Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Alzim?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Alzim adalah:Donepezil HCl.
Donepezil adalah penghambat asetilkolinesterase reversibel yang bekerja sentral. Penggunaan terapeutik utamanya adalah dalam pengobatan penyakit Alzheimer di mana ia digunakan untuk meningkatkan asetilkolin kortikal. Ini memiliki bioavailabilitas oral 100% dan dengan mudah melintasi penghalang darah-otak. Karena memiliki waktu paruh sekitar 70 jam, dapat diminum sekali sehari. Dosis awal adalah 5 mg per hari, yang dapat ditingkatkan menjadi 10 mg per hari setelah periode penyesuaian minimal 4 minggu.
Studi pada penyakit Alzheimer
Saat ini, tidak ada bukti pasti bahwa penggunaan donepezil atau agen serupa lainnya mengubah perjalanan atau perkembangan penyakit Alzheimer. Namun, studi terkontrol 6-12 bulan telah menunjukkan manfaat sederhana dalam kognisi dan / atau perilaku. Studi percontohan telah melaporkan bahwa terapi donepezil berpotensi memiliki efek pada penanda perkembangan penyakit, seperti volume hipokampus. Oleh karena itu, banyak ahli saraf, psikiater, dan dokter perawatan primer menggunakan donepezil pada pasien dengan penyakit Alzheimer. Pada tahun 2005, Institut Nasional Inggris untuk Keunggulan Klinis (NICE) mencabut rekomendasinya untuk penggunaan obat untuk DA ringan sampai sedang, atas dasar bahwa tidak ada perbaikan yang signifikan dalam hasil fungsional; kualitas hidup atau gejala perilaku. Namun, NICE merevisi pedomannya untuk menyarankan bahwa donepezil digunakan pada pasien stadium sedang yang buktinya paling kuat.
Sementara obat saat ini diindikasikan untuk ringan sampai sedang Alzheimer, ada juga bukti dari 2 percobaan yang mungkin efektif untuk penyakit sedang sampai berat. Contohnya adalah makalah Institut Karolinska yang diterbitkan di The Lancet pada awal tahun 2006, yang menyatakan bahwa donepezil meningkatkan fungsi kognitif bahkan pada pasien dengan gejala penyakit Alzheimer yang parah.
Kombinasi
Donepezil kadang-kadang digunakan dalam kombinasi dengan memantine, agen yang lebih baru untuk penyakit Alzheimer, karena respons terhadap keduanya bersama-sama dianggap lebih unggul daripada donepezil saja. Pada Alzheimer sedang hingga berat, uji klinis terkontrol telah menunjukkan bahwa penambahan Memantine ke terapi donepezil yang stabil meningkatkan kognisi, fungsi, dan perilaku.
Penggunaan untuk kondisi lain
Donepezil telah diuji pada gangguan kognitif lainnya termasuk demensia tubuh Lewy dan demensia Vaskular, tetapi saat ini tidak disetujui untuk indikasi ini. Donepezil juga telah dipelajari pada pasien dengan Gangguan Kognitif Ringan, skizofrenia, gangguan defisit perhatian, gangguan kognitif bypass pasca koroner, gangguan kognitif yang terkait dengan multiple sclerosis, dan sindrom Down. Sebuah percobaan NIH 3 tahun pada pasien dengan gangguan kognitif ringan melaporkan bahwa donepezil lebih unggul daripada plasebo dalam menunda tingkat perkembangan demensia selama 18 bulan awal penelitian tetapi ini tidak dipertahankan pada 36 bulan. Dalam analisis sekunder, subkelompok individu dengan genotipe Apolipoprotein E4 menunjukkan manfaat berkelanjutan dengan donepezil selama penelitian. Namun saat ini donepezil tidak diindikasikan untuk pencegahan demensia.
