FDA Setujui Penggunaan Fremanezumab-vfrm (Ajovy) untuk Pencegahan Migrain

FARMASI-ID.COM > BLOG | FARMASI-ID.COM > FDA Setujui Penggunaan Fremanezumab-vfrm (Ajovy) untuk Pencegahan Migrain

FDA Amerika Serikat mengumumkan bahwa pihaknya telah menyetujui penggunaan obat fremanezumab-vfrm dengan merek dagang Ajovy untuk digunakan sebagai terapi perawatan pencegahan migrain pada orang dewasa. Ajovy menjadi obat kedua setelah sebelumnya obat erenumab-aooe dengan merek dagang Aimovig juga disetujui FDA untuk terapi pencegahan migrain pada kelas yang sama. Ajovy bekerja dengan cara memblokir aktivitas calcitonin gene-related peptide (CGRP), yaitu suatu molekul yang terlibat dalam serangan migrain.

Pasien sering mendeskripsikan nyeri migrain sebagai serangan nyeri yang berdenyut dari denyutan yang ringan hingga kuat di salah satu area kepala. Gejala lain yang bisa muncul saat migrain adalah mual dan kadang disertai dengan muntah, peka terhadap cahaya dan suara, dan sebagainya.

Serangan migrain dapat menyebabkan rasa sakit yang signifikan, yang lama durasinya berjam-jam, bahkan bisa sampai berhari-hari dan bisa sangat parah. Gejala yang sering muncul juga adalah adanya kilatan cahaya, titik buta, atau kesemutan di salah satu sisi wajah, atau pada lengan dan kaki.

Studi mengenai keefektifan dari penggunaan fremanezumab telah disampaikan pada pertemuan tahunan American Headache Society pada tahun 2017. Studi mengungkapkan bahwa Lebih dari 1000 pasien dengan migrain kronis (CM) terdaftar dalam uji coba HALO-CM. Mereka secara acak diberikan dengan dosis 675 mg fremanezumab pengobatan aktif selama 1 bulan diikuti dengan perawatan dosis 225 mg selama 2 bulan berikutnya (“dosis bulanan”) atau plasebo selama 2 bulan ke depan (“dosis per tiga bulan”). Hasilnya umumnya secara signifikan mengalami pengurangan jumlah hari sakit kepala bulanan (4,6 dan 4,3 hari, masing-masing) dibandingkan dengan mereka yang hanya menerima tiga suntikan plasebo per bulan (2,5 hari; P <.0001 untuk kedua perbandingan).

Selain itu, 873 pasien dengan migrain episodik (EM) terdaftar dalam uji coba HALO-EM. Kelompok dosis bulanan dan kuartalan hasilnya dievaluasi pada akhir penelitian, dan ternyata terjadi pengurangan lebih besar dalam dosis bulanan yakni pada 12 minggu dibandingkan dengan kelompok plasebo (masing-masing 3,7 dan 3,4 hari, vs 2,2 hari; P <.0001).

Penggunaan obat Ajovy ini dikontraindikasikan pada mereka yang hipersensitif terhadap fremanezumab-vfrm atau salah satu eksipiennya. Reaksi hipersensitibitas yang bisa terjadi seperti ruam, gatal, dan urtikaria. Sebagian besar efek samping yang terjadi bersifat ringan sampai sedang dan dapat diatasi dengan pemberian kortikosteroid. Karena Ajovy diberikan melalui injeksi, maka dapat terjadi efek samping seperti reaksi di tempat suntikan dan infeksi, namun itu sifatnya umum dan biasa terjadi.

Harga dosis bulanan Ajovy sebesar $575 atau Rp 8.510.000 (kurs=USD $1, Rp 14.800) sama dengan Aimovig yang dikembangkan oleh Novartis. Dosis Ajovy per tiga bulan dijual seharga $1.725 atau Rp 25.530.000 (kurs=USD $1, Rp 14.800) .

Selain kedua obat CGRP yang sudah disetujui FDA (fremanezumab dan erenumab), saat ini masih ada dua obat CGRP lainnya yang sedang menunggu persetujuan FDA, yaitu galcanezumab dari Lilly dan eptinezumab dari Alder BioPharmaceuticals.

Ajovy dikembangkan oleh Teva Pharmaceuticals, sebuah perusahaan farmasi raksasa asal Israel yang didirikan tahun 1901. Teva Pharmaceutical menjadi perusahaan produsen obat generik terbesar di dunia dan masuk sebagai satu dari lima belas perusahaan farmasi terbesar di dunia. Perusahaan ini banyak memiliki anak perusahaan seperti Actavis, Pfizer, Merckle GmbH, dan lain-lain.


Daftar Pustaka:

  • Teva Migraine Drug Ajovy Wins FDA Approval. http://fortune.com/2018/09/15/teva-migraine-drug/. Diakses 19 September 2018.
  • FDA Approves Fremanezumab (Ajovy) for Migraine Prevention. https://www.medscape.com/viewarticle/902071. Diakses 19 September 2018.
  • Teva's (TEVA) Migraine Drug Ajovy Receives FDA Approval. https://www.zacks.com/stock/news/323403/tevas-teva-migraine-drug-ajovy-receives-fda-approval. Diakses 19 September 2018.
  • U.S. regulator approves Teva migraine drug, shares rise. https://www.reuters.com/article/us-teva-migraine-fda/u-s-regulator-approves-teva-migraine-drug-shares-rise-idUSKCN1LU2TU. Diakses 19 September 2018.
  • Teva secures FDA approval for migraine drug Ajovy. https://www.pharmaceutical-technology.com/news/teva-migraine-drug-ajovy/. Diakses 19 September 2018.

