Ciprofloxacin Promed | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Ciprofloxacin Promed?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Ciprofloxacin Promed adalah:

Tiap tablet salut selaput mengandung :

Ciprofloksasin / Ciprofloxacin 500 mg

Sekilas Tentang Ciprofloxacin Pada Ciprofloxacin Promed

Ciprofloxacin adalah suatu antibiotik spektrum luas dari kelas fluoroquinolone yang digunakan untuk mengatasi berbagai macam jenis penyakit infeksi bakteri seperti infeksi abdomen, diare, infeksi saluran pernapasan, infeksi kulit, demam tifoid, dan infeki saluran kemih, antraks, hingga infeksi sendi dan tulang.

Ciprofloxacin pertama kali dipatenkan pada 1980 dan mulai digunakan secara luas pada 1987. Karena ciprofloxacin adalah antibakteri, maka ia tidak efektif untuk digunakan dalam mengobati penyakit yang disebabkan oleh virus seperti influenza. Ia efektif untuk melawan infeksi bakteri gram-positif (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis) dan gram-negatif (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae) dengan cara menghambat enzim girase, topoisomerase tipe II, topoisomerase IV yang dibutuhkan oleh bakteri untuk proses pembelahan selnya. Dengan dihambatnya enzim-enzim tadi, maka bakteri akan mati dan infeksi yang terjadi dapat dihentikan.

Umumnya efek samping yang dapat terjadi akibat penggunaan obat ini adalah mual, muntah, diare, ruam, serta meningkatkan risiko ruptur tendon. Pada mereka yang mengalami myasthenia gravis, maka akan memperburuk kondisi ototnya jika mengonsumsi ciprofloxacin.

Obat ini tidak aman untuk digunakan oleh wanita hamil dan oleh FDA dimasukkan dalam kategori C. Sedangkan bagi wanita menyusui, obat ini diketahui masuk menembus ke dalam ASI sehingga sebaiknya wanita menyusui berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter sebelum memulai terapi dengan ciprofloxacin.

Rute pemberian ciprofloxacin yaitu melalui mulut, intravena, dan topikal (tetes mata, tetes telinga).

Selengkapnya Tentang Ciprofloxacin
Ciprofloxacin adalah nama generik internasional untuk antibiotik sintetis yang diproduksi dan dijual oleh Bayer Pharmaceutical dengan merek Cipro, Ciproxin dan Ciprobay (dan nama merek lain di pasar lain, misalnya Kedokteran Hewan), milik kelompok yang disebut fluoroquinolones. Ciprofloxacin bersifat bakteriosidal. Cara kerjanya tergantung pada pemblokiran replikasi DNA bakteri dengan mengikat dirinya sendiri pada enzim yang disebut DNA girase, sehingga menyebabkan pemutusan untai ganda pada koromosom bakteri.

Farmakologi

Ciprofloxacin adalah antibiotik spektrum luas yang aktif melawan bakteri Gram-positif dan Gram-negatif. Ini berfungsi dengan menghambat DNA girase, topoisomerase tipe II, yang merupakan enzim yang diperlukan untuk memisahkan DNA yang direplikasi, sehingga menghambat pembelahan sel.

Enterobacteriaceae

Vibrio

Haemophilus influenzae

Haemophilus ducreyi

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Moraxella catarrhalis

Brucella

Campylobacter

Mycobacterium intraseluler

Legionella sp.

Pseudomonas aeruginosa

Bacillus anthracis

Escherichia coli

Novercalis Phasmatis

Aktivitas lemah terhadap:

Streptococcus pneumoniae

Chlamydia trachomatis

Klamidia pneumonia

Tidak ada aktivitas melawan:

Bacteroides

Burkholderia cepacia

Enterococcus faecium

Ureaplasma urealyticum

Streptococcus pyogenes

dan lain-lain

Dalam kultur sel digunakan untuk mengobati infeksi mikoplasma.

Penggunaan melawan klamidia dan infeksi mikoplasma sekarang dikontraindikasikan; ciprofloxacin tampaknya tidak efektif melawan organisme ini, hanya menghentikan pertumbuhan mereka (dan memungkinkan mereka untuk melanjutkan pertumbuhan setelah antibiotik dihentikan) daripada membunuh mereka.

