Ferinject


Apa Kandungan dan Komposisi Ferinject?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Ferinject adalah:

Ferric (59 Fe) Citrate Injection (Ferric carboxymaltose)

Ferinject Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Ferinject?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Ferinject adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Pengobatan defisiensi besi ketika preparat besi oral tidak efektif atau tidak dapat digunakan. Diagnosis defisiensi besi harus didasarkan pada tes laboratorium.

Apa Saja Kontraindikasi Ferinject?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Ferinject dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

  • Hipersensitif terhadap zat aktif, terhadap Ferinject atau salah satu eksipiennya
  • Hipersensitif terhadap produk besi parenteral lainnya
  • Anemia yang tidak disebabkan kekurangan zat besi, mis. anemia mikrositik lainnya
  • Bukti kelebihan zat besi atau gangguan dalam pemanfaatan zat besi

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Ferinject?

Reaksi hipersensitivitas

Sediaan besi yang diberikan secara parenteral dapat menyebabkan reaksi hipersensitif termasuk reaksi anafilaksis / anafilaktoid yang serius dan berpotensi fatal. Reaksi hipersensitivitas juga telah dilaporkan setelah dosis sebelumnya dari kompleks besi parenteral.

Risiko meningkat untuk pasien dengan alergi yang diketahui termasuk alergi obat, termasuk pasien dengan riwayat asma yang parah, eksim atau alergi atopik lainnya.

Ada juga peningkatan risiko reaksi hipersensitivitas terhadap besi kompleks parenteral pada pasien dengan kondisi imun atau inflamasi (mis. Systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis).

Ferinject hanya boleh diberikan ketika tenaga medis terlatih untuk mengevaluasi dan mengelola reaksi anafilaksis tersedia, dan pada area di mana fasilitas resusitasi penuh dapat terjamin. Setiap pasien harus diamati untuk efek samping selama setidaknya 30 menit setelah setiap pemberian Ferinject. Jika reaksi hipersensitivitas atau tanda-tanda intoleransi terjadi selama pemberian, pengobatan harus segera dihentikan. Fasilitas untuk resusitasi pernapasan kardio dan peralatan untuk menangani reaksi anafilaksis / anafilaktoid akut harus tersedia, termasuk larutan adrenalin 1: 1000 yang dapat disuntikkan. Pengobatan tambahan dengan antihistamin dan / atau kortikosteroid harus diberikan sebagaimana mestinya.

Hipofosfatemia

Sediaan besi yang diberikan secara parenteral dapat menyebabkan hipofosfatemia yang dalam kebanyakan kasus bersifat sementara dan tanpa gejala klinis. Kasus-kasus hipofosfatemia yang membutuhkan perhatian medis dilaporkan, terutama pada pasien dengan faktor risiko yang ada dan setelah kontak lama dengan zat besi intravena dosis tinggi.

Ggn hati atau ginjal

Pada pasien dengan disfungsi hati, besi parenteral hanya boleh diberikan setelah penilaian manfaat / risiko yang cermat. Pemberian zat besi parenteral harus dihindari pada pasien dengan disfungsi hati di mana kelebihan zat besi merupakan faktor pencetus, khususnya Porphyria Cutanea Tarda (PCT). Pemantauan status besi yang cermat disarankan untuk menghindari kelebihan zat besi.

Tidak ada data keamanan pada pasien penyakit ginjal kronis yang tergantung hemodialisis yang menerima dosis tunggal lebih dari 200 mg zat besi.

Infeksi

Besi parenteral harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus infeksi akut atau kronis, asma, eksim atau alergi atopik. Disarankan bahwa pengobatan dengan Ferinject dihentikan pada pasien dengan bakteremia yang sedang berlangsung. Oleh karena itu, pada pasien dengan infeksi kronis evaluasi manfaat / risiko harus dilakukan, dengan mempertimbangkan penekanan eritropoiesis.

Pengeluaran darah

Perhatian harus dilakukan untuk menghindari kebocoran paravenous ketika memberikan Ferinject. Kebocoran Ferinject pada area administrasi dapat menyebabkan iritasi pada kulit dan berpotensi berubah warna menjadi coklat tahan lama di lokasi administrasi. Dalam kasus kebocoran paravenous, administrasi Ferinject harus segera dihentikan.

Eksipien

Satu mL Ferinject yang belum diencerkan mengandung hingga 5,5 mg (0,24 mmol) natrium. Ini harus diperhitungkan pada pasien dengan diet terkontrol natrium.

Populasi anak

Penggunaan Ferinject belum diteliti pada anak-anak.

Apa Saja Interaksi Obat Ferinject?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Ferinject antara lain:

Penyerapan zat besi oral berkurang ketika diberikan bersamaan dengan preparat zat besi parenteral. Oleh karena itu, jika diperlukan, terapi besi oral tidak boleh dimulai setidaknya 5 hari setelah pemberian Ferinject terakhir.

Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil dan Menyusui, dan Kesuburan

Kehamilan

Ada data terbatas dari penggunaan Ferinject pada wanita hamil. Evaluasi manfaat / risiko yang cermat diperlukan sebelum digunakan selama kehamilan dan Ferinject tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali jelas diperlukan.

Kekurangan zat besi yang terjadi pada trimester pertama kehamilan dalam banyak kasus diobati dengan zat besi oral. Pengobatan dengan Ferinject harus dibatasi pada trimester kedua dan ketiga jika manfaatnya dinilai lebih besar daripada risiko potensial untuk ibu dan janin.

Data pada hewan menunjukkan bahwa zat besi yang dilepaskan dari Ferinject dapat melewati sawar plasenta dan penggunaannya selama kehamilan dapat memengaruhi perkembangan kerangka janin.

Menyusui

Studi klinis menunjukkan bahwa transfer zat besi dari Ferinject ke ASI dapat diabaikan (≤1%). Berdasarkan data terbatas pada wanita menyusui, kecil kemungkinan bahwa Ferinject mewakili risiko pada anak yang disusui.

Kesuburan

Tidak ada data tentang efek Ferinject pada kesuburan manusia. Kesuburan tidak terpengaruh setelah pengobatan Ferinject dalam penelitian pada hewan.


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Ferinject Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Ferinject, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Ferinject?

Jika Anda lupa menggunakan Ferinject, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Ferinject Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Ferinject?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Ferinject yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Ferinject?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Ferinject yang mungkin terjadi adalah:

Efek samping ringan potensial terjadi pada 1 hingga 10% pasien, termasuk sakit kepala, pusing, ruam, mual dan muntah, sakit perut, kram otot, diare, sembelit, fungsi hati abnormal, kemerahan, tekanan darah tinggi atau tinggi dan reaksi di tempat suntikan.

Overdosis

Pemberian Ferinject dalam jumlah yang melebihi jumlah yang diperlukan untuk memperbaiki defisit zat besi pada saat pemberian dapat menyebabkan akumulasi besi di lokasi penyimpanan yang pada akhirnya mengarah pada hemosiderosis. Pemantauan parameter zat besi seperti ferritin serum dan saturasi transferrin dapat membantu dalam mengenali akumulasi zat besi. Jika akumulasi zat besi telah terjadi, rawat sesuai dengan praktik medis standar, mis. pertimbangkan penggunaan chelator besi.

sekilas tentang vitamin dan mineral
Vitamin (bahasa Inggris: vital amine, vitamin) adalah sekelompok senyawa organik berbobot molekul kecil yang memiliki fungsi vital dalam metabolisme setiap organisme, yang tidak dapat dihasilkan oleh tubuh.

Nama ini berasal dari gabungan kata bahasa Latin vita yang artinya "hidup" dan amina (amine) yang mengacu pada suatu gugus fungsi yang memiliki atom nitrogen (N), karena pada awalnya vitamin dianggap demikian. Kelak diketahui bahwa banyak vitamin yang sama sekali tidak memiliki atom N. Dipandang dari sisi enzimologi (ilmu tentang enzim), vitamin adalah kofaktor dalam reaksi kimia yang dikatalisasi oleh enzim. Pada dasarnya, senyawa vitamin ini digunakan tubuh untuk dapat bertumbuh dan berkembang secara normal.

Terdapat 13 jenis vitamin yang dibutuhkan oleh tubuh untuk dapat bertumbuh dan berkembang dengan baik. Vitamin tersebut antara lain vitamin A, C, D, E, K, dan B (tiamin, riboflavin, niasin, asam pantotenat, biotin, vitamin B6, vitamin B12, dan folat). Walau memiliki peranan yang sangat penting, tubuh hanya dapat memproduksi vitamin D dan vitamin K dalam bentuk provitamin yang tidak aktif. Sumber berbagai vitamin ini dapat berasal dari makanan, seperti buah-buahan, sayuran, dan suplemen makanan.

Vitamin memiliki peranan spesifik di dalam tubuh dan dapat pula memberikan manfaat kesehatan. Bila kadar senyawa ini tidak mencukupi, tubuh dapat mengalami suatu penyakit. Tubuh hanya memerlukan vitamin dalam jumlah sedikit, tetapi jika kebutuhan ini diabaikan maka metabolisme di dalam tubuh kita akan terganggu karena fungsinya tidak dapat digantikan oleh senyawa lain. Gangguan kesehatan ini dikenal dengan istilah avitaminosis. Contohnya adalah bila kita kekurangan vitamin A maka kita akan mengalami kerabunan. Di samping itu, asupan vitamin juga tidak boleh berlebihan karena dapat menyebabkan gangguan metabolisme pada tubuh.

