Clopidogrel Hexpharm Jaya | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Clopidogrel Hexpharm Jaya?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Clopidogrel Hexpharm Jaya adalah:

Clopidogrel bisulphate 97,9 mg setara dengan Clopidogrel basa 75 mg.

Bentuk Sediaan:

Tablet salut selaput.

Farmakologi:

Clopidogrel secara selektif menghambat ikatan Adenosine Di-Phosphate (ADP) pada reseptor ADP di platelet, dengan demikian menghambat aktivasi kompleks glikoprotein GPIIb/IIIa yang dimediasi ADP, yang menimbulkan penghambatan terhadap agregasi platelet. Clopidogrel tidak menghambat aktivitas fosfodiesterase.

Sekilas Tentang Clopidogrel Pada Clopidogrel Hexpharm Jaya

Clopidogrel adalah suatu obat yang digunakan untuk mengurangi risiko penyakit jantung dan stroke yang terkadang juga digunakan bersamaan dengan aspirin pada kasus serangan jantung. Obat ini termasuk dalam golongan antiplatelet yang menurunkan agregasi platelet atau trombosit dan menghambat pembentukan trombus. Selain digunakan untuk mencegah serangan jantung dan stroke pada mereka yang memiliki risiko tinggi untuk terjadinya serangan, clopidogrel juga digunakan dalam terapi infark miokard, gejala koroner akut, dan penyakit yang berhubungan dengan arteri.

Clopidogrel merupakan suatu prodrug yakni obat yang setelah pemberiannya akan dimetabolisme menjadi suatu zat obat yang aktif. Pengaktifan clopidogrel terjadi di dalam hati melalui dua tahapan yakni melalui enzim CYP2C19, CYP1A2 dan CYP2B6, kemudian oleh enzim CYP2C19, CYP2C9, CYP2B6 dan CYP3A. Setelah aktif maka metabolit aktifnya akan menghambat subtipe PY2 dari reseptor ADP yang berperan dalam aktivasi platelet dan fibrin protein. Penghambatan pembentukan platelet dapat terjadi setidaknya dua jam setelah pemberian satu dosis tunggal oral. Aksi onset relatif lambat sehingga jika dibutuhkan efek cepat, loading dosis dapat antara 300 atau 600 mg.

Kombinasi clopidogrel dengan obat lain seperti aspirin, heparin, dan obat trombolitik tidak menunjukkan adanya interaksi. Hati-hati penggunaan clopidogrel pada pasien yang juga mengonsumsi obat seperti omeprazole, esomeprazole dan sejenisnya karena kemungkinan terjadinya interaksi yang tidak diinginkan. Pemberian warfarin dpaat meningkatkan risiko perdarahan.

Efek samping yang mungkin dapat terjadi stelah pemberian clopidogrel antara lain sakit kepala, jaundice, denyut jantung cepat, napas pendek, demam, kelemahan, kejang, penurunan gula darah, ansietas, perdarahan mayor, stroke hemoragik, gastrointestinal hemoragik, perdarahan intrakranial, dan lain-lain yang tidak disebutkan di sini.

Clopidogrel secara cepat akan diserap di dalam saluran pencernaan setelah pemberian oral. Obat ini dpaat diberikan dengan atau tanpa makanan. Sebanyak 98% metabolit aktif dan tidak aktif dari clopidogrel akan mengikat pada plasma. Sisa metabolit akan diekskresikan melalui urin (50%) dan melalui feses (46%) selama setidaknya lima hari. Sisa zat aktif clopidogrel akan mengikat pada trombosit setidaknya selama delapan hingga sebelas hari.

Keamanan pemberian clopidogrel pada wanita hamil oleh FDA belum dilakukan klasifikasi atau pengkategorian. Namun oleh Badan Pengawas Obat Australia, Therapeutic Goods Administration (TGA), tingkat keamanan penggunaan clopidogrel dimasukkan dalam kategori B1 yang berarti obat-obatan yang hanya dikonsumsi oleh sejumlah wanita hamil dan wanita usia subur, tanpa peningkatan frekuensi malformasi atau efek berbahaya langsung atau tidak langsung lainnya pada janin manusia telah teramati. Studi pada hewan belum menunjukkan bukti peningkatan kejadian kerusakan janin. Keamanan penggunaan pada wanita menyusui tidak diketahui dengan pasti. Konsultasikan terlebih dahulu dengan dokter.

