Aziwin

Apa Kandungan dan Komposisi Aziwin?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Aziwin adalah:

Azithromycin.

Sekilas Tentang Azithromycin Pada Aziwin
Azithromycin (azitromisin) adalah suatu azalide, subkelas antibiotik makrolida. Azitromisin (nama merek Zithromax® di Italia, Inggris, Amerika Serikat, Portugal dan Belgia; ATM® di India, Vinzam® / Zitromax® di Spanyol; Zmax®; Sumamed®; Aztrin®, Zitrocin®, Azibiot®, Azifine ®) adalah salah satu antibiotik terlaris di dunia, dan berasal dari eritromisin; namun, ini berbeda secara kimiawi dari eritromisin dalam hal atom nitrogen tersubstitusi metil dimasukkan ke dalam cincin lakton, sehingga membuat cincin lakton beranggota 15.

Azitromisin digunakan untuk mengobati infeksi bakteri tertentu, paling sering bakteri yang menyebabkan infeksi telinga tengah, radang amandel, infeksi tenggorokan, radang tenggorokan, bronkitis, radang paru-paru dan sinusitis. Ini juga efektif melawan penyakit menular seksual tertentu, seperti uretritis non-gonokokal dan servisitis. Studi terbaru juga menunjukkan itu efektif melawan asma onset lambat, tetapi temuan ini kontroversial dan belum diterima secara luas.

Etimologi

Nama azitromisin berasal dari substituen azane dan eritromisin.

Sejarah

Sebuah tim peneliti perusahaan farmasi Kroasia Pliva, Gabrijela Kobrehel, Gorjana Radobolja-Lazarevski dan Zrinka Tamburašev yang dipimpin oleh Dr. Slobodan okić, menemukan azitromisin pada tahun 1980. Obat ini dipatenkan pada tahun 1981, dan kemudian ditemukan oleh para ilmuwan Pfizer saat menelusuri dokumen paten. Pada tahun 1986 Pliva dan Pfizer menandatangani perjanjian lisensi yang memberikan Pfizer hak eksklusif untuk penjualan azitromisin di Eropa Barat dan Amerika Serikat. Pliva membawa azitromisin mereka ke pasar di Eropa Tengah dan Timur dengan merek Sumamed pada tahun 1988, Pfizer Zithromax pada tahun 1991, dan Zentiva Azitrox. Setelah beberapa tahun, FDA AS menyetujui AzaSite®, formulasi oftalmik azitromisin, untuk pengobatan infeksi mata. AzaSite saat ini dipasarkan di AS oleh Inspire Pharmaceuticals.

Sediaan yang tersedia

Azitromisin umumnya diberikan dalam tablet atau suspensi oral (versi satu dosis tersedia pada tahun 2005). Ini juga tersedia untuk injeksi intravena. Tablet datang dalam dosis 250 mg dan 500 mg. Suspensi oral tersedia dalam kekuatan 100 mg/sendok teh dan 200 mg/sendok teh. Tablet 250 mg sering dibagikan dalam kemasan enam dan biasanya disebut sebagai "Z-Pak," sedangkan tablet 500 mg biasanya tersedia secara komersial dalam kemasan tiga tablet, atau "Tri-Pak," dimaksudkan sebagai tiga tablet. -perawatan hari. Dosis umum terapi azitromisin oral terdiri dari "dosis ganda" obat pada hari pertama pengobatan dan pengobatan selanjutnya selama empat atau lima hari tambahan. Dengan "Z-Pak", ini berarti dua tablet 250 mg (total 500 mg) pada hari pertama dan satu tablet 250 mg sekali sehari selama empat hari berikutnya.

Tablet azitromisin bermerek Pfizer (misalnya, Zithromax®) berwarna merah muda berbintik-bintik, tidak diberi skor, dilapisi film, tablet berbentuk oval yang dimodifikasi yang mengandung azitromisin monohidrat setara dengan 250 mg atau 500 mg azitromisin dan bahan tidak aktif berikut: hidroksitoluena butilasi, kalsium fosfat , carmine, koloid silikon dioksida, FD&C red # 40 lake, FD&C yellow #6 lake, hypromellose (2910, 15cP), laktosa monohidrat, magnesium stearat, pati pregelatinized, natrium lauril sulfat, bedak, titanium dioksida, dan triasetin. Tablet 250 mg memiliki tampilan berikut: Warnanya merah muda berbintik-bintik, dengan bentuk oval yang dimodifikasi, dan memiliki "Pfizer" terukir di satu sisi dengan "306" terukir di sisi lain. Tablet 500 mg memiliki tampilan yang serupa dengan pengecualian ukuran relatif dan "ZTM500" terukir di satu sisi dengan "Pfizer" di sisi sebaliknya. Seperti semua obat, tablet azitromisin generik yang diproduksi oleh perusahaan selain Pfizer tanpa nama merek Zithromax mungkin memiliki tampilan yang berbeda. Misalnya, azitromisin generik yang dijual dengan merek Greenstone berwarna merah muda, dengan logo heksagonal "G" Greenstone, Ltd. terukir di satu sisi dan angka 3060 di sisi lain.

