FERINJECT

Farmasi-id.com > Nutrisi > Vitamin & Mineral (untuk Masa Hamil & Nifas)/Antianemia > FERINJECT

By | 10/09/2018

Kandungan

Ferric (59 Fe) Citrate Injection (Ferric carboxymaltose)

Indikasi

Pengobatan defisiensi besi ketika preparat besi oral tidak efektif atau tidak dapat digunakan. Diagnosis defisiensi besi harus didasarkan pada tes laboratorium.

Kontra Indikasi

  • Hipersensitif terhadap zat aktif, terhadap Ferinject atau salah satu eksipiennya.
  • Hipersensitif terhadap produk besi parenteral lainnya.
  • Anemia yang tidak disebabkan kekurangan zat besi, mis. anemia mikrositik lainnya.
  • Bukti kelebihan zat besi atau gangguan dalam pemanfaatan zat besi.

Peringatan dan Perhatian

Reaksi hipersensitivitas

Sediaan besi yang diberikan secara parenteral dapat menyebabkan reaksi hipersensitif termasuk reaksi anafilaksis / anafilaktoid yang serius dan berpotensi fatal. Reaksi hipersensitivitas juga telah dilaporkan setelah dosis sebelumnya dari kompleks besi parenteral.

Risiko meningkat untuk pasien dengan alergi yang diketahui termasuk alergi obat, termasuk pasien dengan riwayat asma yang parah, eksim atau alergi atopik lainnya.

Ada juga peningkatan risiko reaksi hipersensitivitas terhadap besi kompleks parenteral pada pasien dengan kondisi imun atau inflamasi (mis. Systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis).

Ferinject hanya boleh diberikan ketika tenaga medis terlatih untuk mengevaluasi dan mengelola reaksi anafilaksis tersedia, dan pada area di mana fasilitas resusitasi penuh dapat terjamin. Setiap pasien harus diamati untuk efek samping selama setidaknya 30 menit setelah setiap pemberian Ferinject. Jika reaksi hipersensitivitas atau tanda-tanda intoleransi terjadi selama pemberian, pengobatan harus segera dihentikan. Fasilitas untuk resusitasi pernapasan kardio dan peralatan untuk menangani reaksi anafilaksis / anafilaktoid akut harus tersedia, termasuk larutan adrenalin 1: 1000 yang dapat disuntikkan. Pengobatan tambahan dengan antihistamin dan / atau kortikosteroid harus diberikan sebagaimana mestinya.

Hipofosfatemia

Sediaan besi yang diberikan secara parenteral dapat menyebabkan hipofosfatemia yang dalam kebanyakan kasus bersifat sementara dan tanpa gejala klinis. Kasus-kasus hipofosfatemia yang membutuhkan perhatian medis dilaporkan, terutama pada pasien dengan faktor risiko yang ada dan setelah kontak lama dengan zat besi intravena dosis tinggi.

Ggn hati atau ginjal

Pada pasien dengan disfungsi hati, besi parenteral hanya boleh diberikan setelah penilaian manfaat / risiko yang cermat. Pemberian zat besi parenteral harus dihindari pada pasien dengan disfungsi hati di mana kelebihan zat besi merupakan faktor pencetus, khususnya Porphyria Cutanea Tarda (PCT). Pemantauan status besi yang cermat disarankan untuk menghindari kelebihan zat besi.

Tidak ada data keamanan pada pasien penyakit ginjal kronis yang tergantung hemodialisis yang menerima dosis tunggal lebih dari 200 mg zat besi.

Infeksi

Besi parenteral harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus infeksi akut atau kronis, asma, eksim atau alergi atopik. Disarankan bahwa pengobatan dengan Ferinject dihentikan pada pasien dengan bakteremia yang sedang berlangsung. Oleh karena itu, pada pasien dengan infeksi kronis evaluasi manfaat / risiko harus dilakukan, dengan mempertimbangkan penekanan eritropoiesis.

Pengeluaran darah

Perhatian harus dilakukan untuk menghindari kebocoran paravenous ketika memberikan Ferinject. Kebocoran Ferinject pada area administrasi dapat menyebabkan iritasi pada kulit dan berpotensi berubah warna menjadi coklat tahan lama di lokasi administrasi. Dalam kasus kebocoran paravenous, administrasi Ferinject harus segera dihentikan.

