fusidat bekerja dengan mengganggu sintesis protein bakteri, khususnya dengan mencegah translokasi faktor pemanjangan G (EF-G) dari ribosom. Asam fusidat hanya efektif pada bakteri gram positif seperti spesies Staphylococcus dan spesies Corynebacterium. Asam fusidat menghambat replikasi bakteri dan tidak membunuh bakteri, dan karena itu disebut "bakteriostatik".

Asam fusidat adalah antibiotik sejati, berasal dari jamur Fusidium coccineum dan dikembangkan oleh Leo Laboratories di Ballerup, Denmark dan dirilis untuk penggunaan klinis pada 1960-an. Itu juga telah diisolasi dari Mucor ramannianus dan Isaria kogana. Obat ini tidak dilisensikan untuk digunakan di AS, tetapi, sebagai natrium fusidat, obat ini disetujui untuk digunakan dengan resep di Inggris, Kanada, Eropa, Australia, dan Selandia Baru.

Penggunaan

Asam fusidat aktif secara in vitro terhadap Staphylococcus aureus, sebagian besar staphylococci koagulase-negatif, spesies Corynebacterium, sebagian besar spesies clostridium. Asam fusidat tidak memiliki aktivitas yang berguna melawan streptokokus, enterokokus, atau sebagian besar bakteri Gram-negatif (kecuali Neisseria, Moraxella, Legionella pneumophila dan Bacteroides fragilis). Asam fusidat aktif secara in vitro dan secara klinis melawan Mycobacterium leprae tetapi hanya memiliki aktivitas marginal terhadap Mycobacterium tuberculosis.

Penggunaan paling penting dari asam fusidat secara klinis adalah aktivitasnya melawan Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus, 'superbug' yang didapat di rumah sakit yang terkadang fatal. Banyak strain MRSA tetap sensitif terhadap asam fusidat, tetapi karena hambatan genetik yang rendah terhadap resistensi (hanya satu titik mutasi yang diperlukan), asam fusidat tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati MRSA dan harus dikombinasikan dengan yang lain. antimikroba seperti rifampisin.

Asam fusidat sering ditemukan pada sediaan topikal untuk kulit dan mata (misalnya Fusibet®), penggunaan yang masih diperdebatkan.

Dosis

Asam fusidat tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati Staph. infeksi aureus. Penggunaan preparat topikal (krim kulit dan salep mata) yang mengandung asam fusidat sangat terkait dengan perkembangan resistensi, dan ada suara yang menentang penggunaan monoterapi asam fusidat yang berkelanjutan di masyarakat. Sediaan topikal yang digunakan di Eropa sering mengandung asam fusidat dan gentamisin dalam kombinasi, yang membantu mencegah perkembangan resistensi.

Tergantung pada alasan mengapa natrium fusidate diresepkan, dosis dewasa dapat menjadi 250 mg dua kali sehari dan atau hingga 750 mg tiga kali sehari. (Kondisi kulit biasanya membutuhkan dosis yang lebih kecil). Ini tersedia dalam bentuk tablet dan suspensi. Ada preparat intravena yang tersedia tetapi mengiritasi vena, menyebabkan flebitis. Kebanyakan orang menyerap obat dengan sangat baik setelah meminumnya secara oral sehingga, jika pasien dapat menelan, tidak perlu banyak memberikannya secara intravena, termasuk endokarditis (infeksi pada bilik jantung).

Hati-hati kehamilan

'Tidak ada bukti yang memadai tentang keamanan pada kehamilan manusia. Penelitian pada hewan dan pengalaman klinis selama bertahun-tahun menunjukkan bahwa asam fusidat tidak memiliki efek teratogenik (cacat lahir)...asam fusidat dapat melewati sawar plasenta.

Efek samping

Tablet dan Suspensi Fucidin kadang-kadang dapat menyebabkan gangguan hati yang dapat menyebabkan penyakit kuning (menguningnya kulit pasien dan bagian putih matanya). Kondisi ini hampir selalu membaik setelah Anda selesai mengonsumsi Fucidin Tablet atau Suspension. Efek samping terkait lainnya termasuk urin berwarna gelap, feses lebih terang dari biasanya. Ini juga harus menjadi normal ketika pengobatan selesai.
Pasien yang memakai obat harus memberitahu dokter mereka jika mereka melihat bahwa urin mereka 'sangat gelap', kotoran mereka 'sangat pucat' atau jika kulit atau bagian putih mata mereka menjadi kuning, lembar data Australia untuk pasien menambahkan.