Hubungan dengan kelas dan plasebo
Donepezil umumnya lebih baik ditoleransi daripada yang lain di kelasnya, lebih sederhana untuk digunakan, dan agen dengan jumlah paling banyak uji klinis terkontrol dengan baik. Efek samping yang umum termasuk bradikardia, mual, diare, anoreksia, sakit perut, dan mimpi yang jelas. Pada tahun 2006, Eisai, produsen mengeluarkan pernyataan bahwa studi demensia vaskular tunggal menemukan perbedaan dalam persentase peserta studi yang meninggal pada kelompok donepezil (1,7%) dibandingkan kelompok plasebo (0%) dan hal ini dapat disebabkan oleh tingkat kematian yang sangat rendah pada kelompok plasebo. Analisis dari ketiga percobaan Demensia Vaskular, menurut Eisai, "tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan secara statistik dalam tingkat kematian yang diamati antara kelompok donepezil dan plasebo (1,7% vs. 1,1%)".
Studi percontohan
Pada bulan Juli 2002, sebuah studi percontohan, melaporkan bahwa donepezil meningkatkan memori pilot yang menua. Para peneliti melatih pilot dalam simulator penerbangan untuk melakukan manuver tertentu dan untuk menanggapi keadaan darurat yang berkembang selama penerbangan tiruan mereka, setelah memberikan setengah pilot donepezil dan setengah plasebo. Satu bulan kemudian mereka menguji ulang pilot dan menemukan bahwa mereka yang telah menggunakan donepezil mengingat pelatihan mereka dengan lebih baik, seperti yang ditunjukkan oleh peningkatan kinerja. Namun, beberapa penelitian lain pada orang dewasa yang lebih tua yang normal (sebelum dan sesudah penelitian di atas) tidak menunjukkan perbaikan kognitif yang signifikan atau menunjukkan temuan yang tidak konsisten.Alzim Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Alzim?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Alzim adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Terapi simtomatik untuk demensia ringan atau sedang pada Alzheimer.
| Penyakit neurodegereratif adalah penyakit yang diakibatkan hilangnya struktur atau fungsi neuron secara progresif, termasuk kematian neuron. Banyak penyakit neurodegeneratif termasuk amyotrophic lateral sclerosis, penyakit Parkinson, penyakit Alzheimer, dan penyakit Huntington terjadi sebagai akibat dari proses neurodegeneratif. Penyakit-penyakit tersebut tidak dapat disembuhkan, menghasilkan degenerasi progresif dan atau kematian sel-sel neuron. Ketika penelitian berlangsung, banyak kemiripan muncul yang menghubungkan penyakit ini satu sama lain pada tingkat sub-seluler. Menemukan kesamaan ini memberikan harapan untuk kemajuan terapi yang dapat memperbaiki kondisi akibat penyakit secara bersamaan. Ada banyak persamaan antara gangguan neurodegeneratif yang berbeda termasuk protein atipikal buatan maupun kematian sel yang diinduksi. Regenerasi saraf dapat ditemukan di berbagai tingkat sirkuit neuron mulai dari molekul hingga sistemik. Faktor risiko terbesar untuk penyakit neurodegeneratif adalah penuaan. Mutasi DNA mitokondria dan juga stres oksidatif berkontribusi pada penuaan. Banyak dari penyakit ini yang datang di akhir, artinya ada beberapa faktor yang berubah seiring bertambahnya usia seseorang untuk setiap penyakit. Salah satu faktor konstan adalah bahwa pada setiap penyakit neuron secara bertahap kehilangan fungsi seiring dengan bertambahnya usia penyakit. Ada pendapat bahwa akumulasi kerusakan DNA memiliki hubungan sebab akibat yang mendasari antara penuaan dan penyakit neurodegeneratif. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Alzim?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Alzim:
5 mg 1 x/hari sblm tidur selama 1 bln. Ssdh 1 bln, dosis dapat ditingkatkan mjd 10 mg 1 x/hari. Dosis harian maks: 10 mg.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Alzim?
Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.
Apa Saja Kontraindikasi Alzim?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Alzim dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitif terhadap derivat piperadin.
Apa saja Perhatian Penggunaan Alzim?