Clopidogrel pertama kali dipatenkan pada 1982 dan disetujui untuk digunakan oleh dunia medis pada 1997. Paten obat ini kemudian kedaluwarsa pada tahun 2012 dan tersedia sebagai obat generik yang dipasarkan dengan berbagai macam nama brand.

Selengkapnya Tentang Clopidogrel
Clopidogrel adalah agen antiplatelet oral kuat yang sering digunakan dalam pengobatan penyakit arteri koroner, penyakit pembuluh darah perifer, dan penyakit serebrovaskular. Obat ini awalnya dipasarkan oleh Bristol-Myers Squibb dan Sanofi-Aventis dengan nama dagang Plavix. Clopidogrel bekerja dengan memblokir reseptor yang disebut P2Y12.

Farmakologi

Mekanisme kerja clopidogrel adalah blokade ireversibel reseptor adenosin difosfat (ADP) pada membran sel trombosit. Reseptor ini diberi nama P2Y12 dan penting dalam agregasi trombosit, ikatan silang trombosit oleh fibrin. Blokade reseptor ini menghambat agregasi trombosit dengan menghalangi aktivasi jalur glikoprotein IIb/IIIa.

Penghambatan trombosit dapat ditunjukkan dua jam setelah dosis tunggal clopidogrel oral, tetapi onset kerjanya lambat, sehingga dosis pemuatan 300-600 mg biasanya diberikan.

Penggunaan klinis

Indikasi

Clopidogrel diindikasikan untuk:

Pencegahan kejadian iskemik vaskular pada pasien dengan aterosklerosis simtomatik

Sindrom koroner akut tanpa elevasi segmen ST (NSTEMI), bersama dengan aspirin

ST elevasi MI (STEMI)

Clopidogrel juga digunakan bersama dengan aspirin, untuk pencegahan tromboemboli setelah penempatan stent intrakoroner.

Pedoman internasional memberikan rekomendasi tingkat tertinggi untuk NSTE-ACS, PCI dan stent, untuk Clopidogrel selain Aspirin. Pedoman terapi berbasis konsensus merekomendasikan juga penggunaan clopidogrel, bukan aspirin, pada pasien yang membutuhkan terapi antiplatelet tetapi dengan riwayat ulserasi lambung, karena penghambatan sintesis prostaglandin oleh aspirin (asam asetilsalisilat) dapat memperburuk kondisi ini. Sebuah studi baru-baru ini menunjukkan bahwa pada pasien dengan ulkus yang diinduksi aspirin yang telah sembuh, bagaimanapun, pasien yang menerima aspirin ditambah penghambat pompa proton esomeprazole memiliki insiden perdarahan ulkus berulang yang lebih rendah daripada pasien yang menerima clopidogrel.

Farmakokinetik dan Metabolisme

Setelah dosis oral clopidogrel (basa) 75 mg berulang, konsentrasi plasma dari senyawa induk, yang tidak memiliki efek penghambatan trombosit, sangat rendah dan umumnya di bawah batas kuantifikasi (0,000258 mg/L) setelah 2 jam setelah pemberian dosis. Clopidogrel dimetabolisme secara ekstensif oleh hati. Metabolit sirkulasi utama adalah turunan asam karboksilat, dan juga tidak berpengaruh pada agregasi trombosit. Ini mewakili sekitar 85% dari senyawa terkait obat yang beredar dalam plasma.

Setelah dosis oral clopidogrel berlabel 14C pada manusia, sekitar 50% diekskresikan dalam urin dan sekitar 46% dalam tinja dalam 5 hari setelah pemberian dosis. Waktu paruh eliminasi metabolit sirkulasi utama adalah 8 jam setelah pemberian tunggal dan berulang. Ikatan kovalen pada trombosit menyumbang 2% dari radiolabel dengan waktu paruh 11 hari. Pengaruh Makanan: Pemberian PLAVIX (clopidogrel bisulfate) dengan makanan tidak secara signifikan mengubah bioavailabilitas clopidogrel sebagaimana dinilai oleh farmakokinetik metabolit sirkulasi utama.

