Acyclovir Promed | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Acyclovir Promed?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Acyclovir Promed adalah:

Tiap tablet mengandung :

Acyclovir 400 mg

Sekilas Tentang Aciclovir (Acyclovir) Pada Acyclovir Promed

Aciclovir / Acyclovir adalah suatu zat yang digolongkan dalam kelompok obat antivirus. Aciclovir biasa digunakan dalam terapi pengobatan penyakit yang diakibatkan oleh virus herpes simplex, cacar air, dan herpes zoster. Selain itu aciclovir juga digunakan dalam terapi pencegahan infeksi virus cytomegalovirus.

Keefektifan aciclovir dalam melawan virus EBV (Epstein-Barr Virus) belum sepenuhnya diketahui walaupun pada tahun 2016 ditemukan bukti bahwa baik valaciclovir maupun aciclovir mampu menghambat replikasi DNA virus, namun bukti itu masih minim dan dapat menimbulkan efek resisten virus terhadap antivirus tersebut. Dalam kasus infeksi herpes mata, aciclovir lebih efektif dan lebih aman dibandingkan dengan idoxuridine, suatu antivirus yang biasa digunakan dalam pengobatan herpes.

Pemberian aciclovir secara intravena diketahui efektif dalam mengobati penyakit yang diakibatkan oleh beberapa varian virus herpes termasuk penyakit herpes genital, radang otak akibat virus herpes simplex, eksim herpeticum, dan meningitis akibat virus herpes simplex. Selain intravena, rute pemberian aciclovir dilakukan melalui oral (mulut), topikal, dan salep mata.

Efek samping yang umum terjadi akibat penggunaan aciclovir meliputi mual dan diare. Efek samping yang lebih serius antara lain gangguan ginjal dan turunnya kadar trombosit dalam darah

Untuk menghasilkan efek antivirus, aciclovir dikonversi oleh enzim thymidine kinase menjadi aciclovir monophosphate yang kemudian dikonversi lagi oleh enzim kinase menjadi aciclovir triphosphate yang pada gilirannya menghambat jalur substansi kimia yang terlibat dalam replikasi DNA virus. Hal tersebut akan menonaktifkan DNA polymerase virus herpes simplex dan mencegahnya mengalami sintesa DNA tanpa berpengaruh pada proses normal sel.

Aciclovir memiliki kadar sitotoksisitas (mengakibatkan racun atau toksik bagi sel) yang rendah. Aciclovir pertama kali ditemukan pada pertengahan tahun 1970 yang awalnya bermula dari nukleosida yang diisolasi dari spons Karibia, Cryptotethya crypta, yang menjadi dasar untuk sintesis dari aciclovir. Aciclovir ditemukan oleh Howard Schaffer setelah penelitiannya dengan Robert Vince (seorang ilmuwan Amerika Serikat yang berkontribusi dalam penemuan abacavir, antivirus untuk pengobatan HIV), S. Bittner dan S. Gurwara mengenai analog adenosin acycloadenosine yang menunjukkan aktivitas antivirus. Kemudian, Schaffer bergabung dengan Burroughs Wellcome dan melanjutkan pengembangan aciclovir dengan ahli farmakologi Gertrude B. Elion. Paten aciclovir di Amerika Serkat diterbitkan pada tahun 1979. Aciclofir pertama kali dijual dengan nama brand Zovirax.

Oleh FDA, tingkat keamanan penggunaan aciclovir pada wanita hamil masuk dalam kategori B. Penggunaan aciclovir oleh wanita yang sedang menyusui sebaiknya dihindari atau berhati-hati, sebab aciclovir diekresi atau masuk ke dalam ASI.

Selengkapnya Tentang Aciclovir (Acyclovir)
Aciclovir atau asiklovir (nama kimia acycloguanosine), adalah salah satu obat antivirus yang paling umum digunakan, terutama digunakan untuk pengobatan infeksi virus herpes simpleks, serta dalam pengobatan herpes zoster (herpes zoster). Aciclovir merupakan suatu obat antivirus analog guanin, yang biasanya dipasarkan dengan nama dagang seperti Zovirax dan Zovir (GSK)

Asiklovir dipandang sebagai awal era baru dalam terapi antivirus, karena sangat selektif dan rendah sitotoksisitasnya. Farmakolog Gertrude B. Elion dianugerahi Penghargaan Nobel 1988 dalam Kedokteran, sebagian untuk pengembangan asiklovir.

Farmakologi

Mekanisme aksi

Asilovir berbeda dari analog nukleosida sebelumnya karena hanya mengandung struktur nukleosida parsial: cincin gula digantikan oleh struktur rantai terbuka. Ini secara selektif diubah menjadi asiklo-guanosin monofosfat (asiklo-GMP) oleh timidin kinase virus, yang jauh lebih efektif (3000 kali) dalam fosforilasi daripada timidin kinase seluler. Selanjutnya, bentuk monofosfat selanjutnya difosforilasi menjadi bentuk trifosfat aktif, asiklo-guanosin trifosfat (asiklo-GTP), oleh kinase seluler. Acyclo-GTP adalah penghambat DNA polimerase virus yang sangat kuat; ia memiliki afinitas sekitar 100 kali lebih besar untuk virus daripada polimerase seluler.