Eksipien

Satu mL Ferinject yang belum diencerkan mengandung hingga 5,5 mg (0,24 mmol) natrium. Ini harus diperhitungkan pada pasien dengan diet terkontrol natrium.

Populasi anak

Penggunaan Ferinject belum diteliti pada anak-anak.

Interaksi Obat

Penyerapan zat besi oral berkurang ketika diberikan bersamaan dengan preparat zat besi parenteral. Oleh karena itu, jika diperlukan, terapi besi oral tidak boleh dimulai setidaknya 5 hari setelah pemberian Ferinject terakhir.

Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil dan Menyusui, dan Kesuburan

Kehamilan

Ada data terbatas dari penggunaan Ferinject pada wanita hamil. Evaluasi manfaat / risiko yang cermat diperlukan sebelum digunakan selama kehamilan dan Ferinject tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali jelas diperlukan.

Kekurangan zat besi yang terjadi pada trimester pertama kehamilan dalam banyak kasus diobati dengan zat besi oral. Pengobatan dengan Ferinject harus dibatasi pada trimester kedua dan ketiga jika manfaatnya dinilai lebih besar daripada risiko potensial untuk ibu dan janin.

Data pada hewan menunjukkan bahwa zat besi yang dilepaskan dari Ferinject dapat melewati sawar plasenta dan penggunaannya selama kehamilan dapat memengaruhi perkembangan kerangka janin.

Menyusui

Studi klinis menunjukkan bahwa transfer zat besi dari Ferinject ke ASI dapat diabaikan (≤1%). Berdasarkan data terbatas pada wanita menyusui, kecil kemungkinan bahwa Ferinject mewakili risiko pada anak yang disusui.

Kesuburan

Tidak ada data tentang efek Ferinject pada kesuburan manusia. Kesuburan tidak terpengaruh setelah pengobatan Ferinject dalam penelitian pada hewan.

Efek Samping

Efek samping ringan potensial terjadi pada 1 hingga 10% pasien, termasuk sakit kepala, pusing, ruam, mual dan muntah, sakit perut, kram otot, diare, sembelit, fungsi hati abnormal, kemerahan, tekanan darah tinggi atau tinggi dan reaksi di tempat suntikan.

Overdosis

Pemberian Ferinject dalam jumlah yang melebihi jumlah yang diperlukan untuk memperbaiki defisit zat besi pada saat pemberian dapat menyebabkan akumulasi besi di lokasi penyimpanan yang pada akhirnya mengarah pada hemosiderosis. Pemantauan parameter zat besi seperti ferritin serum dan saturasi transferrin dapat membantu dalam mengenali akumulasi zat besi. Jika akumulasi zat besi telah terjadi, rawat sesuai dengan praktik medis standar, mis. pertimbangkan penggunaan chelator besi.

Dosis

Sesuai petunjuk dokter.

Kemasan dan Sediaan

Dus, 1 vial @ 10 ml, infus 50 mg/ml

Izin BPOM

DKI1755200243A1

Produsen

Vifor SA – Switzerland

Pendaftar

Pyridam Farma

sekilas tentang vitamin dan mineral

Vitamin (bahasa Inggris: vital amine, vitamin) adalah sekelompok senyawa organik berbobot molekul kecil yang memiliki fungsi vital dalam metabolisme setiap organisme, yang tidak dapat dihasilkan oleh tubuh.

Nama ini berasal dari gabungan kata bahasa Latin vita yang artinya "hidup" dan amina (amine) yang mengacu pada suatu gugus fungsi yang memiliki atom nitrogen (N), karena pada awalnya vitamin dianggap demikian. Kelak diketahui bahwa banyak vitamin yang sama sekali tidak memiliki atom N. Dipandang dari sisi enzimologi (ilmu tentang enzim), vitamin adalah kofaktor dalam reaksi kimia yang dikatalisasi oleh enzim. Pada dasarnya, senyawa vitamin ini digunakan tubuh untuk dapat bertumbuh dan berkembang secara normal.

Terdapat 13 jenis vitamin yang dibutuhkan oleh tubuh untuk dapat bertumbuh dan berkembang dengan baik. Vitamin tersebut antara lain vitamin A, C, D, E, K, dan B (tiamin, riboflavin, niasin, asam pantotenat, biotin, vitamin B6, vitamin B12, dan folat). Walau memiliki peranan yang sangat penting, tubuh hanya dapat memproduksi vitamin D dan vitamin K dalam bentuk provitamin yang tidak aktif. Sumber berbagai vitamin ini dapat berasal dari makanan, seperti buah-buahan, sayuran, dan suplemen makanan.