Lainnya

Karena obat ini tidak berlisensi untuk digunakan di AS, dan oleh karena itu tidak ada definisi standar dari Clinical and Laboratory Standards Institute tentang resistensi asam fusidat.

Di Inggris dan Australia, kerentanan didefinisikan sebagai konsentrasi hambat minimum (Minimum Inhibitory Concentration/MIC) 0,25mg/l atau 0,5mg/l atau kurang. Resistensi didefinisikan sebagai MIC 2mg/l atau lebih. Di laboratorium yang menggunakan metode difusi cakram, kerentanan untuk cakram 2,5µg didefinisikan sebagai zona 22 mm atau lebih, dan resistansi didefinisikan sebagai zona 17 mm atau kurang; nilai antara didefinisikan sebagai resistansi menengah.

Mekanisme resistensi hanya dipelajari secara ekstensif pada Staphylococcus aureus. Mekanisme yang paling penting adalah perkembangan mutasi titik pada fusA, gen kromosom yang mengkode EF-G. Mutasi tersebut mengubah EF-G sehingga asam fusidat tidak mampu lagi mengikatnya. Resistensi mudah diperoleh ketika asam fusidat digunakan sendiri dan umumnya berkembang selama pengobatan, tetapi resistensi tidak terjadi ketika asam fusidat digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik lain. Untuk alasan ini, asam fusidat tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati Staph. infeksi aureus.

Beberapa bakteri juga memediasi resistensi melalui gen fusB, yang dibawa pada plasmid; mekanisme dimana fusB menyebabkan resistensi tidak diketahui.

Interaksi obat

Asam fusidat tidak boleh digunakan dengan kuinolon, yang bersifat antagonis. Ketika dikombinasikan dengan rifampisin, aksi asam fusidat bersifat aditif atau sinergis.

Sediaan

Fusidic acid tersedia dalam berbagai sediaan seperti salep, krim, tetes mata atau dalam bentuk tablet.

Futaderm Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Futaderm?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Futaderm adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Untuk pengobatan infeksi kulit yang disebabkan oleh staphylococcus, streptococcus, propionibacterium acnes, corynebacterium minutissimum dan organisme lain yang sensitif terhadap fusidat.

Apa Saja Kontraindikasi Futaderm?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Futaderm dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitivitas terhadap fusidat.
Infeksi yang disebabkan oleh organisme yang tidak peka terhadap fusidic acid khususnya pseudomonas aeruginosa.

Peringatan dan perhatian

Hati-hati jika digunakan pada daerah mata karena dapat menyebabkan iritasi.
Reaksi alergi dapat terjadi pada penderita yang peka terhadap fusidic acid.
Wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan dalam jangka panjang dan berulang dapat mengakibatkan resistensi.

Efek samping

Rasa pedih sementara pada tempat pemberian.
Rekasi sensitivitas seperti iritasi kulit, rash, urtikaria.

Aturan pakai

Dioleskan 3-4 kali sehari.

Izin BPOM, Kemasan dan Sediaan

DKL0417620730A1, DUS, TUBE @ 10 G, Salep 20 mg
DKL0417620829A1, DUS, TUBE @ 10 G, Krim 20 mg

Apa Nama Perusahaan Produsen Futaderm?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Futaderm:

Interbat
Jakarta

Sekilas Tentang Interbat
Interbat adalah suatu perusahaan farmasi asal Indonesia yang didirikan pada 1948 oleh Bapak Djoko Sukamto yang awalnya sebagai distributor produk-produk obat buatan perusahaan Eropa seperti Crinos S.p.A., Zambon, Gentili S.p.A., dan Cipan Pharmaceutical. Pada tahun 1959 perusahaan ini mendapatkan ijin untuk untuk memproduksi obat sendiri dan pada 1971 perusahaan ini mendapatkan sertifikat GMP (Good Manufacture Practises) atau CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) untuk fasilitas produksinya sehingga sesuai standar yang telah ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan pada waktu itu.

Pada tahun 1977, Interbat memindahkan semua kegiatan produksinya ke lokasi di Sidoarjo seluas dua hektar dimana di sana berdiri pabrik baru mereka. Kemudian setelah itu Interbat kembali melakukan ekspansi pabriknya hingga mencapai empat hektar untuk berbagai macam unit produksi seperti fasilitas produksi, peralatan, laboratorium mutu, dan fasilitas lainnya sehingga sesuai dengan standar WHO. Hingga saat ini Interbat telah menerima setidaknya 31 sertifikat GMP/CPOB.

Saat ini Interbat memiliki sekira 270 produk obat yang terdiri dari berbagai macam kategori mulai dari produk obat hingga suplemen. Produknya pun telah diekspor ke berbagai negara.