EUVAX B

Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Kontra, Interaksi, Dosis, Obat Apa | FARMASI-ID.COM > Vaksin Antiserum & Imunologikal > Vaksin Hepatitis > EUVAX B

Kandungan

Antigen (rekombinan) permukaan Hepatitis B dg kemurnian tinggi

Indikasi

Imunisasi thd infeksi krn subtipe virus hepatitis B.

Kontra Indikasi

Hipersensitivitas.

Perhatian 

Penyakit yg disertai demam berat akut; pd pasin yg menderita sklerosis multipel, stimulasi apapun pd sistem imun dpt memicu eksaserbasi gejala-gejala. Jangan gunakan secara IV. Hamil & laktasi.

Efek Samping

Reaksi lokal pd tempat inj, seperti eritema, nyeri dan pembengkakan.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil (Menurut FDA)

Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Dosis

IM Dws ≥16 thn 1 mL. Bayi & anak <15 thn 0.5 mL rejimen imunisasi terdiri dari 3 dosis: dosis pertama : Pada tanggal tertentu yang dipilih; Dosis 2: 1 bln setelah dosis pertama; Dosis 3: 6 bln setelah dosis pertama. Dosis penguat: Setiap 5 thn  setelah vaksinasi pertama; jadwal alternatif di bln 0, 1, & 2 serta bln ke-12 booster dpt digunakan pada populasi tertentu.

Izin BPOM, Kemasan, Sediaan, Harga

  • DKI0301300143B1, Euvax B (adult), dus, 1 vial @ 10 dosis (10 ml), cairan injeksi 20 mcg/dosis
  • DKI0301300143B1, Euvax B (adult), dus, 1 vial @ 1 dosis (1 ml), cairan injeksi 20 mcg/dosis, Rp 65.000/dus
  • DKI0301300143A1, Euvax B (pediatric), dus, 1 vial @ 1 dosis (0,5 ml), cairan injeksi 10 mcg/dosis, Rp 60.000/dus
  • DKI0301300143A1, Euvax B (pediatric), dus, 20 vial @ 1 dosis (0,5 ml), cairan injeksi 10 mcg/dosis

Produsen

LG Chemical Ltd, Korea

Pendaftar

Aventis Indonesia Pharma, Sanofi Aventis