Nama merek Zithromax di Yunani dan Siprus dijual dalam kotak yang berisi lepuh enam kapsul 250mg putih. Pada kapsul terdapat logo "Pfizer" dan simbol "ZTM 250".

Azitromisin sekarang tersedia dengan mikrosenkapsulasi dalam betasiklodekstrin, di India dengan nama merek VRENTROX-DS dan VENTROX-250.

Mikrobiologi

Azitromisin mencegah bakteri tumbuh dengan mengganggu sintesis protein mereka. Azitromisin mengikat subunit 50S dari ribosom bakteri, dan dengan demikian menghambat translasi mRNA. Sintesis asam nukleat tidak terpengaruh. Azitromisin memiliki spektrum antimikroba yang sama dengan eritromisin, tetapi lebih efektif melawan bakteri gram negatif tertentu, terutama Haemophilus influenzae.

Resistensi azitromisin telah dijelaskan dan umum di banyak daerah.

Azitromisin telah terbukti paling efektif melawan sebagian besar isolat mikroorganisme berikut:

  • Staphylococcus aureus

  • Streptococcus agalactiae

  • Streptococcus pneumoniae

  • Streptococcus pyogenes

  • Haemophilus ducreyi

  • Haemophilus influenzae

  • Moraxella catarrhalis

  • Neisseria gonorrhoeae

  • Chlamydia pneumoniae

  • Chlamydia trachomatis

  • Mycoplasma pneumoniae

  • Helicobacter pylori


Azitromisin telah terbukti efektif melawan malaria bila digunakan dalam kombinasi dengan artesunat atau kina; dosis optimal untuk ini belum diketahui.

Farmakokinetik

Tidak seperti eritromisin, azitromisin stabil terhadap asam dan oleh karena itu dapat dikonsumsi secara oral tanpa memerlukan perlindungan dari asam lambung. Ini mudah diserap, dan berdifusi ke sebagian besar jaringan dan fagosit. Karena konsentrasi tinggi dalam fagosit, azitromisin secara aktif diangkut ke tempat infeksi. Selama fagositosis aktif, konsentrasi besar azitromisin dilepaskan. Konsentrasi azitromisin dalam jaringan bisa lebih dari 50 kali lebih tinggi daripada di plasma. Hal ini disebabkan ion trapping dan kelarutan lipid yang tinggi.

Waktu paruh azitromisin memungkinkan dosis tunggal yang besar untuk diberikan namun mempertahankan tingkat bakteriostatik dalam jaringan yang terinfeksi selama beberapa hari. Formulasi "Zmax" baru dari azitromisin adalah suspensi berlapis enterik yang melepaskan obat dalam dosis 2g tunggal setelah membersihkan perut, mengurangi efek samping GI dari azitromisin dosis tinggi.

Metabolisme

Setelah dosis tunggal 500 mg, konsentrasi plasma azitromisin menurun dalam pola polifasik dengan rata-rata bersihan plasma 630 mL/menit dan waktu paruh eliminasi terminal 68 jam. Waktu paruh terminal yang memanjang diperkirakan disebabkan oleh uptake yang ekstensif dan pelepasan obat selanjutnya dari jaringan .

Ekskresi azitromisin melalui bilier, sebagian besar tidak berubah, merupakan rute utama eliminasi. Selama seminggu, sekitar 6% dari dosis yang diberikan muncul sebagai obat yang tidak berubah dalam urin.

Efek samping

Efek samping yang paling umum adalah gastrointestinal; diare (4-5%), mual (3%), sakit perut (2-3%) dan muntah. Kurang dari 1% pasien berhenti minum obat karena efek samping. Reaksi alergi yang serius, gugup, reaksi dermatologis, dan kematian telah dilaporkan tetapi sangat jarang. Peningkatan nafsu makan mungkin atau mungkin tidak terjadi pada pasien. Seperti semua agen antimikroba, kolitis pseudomembran dapat terjadi selama dan hingga beberapa minggu setelah terapi azitromisin. Obat ini dapat mengganggu efektivitas pil KB; bentuk kontrasepsi lain mungkin diperlukan selama masa pengobatan. Meskipun diare ringan adalah normal, jika sedang hingga parah, atau jika berlanjut atau mengganggu, konsultasikan dengan dokter Anda. Jika Anda mengalami muntah, atau gangguan pendengaran atau telinga berdenging, hubungi dokter Anda sesegera mungkin.

Reaksi alergi

Reaksi alergi terhadap obat ini jarang terjadi, tetapi segera cari pertolongan medis jika terjadi. Pasien yang menderita reaksi alergi terhadap Azitromisin dapat mengalami darah dalam tinja 4-10 hari setelah konsumsi, meskipun kasus ini telah dicatat sedini setelah hari pertama konsumsi. Alergi ini biasanya tidak parah jika pengobatan segera dihentikan. Reaksi parah termasuk ruam parah, gatal-gatal, kesulitan bernapas, atau pusing. Jika mengalami kesulitan bernapas; sesak dada; pembengkakan kelopak mata, wajah, kaki, tangan, mata, tenggorokan, lidah atau bibir; atau Anda mengalami ruam atau gatal-gatal, segera beri tahu dokter Anda. Jika Anda melihat efek lain yang tidak tercantum di atas, hubungi dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Aziwin Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Aziwin?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Aziwin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Infeksi saluran napas atas & bawah, kulit & struktur kulit, uretritis non GO & servisitis non GO krnChlamydia trachomatis.

Sekilas tentang obat makrolid
Makrolid/makrolida merupakan golongan antibiotik yang meliputi eritromisin, roksitromisin, azitromisin dan klaritromisin. Obat ini bertindak dengan mencegah bakteri memproduksi protein yang dibutuhkan untuk pertumbuhan dan reproduksi. Tergantung pada konsentrasi obat yang diberikan makrolida mungkin bersifat bakteriostatik atau bakterisidal. Makrolida paling sering digunakan untuk mengobati infeksi dada.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Aziwin?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Aziwin:

Dws (termasuk lanjut usia) Penyakit menular 5eksual 1 g sebagai dosis tunggal oral. Semua indikasi lainnya 500 mg 1 x/hari selama 3 hari. Anak 10 mg/kg BB/hari sebagai dosis tunggal harian selama 3 hari.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Aziwin?

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan: Telan utuh.

Apa Saja Kontraindikasi Aziwin?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Aziwin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitivitas terhadap eritromisin, makrolid atau ketolid atau salah satu komponen obat ini.

Perhatian

Penyakit hati & diare yang berkaitan dengan kuman Clostridium difficile. Amati tanda-tanda superinfeksi oleh kuman yang tidak sensitif, termasuk jamur. Penatalaksanaan suplementasi cairan, elektrolit, protein, terapi antibiotik, evaluasi pembedahan. Lakukan tes sensitivitas. Pasien dengan infeksi nosokomial yang didapat, diketahui atau diduga bakteremia, membutuhkan rawat inap di rumah sakit, imunodefisiensi atau asplenia fungsional. Gangguan ginjal berat (laju filtrasi glomerulus <10 mL/mnt). Pasien lemah fisik. Hamil & laktasi. Lanjut usia.


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Aziwin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Aziwin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Aziwin?

Jika Anda lupa menggunakan Aziwin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Aziwin Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Aziwin?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Aziwin yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Aziwin?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Aziwin yang mungkin terjadi adalah:

Episode sementara dari neutropenia, trombositopenia; gangguan pendengaran (kehilangan pendengaran, tuli, tinitus), vertigo; mual, muntah, diare, rasa tidak nyaman pada perut (nyeri/kram), kembung, dispepsia, konstipasi, kolitis pseudomembran, pankreatitis; gangguan fungsi hati, hepatitis & ikterus kolestatik; ruam kulit, angioedema, pruritus, fotosensitivitas, edema, urtikaria; astenia, kelelahan menyeluruh, tidak enak badan; moniliasis, vaginitis; anoreksia; reaksi agresif, gugup, agitasi, cemas; pusing, kejang, sakit kepala, hiperaktif, hipoestesia, parestesia, somnolen, sinkop; palpitasi, aritmia; hipotensi; artralgia; nefritis interstisial, gagal ginjal akut.

Interaksi Obat

Antasid, digoksin, zidovudin, derivat ergot, kumarin, siklosporin, rifabutin.
Kategori Keamanan Kehamilan B: Studi terhadap reproduksi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin tetapi tidak ada studi terkontrol yang dilakukan terhadap wanita hamil, atau studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak dikonfirmasikan dalam studi terkontrol pada wanita pada kehamilan trimester 1 (dan tidak ada bukti risio pada trimester selanjutnya).

Izin BPOM, Bentuk Sediaan Kemasan/Harga

DKL1321205517B1, Aziwin FC tablet 250 mg, 1 × 10’s (Rp140,000/boks)

DKL1321205517B1, Aziwin FC tablet 500 mg, 1 × 10’s (Rp270,000/boks)

Apa Nama Perusahaan Produsen Aziwin?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Aziwin:

Aventis Pharma

Leave a Comment