Ethicol | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Ethicol?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Ethicol adalah:

Simvastatin.

Sekilas Tentang Simvastatin Pada Ethicol

Simvastatin adalah obat yang digunakan dalam terapi perawatan dan pengobatan dislipidemia. Obat ini digunakan untuk mengurangi risiko gangguan jantung akibat ketidaknormalan kadar lipid. Dengan mengurangi atau menurunkan kadar lipid dalam darah maka risiko gangguan jantung akan berkurang. Ketidaknormalan jumlah lipid dalam darah disebut dengan dislipidemia dan di negara berkembang seperti Indonesia, dislipidemia yang sering terjadi adalah hiperlipidemia (jumlah lipid yang tinggi dalam darah) yang umumnya disebabkan oleh pola makan dan gaya hidup.

Simvastatin bekerja dengan menghambat produksi kolesterol endogen di hati melalui penghambatan enzim hydroxymethylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase yang berpengaruh pada metabolisme dan transportasi lipid termasuk kolesterol LDL (Low-density Lipoprotein) dan VLDL (Very Low-density Lipoprotein).

Pemberian simvastatin dikontraindikasikan pada wanita hamil, wanita menyusui, dan penderita penyakit hati. Pada wanita hamil, penggunaan simvastatin dapat menyebabkan kecacatan janin/bayi. Oleh sebab itu tingkat keamanannya untuk digunakan oleh wanita hamil, oleh FDA dimasukkan dalam kategori X. Pemberian pada wanita menyusui juga harus dihindari karena simvastatin dapat masuk dalam ASI dan mempengaruhi metabolisme lipid bayi. Simvastatin diekskresi di dalam hati dan hati menjadi lokasi kerja utamanya, oleh sebab itu penggunaan simvastatin pada pasien penyakit hati sangat tidak disarankan.

Efek Samping yang mungkin dapat terjadi setelah penggunaan simvastatin antara lain gangguan pencernaan, nyeri sendi, kram otot, kelemahan daya ingat, dan eksim. Pada beberapa kasus ditemukan efek samping berupa sirosis hati, rhabdomyolysis. Reaksi alergi seperti ruam, gatal, bengkak, kesulitan menelan, dan pusing kemungkinan juga dapat terjadi.

Pasien pengguna simvastatin sebaiknya menghindari konsumsi jeruk karena dapat meningkatkan kadar serum simvastatin yang jika melebihi batas normal dapat mengakibatkan kerusakan otot. Obat-obatan lain juga dapat berinteraksi dengan simvastatin seperti fluconazole, itraconazole, posaconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, dan lain-lain.

Simvastatin pertama kali ditemukan pada tahun 80-an oleh ilmuwan dari Merck Pharmaceutical dengan melakukan proses fermentasi terhadap tanaman Aspergillus terreus. Simvastatin pertama kali dijual dengan nama brand Zocor. Karena sudah habis masa patennya, maka kemudian simvastatin berubah status menjadi produk generik.

Selengkapnya Tentang Simvastatin
Simvastatin adalah obat hipolipidemik milik kelas obat-obatan yang disebut "statin". Ini digunakan untuk mengontrol hiperkolesterolemia (peningkatan kadar kolesterol) dan untuk mencegah penyakit kardiovaskular. Simvastatin adalah turunan sintetis dari produk fermentasi Aspergillus terreus.

Sejarah

Perkembangan simvastatin erat kaitannya dengan penelitian dan pengembangan lovastatin. Ahli biokimia Jesse Huff dan rekan-rekannya di Merck mulai meneliti biosintesis kolesterol pada awal 1950-an. Pada tahun 1956, asam mevalonat diisolasi dari ekstrak ragi oleh Karl Folkers, Carl Hoffman, dan lainnya di Merck; sementara Huff dan rekan-rekannya menegaskan bahwa asam mevalonat adalah perantara dalam biosintesis kolesterol. Pada tahun 1959, enzim reduktase HMG-CoA (kontributor utama produksi kolesterol internal) ditemukan oleh para peneliti di Max Planck Institute. Penemuan ini mendorong para ilmuwan di seluruh dunia untuk menemukan inhibitor efektif dari enzim ini.

Pada tahun 1976, Akira Endo telah mengisolasi inhibitor pertama (compactin ML-236B) dari jamur, Penicillium citrinium di Sankyo, Jepang. Pada tahun 1979, Hoffman dan rekan mengisolasi lovastatin dari strain jamur Aspergillus terreus. Saat mengembangkan dan meneliti lovastatin, para ilmuwan Merck secara sintetis menurunkan inhibitor HMG-CoA reduktase yang lebih kuat dari produk fermentasi Aspergillus terreus, yang diberi nama MK-733 (kemudian dinamai simvastatin).

