Claneksi / Claneksi Forte | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Nama Perusahaan Produsen Claneksi / Claneksi Forte?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Claneksi / Claneksi Forte:

Sanbe

Apa Kandungan dan Komposisi Claneksi / Claneksi Forte?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Claneksi / Claneksi Forte adalah:

Co-amoxiclav (amoxicillin & clavulanic acid). Per kapl Amoxicillin trihydrate 500 mg, K clavulanate 125 mg. Per 5 mL sir Amoxicillin trihydrate 125 mg, clavulanic acid. Per vial 1 g Amoxicillin trihydrate 1,000 mg, K clavulanate 200 mg. Per 5 mL sir forte Amoxicillin trihydrate 250 mg, K clavulanate 62.5 mg.

Sekilas Tentang Amoxicillin Pada Claneksi / Claneksi Forte

Amoxicillin adalah suatu obat antibiotik yang biasa digunakan untuk mengatasi berbagai penyakit yang diakibatkan oleh infeksi bakteri. Penyakit yang dapat diobati dengan amoxicillin seperti infeksi telinga bagian tengah, pneumonia, infeksi kulit, radang tenggorokan, infeksi saluran kemih, dan lain-lain. Rute pemberian amoxicillin antara lain melalui mulut dan injeksi.

Amoxicillin merupakan produk semisintesis turunan dari penicillin dengan struktur yang mirip dengan ampicillin tetapi memiliki penyerapan yang jauh lebih baik ketika dikonsumsi melalui mulut yang akan menghasilkan konsentrasi yang tinggi dalam darah dan urin. Obat ini dimetabolisme di dalam hati dan dikeluarkan melalui urin. Obat ini dalam jumlah kecil masuk ke dalam ASI (Air Susu Ibu), oleh sebab itu wanita menyusui sebaiknya berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter sebelum menggunakan amoxicillin.

Amoxicillin bekerja dengan cara menempel pada dinding bakteri hingga bakteri itu melemah dan mati. Amoxicillin efektif untuk mengatasi penyakit yang diakibatkan oleh infeksi bakteri streptococci, pneumococci, enterococci, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella, Chlamydia trachomatis, Salmonella, Borrelia burgdorferi, dan Helicobacter pylori. Amoxicillin termasuk dalam keluarga penisilin dan merupakan suatu antibiotik beta laktam. Efek samping yang dapat terjadi akibat penggunaan amoxicillin seperti mual, ruam, dan diare. Efek samping lainnya mungkin dapat terjadi. Sebaiknya berhati-hati menggunakannya khususnya bagi mereka yang memiliki gangguan ginjal. Tingkat keamanan penggunaan amoxicillin untuk digunakan oleh wanita hamil oleh FDA dimasukkan dalam kategori B.

Amoxicillin tersedia dalam bentuk trihidrat untuk sediaan oral sebagai kapsul, tablet, sirup, dan suspensi pediatrik. Sedangkan untuk sediaan injeksi, amoxicillin tersedia dalam bentuk garam sodium. Umumnya amoxicillin digunakan secara oral, namun pada pasien yang mengalami kesulitan menelan, maka digunakanlah bentuk sediaan lain seperti sirup atau injeksi.

Amoxicillin pertama kali ditemukan pada 1958 oleh ilmuwan dari Beecham, suatu perusahaan farmasi terkemuka dari Inggris yang saat ini telah bergabung bersama dengan Glaxo Wellcome menjadi GlaxoSmithKline (GSK). Obat ini mulai digunakan secara luas oleh dunia medis pada 1972.

Selengkapnya Tentang Amoxicillin
Amoxicillin (amoksisilin) adalah antibiotik -laktam spektrum sedang yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan. Biasanya merupakan obat pilihan dalam kelas karena penyerapannya yang lebih baik setelah pemberian oral, daripada antibiotik beta-laktam lainnya. Amoksisilin rentan terhadap degradasi oleh bakteri penghasil -laktamase, sehingga dapat diberikan dengan asam klavulanat untuk mengurangi kerentanannya. Amoxicillin dikembangkan oleh Beecham pada tahun 1972 dan saat ini dipasarkan oleh GlaxoSmithKline (perusahaan pewaris) dengan nama dagang asli Amoxil.

