Daftar Isi
Apa Nama Perusahaan Produsen Flixonase Aqueous Nasal Spray?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Flixonase Aqueous Nasal Spray:GlaxoSmithKline Indonesia
Klasifikasi Obat
G
Apa Kandungan dan Komposisi Flixonase Aqueous Nasal Spray?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Flixonase Aqueous Nasal Spray adalah:Fluticasone propionate
Fluticasone adalah kortikosteroid sintetik kuat yang sering diresepkan sebagai pengobatan untuk asma dan rinitis alergi.
Flutikason propionat terkait dipasarkan dengan nama merek Flixotide dan Flixonase oleh Allen & Hanburys, dan Flovent, Flonase, dan Veramyst oleh GlaxoSmithKline. GlaxoSmithKline juga memasarkan kombinasi flutikason dan salmeterol sebagai Advair (AS) atau Seretide (Inggris).
Ini juga digunakan sebagai krim atau salep untuk pengobatan eksim dan psoriasis (Cutivate UK).
Mekanisme aksi
Peradangan diakui sebagai komponen penting dalam patogenesis asma. Glukokortikoid telah terbukti menghambat beberapa jenis sel (misalnya, sel mast, eosinofil, basofil, limfosit, makrofag, dan neutrofil) dan memediasi produksi atau sekresi (misalnya, histamin, eikosanoid, leukotrien, dan sitokin) yang terlibat dalam respon asma. Tindakan anti-inflamasi glukokortikoid ini dapat berkontribusi pada kemanjurannya pada asma. Biasanya, bagaimanapun, tindakan pada sel yang terkena membutuhkan beberapa hari. Oleh karena itu, steroid inhalasi tidak digunakan untuk meredakan asma secara langsung, melainkan sebagai terapi pencegahan dan pemeliharaan.
Semprotan hidung
Dosis
Dewasa: Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 100 mikrogram (dua semprotan) ke setiap lubang hidung sekali sehari. Ini dapat ditingkatkan hingga maksimum penggunaan dua kali sehari jika diperlukan. Ketika kontrol tercapai, dosis dikurangi menjadi 50 mikrogram (satu semprotan) ke setiap lubang hidung setiap hari.
Remaja dan anak-anak: Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak (4 tahun atau lebih tua di AS, tetapi hanya dari 12 tahun di Inggris) adalah 50 mikrogram (satu semprotan) ke setiap lubang hidung sekali sehari. Ini dapat ditingkatkan hingga maksimum penggunaan dua kali sehari jika diperlukan.
Masalah paten Flonase
Paten GlaxoSmithKline pada Flonase berakhir pada Mei 2004. Food and Drug Administration (FDA) menyetujui penjualan Flonase versi generik pada 22 Februari 2006. Pada 23 Februari 2006, GlaxoSmithKline (GSK) dapat memperoleh 10- perintah penahanan hari dari hakim federal di Baltimore yang memblokir pengiriman dan penjualan Flonase versi generik yang disetujui. Perintah penahanan tersebut berlangsung hingga 6 Maret 2006. Dasar keluhan oleh GSK adalah bahwa FDA gagal mengikuti peraturannya sendiri dalam menyetujui obat generik dan gagal menerapkan standar kualitas yang sama untuk versi generik seperti yang dilakukan untuk Flonase. GSK membuat argumen ini dalam petisi yang diajukan ke FDA, tetapi FDA menolak petisi tersebut. Pengadilan Distrik Maryland menolak permintaan GSK untuk memperpanjang larangan obat generik Flonase setelah tanggal 6 Maret 2006, dan GSK mengeluarkan pernyataan bahwa mereka tidak akan mengajukan banding atas keputusan tersebut. Putusan itu berarti bahwa penjualan Flonase versi generik dapat dilanjutkan.Flixonase Aqueous Nasal Spray Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Flixonase Aqueous Nasal Spray?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Flixonase Aqueous Nasal Spray adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Profilaksis dan pengobatan rinitis alergi akibat cuaca dan rinitis karena tumbuhan
| Alergi atau hipersensitivitas tipe I (1 dari 4) adalah kegagalan kekebalan tubuh di mana tubuh seseorang menjadi hipersensitif dalam bereaksi secara imunologi terhadap bahan-bahan yang umumnya imunogenik (antigenik) atau dikatakan orang yang bersangkutan bersifat atopik. Dengan kata lain, tubuh manusia bereaksi berlebihan terhadap lingkungan atau bahan-bahan yang oleh tubuh dianggap asing dan berbahaya, padahal sebenarnya tidak untuk orang-orang yang tidak bersifat atopik. Bahan-bahan yang menyebabkan hipersensitivitas tersebut disebut alergen. Simtomanya meliputi mata merah, gatal-gatal, rhinorrhea, eksem, urticaria, atau serangan asma. Pada sebagian orang, alergi berat terhadap lingkungan, atau alergi makanan atau alergi obat-obatan atau reaksi terhadap sengatan dari tawon mungkin dapat membahayakan jiwa dengan timbulnya anafilaksis. Tidak semua reaksi dari hipersensivitas adalah alergi. Reaksi alergi dapat diduga dan berlangsung cepat. Alergi disebabkan oleh produksi antibodi berjenis IgE. Maka pembengkakan terjadi dari bersifat tidak nyaman hingga membahayakan. |