4 thoughts on “FDA Setujui Penggunaan Fremanezumab-vfrm (Ajovy) untuk Pencegahan Migrain

  1. ปั้มเพจ, ปั่นไลค์, ปั้มไลค์รูปเฟส, ปั้มไลค์แฟนเพจ, ไลค์เพจ, ปั้มไลค์เพจคนไทย, จ้างกดไลค์, รับปั้มไลค์รูป, เพิ่มไลค์ฟรี, รับทำไลค์แฟนเพจจำนวนมาก, กดไลค์รูป, เพิ่มไลค์, ไลค์คนไทย 100%, เพิ่มไลค์แฟนเพจ ราคาถูก, รับจ้างกดไลค์, ปั้มไลค์ทั่วไป, เพิ่ม Like, ไลค์แฟนเพจ, จ้างไลค์รูป, ปั้มไลค์ครบวงจร, ปั้มไลค์รูป, รับทำเพจเฟสบุ๊ค, ปั้มไลค์ ในโทรศัพท์, ไลค์แฟนเพจได้สูงสุดหนึ่งล้านไลค์, รับไลค์แฟนเพจ, รับทำไลค์ครบวงจร, ปั้มไลค์ Facebook, รับปั้มไลค์เพจ, บริการปั้มไลค์ฟรี, ปั้มไลค์ฟรี, จ้างเพิ่มไลค์, จ้างไลค์, บริการเพิ่ม Like ให้แฟนเพจของคุณ โดยทีมงานระดับมืออาชีพ ในระยะเวลาอันสั้นและราคาถูก รับประกันไลค์จากคนไทย 100%, ซื้อไลค์แฟนเพจ, ปั้มเพจเฟสบุ๊ค, กด Like, เพิ่มไลค์คนไทย, รับเพิ่มไลค์แฟนเพจ เป็นการโปรโมทแฟนเพจ เพื่อเพิ่มยอดขายสินค้าได้, เพิ่มไลค์เพจ, ปั้ม Like ฟรี, ปั้มเพจ เหมาะสำหรับผู้ที่ต้องการยอดไลค์เพจเพจเยอะๆ, ปั้มไลค์มือถือ, ปั้มโพสต์, บริการเพิ่มไลค์แฟนเพจฟรี, รับจ้างเพิ่มไลค์, ปั้มไลค์, ปั้มรูป, รับเพิ่ม Like Fanpage Facebook ราคาพิเศษ เหมาะสำหรับผู้ที่ต้องการเพิ่ม Like Fanpage ให้ดูเป็นความน่าเชื่อถือของร้าน, ปั้มไลค์เพจ Facebook, บริการปั้มไลค์แฟนเพจฟรี, ปั้มไลค์ราคาถูก, โกงไลค์, รับทำเพจสินค้าพร้อมยอดไลค์, การเพิ่ม Like เป็นการเพิ่มโอกาสทางการขายสินค้าของคุณนั่นเอง ด้วยงานบริการเพิ่มไลค์แฟนเพจระดับมืออาชีพ ประสบการณ์การทำงานหลายปี, Pump Like, ปั้มยอดไลค์เป็นคนไทย 100%, Like Fanpage, รับสร้างแฟนเพจพร้อมยอดไลค์, บริการเพิ่มไลค์เฟสบุ๊คให้แฟนเพจ, เพิ่มไลค์แฟนเพจ, Auto Like, ไลค์แฟนเพจราคาถูก, Up Like Fanpage, จ้างปั้มไลค์, ปั้มไลค์สถานะ, ปั้มไลค์เพจฟรี, ปั้มไลค์เฟสบุ๊ค, รับไลค์ครบวงจรทั่วไทย, แฟนเพจพร้อมยอดไลค์, Add Like Fanpage, ปั้มไลค์เพจ, กดไลค์แฟนเพจ, ปั้มไลค์รูป Facebook, รับ Like Fanpage, ปั้มไลค์ง่ายๆ, รับจ้างปั้มไลค์, เพิ่มไลค์เพจ ราคาถูก, ไลค์แฟนเพจเฟสบุ๊ค, รับเพิ่มไลค์, รับเพิ่มไลค์แฟนเพจเฟสบุ๊ค, กดไลค์

  2. ปั้มไลค์.com เว็บบริการปั้มไลค์ สถานะ คอมเม้น รูปภาพ และระบบต่างๆอีกมากมายไม่ว่าจะเป็น เชคคนไลค์โพส โพสลงกลุ่ม ต่างๆในทีเดียว เว็บปั้มไลค์ เพิ่มไลค์ฟรี ปั๊มไลค์ เพิ่มไลค์ facebook ฟรี เพิ่มไลค์ สถานะ เพจ รูปภาพ คอมเม้น วิดีโอ ปั๊มไลค์ โกงรูปไลค์ ปั้มlike ปั้มไลค์เฟสบุ๊ค ปั๊มไลค์ สอนfacebookฟรี วิธีแฮคไลค์ โปรเฟสบุ๊ค ออโต้ไลค์ โกงไลค์ ใช้งานง่ายและฟรี

  3. จ้างปั้มไลค์แฟนเพจ, รับกดไลค์เพจ, ซื้อไลค์แฟนเพจ, ซื้อไลค์เพจคนไทย, รับเพิ่มยอดไลค์

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *