Cortisone Acetate

by

Deskripsi

Cortisone adalah steroid yang mencegah pelepasan zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan. Cortisone digunakan untuk mengobati berbagai kondisi seperti gangguan alergi, kondisi kulit, kolitis ulserativa, radang sendi, lupus, psoriasis, atau gangguan pernapasan.

Cortisone Acetate Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Cortisone Acetate?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Cortisone Acetate adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

  • Gangguan Endokrin
    • Insufisiensi adrenokortikal primer atau sekunder (hidrokortison atau kortison adalah pilihan pertama; analog sintetis dapat digunakan bersamaan dengan mineralokortikoid jika ada; suplemen mineralokortikoid pada bayi sangat penting)
    • Hiperplasia adrenal kongenital Tiroiditis nonsuppuratif Hiperkalsemia berhubungan dengan kanker
  • Gangguan Rematik
    • Sebagai terapi tambahan untuk pemberian jangka pendek (untuk mengatasi pasien melalui episode akut atau eksaserbasi) di:
    • Psoriatic arthritis
    • Rheumatoid arthritis, termasuk rheumatoid arthritis remaja (kasus tertentu mungkin memerlukan terapi pemeliharaan dosis rendah)
    • Ankylosing spondylitis
    • Bursitis akut dan subakut Tenosinovitis nonspesifik akut Artritis gout akut
    • Osteoarthritis pasca-trauma Synovitis osteoarthritis Epicondylitis
  • Penyakit Kolagen
    • Selama eksaserbasi atau sebagai terapi pemeliharaan pada kasus:
      • Lupus eritematosus sistemik
      • Karditis rheumatik akut
      • Dermatomiositis sistemik (polymyositis)
  • Penyakit Dermatologis
    • Pemfigus
    • Dermatitis bulosa herpetiformis
    • Eritema parah multiforme (sindrom Stevens-Johnson) Dermatitis eksfoliatif
    • Mycosis fungoides
    • Psoriasis parah
    • Dermatitis seboroik yang parah
  • Alergi
    • Pengendalian kondisi alergi yang parah atau tidak mampu yang sulit dilakukan untuk uji coba pengobatan konvensional yang adekuat:
      • Rinitis alergi musiman atau menetap
      • Asma bronkial Kontak dermatitis Dermatitis atopik Serum sakit
      • Reaksi hipersensitivitas obat
  • Penyakit Mata
    • Proses alergi dan inflamasi akut dan kronis
    • Melibatkan mata dan adneksa, seperti: konjungtivitis alergi
    • Keratitis
    • Ulkus marjinal kornea alergi Herpes zoster oftalmik Iritis dan iridoklikitis Chorioretinitis
    • Radang segmen anterior
    • Persebaran uveitis posterior dan choroiditis
    • Neuritis optik
    • Sympathetic ophthalmia
  • Penyakit Pernafasan
    • Sarkoidosis simtomatik
    • Sindrom Loeffler yang tidak bisa dikendalikan dengan cara lain
    • Beriliosis
    • Tuberkulosis paru
    • Pneumonitis aspirasi
  • Gangguan Hematologis
    • Idiopatik thrombocytopenic purpura pada orang dewasa. Trombositopenia sekunder pada orang dewasa diperoleh (autoimun)
    • Anemia hemolitik Erythroblastopenia (anemia sel darah merah)
    • Anemia hipoplastik kongenital (eritroid)
  • Penyakit Neoplastik
    • Untuk pengelolaan paliatif: Leukemia dan limfoma pada orang dewasa Leukemia akut pada masa kanak-kanak
  • Edematous
    Untuk menginduksi diuresis atau mengurangi proteinuria pada sindrom nefrotik, tanpa uremia, tipe idiopatik atau karena lupus eritematosus
  • Penyakit gastrointestinal
    • Untuk mengatasi pasien selama masa kritis penyakit ini: Kolitis ulserativa
    • Enteritis regional
  • Miscellaneous
    • Meningitis tuberkulosis
    • Trichinosis

Apa Saja Kontraindikasi Cortisone Acetate?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Cortisone Acetate dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

  • Infeksi jamur sistemik
  • Hipersensitivitas

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Cortisone Acetate?

  • Pada pasien dengan terapi kortikosteroid mengalami tekanan yang tidak biasa, peningkatan dosis kortikosteroid dengan tindakan cepat sebelum, selama, dan setelah situasi stres diindikasikan
  • Insufisiensi adrenokortikal sekunder akibat obat dapat disebabkan oleh penarikan kortikosteroid yang terlalu cepat dan dapat diminimalkan dengan pengurangan dosis secara bertahap. Jenis insufisiensi relatif ini mungkin bertahan selama berbulan-bulan setelah penghentian terapi; Oleh karena itu, dalam situasi stres yang terjadi selama periode tersebut, terapi hormon harus dilakukan kembali. Jika pasien sudah menerima steroid, dosis mungkin harus ditingkatkan. Karena sekresi mineralokortikoid dapat terganggu, garam dan / atau mineralokortikoid harus diberikan secara bersamaan
  • Kortikosteroid mungkin menutupi beberapa tanda infeksi, dan infeksi baru mungkin muncul selama penggunaannya. Mungkin ada penurunan resistensi dan ketidakmampuan untuk melokalisasi infeksi saat kortikosteroid digunakan. Selain itu, kortikosteroid dapat mempengaruhi tes nitroblue-tetrazolium untuk infeksi bakteri dan menghasilkan hasil negatif palsu
  • Pada malaria serebral, percobaan double-blind telah menunjukkan bahwa penggunaan kortikosteroid dikaitkan dengan perpanjangan koma dan kejadian pneumonia dan perdarahan gastrointestinal yang lebih tinggi
  • Kortikosteroid dapat mengaktifkan amebiasis laten. Oleh karena itu, dianjurkan amebiasis laten atau aktif dikesampingkan sebelum memulai terapi kortikosteroid pada pasien yang memiliki waktu di daerah tropis atau pasien dengan diare yang tidak dapat dijelaskan
  • Penggunaan kortikosteroid yang berkepanjangan dapat menghasilkan katarak subsapsular posterior, glaukoma dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, dan dapat meningkatkan pembentukan infeksi okular sekunder akibat jamur atau virus
  • Hidrokortison atau kortison dosis rata-rata dan besar dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah, retensi garam dan air, dan peningkatan ekskresi kalium. Efek ini cenderung tidak terjadi dengan turunan sintetis kecuali bila digunakan dalam dosis besar. Pembatasan garam diet dan suplementasi potassium mungkin diperlukan. Semua kortikosteroid meningkatkan ekskresi kalsium
  • Pemberian vaksin virus hidup, termasuk cacar, dikontraindikasikan pada orang yang menerima dosis kortikosteroid imunosupresif. Jika vaksin virus atau bakteri yang diinaktivasi diberikan kepada individu yang menerima dosis kortikosteroid dosis imunosupresif, respons antibodi serum yang diharapkan mungkin tidak diperoleh. Namun, prosedur imunisasi dapat dilakukan pada pasien yang menerima kortikosteroid sebagai terapi pengganti, misalnya untuk penyakit Addison
  • Orang yang menggunakan obat-obatan yang menekan sistem kekebalan tubuh lebih rentan terhadap infeksi dibanding individu sehat. Cacar air dan campak, misalnya, dapat memiliki cara yang lebih serius atau bahkan fatal pada anak-anak yang tidak imun atau orang dewasa pada kortikosteroid. Pada anak-anak atau orang dewasa yang belum memiliki penyakit ini, perhatian khusus harus diberikan untuk menghindari paparan. Bagaimana dosis, rute dan durasi pemberian kortikosteroid mempengaruhi risiko pengembangan infeksi disebarluaskan tidak diketahui. Kontribusi penyakit yang mendasari dan / atau perawatan kortikosteroid sebelumnya terhadap risiko juga tidak diketahui. Jika terkena cacar air, profilaksis dengan varicella zoster immune globulin (VZIG) dapat diindikasikan. Jika terkena campak, profilaksis dengan imunoglobulin intramuskular gabungan (IG) dapat diindikasikan. Jika cacar air berkembang, pengobatan dengan agen antivirus dapat dipertimbangkan
  • Penggunaan tablet cortisone acetate pada tuberkulosis aktif harus dibatasi pada kasus tuberkulosis fulminasi atau disebarluaskan dimana kortikosteroid digunakan untuk pengelolaan penyakit bersamaan dengan rejimen antituberkulosis yang sesuai
  • Jika kortikosteroid diindikasikan pada pasien dengan tuberkulosis laten atau reaktivitas tuberkulin, observasi yang ketat diperlukan karena reaktivasi penyakit dapat terjadi. Selama terapi kortikosteroid berkepanjangan, pasien ini harus menerima chemoprophylaxis
  • Laporan literatur menunjukkan hubungan yang jelas antara penggunaan kortikosteroid dan ruptur dinding bebas ventrikel kiri setelah infark miokard baru-baru ini; Oleh karena itu, terapi dengan kortikosteroid harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien ini
  • Penggunaan pada kehamilan: Karena penelitian reproduksi manusia yang memadai belum dilakukan dengan kortikosteroid, penggunaan obat-obatan ini pada kehamilan atau pada wanita yang memiliki potensi melahirkan mengharuskan agar manfaat yang diantisipasi dapat dipertimbangkan terhadap kemungkinan bahaya bagi ibu dan embrio atau janin. Bayi yang lahir dari ibu yang telah menerima dosis kortikosteroid dalam dosis besar selama kehamilan harus diamati dengan seksama untuk tanda-tanda hipoadrenalisme
  • Kortikosteroid muncul dalam ASI dan dapat menekan pertumbuhan, mengganggu produksi kortikosteroid endogen, atau menyebabkan efek yang tidak diinginkan lainnya. Ibu yang memakai dosis farmakologis kortikosteroid harus disarankan untuk tidak menyusui
  • Setelah terapi yang berkepanjangan, penarikan kortikosteroid dapat menyebabkan gejala sindrom penarikan kortikosteroid termasuk demam, mialgia, artralgia, dan malaise. Hal ini dapat terjadi pada pasien bahkan tanpa bukti adanya insufisiensi adrenal
  • Ada peningkatan efek kortikosteroid pada pasien dengan hipotiroidisme dan pada orang dengan sirosis
  • Kortikosteroid harus digunakan dengan hati-hati pada pasien herpes simpleks okular karena kemungkinan perforasi kornea
  • Dosis kortikosteroid serendah mungkin harus digunakan untuk mengendalikan kondisi di bawah perawatan, dan bila pengurangan dosis dimungkinkan, pengurangannya harus bertahap
  • Kelainan psikis mungkin muncul saat kortikosteroid digunakan, mulai dari euforia, insomnia, perubahan suasana hati, perubahan kepribadian, dan depresi berat, hingga manifestasi psikotik yang nyata. Juga, ketidakstabilan emosi atau kecenderungan psikotik yang ada mungkin diperparah oleh kortikosteroid
  • Aspirin harus digunakan dengan hati-hati bersamaan dengan kortikosteroid dalam hypoprothrombinemia
  • Steroid harus digunakan dengan hati-hati dalam kolitis ulserativa nonspesifik, jika ada kemungkinan terjadi perforasi, abses, atau infeksi piogenik lainnya, divertikulitis, anastomosis usus baru, ulkus peptik aktif atau laten, insufisiensi ginjal, hipertensi, osteoporosis, dan myasthenia gravis. Tanda-tanda iritasi peritoneum mengikuti perforasi gastrointestinal pada pasien yang menerima kortikosteroid dosis besar mungkin minimal atau tidak ada. Emboli lemak telah dilaporkan sebagai kemungkinan komplikasi hiperortisonisme
  • Bila dosis besar diberikan, beberapa petugas menyarankan agar kortikosteroid dikonsumsi dengan makanan dan antasida yang diminum di antara waktu makan untuk membantu mencegah tukak lambung
  • Pertumbuhan dan perkembangan bayi dan anak pada terapi kortikosteroid berkepanjangan harus diperhatikan secara seksama
  • Steroid dapat meningkatkan atau menurunkan motilitas dan jumlah spermatozoa pada beberapa pasien
  • Fenitoin, fenobarbital, efedrin, dan rifampisin dapat meningkatkan pembersihan metabolik kortikosteroid, yang mengakibatkan penurunan kadar darah dan aktivitas fisiologis yang berkurang, sehingga memerlukan penyesuaian dosis kortikosteroid
  • Waktu protrombin harus sering diperiksa pada pasien yang menerima kortikosteroid dan antikoagulan coumarin pada saat bersamaan karena laporan bahwa kortikosteroid telah mengubah respons terhadap antikoagulan ini. Studi telah menunjukkan bahwa efek yang biasa dihasilkan dengan menambahkan kortikosteroid adalah penghambatan respons terhadap koumarin, walaupun ada beberapa laporan benturan potensiasi yang tidak didukung oleh penelitian
  • Bila kortikosteroid diberikan bersamaan dengan diuretik kalium penipisan, pasien harus diobservasi dengan seksama untuk perkembangan hipokalemia


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Cortisone Acetate Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Cortisone Acetate, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Cortisone Acetate?

Jika Anda lupa menggunakan Cortisone Acetate, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Cortisone Acetate Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Cortisone Acetate?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Cortisone Acetate yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Cortisone Acetate?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Cortisone Acetate yang mungkin terjadi adalah:

Keropos tulang, katarak, gangguan pencernaan, kelemahan otot, sakit punggung, memar, kandidiasis oral.

  • Gangguan Cairan dan Elektrolit
    • Retensi natrium
    • Retensi cairan
    • Gagal jantung kongestif pada pasien yang rentan
    • Kehilangan potasium
    • Alkalosis hipokalemik
    • Hipertensi
  • Musculoskeletal
    • Otot lemah
    • Kehilangan massa otot
    • Osteoporosis
    • Fraktur kompresi vertebra
    • Nekrosis aseptik kepala femoral dan humeri
    • Fraktur patologis tulang panjang
    • Tendon pecah
  • Gastrointestinal
    • Ulkus peptik dengan kemungkinan perforasi dan perdarahan
    • Perforasi usus kecil dan besar, terutama pada pasien dengan penyakit radang usus
    • Pankreatitis
    • Distensi abdomen
    • Esofagitis ulseratif
  • Dermatologis
    • Gangguan penyembuhan luka
    • Kulit rapuh tipis
    • Petechiae dan ekimosis
    • Erythema
    • Peningkatan berkeringat
    • Dapat menekan reaksi terhadap tes kulit
    • Reaksi kutaneous lainnya, seperti dermatitis alergi, urtikaria, edema angioneurotik
  • Neurologis
    • Kejang
    • Tekanan intrakranial meningkat dengan papilledema (pseudotumor cerbri) biasanya setelah pengobatan
    • Vertigo
    • Sakit kepala
    • Gangguan psikis
  • Kelenjar endokrin
    • Menstruasi tidak teratur
    • Perkembangan cushingoid
    • Menekan pertumbuhan pada anak-anak
    • Ketidakstabilan adrenokortikal dan hipofisis sekunder, terutama pada saat stres, seperti pada trauma, operasi, atau penyakit penurunan toleransi karbohidrat
    • Manifestasi laten diabetes melitus
    • Meningkatnya kebutuhan insulin atau agen hipoglikemik oral pada penderita diabetes
    • Hirsutisme
  • Mata
    • Katarak subkapsular posterior
    • Meningkatnya tekanan intraokular
    • Glaukoma
    • Exophthalmos
  • Metabolik
    • Keseimbangan nitrogen negatif karena katabolisme protein
  • Kardiovaskular
    • Pecahnya miokard mengikuti infark miokard baru
  • Hipersensitifitas lain
  • Tromboembolisme
  • Berat badan
  • Peningkatan nafsu makan
  • Mual
  • Malaise
  • Peningkatan / penurunan motilitas dan jumlah spermatozoa pada pria

Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil dan Menyusui

US FDA:

Kategori C. Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

kategori D (trimester 1). Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif). (US FDA).