Farmakologi

Semua statin termasuk simvastatin bekerja dengan menghambat HMG-CoA reduktase, enzim pembatas laju jalur HMG-CoA reduktase, jalur metabolisme yang bertanggung jawab untuk produksi kolesterol endogen.

Obat ini dalam bentuk lakton tidak aktif yang dihidrolisis setelah konsumsi untuk menghasilkan zat aktif. Ini adalah bubuk kristal putih, nonhigroskopis, yang praktis tidak larut dalam air, dan mudah larut dalam kloroform, metanol, dan etanol.

Penggunaan

Simvastatin adalah obat penurun lipid yang kuat yang dapat menurunkan kadar lipoprotein densitas rendah (LDL) hingga 50%. Ini digunakan dalam dosis 5 mg hingga 80 mg. Dosis yang lebih tinggi (160 mg) telah ditemukan terlalu beracun, sementara hanya memberikan manfaat minimal dalam hal penurunan lipid. Tidak ada efek nyata pada kadar HDL dan trigliserida.

Dari penelitian terbaru menjadi jelas bahwa simvastatin dan statin lainnya menghambat perkembangan aterosklerosis di luar efeknya pada LDL. Sejumlah besar penjelasan telah diajukan, misalnya efek penghambatannya pada makrofag pada lesi plak aterosklerotik.

Simvastatin ditunjukkan untuk mengurangi kemungkinan orang dewasa yang lebih tua mengembangkan demensia lebih dari setengahnya. Itu juga ditemukan untuk mengurangi risiko penyakit Parkinson sebesar 49%.

Sejak diperkenalkan, telah ada perdebatan besar seputar harga pengobatan penurun lipid dan manfaatnya pada aterosklerosis. Meskipun ini telah mempengaruhi statin lain juga, simvastatin adalah obat statin pertama yang digunakan secara luas dalam praktek klinis.

Sejumlah studi epidemiologi besar dilakukan untuk menemukan pasien mana yang paling diuntungkan dari obat statin; kebanyakan penelitian melibatkan simvastatin sebagai obat penelitian. Studi yang paling berpengaruh adalah Studi Kelangsungan Hidup Simvastatin Skandinavia (4S) dan Studi Perlindungan Jantung (HPS).

Sekarang menjadi jelas bahwa pasien dengan satu atau lebih faktor risiko penyakit kardiovaskular (seperti diabetes mellitus, hipertensi atau riwayat keluarga yang positif) dapat memperoleh manfaat dari statin—bahkan jika mereka tidak memiliki kadar kolesterol yang meningkat secara substansial.

Simvastatin diperkenalkan pada akhir 1980-an, dan di banyak negara sekarang tersedia sebagai sediaan generik. Hal ini telah menyebabkan penurunan harga sebagian besar obat statin, dan penilaian kembali ekonomi kesehatan pengobatan statin preventif.

Di Inggris, simvastatin (dalam dosis 10 mg) baru-baru ini tersedia untuk dibeli dari apotek tanpa resep.

Pemasaran

Simvastatin awalnya dipasarkan oleh Merck & Co dengan nama dagang Zocor, tetapi sekarang juga tersedia secara umum di sebagian besar negara setelah paten berakhir. Kombinasi Simvastatin bersama dengan Ezetimibe saat ini dijual dengan merek Vytorin dan dipasarkan bersama oleh Merck dan Schering-Plough.

Nama merek: Zocor®, Zocor Heart Pro®, dipasarkan oleh perusahaan farmasi Merck & Co. dan Denan (Jerman), Liponorm, Sinvacor, Sivastin (Italia), Lipovas (Jepang), Lodales (Prancis), Zocord (Austria dan Swedia ), Zimstat, Simvahexal (Australia), Lipex (Australia dan Selandia Baru), Simvastatin-Teva, Simvacor, Simvaxon dan Simovil (Israel) dan lainnya.

Paten utama AS untuk Zocor berakhir pada 23 Juni 2006; Ranbaxy Laboratories (dengan kekuatan 80-mg) dan Teva Pharmaceutical Industries melalui unit Ivax Pharmaceuticals-nya (dengan kekuatan lainnya) diberi persetujuan oleh FDA untuk memproduksi dan menjual simvastatin sebagai obat generik dengan eksklusivitas 180 hari. Dr. Reddy's Laboratories juga memiliki lisensi dari Merck & Co. untuk menjual simvastatin sebagai obat generik resmi.

Ezetimibe/simvastatin adalah produk kombinasi untuk menurunkan lipid dan dipasarkan sebagai Vytorin.

Ethicol Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Ethicol?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Ethicol adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Menurunkan kadar kolesterol LDL & total pada hiperkolesterolemia primer, saat respon diet & tindakan non-farmakologikal lain tidak adekuat. Menurunkan kadar kolesterol pada hiperkolesterolemia yang disertai dengan hipertrigliseridemia, dimana hiperkolesterolemia sbg mayor abnormalitas.

Apa Saja Kontraindikasi Ethicol?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Ethicol dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Penyakit liver aktif atau peningkatan persisten serum transaminase yang tidak dapat dijelaskan, hamil & laktasi.

Apa saja Perhatian Penggunaan Ethicol?

Tes fungsi liver sblm terapi & pemeriksaan secara periodik stlh terapi. Konsumsi alkohol berat, riwayat penyakit liver. Anak, remaja.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Ethicol Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Ethicol, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Ethicol?

Jika Anda lupa menggunakan Ethicol, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Ethicol Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Ethicol?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Ethicol yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Ethicol?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Ethicol yang mungkin terjadi adalah:

Gangguan GI, nyeri abdomen, flatulensi, konstipasi, sakit kepala, astenia, ruam kulit, mual, diare, dispepsia, rhabdomiolisis.

Apa Saja Interaksi Obat Ethicol?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Ethicol antara lain:

Terapi bersama dengan imunosupresan, gemfibrozil, niasin & eritromisin meningkatkan risiko rhabdomiolisis & miopati. Meningkatkan efek antikoagulan warfarin.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Ethicol Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Ethicol untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori X: Studi pada binatang percobaan atau manusia telah memperlihatkan adanya kelainan pada janin atau ada bukti risiko pada janin berdasarkan pengalaman pada manusia ataupun keduanya, dan risiko penggunaan obat pada wanita hamil jelas-jelas melebihi manfaat yang mungkin diperoleh. Obat dikontraindikasikan bagi wanita yang sedang atau memiliki kemungkinan untuk hamil.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Ethicol?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Ethicol:

Awal 10 mg/hari. Pasien dengan hiperkolesterolemia ringan-sedang Awal 5 mg/hari. Maks: 40 mg/hari. Diberikan sbg dosis malam tunggal.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Ethicol?

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan : Hindari konsumsi jus grapefruit secara berlebihan (> 1 L/hari).

Sediaan, Kemasan, Harga Ethicol?

Ethicol EC tablet 10 mg, 30’s (Rp65,000/pak)

Apa Nama Perusahaan Produsen Ethicol?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Ethicol:

Ethica Industri Farmasi Joint Venture with Fresenius Kabi

 
Sekilas Tentang Fresenius Kabi

Fresenius Kabi merupakan satu dari empat divisi yang dimiliki oleh Fresenius SE & Co, suatu perusahaan farmasi dari Jerman. Fresenius Kabi dibentuk pada tahun 1999 dengan menggabungkan divisi Farmasi (Fresenius Pharma) yang dimiliki Fresenius Group dengan divisi infusion solution dari Pharmacia & Upjohn (Kabi) yang telah diakuisisi Fresenius. Perusahaan ini didirikan untuk memenuhi permintaan pasar akan produk-produk nutrisi, terapi infus, serta memenuhi permintaan obat-obatan esensial seperti obat kanker.

Tak berselang lama pada tahun 2003, unit produksi Fresenius HemoCare akhirnya digabungkan ke dalam Fresenius Kabi karena kesamaan platform teknologi yang digunakan. Pada tahun 2004, Perusahaan ini melebarkan pasarnya hingga ke Afrika Selatan, Republik Ceko, dan mendirikan perusahaan joint venture di Australia.

Beberapa perusahaan telah diakuisisi oleh Fresenius Kabi diantaranya Labesfal (perusahaan farmasi asal Portugal), Filaxis (perusahaan farmasi asal Argentina), Kyorin (perusahaan farmasi Jepang), Laboratorio Sanderson (perusahaan farmasi Chile), akuisisi divisi Nutrisi klinis Nestle di Perancis dan Spanyol, Dabur Pharma (perusahaan obat onkologi), APP Pharmaceutical (perusahaan obat generik Amerika Serikat), dan lain-lain. Beberapa produk farmasi yang diproduksi oleh Fresenius Kabi seperti Paclitaxel, Irinotecan, Oxaliplatin, Gemcitabine, Cytarabine, Carboplatin, Topotecan, Docetaxel, dan Epirubicin.

Di Indonesia Fresenius Kabi berdiri dengan nama PT. Fresenius Kabi Indonesia dengan kantor pusat di Menara Bidakara 1, 19th Fl. Jl. Jend. Gatot Subroto, Kav. 71-73 Jakarta 12870, RT.9/RW.4, East Kuningan, Tebet, Jakarta Selatan.