FDA menyetujui Arikayce untuk digunakan pada terapi penyakit paru akibat mikrobakteri MAC

FARMASI-ID.COM > Blog | Farmasi-id.com > FDA menyetujui Arikayce untuk digunakan pada terapi penyakit paru akibat mikrobakteri MAC

By | 02/10/2018

FDA menyetujui penggunaan Arikayce (amikacin liposome) untuk digunakan pada terapi penyakit paru-paru yang disebabkan oleh kelompok bakteri MAC (Mycrobacterium avium complex) terbatas pada pasien yang tidak merespon terapi konvensional (refractory disease). MAC diketahui merupakan tipe mikrobakteria nontuberkulose yang umumnya ditemukan pada air dan tanah. Gejala penyakit yang ditimbulkan oleh mikrobakteri ini seperti batuk persisten, fatigue, penurunan berat badan, berkeringat malam, dan sesekali mengalami kesulitan bernafas, dan batuk darah.

Arikayce menjadi obat LPAD (Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs) pertama yang disetujui FDA. LPAD dibentuk oleh kongres Amerika sebagai usaha untuk melakukan riset, pengembangan obat antibekterial dan antijamur untuk melawan infeksi serius yang dapat mengancam jiwa.

Keamanan dan keefektifan Arikayce ditunjukan dalam serangkaian uji klinis yang dilakukan. Suatu kelompok pasien diberikan Arikayce ditambah dengan regimen antibakterial multi-drug dan kelompok pasien lainnya diberi hanya regimen antibakterial multi-drug saja. Selama enam bulan terapi, 29 persen pasien pada kelompok pertama tadi tidak menunjukkan pertumbuhan mikrobakteri. Sementara hasil pada kelompok kedua, hanya 9 persen saja pasien yang tidak ditemukan pertumbuhan mikrobakteri.

Efek samping yang dapat terjadi setelah penggunaan Arikayce seperti peningkatan risiko pernapasan termasuk pneumonitis, hipersensitivitas paru, bronkospasme, eksaserbasi penyakit paru, hemoptitis, disfonia, batuk, ototokisiti, iritasi saluran napas bagian atas, nyeri muskuloskeletal, fatigue, diare, dan mual.

Arikayce dikembangkan oleh Insmed, Inc dan tersedia dalam sediaan inhalasi suspensi melalui nebulizer.

Daftar pustaka:

[bg_collapse view=”button-blue” color=”#fff” expand_text=”Show ” collapse_text=”Hide” ]

  • FDA Clears Antibacterial Arikayce for MAC Lung Disease. https://www.medscape.com/viewarticle/902764. Diakses 02 Oktober 2018.
  • Insmed’s lung disease drug Arikayce approved in USA. https://www.thepharmaletter.com/article/insmed-s-lung-disease-drug-arikayce-approved-in-usa. 02 Oktober 2018.
  • Insmed Announces FDA Approval of ARIKAYCE® (amikacin liposome inhalation suspension), the First and Only Therapy Specifically Indicated for the Treatment of Mycobacterium Avium Complex (MAC) Lung Disease in Adult Patients with Limited or No Alternative Treatment Options. http://investor.insmed.com/news-releases/news-release-details/insmed-announces-fda-approval-arikaycer-amikacin-liposome. Diakses 02 Oktober 2018.
  • FDA approves a new antibacterial drug to treat a serious lung disease using a novel pathway to spur innovation. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622048.htm. Diakses 02 Oktober 2018.
  • FDA approves Arikayce to treat lung disease. https://www.healio.com/infectious-disease/respiratory-infections/news/online/%7B21098d74-3e2d-4ea1-9eab-2c5d9d259458%7D/fda-approves-arikayce-to-treat-lung-disease. Diakses 02 Oktober 2018.

[/bg_collapse]