Monthly Archives: June 2018

FDA Menyetujui Penggunaan Keytruda (Pembrolizumab) Untuk Terapi Kanker Serviks

FDA menyetujui penggunaan pembrolizumab (nama brand: Keytruda) untuk digunakan pada terapi kanker serviks metastasis rekuren pada pasien yang sebelumnya telah gagal menjalani kemoterapi dan sel tumornya positif mengekspresikan PD-L1. Persetujuan FDA menjadikan Keytruda (pembrolizumab) dapat digunakan dalam terapi kanker serviks metastasis rekuren sekaligus menjadikan obat itu sebagai agen terapi anti PD-1 pertama juga menjadi indikasi… Read More »

FDA Setujui Penggunaan Latuda (Lurasidone HCl) Sebagai Terapi Depresi Bipolar Pada Pasien Pediatrik

FDA telah menyetujui Latuda (Lurasidone HCl) untuk digunakan dalam terapi depresi bipolar pada pasien pediatrik usia 10 sampai 17 tahun. Persetujuan ini sekaligus menjadi formulasi agen tunggal pertama untuk digunakan pada terapi depresi bipolar pediatrik. Selama ini Latuda (lurasidone HCl) telah digunakan dalam pengobatan depresi bipolar pada orang dewasa sebagai monoterapi dan terapi ajuvan dengan lithium… Read More »

FDA Setujui Olumiant (Baricitinib) 2 mg Untuk Digunakan Pada Terapi Rheumatoid Arthritis

Baru-baru ini FDA (Food and Drug Administration) Amerika Serikat menyetujui penggunaan baricitinib (nama brand: Olumiant) 2 mg untuk digunakan sebagai terapi pada orang dewasa yang mengalami rheumatoid arthritis (RA) aktif menengah sampai berat yang tidak memberikan respon memadai terhadap satu atau lebih terapi inhibitor tumor necrosis factor (TNF). Rheumatoid arthritis (RA) merupakan suatu penyakit kronis… Read More »

FDA Menyetujui Penggunaan Patch ZTlido Untuk Digunakan Pada Terapi PHN (Post-Herpetic Neuralgia)

FDA Amerika Serikat menyetujui penggunaan patch ZTlido (lidocaine topical system) 1.8% untuk digunakan dalam pengobatan rasa sakit yang berhubungan dengan neuralgia pasca-herpes (PHN/Post-Herpetic Neuralgia), hal itu disampaikan dalam siaran pers yang dikeluarkan oleh Sorrento Therapeutics selaku induk perusahaan dari Scilex Pharmaceuticals, produsen ZTlido. Neuralgia postherpetic (juga disebut PHN) merupakan suatu kondisi nyeri berulang atau terus-menerus… Read More »

FDA Setujui Penggunaan Apadaz Sebagai Alternatif Manajemen Terapi Nyeri Akut

FDA dikabarkan menyetujui penggunaan benzyhydrocodone dan acetaminophen (merek dagang: Apadaz) untuk digunakan pada manajemen nyeri akut jangka pendek. Alternatif manajemen terapi nyeri dapat diberikan saat nyeri dirasa cukup parah sehingga memerlukan analgesik opioid, mengacu pada informasi yang ada. Hal itu disampaikan melalui siaran pers yang diterbitkan oleh KemPharm sebagai produsen Apadaz. Berdasarkan siaran pers perusahaan… Read More »

BPOM Sosialisasikan CDOB (Cara Distribusi Obat yang Baik ) Pada PBF

Jakarta – Kamis (31/05), BPOM RI menyelenggarakan Sosialisasi Peraturan Kepala BPOM RI Nomor 25 Tahun 2017 tentang Tata Cara Sertifikasi Cara Distribusi Obat yang Baik. Peraturan Kepala BPOM RI ini mewajibkan penerapan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) bagi Pedagang Besar Farmasi (PBF). Penerapan standar CDOB bertujuan untuk mempertahankan konsistensi mutu obat yang diproduksi oleh… Read More »

BPOM Bongkar Praktik Peredaran Obat Ilegal Senilai 3,5 Miliar di Semarang

Berawal dari informasi Balai Besar POM (BBPOM) di Pekanbaru yang menyebutkan adanya penjualan obat ilegal berupa sediaan injeksi melalui online yang berasal dari Semarang, Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) BBPOM di Semarang bersama dengan Badan Narkotika Nasional Provinsi (BNNP), Kepolisian Daerah dan Satuan Polisi Pamong Praja (Satpol PP) di Jawa Tengah berhasil membongkar praktek distribusi… Read More »