Informasi label

Obat ini tersedia untuk penggunaan oral, parenteral dan topikal. Ini digunakan pada infeksi saluran pernapasan bawah (pneumonia), infeksi saluran kemih, PMS, septikemia, Legionellosis dan Mycobacteria atipikal. Dosis pada Infeksi Saluran Pernafasan adalah 500-1500 mg sehari dalam 2 dosis.

Obat ini dikontraindikasikan pada anak-anak (kecuali untuk infeksi serius dan antraks pasca pajanan), kehamilan, dan pada pasien dengan epilepsi. Penyesuaian dosis atau penghindaran mungkin diperlukan dengan gagal hati atau ginjal.

Ciprofloxacin dapat menyebabkan reaksi fotosensitifitas dan dapat meningkatkan kadar teofilin plasma menjadi nilai toksik. Ini juga dapat menyebabkan sembelit dan kepekaan terhadap kafein. Ciprofloxacin juga diketahui menyebabkan pembengkakan sendi dan tulang rawan, dan menyebabkan ruptur tendon dan nyeri kronis.

Interaksi obat

Quercetin, suatu flavonoid yang kadang-kadang digunakan sebagai suplemen makanan dapat berinteraksi dengan fluoroquinolones, karena quercetin secara kompetitif mengikat DNA girase bakteri. Beberapa makanan seperti bawang putih dan apel mengandung quercetin tingkat tinggi. Apakah ini menghambat atau meningkatkan efek fluoroquinolones tidak sepenuhnya jelas.

Kontraindikasi

Obat-obatan yang mengandung logam, seperti aluminium, magnesium, kalsium, besi sulfat, besi, dan seng, diperkirakan membentuk kompleks khelasi dengan antibiotik fluorokuinolon dan mencegah obat diserap. Karena itu, hindari mengonsumsi ciprofloxacin dengan antasida yang mengandung aluminium, magnesium, atau kalsium. Sukralfat, yang memiliki kandungan aluminium tinggi, juga mengurangi bioavailabilitas ciprofloxacin hingga sekitar 4%. Ciprofloxacin dapat dikonsumsi dengan makanan atau dengan perut kosong. Ciprofloxacin tidak boleh dikonsumsi dengan produk susu atau jus yang diperkaya kalsium saja, tetapi dapat dikonsumsi dengan makanan yang mengandung produk ini.

Olahraga berat tidak dianjurkan, karena ruptur tendon achilles telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan ciprofloxacin. Ruptur tendon Achilles karena penggunaan ciprofloxacin biasanya dikaitkan dengan gagal ginjal.

Toksisitas obat yang dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450 ditingkatkan dengan penggunaan beberapa kuinolon secara bersamaan. Mereka juga dapat berinteraksi dengan reseptor GABA A dan menyebabkan gejala neurologis; ini lebih lanjut ditambah dengan obat anti-inflamasi non-steroid tertentu.

Fluoroquinolones semakin dikontraindikasikan untuk pasien yang pernah ke S.E. Asia karena semakin maraknya resistensi antibiotik terhadap golongan antibiotik di wilayah tersebut.

Efek samping

Efek samping utama yang terlihat dengan penggunaan adalah iritasi gastrointestinal, umum dengan banyak antibiotik. Karena keamanan umum, potensi dan aktivitas spektrum yang luas, ciprofloxacin awalnya dicadangkan sebagai obat pilihan terakhir untuk digunakan pada infeksi yang sulit dan resisten antibiotik. Namun, seperti halnya antibiotik apa pun, peningkatan waktu dan penggunaan telah menyebabkan peningkatan infeksi yang resistan terhadap ciprofloxacin, terutama di lingkungan rumah sakit. Juga terlibat dalam munculnya bakteri resisten adalah penggunaan fluoroquinolones yang lebih murah dan kurang kuat, dan penambahan luas ciprofloxacin dan antibiotik lain ke pakan hewan ternak, yang mengarah pada kenaikan berat badan yang lebih besar dan lebih cepat, untuk alasan yang tidak jelas.

Pada tahun 2005 FDA mengubah sisipan paket untuk Cipro untuk mengakui ruptur tendon dan perkembangan kondisi neurologis ireversibel.

