Dormi Compositum


Deskripsi Dormi Compositum

Dormi Compositum adalah obat berbentuk kaplet yang diproduksi oleh Pabrik Pharmasi Zenith. Dormi Compositum mengandung zat aktif Hyoscine butylbromide dan Methampyrone yang digunakan untuk mengobati kolik (rasa nyeri yang tajam) pada ginjal dan kandung empedu, kejang saluran pencernaan, dismenore (nyeri perut saat haid). Dormi Compositum termasuk dalam golongan obat keras, sehingga perlu dikonsultasikan terlebih dahulu pada dokter sebelum digunakan.

Detail Dormi Compositum


  • Golongan: Obat Keras
  • Kelas Terapi: Antispasmotik

  • Apa Kandungan dan Komposisi Dormi Compositum?

    Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

    Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Dormi Compositum adalah:

    Hyoscine butylbromide 10 mg dan Methampyrone 250 mg

  • Bagaimana Kemasan dan Sediaan Dormi Compositum?


    Kaplet Salut Selaput
  • Satuan Penjualan: Strip
  • Kemasan: Box, 10 Strip @ 10 Kaplet

  • Apa Nama Perusahaan Produsen Dormi Compositum?

    Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

    Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Dormi Compositum:

    Pabrik Pharmasi Zenith
Sekilas Tentang Hyoscine Butylbromide Pada Dormi Compositum
Butylscopolamine, juga dikenal sebagai scopolamine butylbromide dan hyoscine butylbromide adalah agen antikolinergik yang digunakan sebagai antispasmodik spesifik perut. Ini dipasarkan dengan nama dagang Buscopan oleh Boehringer Ingelheim GmbH, Jerman, yang juga menawarkan kombinasi butilskopolamin dan asetaminofen, dipasarkan dengan nama Buscopan Plus.

Butylscopolamine digunakan untuk mengobati rasa sakit dan ketidaknyamanan yang disebabkan oleh kram perut atau aktivitas spasmodik lainnya dalam sistem pencernaan. Ketika diminum, tidak dapat memasuki aliran darah atau meninggalkan saluran pencernaan, sehingga hanya dapat mempengaruhi otot polos sistem pencernaan saat melewatinya. Ini bukan analgesik dalam arti normal, karena tidak 'menutupi' atau 'menutupi' rasa sakit, melainkan bekerja untuk mencegah kram dan kejang yang menyakitkan terjadi di tempat pertama.

Penggunaan

Butylscopolamine sering diresepkan dengan dosis rendah, biasanya 10mg tiga kali sehari, sebagai cara untuk mengelola beberapa gejala sindrom iritasi usus besar.

Obat ini termasuk dalam kategori berikut ini:

Antagonis Muskarinik

Obat-obatan yang mengikat tetapi tidak mengaktifkan reseptor muskarinik, sehingga menghalangi aksi acetilcholine endogen atau agonis eksogen. Antagonis muskarinik memiliki efek luas termasuk tindakan pada iris dan otot siliaris mata, jantung dan pembuluh darah, sekresi saluran pernapasan, sistem GI, dan kelenjar ludah, motilitas GI, tonus kandung kemih, dan sistem saraf pusat.

Parasimpatolitik

Agen yang menghambat aksi sistem saraf parasimpatis. Kelompok utama obat yang digunakan secara terapeutik untuk tujuan ini adalah antagonis muskarinik.

Farmakologi

Penyerapan

Scopolamine butylbromide memiliki bioavailabilitas oral yang sangat rendah dengan hanya 0,25-0,82% mencapai sirkulasi sistemik. Konsentrasi plasma puncak mencapai 0,25-2 jam. Scopolamine butylbromide tidak melewati sawar darah otak.

Rute eliminasi

Terutama dieliminasi dalam tinja (69,7%) dengan sangat sedikit dalam urin (4,4%). Hanya 2,8% yang dieliminasi melalui empedu karena penyerapan skopolamin butilbromida yang buruk.

Volume distribusi

Volume distribusi adalah 128 liter.

Pembersihan

Total clearace adalah 1,2 liter per menit.

Setelah pemberian intravena (100 mg sebagai infus), konsentrasi plasma hiosin butilbromida menurun dengan cepat dan waktu paruh eliminasi berkisar antara 1 dan 5 jam. Klirens total adalah 1,2 L/menit, dimana 50% diekskresikan sebagai obat yang tidak berubah melalui ginjal. ... Eliminasi setelah pemberian oral terutama melalui ekskresi feses dengan komponen urin minor.