| Antihistamin adalah obat-obatan yang digunakan untuk mengobati rinitis alergi dan alergi lainnya. Antihistamin dapat memberikan rasa lega ketika seseorang mengalami hidung tersumbat, bersin, atau gatal karena serbuk sari, tungau debu rumah, atau alergi hewan. Biasanya orang menggunakan antihistamin sebagai obat pasar generik yang murah, dengan sedikit efek samping. Sebagai alternatif untuk menggunakan antihistamin, orang yang menderita alergi malah dapat menghindari zat yang mengiritasi mereka. Namun, ini tidak selalu mungkin karena beberapa zat, seperti serbuk sari, terbawa di udara, sehingga membuat reaksi alergi yang disebabkan oleh mereka umumnya tidak dapat dihindari. Antihistamin biasanya digunakan untuk pengobatan jangka pendek. Alergi kronis meningkatkan risiko masalah kesehatan yang mungkin tidak dapat diobati oleh antihistamin, termasuk asma, sinusitis, dan infeksi saluran pernapasan bawah. Dokter menyarankan agar orang berbicara dengan mereka sebelum penggunaan antihistamin dalam jangka waktu yang lebih lama. Meskipun orang-orang biasanya menggunakan kata "antihistamin" untuk mendeskripsikan obat-obatan untuk mengobati alergi, para dokter dan ilmuwan menggunakan istilah tersebut untuk mendeskripsikan kelas obat yang menentang aktivitas reseptor histamin di dalam tubuh. Dalam pengertian kata ini, antihistamin digolongkan berdasarkan reseptor histamin yang mereka tindak lanjuti. Dua kelas antihistamin terbesar adalah antihistamin-H1 dan antihistamin-H2. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H1 digunakan untuk mengobati reaksi alergi di hidung (misalnya, gatal, pilek, dan bersin) serta untuk insomnia. Mereka kadang-kadang juga digunakan untuk mengobati penyakit gerakan atau vertigo yang disebabkan oleh masalah dengan telinga bagian dalam. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H2 digunakan untuk mengobati kondisi asam lambung (misalnya, ulkus peptikum dan refluks asam). Antihistamin-H1 bekerja dengan mengikat pada reseptor histamin H1 dalam sel mast, otot polos, dan endotelium di dalam tubuh serta di inti tuberomammillar di otak; antihistamin-H2 yang terikat pada reseptor histamin H2 di saluran pencernaan bagian atas, utamanya di lambung. Reseptor histamin menunjukkan aktivitas konstitutif, sehingga antihistamin dapat berfungsi baik sebagai antagonis reseptor netral atau agonis terbalik pada reseptor histamin. Hanya beberapa antihistamin-H1 yang saat ini dipasarkan diketahui berfungsi sebagai agonis terbalik. Histamin menghasilkan peningkatan permeabilitas pembuluh darah, menyebabkan cairan untuk keluar dari kapiler ke jaringan , yang mengarah ke gejala klasik dari reaksi alergi hidung dan mata berair. Histamin juga mempromosikan angiogenesis. Antihistamin menekan respon wheal yang diinduksi-histamin (pembengkakan) dan vasodilasi dengan menghalangi pengikatan histamin ke reseptornya atau mengurangi aktivitas reseptor histamin pada saraf, otot polos vaskular, sel kelenjar, endotelium, dan sel mast. Gatal, bersin, dan respon inflamasi ditekan oleh antihistamin yang bekerja pada reseptor-H1. Pada tahun 2014 antihistamin seperti desloratadin ditemukan efektif sebagai pembantu untuk pengobatan standar jerawat karena sifat anti-inflamasinya serta kemampuan mereka untuk menekan produksi sebum. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Flixonase Aqueous Nasal Spray?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Flixonase Aqueous Nasal Spray:
Dewasa dan anak > 12 tahun : Profilaksis dan pengobatan rinitis alergi akibat cuaca dan rinitis karena tumbuhan : 2 semprot ke tiap lubang hidung 1 kali sehari, sebaiknya pada pagi hari. Pada kasus tertentu juga dapat diberikan : 2 kali sehari 2 semprotan. Maksimal : 4 semprot/hari ke dalam tiap lubang hidung/hari. Anak 4-11 tahun : Profilaksis dan pengobatan rinitis alergi karena cuaca : 1 semprot 1 kali sehari, sebaiknya pada pagi hari. Pada kasus tertentu juga dapat diberikan : 2 kali sehari 1 semprot. Maksimal : 2 semprot ke dalam tiap lubang hidung/hari
Apa saja Perhatian Penggunaan Flixonase Aqueous Nasal Spray?
Hamil. Infeksi pada saluran hidung. Hati-hati jika hendak mengganti terapi pada pasien yang sudah mendapat terapi steroid sistemik sebelumnya. Terapi tambahan terhadap alergi selama terjadi perubahan cuaca yang parah
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Flixonase Aqueous Nasal Spray Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Flixonase Aqueous Nasal Spray, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Flixonase Aqueous Nasal Spray?
Jika Anda lupa menggunakan Flixonase Aqueous Nasal Spray, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Flixonase Aqueous Nasal Spray Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Flixonase Aqueous Nasal Spray?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Flixonase Aqueous Nasal Spray yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Flixonase Aqueous Nasal Spray?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Flixonase Aqueous Nasal Spray yang mungkin terjadi adalah:
Rasa kering dan iritasi pada hidung dan tenggorokan, gangguan pada pengecapan dan penghidupan, epitaksis
Kemasan, Sediaan, dan Harga Flixonase Aqueous Nasal Spray
Semprot hidung 50 mcg/dose x 120 semprot terukur x 1. Harga: Rp 285.000