Farmakologi

Amoksisilin bekerja dengan menghambat sintesis dinding sel bakteri. Ini menghambat hubungan silang antara rantai polimer peptidoglikan linier yang membentuk komponen utama dinding sel bakteri Gram-positif.

Mikrobiologi

Amoksisilin adalah antibiotik spektrum sedang yang aktif melawan berbagai organisme Gram-positif, dan organisme Gram-negatif yang terbatas. Beberapa contoh organisme yang rentan dan resisten, dari Informasi Produk yang Disetujui Amoxil® (GSK, 2003), tercantum di bawah ini.

Organisme Gram-positif yang rentan

Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae yang rentan terhadap penisilin, Staphylococcus spp. yang tidak memproduksi -laktamase, dan Enterococcus faecalis.

Organisme Gram-negatif yang rentan

Strain penghasil non--laktamase dari bakteri berikut: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis dan Salmonella spp.

Organisme yang resisten

Organisme penghasil penisilinase, khususnya Staphylococcus spp. N. gonorrhoeae dan H. influenzae yang memproduksi penisilinase juga resisten.

Semua galur Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp. indole-positif, Serratia marcescens, dan Citrobacter spp. tahan.

Insiden organisme resisten penghasil -laktamase, termasuk E. coli, tampaknya meningkat.

Menggandakan konsentrasi amoksisilin yang diberikan secara rutin (dalam pediatri) telah terbukti membasmi Streptococcus pneumoniae yang resisten antara pada infeksi tertentu.

Formulasi

Amoksisilin dalam bentuk trihidrat tersedia sebagai kapsul, tablet, atau sirup untuk penggunaan oral, dan sebagai garam natrium untuk pemberian intravena. Ini adalah salah satu antibiotik paling umum yang dikeluarkan untuk anak-anak. Ini memiliki 3 kelompok terionisasi.

Amoksisilin dan asam klavulanat

Amoksisilin (dalam bentuk trihidrat atau garam natrium) dapat dikombinasikan dengan asam klavulanat (seperti kalium klavulanat), penghambat -laktamase, untuk meningkatkan spektrum aksi melawan organisme Gram-negatif, dan untuk mengatasi resistensi antibiotik bakteri yang dimediasi melalui - produksi laktamase. Formulasi ini disebut sebagai Co-amoxiclav (British Approved Name), tetapi biasanya dengan nama kepemilikan seperti Amoksiklav (×2 atau SOLVO), Augmentin, Clamoxyl, Augclav, dan Augmexx.

Efek samping

Efek sampingnya sama seperti antibiotik beta-laktam lainnya. Efek samping termasuk mual, muntah dan mudah lelah.

Timbulnya reaksi alergi terhadap Amoksisilin bisa sangat tiba-tiba dan intens - perhatian medis darurat harus dicari secepat mungkin. Permulaan awal dari reaksi semacam itu sering dimulai dengan perubahan kondisi mental; ruam kulit dengan rasa gatal yang hebat (sering dimulai di ujung jari dan di sekitar daerah selangkangan dan menyebar dengan cepat) dan sensasi demam, mual dan muntah. Gejala lain apa pun yang tampaknya sangat mencurigakan harus ditanggapi dengan sangat serius.

Nama brand

Paten untuk amoksisilin telah kedaluwarsa. Jadi amoksisilin dipasarkan dengan banyak nama dagang termasuk: Actimoxi, Amoksibos, Amoxiclav Sandoz, Amoxil, Amoksiklav, Amoxibiotic, Amoxicilina, Apo-Amoxi, Bactox, Betalaktam, Cilamox, Curam, Dedoxil, Dispermox, Duomox, Isimoxin, Klavox, Lamoxy, Moxypen , Moxyvit, Novamoxin, Ospamox, Panklav, Pamoxicillin, Polymox, Samthongcillin, Senox, Sinacilin, Trimox, Tolodina, Wymox, Zerrsox dan Zimox.