Mineral adalah unsur atau elemen seperti tembaga, besi, kalsium, kalium, dll yang diperlukan oleh tubuh dalam jumlah tertentu (sering dalam jumlah kecil). adalah unsur kimia yang diperlukan sebagai nutrisi penting oleh organisme untuk melakukan fungsi yang diperlukan untuk kehidupan. Namun, empat elemen struktural utama dalam tubuh manusia berdasarkan berat (oksigen, hidrogen, karbon, dan nitrogen), biasanya tidak termasuk dalam daftar mineral nutrisi utama (nitrogen dianggap sebagai "mineral" untuk tanaman, seperti yang sering dimasukkan dalam pupuk). Keempat elemen ini menyusun sekitar 96% dari berat tubuh manusia, dan mineral utama (makromineral) dan mineral minor (juga disebut elemen jejak) menyusun sisanya.

Mineral, sebagai unsur, tidak dapat disintesis secara biokimia oleh organisme hidup. Tumbuhan mendapatkan mineral dari tanah. Sebagian besar mineral dalam makanan manusia berasal dari makan tumbuhan dan hewan atau dari air minum. Sebagai sebuah kelompok, mineral adalah salah satu dari empat kelompok nutrisi penting, yang lain adalah vitamin, asam lemak esensial, dan asam amino esensial. Lima mineral utama dalam tubuh manusia adalah kalsium, fosfor, kalium, natrium, dan magnesium. Semua elemen yang tersisa dalam tubuh manusia disebut "elemen jejak". Elemen jejak yang memiliki fungsi biokimia spesifik dalam tubuh manusia adalah belerang, besi, klorin, kobalt, tembaga, seng, mangan, molibdenum, yodium dan selenium.

Sebagian besar unsur kimia yang dicerna oleh organisme adalah dalam bentuk senyawa sederhana. Tumbuhan menyerap unsur-unsur terlarut dalam tanah, yang selanjutnya dicerna oleh herbivora dan omnivora yang memakannya, dan unsur-unsur tersebut bergerak ke atas rantai makanan.
Sekilas Tentang Anemia
Anemia adalah keadaan saat jumlah sel darah merah atau jumlah hemoglobin (protein pembawa oksigen) dalam sel darah merah berada di bawah normal. Sel darah merah mengandung hemoglobin yang memungkinkan mereka mengangkut oksigen dari jantung yang diperoleh dari paru-paru, dan kemudian mengantarkannya ke seluruh bagian tubuh.

Anemia merupakan penyakit darah yang sering ditemukan. Beberapa anemia memiliki penyakit dasarnya. Anemia bisa diklasifikasikan berdasarkan bentuk atau morfologi sel darah merah, etiologi yang mendasari, dan penampakan klinis. Penyebab anemia yang paling sering adalah perdarahan yang berlebihan, rusaknya sel darah merah secara berlebihan hemolisis atau kekurangan pembentukan sel darah merah ( hematopoiesis yang tidak efektif).

Seorang pasien dikatakan anemia bila konsentrasi hemoglobin (Hb) nya kurang dari 13,5 g/dL atau hematokrit (Hct) kurang dari 41% pada laki-laki, dan konsentrasi Hb kurang dari 11,5 g/dL atau Hct kurang dari 36% pada perempuan. Antianemia merupakan obat yang digunakan untuk mencegah atau memperbaiki anemia.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Ferinject?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Ferinject:

Sesuai petunjuk dokter.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Ferinject?

Dus @ 1 vial @ 10 ml, infus 50 mg/ml

Berapa Nomor Izin BPOM Ferinject?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Ferinject:

DKI1755200243A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Ferinject?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Ferinject:

Vifor SA – Switzerland

Pendaftar

Pyridam Farma

Sekilas Tentang Pyridam Farma
PT. Pyridam Farma adalah suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 1972 oleh Sarkri Kosasih. Nama perusahaan ini terinspirasi dari Piramida yang memiliki filosofi agar perusahaan dapat berdiri kokoh seperti piramida walaupun usianya sudah ribuan tahun. Awalnya perusahaan ini berfokus pada distribusi obat veteriner dan kemudian mulai memproduksi sendiri obat-obatan tersebut. Sembilan tahun kemudian perusahaan ini membuat perusahaan baru bernama PT. Pyridam Veteriner yang mengkhususkan diri pada produk obat veteriner, sedangkan PT. Pyridam berfokus pada produksi obat-obatan untuk manusia.

Pada tahun 2001, perusahaan ini membuka area produksi baru seluas 35 ribu meter persegi di Cianjur. Seiring dengan pergantian kepemimpinan di perusahaan, maka pada akhir tahun 2000 perusahaan ini merubah statusnya menjadi perusahaan publik.

Perusahaan ini telah memproduksi sekira 100 varian produk farmasi termasuk penisilin, anti-TBC, analgesik, vitamin, antipiretik, dan antibiotik dengan berbagai bentuk sediaan seperti tablet, sirup, kaplet, krim, dan lain-lain.