Penyerapan dan Distribusi: Clopidogrel diabsorpsi dengan cepat setelah pemberian oral dengan dosis berulang 75 mg clopidogrel (basa), dengan kadar puncak plasma (sekitar 3 mg/L) dari metabolit utama yang beredar terjadi kira-kira 1 jam setelah pemberian dosis. Farmakokinetik metabolit sirkulasi utama bersifat linier (konsentrasi plasma meningkat sebanding dengan yang terjadi) dalam kisaran dosis clopidogrel 50 hingga 150 mg. Penyerapan setidaknya 50% berdasarkan ekskresi urin dari metabolit terkait clopidogrel. Clopidogrel dan metabolit sirkulasi utama mengikat secara reversibel in vitro ke protein plasma manusia (masing-masing 98% dan 94%). Pengikatan in vitro tidak jenuh hingga konsentrasi 110 g/mL.

Metabolisme dan Eliminasi: In vitro dan in vivo, clopidogrel mengalami hidrolisis cepat menjadi turunan asam karboksilatnya. Dalam plasma dan urin, glukuronida dari turunan asam karboksilat juga diamati.

Efek samping

Reaksi obat yang merugikan serius yang terkait dengan terapi clopidogrel meliputi:

Neutropenia berat (Insiden: 5/10.000)

Purpura trombositopenik trombotik (TTP) (Insiden: 4/1.000.000 pasien dirawat)

Perdarahan - Insiden perdarahan dapat ditingkatkan dengan pemberian bersama aspirin.

Perdarahan Gastrointestinal (Insiden: 2,0%)

Perdarahan Otak (Insiden: 0,1 hingga 0,4%)

Disfungsi Er3ksi (Insiden belum diketahui)

Bentuk sediaan

Clopidogrel dipasarkan sebagai clopidogrel bisulfate (clopidogrel hidrogen sulfat), paling sering dengan nama dagang Plavix atau Iscover, sebagai tablet oral 75 mg.

Pemasaran

Pada tahun 2006, clopidogrel generik dipasarkan secara singkat oleh Apotex, sebuah perusahaan farmasi generik Kanada sebelum perintah pengadilan menghentikan produksi lebih lanjut sampai penyelesaian kasus pelanggaran paten yang dibawa oleh Bristol-Myers Squibb. Pengadilan memutuskan bahwa paten Bristol-Myers Squibb adalah sah dan memiliki perlindungan paten hingga November 2011. Pada tahun 2007, produksi dihentikan.

ke banyak apotek ritel dan akan berubah kembali ke Plavix. Pada tahun 2005 dilaporkan bahwa Plavix adalah farmasi dengan penjualan tertinggi kedua di dunia dengan penjualan US$5,9 miliar.

Penelitian clopidogrel dalam pengobatan migrain

Dr John Chambers, seorang ahli jantung di London, baru-baru ini melaporkan bahwa penggunaan clopidogrel pada pasien dengan riwayat migrain bekerja "sangat baik" dalam beberapa kasus. Sebuah studi yang lebih luas direncanakan dan telah menerima dukungan yang cukup besar dari dalam komunitas medis Inggris.

Clopidogrel Hexpharm Jaya Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Clopidogrel Hexpharm Jaya?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Clopidogrel Hexpharm Jaya adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Menurunkan aterotrombosis yang menyertai:

Serangan infark miokard, serangan stroke atau penyakit pembuluh darah perifer
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome dengan pemakaian bersama asetosal

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Clopidogrel Hexpharm Jaya?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Clopidogrel Hexpharm Jaya:

Serangan infark miokard, serangan stroke atau penyakit pembuluh darah perifer: Dewasa dan usia lanjut: dosis yang direkomendasikan adalah 75 mg satu kali sehari.

Pasien dengan non-ST segment elevation acute coronary syndrome: Angina tidak stabil atau infark miokard non-Q-wave, dosis awal: 300 mg sekali pemberian dan dilanjutkan dengan 75 mg satu kali sehari dengan asetosal (75 mg – 325 mg satu kali sehari).

Apa Saja Kontraindikasi Clopidogrel Hexpharm Jaya?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Clopidogrel Hexpharm Jaya dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Pasien yang hipersensitif terhadap komponen yang terkandung di dalam clopidogrel dan pada pasien yang
mengalami perdarahan patologis seperti ulkus peptikum atau perdarahan intrakranial
Ibu menyusui dan gangguan hati berat

Peringatan dan Perhatian:

Dapat memperpanjang waktu perdarahan sehingga penggunaannya harus hati-hati yang mana dapat meningkatkan risiko terjadinya perdarahan pada keadaan seperti trauma, operasi atau keadaan patologis (sering terjadi pada gastrointestinal dan intraokuler) dan pada pasien yang melakukan pengobatan menggunakan asetosal, AINS, heparin, inhibitor glikoprotein IIb/IIIa atau trombolitik.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Clopidogrel Hexpharm Jaya Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Clopidogrel Hexpharm Jaya, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Clopidogrel Hexpharm Jaya?