Efek samping ciprofloxacin dapat diterima dan relatif aman. Sekitar 9% pasien yang menggunakan obat tersebut mengalami efek samping mulai dari yang ringan hingga sedang, dengan sebagian besar terkait dengan masalah metabolisme-nutrisi dan sistem saraf pusat. Dibandingkan dengan Fluoroquinolones lain, insiden dan keparahan efek samping dari ciprofloxacin rendah.

Dosis

Ciprofloxacin tersedia dalam tablet oral (250, 500, 750, dan 1000 mg), serta botol infus siap pakai (200 dan 400 mg). Sediaan kombinasi ciprofloxacin 500 mg dan tinidazole 600 mg dipasarkan dengan nama Ciplox-TZ® untuk infeksi di mana anaerob atau protozoa bersama dengan aerob sensitif ciprofloxacin mungkin terjadi.

Karena waktu paruh eliminasinya, ciprofloxacin diberikan dua kali sehari. Penyesuaian dosis umumnya tidak diperlukan untuk gangguan ginjal ringan sampai sedang.

Penemuan dan pengembangan ciprofloxacin membuka kelas baru antibiotik untuk penelitian, pengembangan, dan pemasaran lebih lanjut.

Bayer Pharmaceutical memulai rencana untuk mengubah dirinya dari produsen farmasi menjadi pemain dalam bisnis farmasi internasional, dengan kunci di bidang antibiotik. Sayangnya, kombinasi dari kecenderungan antibiotik untuk dilihat sebagai komoditas dan ditentukan berdasarkan biaya terendah, ketidakmampuan Bayer untuk menindaklanjuti dengan penemuan 'blockbuster' lainnya, dan penurunan umum dalam bisnis farmasi internasional memaksa Bayer menjadi perusahaan besar. perampingan pada tahun 2000-2001. Dihadapkan dengan segera berakhirnya hak paten ciprofloxacin pada awal 2000-an dan hilangnya pangsa pasar yang dapat diprediksi untuk ciprofloxacin generik, Bayer telah menggunakan strategi biasa perusahaan farmasi dalam situasi seperti itu; fokus pada pengembangan dan pematenan variasi baru obat lama (yaitu ciprofloxacin pediatrik, ciprofloxacin intravena, ciprofloxacin sekali sehari, dll.), yang akan memiliki efek samping perpanjangan paten pada obat asli.

Ciprofloxacin generik sekarang tersedia di banyak pasar di seluruh dunia termasuk Amerika Serikat. Selain itu, dua formulasi baru sekali sehari telah diluncurkan di AS. Bayer telah memasarkan Cipro XR® yang merupakan formulasi extended release. Sementara itu Depomed telah mengembangkan ProQuin XR® satu lagi formulasi ciprofloxacin sekali sehari yang menggunakan teknologi polimer retensi lambung untuk memperlambat pelepasan ciprofloxacin ke dalam darah.

Ciprofloxacin Promed Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Ciprofloxacin Promed?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Ciprofloxacin Promed adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh kuman patogen yang peka terhadap ciprofloksasin, antara lain :

Infeksi saluran kemih termasuk prostatitis
Urethritis dan servicitis gonore
Infeksi saluran cerna, termasuk tifoid dan paratifoid
Infeksi saluran pernafasan, kecuali pneumonia akibat streptococcus
Infeksi kulit dan jaringan lunak
Infeksi tulang dan sendi

KONTRA INDIKASI

Wanita hamil dan menyusui
Hipersensitif terhadap ciproflosasin
Anak-anak, remaja yang sedang dala masa pertumbuhan

Sekilas Tentang Obat Antibiotik

Antibiotika adalah segolongan molekul, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Penggunaan antibiotika khususnya berkaitan dengan pengobatan penyakit infeksi, meskipun dalam bioteknologi dan rekayasa genetika juga digunakan sebagai alat seleksi terhadap mutan atau transforman. Antibiotika bekerja seperti pestisida dengan menekan atau memutus satu mata rantai metabolisme, hanya saja targetnya adalah bakteri molekul. Antibiotika berbeda dengan desinfektan karena cara kerjanya. Desinfektan membunuh kuman dengan menciptakan lingkungan yang tidak wajar bagi kuman untuk hidup.