Sebagai substrat, asiklo-GMP dimasukkan ke dalam DNA virus, menghasilkan pemutusan rantai. Juga telah ditunjukkan bahwa enzim virus tidak dapat menghilangkan asiklo-GMP dari rantai, yang mengakibatkan penghambatan aktivitas DNA polimerase lebih lanjut. Acyclo-GTP cukup cepat dimetabolisme di dalam sel, mungkin oleh fosfatase seluler.

Singkatnya, asiklovir dapat dianggap sebagai prodrug: diberikan dalam bentuk tidak aktif (atau kurang aktif) dan dimetabolisme menjadi spesies yang lebih aktif setelah pemberian.

Mikrobiologi

Asilovir aktif terhadap sebagian besar spesies dalam keluarga virus herpes. Dalam urutan aktivitas:

Virus herpes simpleks tipe I (HSV-1)

Virus herpes simpleks tipe II (HSV-2)

Virus varisela zoster (VZV)

Virus Epstein-Barr (EBV)

Sitomegalovirus (CMV)

Aktivitas sebagian besar melawan HSV, dan pada tingkat lebih rendah VZV. Ini hanya memiliki kemanjuran yang terbatas terhadap EBV dan CMV. Ini tidak aktif terhadap virus laten di ganglia saraf.

Sampai saat ini, resistensi terhadap asiklovir belum signifikan secara klinis. Mekanisme resistensi pada HSV termasuk defisiensi timidin kinase virus; dan mutasi pada timidin kinase virus dan/atau DNA polimerase, mengubah sensitivitas substrat.

Farmakokinetik

Asylovir kurang larut dalam air dan memiliki bioavailabilitas oral yang buruk (10-20%), maka pemberian intravena diperlukan jika diperlukan konsentrasi tinggi. Ketika diberikan secara oral, konsentrasi plasma puncak terjadi setelah 1-2 jam. Asilovir memiliki tingkat distribusi yang tinggi, hanya 30% yang terikat protein dalam plasma. Waktu paruh eliminasi asiklovir adalah sekitar 3 jam. Ini diekskresikan melalui ginjal, sebagian melalui filtrasi glomerulus dan sebagian oleh sekresi tubulus.

Penggunaan klinis

Indikasi

Aciclovir diindikasikan untuk pengobatan infeksi HSV dan VZV, termasuk:

Herpes simpleks genital (pengobatan dan profilaksis)

Herpes simpleks labialis (luka dingin)

Herpes zoster (herpes zoster)

Cacar air akut pada pasien immunocompromised

Ensefalitis herpes simpleks

Infeksi HSV mukokutan akut pada pasien immunocompromised

Keratitis herpes simpleks (herpes okular)

Blefaritis herpes simpleks (jangan disalahartikan dengan herpes okular)

Bell's Palsy

Telah diklaim bahwa bukti efektivitas krim aciclovir yang dioleskan untuk penyakit labial berulang relatif lemah. Demikian juga terapi oral untuk episode tidak sesuai untuk sebagian besar pasien non-immunocompromised, sementara ada bukti peran profilaksis oral dalam mencegah kekambuhan.

Bentuk sediaan

Asiklovir umumnya dipasarkan sebagai tablet (200 mg, 400 mg dan 800 mg), krim topikal (5%), injeksi intravena (25 mg/mL) dan salep mata (3%). Sediaan krim digunakan terutama untuk herpes simpleks labial. Injeksi intravena digunakan ketika konsentrasi tinggi asiklovir diperlukan. Sediaan salep mata hanya digunakan untuk keratitis herpes simpleks.

Efek samping

Terapi sistemik

Reaksi obat yang merugikan umum (≥1% pasien) yang terkait dengan terapi asiklovir sistemik (oral atau IV) meliputi: mual, muntah, diare dan/atau sakit kepala. Dalam dosis tinggi, halusinasi telah dilaporkan. Efek samping yang jarang (0,1-1% pasien) meliputi: agitasi, vertigo, kebingungan, pusing, edema, artralgia, sakit tenggorokan, sembelit, sakit perut, ruam dan/atau kelemahan. Efek samping yang jarang (<0,1% pasien) meliputi: koma, kejang, neutropenia, leukopenia, kristaluria, anoreksia, kelelahan, hepatitis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik dan/atau anafilaksis.

Efek samping umum tambahan, ketika asiklovir diberikan IV, termasuk ensefalopati (1% pasien) dan reaksi di tempat suntikan. Formulasi injeksi bersifat basa (pH 11), dan ekstravasasi dapat menyebabkan nyeri dan iritasi jaringan lokal. Gangguan ginjal telah dilaporkan ketika asiklovir diberikan dalam dosis besar dan cepat secara intravena, karena kristalisasi asiklovir di ginjal.