Jika Anda lupa menggunakan Clopidogrel Hexpharm Jaya, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Clopidogrel Hexpharm Jaya Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Clopidogrel Hexpharm Jaya?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Clopidogrel Hexpharm Jaya yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Clopidogrel Hexpharm Jaya?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Clopidogrel Hexpharm Jaya yang mungkin terjadi adalah:

Umum : lemah, demam, hernia.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Clopidogrel Hexpharm Jaya?

dan Sediaan:

Dus @ 3 strip @ 10 kaptab salut selaput

Izin BPOM:

GKL1008516509A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Clopidogrel Hexpharm Jaya?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Clopidogrel Hexpharm Jaya:

Kalbe Farma, Hexpharm Jaya

Sekilas Tentang Kalbe Farma

PT Kalbe Farma merupakan suatu perusahaan farmasi terbesar di Indonesia dan Asia Tenggara. Perusahaan ini didirikan pada 10 September 1966 oleh Khouw Lip Tjoen,Khouw Lip Hiang, Khouw Lip Swan, Boenjamin Setiawan, Maria Karmila, F. Bing Aryanto. Produk dari perusahaan ini sangat banyak mencakup produk obat resep, obat bebas, minuman energi, susu, suplemen, minuman kesehatan, distribusi produk dan pengemasan, dan sebagainya.

Diperkirakan nilai kapitalisasi pasar perusahaan ini mencapai Rp 15 triliun. Perusahaan ini memiliki grup perusahaan (kalbe Group) yang bergerak dalam berbagai bidang divisi usaha diantara seperti divisi obat resep (PT Kalbe Farma, PT Hexpharm Jaya Laboratories, PT Dankos Farma, dll), divisi consumer health (PT Bintang Toedjoe, PT Saka farma Lab, PT Hale International, dll), divisi nutrisi (PT Sanghiang Perkasa, PT Kalbe Morinaga Indonesia, dll), divisi distribusi dan kemasan (PT Enseval Putra Megatrading, PT Enseval Medika Prima, PT Milenia Dharma Insani, dll).

Selain di Indonesia, Kalbe Farma memiliki 10 cabang di luar negeri yaitu negara-negara ASEAN (Singapura, Filipina, Malaysia, Thailand, Kamboja, Vietnam, Myanmar), Srilanka, Nigeria, dan Afrika Selatan.

Sekilas Tentang Hexpharm Jaya Laboratories

PT. Hexpharm Jaya Laboratories atau dikenal juga dengan sebutan HJ adalah perusahaan farmasi yang berdiri pada 1971. Pada November 1993 perusahaan ini diakuisisi oleh PT. Dankos Laboratories Tbk sekaligus masuk dalam perusahaan Kalbe Group. Pada 2006, PT. Dankos Laboratories Tbk bergabung dengan PT. Kalbe Farma Tbk, sehingga otomatis membuat PT. Hexpharm Jaya Laboratories menjadi anak perusahaan PT. Kalbe Farma Tbk.

PT. Hexpharm Jaya Laboratories telah lama dikenal sebagai perusahaan produsen obat-obatan farmasi baik generik maupun branded yang berkualitas dan telah mendapatkan sertifikat pengakuan berupa CPOB, ISO 9001, ISO 14001, dan OHSAS 18001. Produk yang dihasilkan seperti obat alergi dan sistem imun, endokrin dan sistem metabolik, sistem gastrointestinal dan hepatobilier, obat sistem muskuloskeletal, antibiotik, obat dermatologi, dan sebagainya. Produk branded yang diproduksi perusahaan ini antara lain Girabloc, Alodan, Diabit, Cetrin, Hexalgin, Elanos, dan sebagainya. Kegiatan produksi produk farmasi dilakukan di pabriknya yang ada di Cikarang. Produk PT. Hexpharm Jaya Laboratories didistribusikan oleh PT. Enseval Putra Megatrading dan PT. Tri sapta Jaya. PT. Hexpharm Jaya Laboratories memiliki kantor pusat di KEM Tower Lt. 12, kemayoran, Jakarta Pusat.