Antibiotik tidak efektif menangani infeksi akibat virus, jamur, atau nonbakteri lainnya, dan setiap antibiotik sangat beragam keefektifannya dalam melawan berbagai jenis bakteri. Ada antibiotika yang membidik bakteri gram negatif atau gram positif, ada pula yang spektrumnya lebih luas. Keefektifannya juga bergantung pada lokasi infeksi dan kemampuan antibiotik mencapai lokasi tersebut.

Antibiotika oral (diberikan lewat mulut) mudah digunakan dan antibiotika intravena (melalui infus) digunakan untuk kasus yang lebih serius. Antibiotika kadang kala dapat digunakan setempat, seperti tetes mata dan salep.

Sekilas Tentang Infeksi

Infeksi atau jangkitan adalah kolonalisasi (mengacu pada mikroorganisme yang tidak bereplikasi pada jaringan yang ditempatinya. Sedangkan "infeksi" mengacu pada keadaan di mana mikroorganisme bereplikasi dan jaringan menjadi terganggu) yang dilakukan oleh spesies asing terhadap organisme inang, dan bersifat paling membahayakan inang.

Organisme penginfeksi, atau patogen, menggunakan sarana yang dimiliki inang untuk dapat memperbanyak diri, yang pada akhirnya merugikan inang. Patogen mengganggu fungsi normal inang dan dapat berakibat pada luka kronik, gangrene, kehilangan organ tubuh, dan bahkan kematian. Respons inang terhadap infeksi disebut peradangan. Secara umum, patogen umumnya dikategorikan sebagai organisme mikroskopik, walaupun sebenarnya definisinya lebih luas, mencakup bakteri, parasit, fungi, virus, prion, dan viroid.

Simbiosis antara parasit dan inang, di mana satu pihak diuntungkan dan satu pihak dirugikan, digolongkan sebagai parasitisme. Cabang kedokteran yang menitikberatkan infeksi dan patogen adalah cabang penyakit infeksi.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Ciprofloxacin Promed?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Ciprofloxacin Promed:

Infeksi saluran kemih :
Ringan sampai berat : 2 x 250 mg sehari
Untuk gonore akut cukup pemberian dosis tunggal 250 mg sehari
Infeksi saluran cerna :
Ringan sampai berat : 2 x 250 mg sehari
Infeksi saluran pernafasan, tulang dan sendi, kulit dan jaringan lunak :
Ringan sampai berat : 2 x 500 mg sehari
Dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal :
Bila klirens kreatinin kurang dari 20 mL/menit, maka dosis normal yang dianjurkan harus diberikan sekali atau dikurangi separuh bila diberikan 2 kali sehari

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Ciprofloxacin Promed?

Ciprofloksasin 500 mg. Box 10 Strip @ 10 tablet salut selaput.

Berapa Nomor Izin BPOM Ciprofloxacin Promed?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Ciprofloxacin Promed:

No. Reg. : GKL0433204217A1.

Apa Nama Perusahaan Produsen Ciprofloxacin Promed?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Ciprofloxacin Promed:

PT. Promedrahardjo Farmasi Industri

 
Sekilas Tentang Promed

Promed atau Promedrahardjo Farmasi Industri adalah suatu perusahaan farmasi asal Indonesia yang berdiri pada 1997. Perusahaan ini memiliki lokasi pabrik di Sukabumi, Jawa Barat seluas 18 ribu meter persegi. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB sehingga kualitas produk tetap terjamin.

Perusahaan ini memproduksi berbagai jenis produk farmasi meliputi obat, vitamin, suplemen, dan sebagainya dalam berbagai bentuk sediaan. Untuk pemasaran dan distribusi produk, perusahaan ini melakukannya melalui PT. Penta Valent, PT. Kallista Prima, PT. Lawsim Zecha, PT. Binaya Jaya, dan lain-lain. Beberapa produk yang diproduksi seperti Anoxi, Fuco, Dolartam, Granitron, Luteron, dan masih banyak lagi yang lainnya. PT. Promedrahardjo Farmasi Industri memiliki kantor pusat di Graha Agape, Rawamangun, Jakarta.