Butilbromida hiosin oral diserap dengan buruk (8%) dan memiliki bioavailabilitas sistemik yang rendah; kadar darah sulit dideteksi pada dosis terapeutik (mis., 30-60 mg). ... Kadar plasma dapat dideteksi hanya setelah dosis oral tunggal 500 mg, dan konsentrasi plasma maksimum yang diamati adalah 5 ng/mL. Jumlah obat yang ditemukan dalam urin setelah pemberian oral dosis 500 mg adalah 0,16%. Ketersediaan hayati hiosin butilbromida oral (100 atau 500 mg), berdasarkan data ekskresi urin, umumnya <1%. Volume distribusinya adalah 128 L. Sebagai turunan amonium kuaterner, hiosin butilbromida tidak melewati sawar darah-otak atau memasuki SSP. /Hiosin butilbromida/

Setelah pemberian IV tunggal (14)C-Buscopan (0,4 mg/kg, rantai samping berlabel) pada 3 kuda, rute utama eliminasi radioaktivitas total adalah melalui urin dan feses yang hampir sama. Sebagian besar radioaktivitas (>96%) yang mewakili semua bagian berlabel 14C yang berasal dari dosis (14)C-Buscopan dihilangkan (urin dan feses) dalam 48 jam pertama setelah pemberian dosis. Waktu paruh eliminasi total plasma (14)C diperkirakan sekitar 6 jam. Oleh karena itu, waktu paruh eliminasi obat induk dalam plasma sama dengan atau lebih pendek dari 6 jam. Komponen radioaktif utama dalam urin, yang dikromatografi dengan Buscopan menggunakan kromatografi lapis tipis, menyumbang sekitar 85% dari radioaktivitas yang terdeteksi.

Berbeda dengan hiosin, senyawa amonium kuaterner seperti hiosin butilbromida tidak boleh diserap secara sistemik. Penyerapan sistemik yang terbatas dapat meningkatkan profil efek samping dibandingkan dengan senyawa induk hiosin.

Metabolisme terjadi terutama melalui hidrolisis ikatan ester. Metabolit tidak dianggap aktif secara signifikan.

Jalur metabolisme utama adalah pembelahan hidrolitik dari ikatan ester. Metabolit yang diekskresikan di ginjal hampir tidak berikatan dengan reseptor muskarinik dan tidak dianggap berkontribusi pada efek hyoscine butylbromide.
Sekilas Tentang Hyoscine Butylbromide Pada Dormi Compositum
Hyoscine butylbromide atau scopolamine butylbromide adalah obat yang digunkan untuk terapi kram perut, kekejangan esofagus, kolik ginjal, kekejangan kandung kemih, dan lain-lain. Obat ini juga digunakan untuk mengatasi gejala sindrom iritasi usus besar, kondisi usus yang umum yang menyebabkan kejang dan nyeri di usus, serta sakit perut, diare persisten (terkadang bergantian dengan periode sembelit) dan perut kembung.

Hyoscine butylbromide bekerja dengan merelaksasi otot yang ada pada dinding perut, usus, saluran empedu, dan saluran kemih. Otot-otot tadi adalah otot polos atau otot tak sadar yang biasanya akan berkontraksi dan rileks sebagai respon terhadap neurotransmiter. Kontraksi ini tidak berada dibawah kendali sadar manusia bahkan terkadang kita tidak menyadarinya. Namun ketika otot polos ini mengalami kontraksi atau kejang, maka akan terasa sakit. Hyoscine menghentikan kejang pada otot polos dengan mencegah asetilkolin agar tidak bekerja pada otot. Hal ini dilakukan dengan menghalangi reseptor pada sel otot yang biasanya dilakukan oleh asetilkolin. Dengan mencegah asetilkolin agar tidak bekerja pada otot di saluran GI dan GU, hyoscine mengurangi kontraksi otot. Hal ini memungkinkan otot untuk rileks dan mengurangi kejang dan kram yang menyakitkan.

Hyoscine butylbromide dipatenkan pada tahun 1950 dan baru digunakan oleh dunia medis pada tahun 1951. Oleh FDA, keamanan penggunaan obat ini dimasukkan dalam kategori C.
Sekilas Tentang Dipyrone (Metamizole Sodium, Methampyrone) Pada Dormi Compositum
Dipyrone yang dikenal juga dengan sebutan metamizole sodium / methampyrone adalah obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID), yang biasa digunakan sebagai obat penghilang rasa sakit dan penurun demam yang kuat. Lebih dikenal dengan nama brand Dipyrone, Analgin, Novalgin, dan Melubrin.

Metamizole pertama kali disintesis oleh perusahaan Jerman Hoechst AG (sekarang bagian dari Sanofi-Aventis) pada tahun 1920, dan produksi massalnya dimulai pada tahun 1922. Ini tetap tersedia secara bebas di seluruh dunia sampai tahun 1970-an, ketika ditemukan bahwa obat tersebut membawa risiko kecil menyebabkan agranulositosis - kondisi yang sangat berbahaya dan berpotensi fatal. Kontroversi tetap ada mengenai tingkat risiko. Beberapa otoritas medis nasional telah melarang metamizole secara total atau membatasinya hanya tersedia dengan resep dokter.

Risiko agranulositosis

Menurut komentar Dr Anthony Wong dari Universitas São Paulo, Brasil dalam buletin WHO, studi terbaru memperkirakan bahwa tingkat kejadian agranulositosis yang diinduksi metamizole adalah antara 0,2 dan 2 kasus per juta orang per hari penggunaan, dengan sekitar 7% dari semua kasus fatal (asalkan semua pasien memiliki akses ke perawatan medis yang mendesak). Dengan kata lain, seseorang harus mengharapkan 50 hingga 500 kematian setiap tahun karena metamizole di negara berpenduduk 300 juta, dengan asumsi bahwa setiap warga negara meminum obat itu sebulan sekali. Ini bukan tingkat yang sangat tinggi dibandingkan dengan obat lain - misalnya, obat resep clozapine diketahui setidaknya 50 kali lebih mungkin memicu agranulositosis. Namun, pada saat itu risikonya dianggap jauh lebih besar dan, dengan demikian, berlebihan untuk analgesik yang dijual bebas, terutama mengingat adanya alternatif yang lebih aman (aspirin dan ibuprofen).

Sebuah penelitian di Swedia Utara yang diterbitkan pada tahun 2002 memperkirakan total risiko selama terapi metamizole untuk pasien di rumah sakit (rawat inap) dan di luar rumah sakit (rawat jalan) sekitar 3 hingga 100 kali lebih besar dari yang diperkirakan oleh Dr Wong: “Mengingat asumsi tertentu termasuk jumlah aktual yang ditentukan, risiko agranulositosis yang diperhitungkan adalah kira-kira satu dari setiap 31.000 pasien rawat inap yang diobati dengan metamizole dan satu dari setiap 1400 pasien rawat jalan yang diobati dengan metamizole."

Ketersediaan di seluruh dunia

Metamizole dilarang di Swedia pada tahun 1974, di Amerika Serikat pada tahun 1977; lebih dari 30 negara, termasuk Jepang, Australia, Iran, dan bagian dari Uni Eropa, telah mengikutinya. Di negara-negara ini metamizole kadang-kadang masih digunakan sebagai obat hewan. Di Jerman itu menjadi obat resep. Beberapa perusahaan farmasi Eropa, terutama Hoechst dan Merck, terus mengembangkan obat-obatan yang mengandung metamizole dan memasarkannya di beberapa negara. Di Swedia, larangan tersebut dicabut pada tahun 1995 dan diperkenalkan kembali pada tahun 1999 hanya untuk ditarik dari pasar lagi hanya beberapa tahun kemudian.

Di bagian lain dunia (terutama di Spanyol, Meksiko, India, Brasil, Rusia, Makedonia, Bulgaria, Rumania, Israel, dan negara-negara Dunia Ketiga) metamizole masih tersedia bebas tanpa resep, tetap menjadi salah satu analgesik paling populer, dan memainkan peran penting dalam pengobatan sendiri. Misalnya, obat yang mengandung metamizole dan metamizole menguasai 80% pasar analgesik OTC di Rusia, sedangkan ibuprofen menyumbang 2,5%.

Di Brasil, produk metamizole (Novalgina), meskipun dijual bebas, membawa peringatan untuk menghindari penggunaan oleh mereka yang berusia di bawah 19 tahun, dan memiliki beberapa informasi tentang deteksi dini dan pengobatan agranulositosis. Meskipun pemerintah Brasil tidak mendorong pelarangan obat tersebut, penggunaannya telah mengalami penurunan dalam beberapa tahun terakhir karena perusahaan farmasi dan dokter mendorong produk berbasis aspirin, parasetamol dan ibuprofen sebagai pengganti, terutama mengenai penitipan anak. Di kalangan orang dewasa masih banyak digunakan. Beberapa produk yang mengandung metamizole paling banyak tersedia yang masih digunakan di Brasil adalah: Buscopan Plus (dengan nama Buscopan Composto), Novalgina dan Neosaldina. Dipyrone generik juga tersedia.

Perhatian media

Metamizole mendapat perhatian singkat oleh media Amerika pada tahun 2001, ketika seorang anak imigran Latin dirawat di klinik Salt Lake City dengan gejala agranulositosis. Ditemukan bahwa obat itu tetap tersedia secara bebas di toko-toko Latino dan sangat populer di kalangan imigran Meksiko, meskipun ada larangan. Studi "LATIN" yang sedang berlangsung, sebuah studi kasus-kontrol internasional multisenter, sedang meneliti kejadian agranulositosis di Amerika Latin dan peran metamizole.

Dormi Compositum Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Dormi Compositum?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Dormi Compositum adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Dormi Compositum digunakan untuk mengobati kolik ginjal dan kandung empedu, kejang saluran pencernaan, dismenore.

Sekilas Tentang Obat Antipasmodik
Antispasmodik (spasmolitik) adalah obat yang dapat menekan kejang otot. Antispasmodik digunakan untuk relaksasi otot polos, terutama pada organ tubular saluran pencernaan. Efeknya adalah mencegah kejang pada lambung, usus atau kandung kemih. Baik dicyclomine dan hyoscyamine bersifat antispasmodik karena kerja antikolinergiknya. Kedua obat ini memiliki efek samping umum dan dapat memperburuk penyakit refluks gastroesofageal.

Antipasmodik dapat digunakan untuk kondisi muskuloskeletal akut ketika terapi fisik tidak tersedia atau belum sepenuhnya berhasil. Kelas antispasmodik lain untuk perawatan tersebut termasuk siklobenzaprine, karisoprodol, diazepam, orphenadrine, dan tizanidine. Efektivitas belum ditunjukkan dengan jelas untuk metaxalone, methocarbamol, chlorzoxazone, baclofen, atau dantrolene. Kondisi yang berlaku termasuk nyeri punggung atau leher akut, atau nyeri setelah cedera.

Kejang juga dapat terlihat pada gangguan gerakan yang menunjukkan spastisitas dalam kondisi neurologis seperti cerebral palsy, multiple sclerosis, dan penyakit sumsum tulang belakang. Obat-obatan biasanya digunakan untuk gangguan gerakan spastik, tetapi penelitian belum menunjukkan manfaat fungsional untuk beberapa obat. Beberapa penelitian telah menunjukkan bahwa obat-obatan telah efektif dalam mengurangi spastisitas, tetapi tidak disertai dengan manfaat fungsional. Obat-obatan seperti baclofen, tizanidine, dan dantrolene telah digunakan untuk terapi ini.

Berapa Dosis dan Aturan Pakai Dormi Compositum?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Dormi Compositum:

Dormi Compositum termasuk dalam golongan Obat Keras, maka dari itu penggunaan obat ini harus sesuai anjuran dan resep dokter.

1-2 kaplet, diminum 3 kali sehari. Dormi Compositum diminum segera setelah makan.

Bagaimana Cara Penyimpanan Dormi Compositum?


Simpan pada suhu antara 15-30 ° C. Lindungi dari cahaya.


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Dormi Compositum Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Dormi Compositum, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Dormi Compositum?

Jika Anda lupa menggunakan Dormi Compositum, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Dormi Compositum Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Dormi Compositum?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Dormi Compositum yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Dormi Compositum?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Dormi Compositum yang mungkin terjadi adalah:

Efek samping penggunaan Dormi Compositum yang mungkin terjadi adalah:

  • Hipersensitivitas kulit
  • Agranulositosis (sumsum tulang gagal membentuk granulosit)
  • Kantuk
  • Mulut kering
  • Takikardia (detak jantung melebihi 100 kali per menit)

Apa Saja Kontraindikasi Dormi Compositum?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Dormi Compositum dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:


Tidak boleh diberikan pada pasien dengan kondisi:

  • Hipersensitivitas pada metampyrone
  • Pasien dengan / glaukoma
  • Kehamilan

Apa Saja Interaksi Obat Dormi Compositum?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Dormi Compositum antara lain:


Tidak boleh diberikan bersamaan dengan TCA, amantadine, phenothiazine; guanethidine, reserpin, antasida, alkohol.

Overdosis

  • Pemberian Dormi Compositum yang melebihi dosis yang dianjurkan akan menimbulkan gejala, seperti stimulasi sistem saraf pusat, detak jantung cepat, gangguan irama jantung, retensi urin, koma, depresi pernapasan
  • Jika terjadi overdosis, segera lakukan pengobatan simtomatik dan suportif (dibantu oleh tenaga medis profesional). Kosongkan perut segera melalui bilas lambung atau emesis yang diinduksi. Benzodiazepin kerja pendek atau barbiturat dapat diberikan untuk mengendalikan stimulasi sistem saraf pusat