Acendril | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Nama Perusahaan Produsen Acendril?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Acendril:

Harsen

Apa Kandungan dan Komposisi Acendril?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Acendril adalah:

Captopril.

Sekilas Tentang Captopril Pada Acendril

Captopril merupakan suatu obat yang digunakan untuk menghambat engiotensin converting enzyme (ACE), enzim yang bertanggung jawab terhadap konversi angiotensin I menjadi angiotensin II yang mana angiotensin II bekerja mengatur tekanan darah dan merupakan suatu komponen kunci dalam sistem renin angiotensin aldosterone. Captopril biasanya digunakan pada pasien hipertensi, pasien jantung (gagal jantung kongestif, pasca infark miokard), menjaga fungsi ginjal pada pasien penderita neuropati diabetik.

Berbeda dari kebanyakan produk obat penghambat ACE, captopril merupakan suatu prodrug (bakal obat) yang baru aktif ketika dimetabolisme oleh tubuh. Sekira 70 persen pemberian captopril secara oral akan diserap tubuh dan bioavalaibilitasnya akan berkurang dengan kehadiran makanan dalam lambung. Sebagian diekskresikan di ginjal dan dibuang melalui urin sebagai komponen obat yang tidak berubah.

Efek samping yang mungkin dapat terjadi setelah penggunaan captopril seperti peningkatan level plasma bradykinin, angioedema, agranulositosis, proteinuria, hiperkalemia, teratogenisitas, hipotensi postural, gagal ginjal akut, leukopenia, dan lain-lain yang tidak disebutkan dalam tulisan ini. Batuk, gatal, takikardia, nyeri dada, palpitasi, dan kelemahan merupakan beberapa gejala munculnya efek samping.

Captopril pertama kali dipatenkan pada 1976 dan disetujui untuk digunakan dalam dunia medis pada 1980. Captopril ditemukan dan dikembangkan di E. R. Squibb & Sons Pharmaceuticals (sekarang Bristol-Mayers Squibb) atas konsep yang diberikan oleh Sir John Robert Vane, seorang ahli farmakologi asal Inggris. Obat ini dikembangkan oleh tiga ilmuwan dari perusahaan tersebut yakni Miguel Ondetti, Bernard Rubin dan David Cushman. Captopril memperoleh izin edar dari FDA pada 6 April 1981 dan mulai menjadi obat generik pada Februari 1996 saat hak eksklusif Bristol-Mayers Squibb untuk memasarkan obat ini berakhir.

Captopril tidak aman untuk digunakan oleh wanita hamil, oleh sebab itu oleh FDA tingkat keamanannya dimasukkan dalam kategori D.

Selengkapnya Tentang Captopril
Captopril adalah obat penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE inhibitor) yang digunakan untuk pengobatan hipertensi dan beberapa jenis gagal jantung kongestif. Captopril adalah penghambat ACE pertama yang dikembangkan dan dianggap sebagai terobosan baik karena mekanisme kerjanya yang baru dan juga karena proses perkembangannya yang revolusioner. Captopril umumnya dipasarkan oleh Bristol-Myers Squibb dengan nama dagang Capoten atau Inhibace.

Sejarah penemuan

Captopril dikembangkan pada tahun 1975 oleh tiga peneliti di perusahaan obat AS Squibb (sekarang Bristol-Myers Squibb): Miguel Ondetti, Bernard Rubin dan David Cushman. Squibb mengajukan perlindungan paten AS atas obat tersebut pada Februari 1976 dan Paten AS 4.046.889 diberikan pada September 1977.

Pengembangan kaptopril adalah salah satu keberhasilan paling awal dari konsep revolusioner desain obat berbasis struktur. Sistem renin-angiotensin-aldosteron telah dipelajari secara ekstensif pada pertengahan abad ke-20 dan telah diputuskan bahwa sistem ini menyajikan beberapa target yang tepat dalam pengembangan pengobatan baru untuk hipertensi. Dua target pertama yang dicoba adalah renin dan ACE. Captopril adalah puncak dari upaya laboratorium Squibb untuk mengembangkan ACE inhibitor.

Ondetti, Cushman dan rekan membangun di atas pekerjaan yang telah dilakukan pada tahun 1960 oleh ahli farmakologi Inggris John Vane ketika dia menjadi peneliti di Royal College of Surgeons of England. Bekerja dengan rekan Brasil, Sérgio Ferreira, Vane menemukan peptida dalam racun ular berbisa (Bothrops jararaca) yang merupakan 'penghambat produk yang dikumpulkan' dari angiotensin II. Captopril dikembangkan dari peptida ini setelah ditemukan melalui modifikasi berbasis QSAR bahwa bagian terminal sulfhidril dari peptida memberikan potensi penghambatan ACE yang tinggi.

Captopril memperoleh persetujuan FDA pada Juni 1981. Obat ini menjadi generik di AS pada Februari 1996 sebagai akibat dari berakhirnya eksklusivitas pasar untuk Bristol-Myers Squibb.

