Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Citabol?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Citabol adalah:Gemcitabine HCl
Citabol Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Citabol?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Citabol adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Kanker paru-paru lokal tingkat lanjut atau kanker paru-paru yang bermetastatis; adenocarcinoma pada pankreas & kanker kandung kemih tingkat lanjut; tidak dapat dioperasi, kanker payudara metastatis atau lokal berulang (dalam kombinasi dgn paclitaxel); karsinoma epitel ovarium berulang; kanker payudara & ovarium tingkat lanjut.
Kanker adalah penyakit yang disebabkan oleh ketidakteraturan perjalanan hormon yang mengakibatkan tumbuhnya daging pada jaringan tubuh yang normal atau sering dikenal sebagai tumor ganas. Selain itu gejala ini juga dikenal sebagai neoplasma ganas dan seringkali ditandai dengan kelainan siklus sel khas yang menimbulkan kemampuan sel untuk:
Tumor atau barah (bahasa Inggris: tumor, tumour) adalah sebutan untuk neoplasma atau lesi padat yang terbentuk akibat pertumbuhan sel tubuh yang tidak semestinya, yang mirip dengan simtoma bengkak. Tumor berasal dari kata tumere dalam bahasa latin yang berarti "bengkak". Pertumbuhannya dapat digolongkan sebagai ganas (malignan) atau jinak (benign). Tumor ganas disebut kanker. Kanker memiliki potensi untuk menyerang dan merusak jaringan yang berdekatan dan menciptakan metastasis. Tumor jinak tidak menyerang tissue berdekatan dan tidak menyebarkan benih (metastasis), tetapi dapat tumbuh secara lokal menjadi besar. Mereka biasanya tidak muncul kembali setelah penyingkiran melalui operasi. |
| Kemoterapi sitotoksik adalah kemoterapi menggunakan agen sitotoksik untuk membunuh atau merusak sel-sel kanker yang bereproduksi. Terapi ini secara spesifik menargetkan sel kanker yang membelah dengan cepat. Kemoterapi dapat dianggap sebagai cara untuk merusak atau menekan sel, yang kemudian dapat menyebabkan kematian sel jika apoptosis dimulai. Efek samping dari kemoterapi seperti dapat merusak sel-sel normal yang membelah dengan cepat dan karenanya sensitif terhadap obat-obatan anti-mitosis: sel-sel di sumsum tulang, saluran pencernaan dan folikel rambut. Hal ini menghasilkan efek samping kemoterapi yang paling umum seperti: myelosuppression (penurunan produksi sel darah, karenanya juga imunosupresi), mukositis (peradangan pada lapisan saluran pencernaan), dan alopesia (kerontokan rambut). Karena efeknya pada sel-sel kekebalan tubuh (terutama limfosit), obat-obat kemoterapi sering digunakan dalam sejumlah penyakit yang diakibatkan oleh aktivitas berlebih yang berbahaya dari sistem kekebalan terhadap diri sendiri (disebut autoimunitas). Ini termasuk rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, multiple sclerosis, vasculitis dan lain-lain. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Citabol?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Citabol:
Kanker paru non-small cell Terapi kombinasi: 1.250 mg / m2 dengan infus 30 menit infus pada hari ke 1 & 8 setiap siklus 21 hari atau 1.000 mg / m2 dengan infus 30 menit IV pada hari ke 1, 8 & 15 masing-masing 28- Siklus hari Monoterapi: 1.000 mg / m2 dengan infus 30 menit IV sekali seminggu selama 3 minggu diikuti dengan periode istirahat 1 minggu. Kanker pankreas 1.000 mg / m2 dengan infus 30 menit infus sekali sampai 7 minggu kemudian diikuti dengan 1 minggu masa istirahat. Siklus berikutnya 1x/ minggu untuk 3 kali berturut-turut dari setiap 4 minggu. Kanker kandung kemih Terapi kombinasi: 1.000 mg / m2 dengan infus 30 menit IV pada hari ke 1, 8 & 15 setiap siklus 28 hari + cisplatin 70 mg / m2 setelah gemcitabine pada hari 1 atau hari ke 2 setiap siklus 28 hari. Kanker payudara Terapi kombinasi: Paclitaxel 175 mg / m2 pada hari ke 1 selama 3 jam infus IV diikuti gemcitabine 1,250 mg / m2 sebagai infus 30 menit IV pada hari ke 1 & 8 setiap siklus 21 hari. Kanker ovarium Monoterapi: 800-1,250 mg / m2 dengan infus 30 menit infus pada hari ke 1, 8 & 15 setiap siklus 28 hari. Terapi kombinasi: 1.000 mg / m2 dengan infus 30 menit IV pada hari ke 1 & 8 setiap siklus 21 hari setelah gemcitabine, carboplatin diberikan pada hari ke 1 dengan target AUC 4 mg / mL / menit.
Apa Saja Kontraindikasi Citabol?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Citabol dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitivitas.
Perhatian
Hentikan penggunaan pada tanda-tanda 1 dari bukti anemia hemolitik mikroangiopati. gagal ginjal mungkin tidak reversibel. Pasien dgn gangguan fungsi sumsum tulang. Pertimbangkan kemungkinan penekanan sumsum tulang kumulatif. Monitor jumlah platelet, leukosit & granulosit. jumlah darah perifer dapat terus turun. Lakukan evaluasi laboratorium fungsi ginjal dan hati. Dapat menyebabkan eksaserbasi insufisiensi hati pada pasien dgn metastasis hati berulang atau riwayat medis hepatitis, alkoholisme atau sirosis hati. Dapat mengganggu kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Hamil dan laktasi. Anak-anak.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Citabol Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Citabol, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Citabol?
Jika Anda lupa menggunakan Citabol, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Citabol Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Citabol?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Citabol yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Citabol?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Citabol yang mungkin terjadi adalah:
Demam, sakit kepala, sakit punggung, menggigil, mialgia, asthenia & anoreksia. Batuk, rhinitis, malaise, berkeringat & insomnia. penekanan sumsum tulang (anemia, leukopenia, trombositopenia); myelosupresi, febrile neutropenia; AST normal, ALT & alkali fosfatase; proteinuria ringan, hematuria; mual & muntah; edema / edema perifer; ruam, pruritus.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Citabol Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Citabol untuk digunakan oleh wanita hamil:Kategori D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Citabol?
, Sediaan, Izin BPOM, Harga
- Dus @ 1 vial @ 200 mg, serbuk injeksi 200 mg, DKI1535500344A1, Rp 170.000/dus
- Dus @ 1 vial @ 1000 mg, serbuk injeksi 1000 mg, DKI1535500344B1, Rp 740.000/dus
Apa Nama Perusahaan Produsen Citabol?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Citabol:Venus Remeclies Limited – India
Pendaftar
Futamed Pharmaceutical