Vitamin memiliki peranan spesifik di dalam tubuh dan dapat pula memberikan manfaat kesehatan. Bila kadar senyawa ini tidak mencukupi, tubuh dapat mengalami suatu penyakit. Tubuh hanya memerlukan vitamin dalam jumlah sedikit, tetapi jika kebutuhan ini diabaikan maka metabolisme di dalam tubuh kita akan terganggu karena fungsinya tidak dapat digantikan oleh senyawa lain. Gangguan kesehatan ini dikenal dengan istilah avitaminosis. Contohnya adalah bila kita kekurangan vitamin A maka kita akan mengalami kerabunan. Di samping itu, asupan vitamin juga tidak boleh berlebihan karena dapat menyebabkan gangguan metabolisme pada tubuh.

Mineral adalah unsur atau elemen seperti tembaga, besi, kalsium, kalium, dll yang diperlukan oleh tubuh dalam jumlah tertentu (sering dalam jumlah kecil). adalah unsur kimia yang diperlukan sebagai nutrisi penting oleh organisme untuk melakukan fungsi yang diperlukan untuk kehidupan. Namun, empat elemen struktural utama dalam tubuh manusia berdasarkan berat (oksigen, hidrogen, karbon, dan nitrogen), biasanya tidak termasuk dalam daftar mineral nutrisi utama (nitrogen dianggap sebagai "mineral" untuk tanaman, seperti yang sering dimasukkan dalam pupuk). Keempat elemen ini menyusun sekitar 96% dari berat tubuh manusia, dan mineral utama (makromineral) dan mineral minor (juga disebut elemen jejak) menyusun sisanya.

Mineral, sebagai unsur, tidak dapat disintesis secara biokimia oleh organisme hidup. Tumbuhan mendapatkan mineral dari tanah. Sebagian besar mineral dalam makanan manusia berasal dari makan tumbuhan dan hewan atau dari air minum. Sebagai sebuah kelompok, mineral adalah salah satu dari empat kelompok nutrisi penting, yang lain adalah vitamin, asam lemak esensial, dan asam amino esensial. Lima mineral utama dalam tubuh manusia adalah kalsium, fosfor, kalium, natrium, dan magnesium. Semua elemen yang tersisa dalam tubuh manusia disebut "elemen jejak". Elemen jejak yang memiliki fungsi biokimia spesifik dalam tubuh manusia adalah belerang, besi, klorin, kobalt, tembaga, seng, mangan, molibdenum, yodium dan selenium.

Sebagian besar unsur kimia yang dicerna oleh organisme adalah dalam bentuk senyawa sederhana. Tumbuhan menyerap unsur-unsur terlarut dalam tanah, yang selanjutnya dicerna oleh herbivora dan omnivora yang memakannya, dan unsur-unsur tersebut bergerak ke atas rantai makanan.
Sekilas Tentang Anemia
Anemia adalah keadaan saat jumlah sel darah merah atau jumlah hemoglobin (protein pembawa oksigen) dalam sel darah merah berada di bawah normal. Sel darah merah mengandung hemoglobin yang memungkinkan mereka mengangkut oksigen dari jantung yang diperoleh dari paru-paru, dan kemudian mengantarkannya ke seluruh bagian tubuh.

Anemia merupakan penyakit darah yang sering ditemukan. Beberapa anemia memiliki penyakit dasarnya. Anemia bisa diklasifikasikan berdasarkan bentuk atau morfologi sel darah merah, etiologi yang mendasari, dan penampakan klinis. Penyebab anemia yang paling sering adalah perdarahan yang berlebihan, rusaknya sel darah merah secara berlebihan hemolisis atau kekurangan pembentukan sel darah merah ( hematopoiesis yang tidak efektif).

Seorang pasien dikatakan anemia bila konsentrasi hemoglobin (Hb) nya kurang dari 13,5 g/dL atau hematokrit (Hct) kurang dari 41% pada laki-laki, dan konsentrasi Hb kurang dari 11,5 g/dL atau Hct kurang dari 36% pada perempuan.

Antianemia merupakan obat yang digunakan untuk mencegah atau memperbaiki anemia.

Informasi lengkap mengenai anemia dapat Anda baca di sini dan di sini.