Cefadroxil Monohydrate Otto Pharmaceuticals

Farmasi-id.com > Antiinfeksi (Sistemik) > Sefalosporin > Cefadroxil Monohydrate Otto Pharmaceuticals

By | 22/08/2018

Kandungan dan Komposisi Cefadroxil Monohydrate Otto Pharmaceuticals

Cefadroxil monohydrate 125 mg/5 ml

Farmakologi

Menghambat sintesis dinding sel bakteri sehingga terjadi kebocoran sel bakteri dan bakteri lisis.

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan

  • Infeksi saluran napas atas dan bawah.
  • Infeksi kulit dan jaringan lunak.
  • Infeksi saluran genitourinarius.
  • Lainnya: osteomielitis dan artritis septik.
  • Infeksi saluran kemih
  • Osteomielitis
  • Artritis
  • Septikemia
  • Peritonitis
  • Sepsis puerperium

Kontra Indikasi

Hipersensitif terhadap antibiotik cephalosporin.

Peringatan dan Perhatian

Pemberian bersama makanan mengurangi mual.
Gangguan fungsi ginjal, kolitis, alergi penisilin

Efek Samping

  • Gangguan sal. cerna: kolitis, mual, muntah.
  • Hipersensitif: urtikaria, ruam, angioedema.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita hamil (Menurut FDA)

Kategori B: Studi terhadap reproduksi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin tetapi tidak ada studi terkontrol yang dilakukan terhadap wanita hamil, atau studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak dikonfirmasikan dalam studi terkontrol pada wanita pada kehamilan trimester 1 (dan tidak ada bukti risio pada trimester selanjutnya).

Dosis dan Aturan Pakai

Dewasa :

1-2 gr / hari terbagi dalam 2 dosis tiap 12 jam. Sistitis 1-2 gr / hari. ISK 2 gr/ hari terbagi dalam 2 dosis. Infeksi kulit dan jaringan lunak, infeksi saluran nafas atas dan bawah : 1gr / hari. Pada infeksi berat, dosis dapat ditingkatkan s/d 2gr / hari diberikan dalam 2 dosis terbagi. Faringitis dan tonsilitis karena streptokokus B hemolitikus 1 gr / hari dalam dosis terbagi selama 10 hari.

Anak :

25-50 mg/kgBB/hari diberikan dalam 2 dosis terbagi.

Pemberian Obat

Diminum sesudah makan, rutin harus sampai habis.

Kemasan dan Sediaan

Dus, botol 60 ml, sirup kering 125 mg/5 ml

Izin BPOM

GKL1018824538A1

Produsen

Otto Pharmaceutical

Sekilas Tentang Otto Pharmaceutical
Otto Pharmaceutical merupakan suatu perusahaan farmasi yang berdiri pada tahun 1963 di kota Bandung, Jawa Barat. Pada tahun 1981, perusahaan ini diakuisisi oleh Mensa (Menjangan Sakti Group) sekaligus menjadi perusahaan farmasi pertama dalam lini perusahaan Mensa Group.

Pada tahun 1991, Otto Pharmaceutical berhasil mendapatkan sertifikat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). Kemudian pada Juni 2005 perusahaan mendapatkan sertifikat ISO 9001:2000 dari RWTUV GmbH Jerman sebagai pengakuan atas standar manajemen kualitas yang diterapkan dalam perusahaan.

Otto Pharmaceutical memiliki area produksi seluas dua hektar yang digunakan untuk memproduksi produk betalaktam dan non-betalaktam serta sefalosporin. Fasilitas itu dilengkapi dengan gudang penyimpanan, riset and development, quality control, dan sebagainya. Perusahaan ini memiliki total karyawan sebanyak 600 orang dengan cakupan pemasaran produk tersebar di seluruh wilayah Indonesia.

Pada tahun 2015, Otto Pharmaceutical bersama CKD Pharma (perusahaan asal Korea Selatan) membuat suatu perusahaan joint venture bernama PT. CKD Otto Pharma untuk memproduksi obat-obatan onkologi dan telah selesai membangun area fasilitas produksi obat kanker yang sesuai dengan standar Eropa (EU-GMP) yang produknya selain dapat dipasarkan di Indonesia juga dapat diekspor ke mancanegara. Fasilitas produksi baru ini mencakup area seluas 12.588 meter persegi dengan total investasi $ 30 juta dengan total kapasitas produksi 1,6 juta vial per tahun. Beberapa obat yang diproduksi seperti Oxaliplatin, Gemcitabine dan Docetaxel. Produk obat anti-kanker yang diproduksi telah mandapatkan sertifikat halal dari MUI