Claneksi / Claneksi Forte Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Claneksi / Claneksi Forte?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Claneksi / Claneksi Forte adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Infeksi saluran napas atas & bwh, infeksi saluran urogenital, infeksi kulit &jaringan lunak, infeksi tulang & sendi.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Claneksi / Claneksi Forte?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Claneksi / Claneksi Forte:

Kapl Dws & anak > 12 thn 1 kapl. Sir kering Anak 25 mg/kg BB/hari tiap 8 jam, ≤1 thn 2 mL, 1-6 thn 5 mL. Sir kering forte Anak >6 thn 5 mL. Dosis diberikan 3 x/hari. Vial Dws & anak > 12 thn 1 g tiap 6-8 jam, 3 bln-12 thn 25 mg/kgBB tiap 6-8 jam, 0-3 bln 25 mg/kgBB tiap 8-12 jam. Gangguan fungsi ginjal dengan bersihan kreatinin 10-30 mL/mnt 1 g dilanjutkan 0.5 g IV tiap 12 jam. Bersihan kreatinin >10 mL/mnt 1 g via injeksi, dilanjutkan dengan 0.5 g tiap 24 jam. Profilaksis op Dws 1 vial pada saat induksi anestesi, kmd ditingkatkan hingga 3-4 dosis dr 1 g dalam 24 jam.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Claneksi / Claneksi Forte?

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan : Dpt diberikan kapan saja. Paling baik diberikan pada saat mulai makan agar dapat diabsorpsi lebih baik & untuk mengurangi rasa tidak nyaman pada GI.

Apa Saja Kontraindikasi Claneksi / Claneksi Forte?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Claneksi / Claneksi Forte dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitif.

Apa saja Perhatian Penggunaan Claneksi / Claneksi Forte?

Bayi yang lahir dr ibu yang alergi terhadap penicillin. Hamil & laktasi, superinfeksi.

Efek Samping yang Mungkin Timbul

Reaksi hipersensitif, gangguan GI.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Claneksi / Claneksi Forte Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Claneksi / Claneksi Forte untuk digunakan oleh wanita hamil:

B: Studi terhadap reproduksi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin tetapi tidak ada studi terkontrol yang dilakukan terhadap wanita hamil, atau studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak dikonfirmasikan dalam studi terkontrol pada wanita pada kehamilan trimester 1 (dan tidak ada bukti risio pada trimester selanjutnya).

Bentuk Sediaan

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Claneksi / Claneksi Forte?

/Harga

Claneksi dry syrup

60 mL x 1’s (Rp42,345/botol)

Claneksi Forte dry syrup

60 mL x 1’s (Rp56,315/botol)

Claneksi FC kapsul let

5 × 6’s (Rp269,400/boks)

Claneksi powd for injeksi

1 g x 6 × 1’s (Rp49,569/boks)

Sekilas Tentang Sanbe Farma

Sanbe Farma merupakan suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 28 Juni 1975 oleh Drs. Jahja Santoso, Apt yang merupakan seorang apoteker lulusan ITB yang berhasil lulus dengan predikat cum laude. Awalnya Sanbe Farma hanyalah sebuah industri rumahan yang memproduksi kapsul Colsancetine. Kemudian seiring dengan meningkatnya kebutuhan produksi, pada 1980 perusahaan ini memindahkan lokasinya ke tempat yang lebih luas yaitu di Cimahi dan di tempat itu perusahaan ini mendirikan fasilitas produksi berbagai jenis obat.

Selanjutnya pada 1992, Sanbe Farma mulai memproduksi obat-obatan bebas atau OTC. Pada 1996 perusahaan ini kembali memperluas area industrinya untuk memenuhi kebutuhan produksi yang semakin besar diantaranya untuk memproduksi produk betalaktam, sefalosporin, injeksi, tetes mata, sediaan steril, serbuk injeksi, dan lain-lain. Sanbe Farma telah mengantongi lebih kurang 43 sertifikat CPOB dari berbagai negara. Perusahaan ini memiliki produk yang telah dipasarkan di lebih kurang 20 negara. Berdasarkan informasi, perusahaan ini menepati urutan ke-4 sebagai perusahaan farmasi terbesar di Indonesia. Sanbe Farma juga memiliki beberapa anak perusahaan yang juga bergerak dibidang farmasi dan produk kesehatan seperti PT Caprifarmindo Laboratories dan PT Bina San Prima .