Fepiram

By | November 27, 2020 |

FEPIRAM®
Kapsul – kaplet salut selaput

Kandungan dan Komposisi Fepiram

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Fepiram adalah:
FEPIRAM® 400
Tiap kapsul mengandung:
Piracetam …………………………… 400 mg

FEPIRAM® 800
Tiap kaplet salut selaput mengandung
Piracetam …………………………… 800 mg

FEPIRAM® 1200
Tiap kaplet salut selaput mengandung.
Piracetam …………………………… 1200 mg

Farmakologi:
Piracetam adalah suatu nootropic agent

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Fepiram

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Fepiram adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

  • Gejala-gejala involusi yang berhubungan dengan usia lanjut:
    • Kemunduran daya pikir
    • Astenia
    • Gangguan adaptasi
    • Reaksi psikomotorik yang terganggu
  • Alkoholisme kronik dan adiksi:
    • Pre-delirium
    • Delirium trements
    • Gangguan fungsi dan kemunduran intelegensia yang diakibatkan oleh alkoholisme kronik (gangguan ingatan, konsentrasi pikiran, perhatian dan intelegensia)
    • Pengobatan detoksifikasi (untuk gangguan karena penghentian obat secara mendadak, gangguan selera makan dan defisiensi)
  • Gejala pasca trauma
    • Disfungsi serebral sehubungan dengan akibat pasca trauma (sakit kepala, vertigo, agitasi, gangguan ingatan dan astenia)

Kontra Indikasi :
Hipersensitif terhadap piracetam dan komponen obat ini.
Gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin ‹ 20 ml/menit)

Dosis dan cara pemberian:

  • Gejala psiko organik sehubungan usia lanjut: Dosis awal 2,4 g sehari selama 6 minggu dilanjutkan dengan 1,2 g sehari (dosis pemeliharaan)
  • Gejala pasca trauma, Dosis rata-rata sebagai berikut: Dosis awal 800 mg, 3 x sehari. Bila sudah didapat efek yang diinginkan, kurangi dosis secara bertahap sampai 400 mg, 3 x sehari
  • Terapi jangka panjang pada penderita usia lanjut dan gagal fungsi ginjal, perlu dilakukan penyesuaian dosis, sebagai berikut:

Bersihan Kreatinin
(ml/menit)Kreatinin Serum
(mg/100 ml)Dosis

>

60 – 40

1,25 – 1,7

1/2 dari dosis lazim

40 – 20

1,70 – 3,0

1/4 dari dosis lazim

Efek Samping:
Rasa gugup, agitasi, iritabilitas, rasa lelah dan gangguan tidur. Gangguan saluran cerna misalnya nausea, muntah, diare, dan gastralgia. Yang jarang terjadi adalah pusing-pusing, sakit kepala, tremor, peningkatan libido.
Kegelisahan yang ringan dan akan hilang bila pemberian dihentikan.

Peringatan dan perhatian:

  • Harap hati-hati terhadap penderita yang hipersensitif terhadap piracetam
  • Hati-hati pada penderita gangguan fungsi ginjal karena piracetam diekskresi terutama melalui ginjal sehingga perlu dilakukan pengamatan fungsi ginjal
  • Hati-hati penggunaan pada wanita hamil dan menyusui. Perlu dilakukan evaluasi hasil yang didapat selama 3 bulan pertama kehamilan atau menyusui. Piracetam belum dinyatakan aman digunakan pada wanita hamil
  • Studi preklinis menyatakan piracetam tidak memiliki indikasi ke arah teratogenik atau fertilitas
  • Piracetam dapat melalui sawar plasenta

Interaksi Obat Fepiram

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Fepiram antara lain:


Pemberian bersama dengan ekstrak tiroid, menyebabkan confusion, iritabilitas dan gangguan tidur

Kemasan dan nomor registrasi:
FEPIRAM® 400, Kotak, 5 strip @ 6 kapsul , DKL0334600901A1
FEPIRAM® 800, Kotak, 5 strip @ 6 kaplet , DKL0334601009A1
FEPIRAM® 1200, Kotak, 5 strip @ 6 kaplet , DKL033460 1009B1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30°C, TERLINDUNG DARI CAHAYA.

Diproduksi oleh
PT DEXA MEDICA
Palembang-Indonesia

Untuk
PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS
Cikarang-Indonesia

Leave a Reply

Email address will not be published. Required fields are marked *