Terapi topikal

Krim topikal asiklovir umumnya dikaitkan (≥1% pasien) dengan: kulit kering atau mengelupas dan/atau sensasi tersengat/terbakar sementara. Efek samping yang jarang termasuk eritema dan/atau gatal.

Ketika diterapkan pada mata, asiklovir umumnya dikaitkan (≥1% pasien) dengan rasa perih ringan sementara. Jarang (0,1-1% pasien), asiklovir oftalmik dikaitkan dengan keratitis pungtata superfisial dan/atau reaksi alergi.

Toksisitas

Karena asiklovir dapat dimasukkan juga ke dalam DNA seluler, itu adalah mutagen kromosom, oleh karena itu, penggunaannya harus dihindari selama kehamilan. Namun belum terbukti menyebabkan efek teratogenik atau karsinogenik. Toksisitas akut (LD50) asiklovir bila diberikan secara oral lebih besar dari 1 g/kg, karena bioavailabilitas oral yang rendah. Kasus tunggal telah dilaporkan, di mana dosis yang sangat tinggi (sampai 80 mg/kg) telah diberikan secara tidak sengaja secara intravena tanpa menyebabkan efek samping yang besar.

Acyclovir Promed Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Acyclovir Promed?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Acyclovir Promed adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Infeksi Virus Herpes Simplex tipe-1 dan tipe-2 pada kulit dan selaput mukosa termasuk Herpes Genitalis yang inisial dan rekuren
Pencegahan infeksi Herpes Simplex pada penderita Immuno-compromised
Supresi (pencegahan kekambuhan) infeksi herpes simplex rekuren pada penderita Imuno competent
Pengobatan infeksi herpes zoster dan varicella

Sekilas Tentang Infeksi

Infeksi atau jangkitan adalah kolonalisasi (mengacu pada mikroorganisme yang tidak bereplikasi pada jaringan yang ditempatinya. Sedangkan "infeksi" mengacu pada keadaan di mana mikroorganisme bereplikasi dan jaringan menjadi terganggu) yang dilakukan oleh spesies asing terhadap organisme inang, dan bersifat paling membahayakan inang.

Organisme penginfeksi, atau patogen, menggunakan sarana yang dimiliki inang untuk dapat memperbanyak diri, yang pada akhirnya merugikan inang. Patogen mengganggu fungsi normal inang dan dapat berakibat pada luka kronik, gangrene, kehilangan organ tubuh, dan bahkan kematian. Respons inang terhadap infeksi disebut peradangan. Secara umum, patogen umumnya dikategorikan sebagai organisme mikroskopik, walaupun sebenarnya definisinya lebih luas, mencakup bakteri, parasit, fungi, virus, prion, dan viroid.

Simbiosis antara parasit dan inang, di mana satu pihak diuntungkan dan satu pihak dirugikan, digolongkan sebagai parasitisme. Cabang kedokteran yang menitikberatkan infeksi dan patogen adalah cabang penyakit infeksi.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Acyclovir Promed?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Acyclovir Promed:

Dewasa:

Pengobatan Herpes Simplex : 200 mg, 5 x sehari, dilakukan kontinyu selama 5 hari
Dosis untuk pengobatan infeksi Herpes zoster dan varicella : 800 mg, 5x sehari selama 7 hari secara teratur
Pada penderita gangguan fungsi ginjal dosis yang dianjurkan : 200 mg 2x sehari dengan interval pemberian 12 jam

Anak-anak:

Dosis yang lebih akurat dapat dihitung berdasarkan berat badan : 20 mg/kgBB (tidak lebih dari 800 mg) 4x sehari selama 5 hari secara teratur

Apa Saja Kontraindikasi Acyclovir Promed?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Acyclovir Promed dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Penderita hipersensitifitas terhadap komponen obat ini.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Acyclovir Promed?

Acyclovir 400 mg, Dus 5 Strip @ 10 Tablet

Berapa Nomor Izin BPOM Acyclovir Promed?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Acyclovir Promed:

No. Reg. : GKL 0733206510A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Acyclovir Promed?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Acyclovir Promed:

PT. Promedrahardjo Farmasi Industri

 
Sekilas Tentang Promed

Promed atau Promedrahardjo Farmasi Industri adalah suatu perusahaan farmasi asal Indonesia yang berdiri pada 1997. Perusahaan ini memiliki lokasi pabrik di Sukabumi, Jawa Barat seluas 18 ribu meter persegi. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB sehingga kualitas produk tetap terjamin.

Perusahaan ini memproduksi berbagai jenis produk farmasi meliputi obat, vitamin, suplemen, dan sebagainya dalam berbagai bentuk sediaan. Untuk pemasaran dan distribusi produk, perusahaan ini melakukannya melalui PT. Penta Valent, PT. Kallista Prima, PT. Lawsim Zecha, PT. Binaya Jaya, dan lain-lain. Beberapa produk yang diproduksi seperti Anoxi, Fuco, Dolartam, Granitron, Luteron, dan masih banyak lagi yang lainnya. PT. Promedrahardjo Farmasi Industri memiliki kantor pusat di Graha Agape, Rawamangun, Jakarta.