Sindrom sick sinus, gangguan hantaran jantung, asma, PPOK, hamil, laktasi. Pasien yang sdg mendapat obat AINS.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Alzim Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Alzim, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Alzim?
Jika Anda lupa menggunakan Alzim, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Alzim Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Alzim?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Alzim yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Alzim?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Alzim yang mungkin terjadi adalah:
Diare, kram otot, lemah, mual, muntah, insomnia, pusing. Peningkatan ringan kadar kreatinin kinase dalam darah.
Apa Saja Interaksi Obat Alzim?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Alzim antara lain:
Antikolinergik, suksinilkolin.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Alzim Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Alzim untuk digunakan oleh wanita hamil:Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.
Bentuk Sediaan, Bagaimana Kemasan dan Sediaan Alzim?
, Harga
Alzim tablet 5 mg, 3 × 10’s (Rp450,000/boks)
Apa Nama Perusahaan Produsen Alzim?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Alzim:Fahrenheit
| PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit atau yang biasa kita kenal dengan nama Pratapa Nirmala atau Fahrenheit adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 8 Agustus 1988. Menurut informasi, asal kata penamaan perusahaan ini berasal dari bahasa Sansekerta, "Pratapa" yang berarti "glory" atau "kejayaan" dan "Nirmala" yang berarti "murni" yang singkatnya, untuk mencapai kejayaan, perusahaan perlu untuk mendapatkan loyalitas dan penghormatan dari pelanggan dan satu-satunya jalan untuk meraihnya adalah perusahaan harus mampu menjual produknya dengan bentuk yang murni dengan kualitas tinggi. Fasilitas manufaktur perusahaan ini ada di Tangerang, Banten yang awalnya seluas dua hektar. Pada waktu itu perusahaan hanya memproduksi obat kardiovaskular dan vitamin dalam bentuk sediaan oral. Kemudian perusahaan terus meningkatkan teknologi dan fasilitas produksi dan pada tahun 1994, PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memproduksi produk sefalosporin dengan sediaan oral dan injeksi. Di tahun 1995 perusahaan mulai memproduksi produk small volume parenteral (SVP) dan juga produk-produk untuk mata. Krisis ekonomi yang terjadi pada tahun 1998 tidak menghambat perusahaan untuk bergerak maju bahkan terus memperluas dan menambah kapasitas produksinya untuk mengembangkan produk parenteral dengan volume yang lebih besar yang berfokus pada produk antibiotik. Di tahun 2004 perusahaan mulai memproduksi produk pengendali kehamilan baik untuk sediaan oral maupun injeksi hormonal. Pengembangan fasilitas produksi terus dilakukan untuk mengantisipasi meningkatnya permintaan akan produk sefalosporin dalam sediaan oral dan injeksi pada tahun 2010. Tahun 2012 perusahaan berinvestasi pada fasilitas produksi SVP yang lebih besar dan pembangunannya selesai pada 2015 kemudian dilanjutkan pembangunan gedung baru untuk menambah kapasitas produksi hingga selesai pada 2017. Saat ini PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit telah memproduksi berbagai macam produk seperti untuk kardiovaskular, hematopoietik, pernapasan, metabolisme, pencernaan, sistem genitourinari, antibiotik dan vitamin dari bentuk oral, injeksi termasuk larutan IV. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB, GMP oleh NA-FDC, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008, dan lain-lain. PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memiliki beberapa anak perusahaan seperti PT. Yarindo Farmatama yang bergerak dibidang produksi obat-obatan generik, PT. Dian Langgeng yang bergerak di bidang penyediaan alat-alat medis. Selain itu ada juga PT Fahrenheit Synthon Pharma yaitu perusahaan joint venture dengan Synthon BV dari Belanda. Perusahaan hasil joint venture ini berfokus pada produksi dan pengembangan produk-produk onkologi, neurologi, dan urologi. Selain di Indonesia, produk-produk PT Pratapa Nirmala Fahrenheit telah dipasarkan di beberapa negara lain seperti Filipina, Myanmar, Singapura, dan Papua New Guinea. |