Pada wanita menyusui belum ada data yang mencukupi, namun beberapa kortikosteroid dieksresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Konsultasikan dengan dokter.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Cortisone Acetate?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Cortisone Acetate:

Bergantung pada individu, penyakit, dan respon pasien.

  • Dosis awal bervariasi dari 25 sampai 300 mg per hari tergantung pada penyakit yang diobati. Pada dosis penyakit yang kurang parah dosisnya lebih rendah dari itu
  • 25 mg kemungkinan mencukupi, sedangkan pada dosis penyakit parah lebih tinggi dari 300 mg mungkin diperlukan. Dosis awal harus dijaga atau disesuaikan sampai respon pasien memuaskan. Jika respon klinis memuaskan tidak terjadi setelah jangka waktu yang wajar, hentikan tablet Cortisone Acetate dan pindahkan pasien ke terapi lain
  • Setelah mendapat respons awal yang baik, dosis perawatan yang tepat harus ditentukan dengan mengurangi dosis awal dalam jumlah kecil pada dosis terendah yang mempertahankan respons klinis yang memadai
  • Pasien harus diobservasi secara ketat untuk tanda-tanda yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis, termasuk perubahan status klinis akibat remisi atau eksaserbasi penyakit, responsaksis obat individual, dan efek stres (mis., Pembedahan, infeksi, trauma). Selama stres mungkin diperlukan untuk meningkatkan dosis sementara
  • Jika obat tersebut dihentikan setelah perawatan lebih dari beberapa hari, biasanya obat harus dihentikan secara bertahap

Apa Saja Interaksi Obat Cortisone Acetate?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Cortisone Acetate antara lain:

  • adalimumab
  • amiodarone
  • arsenic trioxide
  • azithromycin / trovafloxacin
  • bcg
  • bupropion
  • bupropion / naltrexone
  • certolizumab
  • cinoxacin
  • ciprofloxacin
  • deferasirox
  • delafloxacin
  • desirudin
  • dofetilide
  • dronedarone
  • droperidol
  • droperidol / fentanyl
  • enoxacin
  • etanercept
  • fingolimod
  • gatifloxacin
  • gemifloxacin
  • golimumab
  • grepafloxacin
  • infliximab
  • influenza virus vaccine, h1n1, live
  • influenza virus vaccine, live, trivalent
  • iohexol
  • iopamidol
  • leflunomide
  • levofloxacin
  • levomethadyl acetate
  • lomefloxacin
  • measles virus vaccine
  • measles virus vaccine / mumps virus vaccine / rubella virus vaccine
  • measles virus vaccine / mumps virus vaccine / rubella virus vaccine / varicella virus vaccine
  • measles virus vaccine / rubella virus vaccine
  • metrizamide
  • mifepristone
  • moxifloxacin
  • mumps virus vaccine
  • mumps virus vaccine / rubella virus vaccine
  • nalidixic acid
  • natalizumab
  • norfloxacin
  • ofloxacin
  • pimozide
  • poliovirus vaccine, live, trivalent
  • rotavirus vaccine
  • rubella virus vaccine
  • smallpox vaccine
  • sparfloxacin
  • talimogene laherparepvec
  • teriflunomide
  • thalidomide
  • tofacitinib
  • trovafloxacin
  • typhoid vaccine, live
  • varicella virus vaccine
  • vigabatrin
  • yellow fever vaccine
  • ziprasidone
  • zoster vaccine live

Sediaan

Tablet 25 mg, vial 10 ml (cairan injeksi 25 mg/ml)

Berapa Nomor Izin BPOM Cortisone Acetate?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Cortisone Acetate:

GKL7809322643A1 (Dus @ vial @ 10 ml (cairan injeksi 25 mg/ml))

Apa Nama Perusahaan Produsen Cortisone Acetate?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Cortisone Acetate:

Ikapharmindo Putramas