FDA menyetujui penggunaan Aemcolo untuk mengatasi diare non-invasif yang menimpa para ‘traveler’

FARMASI-ID.COM > BLOG | FARMASI-ID.COM > FDA menyetujui penggunaan Aemcolo untuk mengatasi diare non-invasif yang menimpa para ‘traveler’

FDA menyetujui penggunaan Aemcolo (rifamycin) untuk digunakan dalam terapi perawatan diare yang disebabkan oleh bakteri E.colo non-invasif pada mereka para traveler, turis, atau pelancong yang sedang melakukan perjalanan dari satu tempat ke tempat lainnya dan mereka terserang diare dalam perjalanan.

Diare merupakan suatu penyakit yang diperkirakan menyerang jutaan orang setiap tahunnya. Pada kasus diare yang terjadi pada seorang ‘traveler’ dimana saat bepergian mereka terserang diare, Aemcolo dapat digunakan untuk mengatasi gejalanya. Biasanya para traveler itu terserang diare akibat bakteri E. coli yang mengkontaminasi makanan dan minuman yang mereka konsumsi.

Penelitian terhadap tingkat keamanan penggunaan Aemcolo dilakukan dengan melakukan uji klinis terhadap 619 pasien dewasa dalam dua uji klinis terkontrol. Dalam uji klinis itu, pasien diberikan Aemcolo 388 mg dua kali sehari selama tiga hari dan hasilnya lebih baik dari hasil plasebo dan menunjukkan tingkat keamanan yang baik dengan efek samping umum (sekira 2%) seperti sakit kepala dan konstipasi.

Aemcolo (rifamycin) termasuk golongan ansamycin dari obat-obatan antibakteri dan bekerja dengan cara menghambat subunit beta dari DNA bakterial yang bergantung pada RNA polimerase dan menghalangi salah satu langkah dalam transkripsi DNA. Ini menghasilkan penghambatan sintesis bakteri dan akibatnya menghalangi pertumbuhan bakteri.

Aemcolo tidak efektif utuk digunakan pada terapi diare yang terkomplikasi seperti dengan disertai demam, tinja berdarah, atau akibat patogen lain selain E. coli. Aemcolo tidak boleh digunakan pada mereka yang hipersensitiv terhadap rifamycin, rifaximin, atau yang berada dalam kelas yang sejenis.

Aemcolo dikembangkan oleh Cosmo Pharmaceuticals dengan menggunakan teknologi Multi Matrix Technology (MMX) sehingga mampu memberikan aktivitas terapetik yang diperlama dengan cara pelepasan obat secara terus-menerus ke usus besar selama periode tertentu dalam sekali pemberian sehingga aktivitas terapetik yang lebih lama.

Daftar pustaka:

  • Travel Diarrhea Medicine Rifamycin Approved by FDA
    Aries Pharmaceutical Rifamycin (Aemcolo) antibiotic designed to exhibit its pharmacological action on the distal small intestine and colon. https://www.precisionvaccinations.com/aries-pharmaceutical-rifamycin-aemcolo-antibiotic-designed-exhibit-its-pharmacological-action-distal. Diakses 10 Desember 2018.
  • FDA Approves Aemcolo, First Antibiotic for Travelers’ Diarrhea Approved in Over a Decade. https://www.pharmacypracticenews.com/FDA-Approvals/Article/11-18/FDA-Approves-Aemcolo-First-Antibiotic-for-Travelers-Diarrhea-Approved-in-Over-a-Decade/53390. Diakses 10 Desember 2018.
  • FDA Approves AEMCOLO™ (Rifamycin), the First Antibiotic Approved for the Treatment of Travelers’ Diarrhea in Over a Decade. https://www.cosmopharma.com/news-and-media/press-releases-and-company-news/2018/181119. Diakses 10 Desember 2018.
  • FDA accepts New Drug Application for Aemcolo (Rifamycin SV MMX®) and sets PDUFA Date for November 16, 2018. https://www.ariespharma.com/fda-accepts-new-drug-application-for-aemcolo-rifamycin-sv-mmx-and-sets-pdufa-date-for-november-16-2018/. Diakses 10 Desember 2018.
  • Aemcolo (rifamycin). https://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/100282/aemcolo-rifamycin. Diakses 10 Desember 2018.
  • FDA Approves AEMCOLO™ (rifamycin), the First Antibiotic Approved for the Treatment of Travelers’ Diarrhea in Over a Decade. https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-aemcolo-rifamycin-the-first-antibiotic-approved-for-the-treatment-of-travelers-diarrhea-in-over-a-decade-300752692.html. Diakses 10 Desember 2018.