Daftar Isi
Produsen:
Molex Ayus
Klasifikasi Obat
G
Apa Kandungan dan Komposisi Clatatin?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Clatatin adalah:Loratadin 10 mg
Loratadine adalah obat yang digunakan untuk mengobati alergi, dan dipasarkan karena sifatnya yang tidak menimbulkan efek sedatif. Obat ini dipasarkan oleh Schering-Plough dengan beberapa nama dagang seperti Claritin, Claritine, Clarityn atau Clarityne tergantung pada pasar; oleh Lek sebagai Lomilan; oleh Sandoz sebagai Symphoral; oleh Ranbaxy sebagai Roletra; dan oleh Wyeth sebagai Alavert. Ini juga tersedia sebagai generik. Dalam versi yang dipasarkan sebagai Claritin-D atau Clarinase, loratadine dikombinasikan dengan pseudoefedrin, suatu dekongestan; ini membuatnya agak berguna untuk pilek serta alergi, tetapi menambahkan potensi efek samping insomnia, gugup dan kecemasan.
Regulasi dan uji klinis
Schering-Plough mengembangkan Loratadine sebagai bagian dari pencarian obat blockbuster, antihistamin nonsedatif. Namun, pada saat Schering menyerahkan obat tersebut ke FDA untuk mendapatkan persetujuan, agensi tersebut telah menyetujui antihistamin nonsedatif pesaing, Seldane (terfenadine), dan oleh karena itu menempatkan Loratadine pada prioritas yang lebih rendah sebagai obat "saya juga". Percobaan juga menimbulkan pertanyaan tentang apakah ada dosis di mana Loratadine secara bersamaan tidak menenangkan dan sangat efektif.
Meninjau uji coba secara acak, double-blind, Dr. Sherwin D. Straus dari FDA berpendapat pada satu titik bahwa "10 miligram tidak jauh berbeda dari plasebo secara klinis," dan alasan untuk membuat dosis begitu rendah adalah karena lebih tinggi, dosis yang lebih efektif, itu menjadi penenang. Schering membantah bahwa "Inovasi Claritin dan dasar keberhasilannya tidak hanya karena ia bekerja, tetapi juga bahwa itu adalah antihistamin pertama yang memberikan bantuan efektif dari gejala alergi tanpa sedasi dan dengan profil keamanan yang sempurna."
Loratadine akhirnya disetujui oleh FDA, dan pada tahun 2001, tahun terakhir patennya, ia menyumbang 28% dari total penjualan Schering. Meskipun panel penasihat FDA memutuskan bahwa Loratadine cukup aman untuk dijual bebas, Schering menentang keputusan tersebut dengan alasan bahwa hal itu akan mengurangi harga yang dapat dikenakan untuk obat tersebut. Obat tersebut terus tersedia hanya dengan resep di AS sampai patennya pada tahun 2002. Kemudian segera disetujui untuk penjualan bebas. Begitu obat itu menjadi obat bebas yang tidak dipatenkan, harganya turun drastis, dan perusahaan asuransi tidak lagi membayarnya. Sebagai tanggapan, Schering meluncurkan kampanye iklan yang mahal untuk meyakinkan pengguna agar beralih ke Clarinex (Desloratadine), yang merupakan bentuk Loratadine yang dimetabolisme.
Sebuah studi tahun 2003 yang membandingkan kedua obat menemukan bahwa "Tidak ada keuntungan klinis untuk mengalihkan pasien dari loratadine ke desloratadine. Namun, itu mungkin menjadi pilihan bagi pasien yang asuransi kesehatannya tidak lagi mencakup loratadine jika pembayaran bersama lebih kecil dari biayanya. dari produk yang dijual bebas."
Di AS dan Inggris, loratadine adalah satu-satunya obat dari kelasnya yang tersedia tanpa resep. Di Inggris, jumlah yang lebih besar hanya tersedia tanpa resep (ini adalah "P-Line" dan hanya dapat dijual di hadapan apoteker), sedangkan paket hingga dan termasuk 7 tablet tersedia "di luar rak" ( GSL). (Desloratadine adalah obat bebas di Kanada, tetapi merupakan obat resep di AS)
Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan
Loratadine diindikasikan untuk menghilangkan gejala alergi seperti demam (rinitis alergi), urtikaria (gatal-gatal), dan alergi kulit lainnya.
Untuk rinitis alergi (hay fever), loratadine efektif untuk gejala hidung dan mata: bersin, pilek, mata gatal atau terbakar.
Dosis
Pengobatan melalui mulut (oral)
Dewasa dan Anak di atas 6 tahun: 10 mg setiap hari
Anak 2-5 tahun: 5 mg setiap hari
Farmakologi
Loratadine adalah antihistamin trisiklik, yang secara selektif memusuhi reseptor H1 histamin perifer. Histamin bertanggung jawab untuk banyak fitur reaksi alergi.
Loratadine memiliki efek jangka panjang dan biasanya tidak menyebabkan kantuk karena tidak mudah masuk ke sistem saraf pusat (lihat bagian Efek samping di bawah).
Farmakokinetik
Loratadin diberikan secara oral, diabsorbsi dengan baik dari saluran cerna, dan memiliki metabolisme lintas pertama yang cepat di hati. Loratadine hampir sepenuhnya terikat pada protein plasma. Metabolitnya, desloratadine (descarboethoxyloratadine), juga aktif, tetapi mengikat protein plasma hanya secara moderat.
Efek puncak Loratadine terjadi dalam 1-2 jam, dan waktu paruh biologisnya rata-rata 8 jam dengan waktu paruh metabolitnya adalah 28 jam. Sekitar 40% diekskresikan sebagai metabolit terkonjugasi ke dalam urin, dan jumlah yang sama diekskresikan ke dalam feses. Jejak loratadine yang tidak dimetabolisme dapat ditemukan dalam urin.
Efek samping
Antihistamin non-sedasi
Sebagai antihistamin non-sedasi, loratadine menyebabkan lebih sedikit sedasi dan psikomotor daripada antihistamin yang lebih tua karena menembus sawar darah otak hanya sedikit.
Meskipun kantuk jarang terjadi, namun pasien harus diberitahu bahwa hal itu dapat terjadi dan dapat mempengaruhi kinerja tugas-tugas terampil (misalnya mengemudi); alkohol berlebih harus dihindari.
Efek samping yang paling umum
Mengantuk, sakit kepala, gangguan psikomotor, dan efek antimuskarinik seperti retensi urin, mulut kering, penglihatan kabur, dan gangguan gastrointestinal adalah efek samping yang paling umum.
Efek samping lain yang lebih jarang
Hipotensi, efek ekstrapiramidal, pusing, kebingungan, depresi, gangguan tidur, tremor, kejang, palpitasi, aritmia, reaksi hipersensitivitas (termasuk bronkospasme, angioedema, dan anafilaksis, ruam, dan reaksi fotosensitifitas), kelainan darah, disfungsi hati, dan sudut tertutup glaukoma adalah efek samping yang kurang umum.
Perhatian dan kontraindikasi
Loratadine harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit hati dan pengurangan dosis mungkin diperlukan pada gangguan ginjal. Perhatian mungkin diperlukan pada epilepsi. Anak-anak dan orang tua lebih rentan terhadap efek samping (lihat bagian Efek samping di atas). Loratadine adalah kategori L-2 (diklasifikasikan oleh American Academy of Pediatrics sebagai obat "Biasanya Kompatibel Dengan Menyusui") dan kategori B pada kehamilan
Sediaan
Loratadine tersedia sebagai tablet, suspensi oral dan sirup, dan juga dalam kombinasi dengan pseudoefedrin.
Juga tersedia tablet cepat larut, yang dipasarkan karena lebih cepat masuk ke sistem peredaran darah seseorang tetapi membutuhkan penanganan khusus agar tidak terdegradasi dalam kemasannya.Clatatin Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Clatatin?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Clatatin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Rinitis alergi seperti bersin, pilek, rasa gatal pada hidung, rasa gatal dan terbakar pada mata
| Alergi atau hipersensitivitas tipe I (1 dari 4) adalah kegagalan kekebalan tubuh di mana tubuh seseorang menjadi hipersensitif dalam bereaksi secara imunologi terhadap bahan-bahan yang umumnya imunogenik (antigenik) atau dikatakan orang yang bersangkutan bersifat atopik. Dengan kata lain, tubuh manusia bereaksi berlebihan terhadap lingkungan atau bahan-bahan yang oleh tubuh dianggap asing dan berbahaya, padahal sebenarnya tidak untuk orang-orang yang tidak bersifat atopik. Bahan-bahan yang menyebabkan hipersensitivitas tersebut disebut alergen. Simtomanya meliputi mata merah, gatal-gatal, rhinorrhea, eksem, urticaria, atau serangan asma. Pada sebagian orang, alergi berat terhadap lingkungan, atau alergi makanan atau alergi obat-obatan atau reaksi terhadap sengatan dari tawon mungkin dapat membahayakan jiwa dengan timbulnya anafilaksis. Tidak semua reaksi dari hipersensivitas adalah alergi. Reaksi alergi dapat diduga dan berlangsung cepat. Alergi disebabkan oleh produksi antibodi berjenis IgE. Maka pembengkakan terjadi dari bersifat tidak nyaman hingga membahayakan. |
| Antihistamin adalah obat-obatan yang digunakan untuk mengobati rinitis alergi dan alergi lainnya. Antihistamin dapat memberikan rasa lega ketika seseorang mengalami hidung tersumbat, bersin, atau gatal karena serbuk sari, tungau debu rumah, atau alergi hewan. Biasanya orang menggunakan antihistamin sebagai obat pasar generik yang murah, dengan sedikit efek samping. Sebagai alternatif untuk menggunakan antihistamin, orang yang menderita alergi malah dapat menghindari zat yang mengiritasi mereka. Namun, ini tidak selalu mungkin karena beberapa zat, seperti serbuk sari, terbawa di udara, sehingga membuat reaksi alergi yang disebabkan oleh mereka umumnya tidak dapat dihindari. Antihistamin biasanya digunakan untuk pengobatan jangka pendek. Alergi kronis meningkatkan risiko masalah kesehatan yang mungkin tidak dapat diobati oleh antihistamin, termasuk asma, sinusitis, dan infeksi saluran pernapasan bawah. Dokter menyarankan agar orang berbicara dengan mereka sebelum penggunaan antihistamin dalam jangka waktu yang lebih lama. Meskipun orang-orang biasanya menggunakan kata "antihistamin" untuk mendeskripsikan obat-obatan untuk mengobati alergi, para dokter dan ilmuwan menggunakan istilah tersebut untuk mendeskripsikan kelas obat yang menentang aktivitas reseptor histamin di dalam tubuh. Dalam pengertian kata ini, antihistamin digolongkan berdasarkan reseptor histamin yang mereka tindak lanjuti. Dua kelas antihistamin terbesar adalah antihistamin-H1 dan antihistamin-H2. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H1 digunakan untuk mengobati reaksi alergi di hidung (misalnya, gatal, pilek, dan bersin) serta untuk insomnia. Mereka kadang-kadang juga digunakan untuk mengobati penyakit gerakan atau vertigo yang disebabkan oleh masalah dengan telinga bagian dalam. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H2 digunakan untuk mengobati kondisi asam lambung (misalnya, ulkus peptikum dan refluks asam). Antihistamin-H1 bekerja dengan mengikat pada reseptor histamin H1 dalam sel mast, otot polos, dan endotelium di dalam tubuh serta di inti tuberomammillar di otak; antihistamin-H2 yang terikat pada reseptor histamin H2 di saluran pencernaan bagian atas, utamanya di lambung. Reseptor histamin menunjukkan aktivitas konstitutif, sehingga antihistamin dapat berfungsi baik sebagai antagonis reseptor netral atau agonis terbalik pada reseptor histamin. Hanya beberapa antihistamin-H1 yang saat ini dipasarkan diketahui berfungsi sebagai agonis terbalik. Histamin menghasilkan peningkatan permeabilitas pembuluh darah, menyebabkan cairan untuk keluar dari kapiler ke jaringan , yang mengarah ke gejala klasik dari reaksi alergi hidung dan mata berair. Histamin juga mempromosikan angiogenesis. Antihistamin menekan respon wheal yang diinduksi-histamin (pembengkakan) dan vasodilasi dengan menghalangi pengikatan histamin ke reseptornya atau mengurangi aktivitas reseptor histamin pada saraf, otot polos vaskular, sel kelenjar, endotelium, dan sel mast. Gatal, bersin, dan respon inflamasi ditekan oleh antihistamin yang bekerja pada reseptor-H1. Pada tahun 2014 antihistamin seperti desloratadin ditemukan efektif sebagai pembantu untuk pengobatan standar jerawat karena sifat anti-inflamasinya serta kemampuan mereka untuk menekan produksi sebum. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Clatatin?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Clatatin:
Dewasa dan anak usia diatas 12 tahun: sehari 1 tablet
Apa Saja Kontraindikasi Clatatin?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Clatatin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitif atau idiosinkrasi terhadap komponennya
Kemasan, Sediaan, dan Harga Clatatin
Tablet 10 mg x 10
| PT. Molex Ayus adalah perusahaan farmasi yang berdiri pada 1985. Dua tahun kemudian tepatnya tahun 1987, perusahaan ini mendapatkan izin produksi obat dari Menteri Kesehatan. Kala itu bentuk sediaan yang diproduksi adalah sediaan liquid dan proses produksi masih dilakukan bersama dengan PT. Pharmac Apex. Pada tahun 1992, dewan komisaris dan pemegang saham dijabat oleh Ismet Djamal Tahir dan Drs. Tryana Syamun. PT. Molex Ayus telah mendapatkan sertifikat CPOB pada 1994 untuk beberapa bentuk sediaan dan jenis obat seperti tablet non antibiotik, cairan obat luar non antibiotik, salep/krim antibiotik non beta laktam, kapsul keras non antibiotik, dan lain-lain. Jenis obat yang diproduksi meliputi analgesik, antipiretik, antihistamin, antitusif, anti diare, obat batuk, anti rematik, obat luka, obat kumur, alkohol, suplemen, vitamin dan mineral, dan sebagainya. Selain memproduksi dan menjual produk obat, perusahaan ini juga menjual alat-alat kesehatan dan medis. Untuk memasarkan distribusi produknya, PT. Molex Ayus mempercayakan pada PT. Kebayoran Pharma, PT. Mensa Bina Sukses, dan PT. Merapi Utama Pharma. Untuk produk peralatan kesehatan, proses distribusi dilakukan oleh PT. Charisma Metco. Pabrik PT. Molex Ayus ada di Tangerang, Banten dengan kantor pusat di Jalan Ir. H. Juanda No. 5 C, Jakarta Pusat. |