Penggunaan klinis

Penggunaan utama Captopril didasarkan pada vasodilatasi dan penghambatan beberapa aktivitas fungsi ginjal. Manfaat ini paling jelas terlihat dalam kondisi berikut:

Hipertensi

Kondisi jantung seperti pasca infark miokard dan gagal jantung kongestif

Pelestarian fungsi ginjal pada nefropati diabetik

Perkembangan dari captopril

Keterbatasan kaptopril

Profil efek samping obat (ADR) kaptopril mirip dengan ACE inhibitor lainnya, dengan batuk menjadi ADR yang paling umum (Rossi, 2006). Namun, kaptopril juga sering dikaitkan dengan ruam dan gangguan rasa (logam atau hilangnya rasa), yang dikaitkan dengan bagian sulfhidril yang unik (Atkinson & Robertson, 1979).

Captopril juga memiliki profil farmakokinetik yang relatif buruk. Waktu paruh yang pendek memerlukan dosis 2-3 kali sehari, yang dapat mengurangi kepatuhan pasien.

Inhibitor ACE berikutnya

Efek samping dan keterbatasan farmakokinetik kaptopril merangsang pengembangan enalapril dan inhibitor ACE berikutnya. Ini secara khusus dirancang untuk kekurangan bagian sulfhidril diyakini bertanggung jawab untuk ruam dan gangguan rasa (Patchett et al., 1980). Kebanyakan ACE inhibitor berikutnya diberikan sebagai prodrugs, untuk meningkatkan bioavailabilitas oral. Semua memiliki waktu paruh yang lebih lama dan diberikan sekali atau dua kali sehari, yang dapat meningkatkan kepatuhan pasien.

Efek samping

Batuk adalah reaksi obat merugikan jangka panjang yang paling umum yang terkait dengan terapi kaptopril, seperti halnya dengan semua ACE inhibitor. Hipotensi juga merupakan efek samping yang mungkin terjadi, jika dosisnya terlalu tinggi. Hiperkalemia mungkin terjadi, karena penghambatan ACE mengurangi produksi aldosteron.

Acendril Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Acendril?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Acendril adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Terapi hipertensi & gagal jantung.

Sekilas Tentang Obat ACE Inhibitor/Direct Renin Inhibitor

Inhibitor ACE

Inhibitor ACE (angiotensin converting enzyme) adalah suatu obat yang menghambat aktivitas enzim ACE yang akan menurunkan produksi agiotensin II yakni suatu komponen kimia yang dihasilkan oleh tubuh yang sifatnya sangat penting dan secara umum dijumpai dalam darah. Angiotensin II ini akan mendorong kontraksi otot-otot yang berada disekitar pembuluh darah sehingga menyebabkan penyempitan pembuluh darah. Penyempitan pembuluh darah akan menyebabkan meningkatnya tekanan dalam pembuluh darah sehingga menyebabkan tekanan darah tinggi (hipertensi). Angiotensin II ini dibentuk dari angiotensin I oleh enzim ACE tadi. Sedangkan angiotensin I diproduksi oleh hati yang kemudian dilepaskan ke dalam darah.

Dengan dihambatnya anzim ACE maka aktivitas enzim itu akan berkurang dan pembuluh darah dapat melebar atau membesar sehingga mampu menurunkan tekanan darah yang ada di dalamnya. Hal ini tentu akan memudahkan jantung untuk memompa darah dan mengindari risiko gagal jantung dan stroke. Selain itu dapat menurunkan risiko berkembangnya penyakit ginjal akibat hipertensi dan diabetes.

Beberapa obat yang termasuk dalam golongan inhibitor ACE antara lain: benazepril, captropil, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, dan trandolapril.

Secara umum obat inhibitor ACE ini dapat ditoleransi oleh tubuh namun beberapa orang kemungkinan akan mengalami efek samping seperti batuk, peningkatan kadar potasium darah, hipotensi, pusing, sakit kepala, mengantuk, kelemahan, ruam, dan nyeri dada. Oleh ADEC Australia, obat-obatan inhibitor ACE tidak boleh digunakan oleh wanita hamil sebab berisiko menyebabkan kecacatan atau bahkan kematian janin/bayi.

Inhibitor Renin

Obat inhibitor renin adalah obat penurun tekanan darah yang bekerja dengan menghalangi tahapan pertama dari sistem renin-angiotensin. Mekanisme ini berbeda dengan obat inhibitor ACE namun obat ini akan menurunkan angiotensin I dan angiotensin II serta mencegah pembentukan angiotensin-(1-7), angiotensin-(1-9), dan angiotensin-(1-5). Angiotensin II merupakan salah satu faktor terpenting yang mempengaruhi tekanan darah.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Acendril?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Acendril:

Hipertensi Awal 12.5 mg 2-3 xhr, dapat ditingkatkan hingga 25-50 mg 2-3 x/hari.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Acendril?

Sebaiknya diberikan pada saat perut kosong : Berikan 1 jam sblm makan.

Apa Saja Kontraindikasi Acendril?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Acendril dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hamil.

Apa saja Perhatian Penggunaan Acendril?

Gangguan fungsi ginjal, penyakit renovaskular, gangguan vaskular, penyakit kolagen. Laktasi. Anak.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Acendril Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Acendril, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Acendril?

Jika Anda lupa menggunakan Acendril, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Acendril Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Acendril?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Acendril yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Acendril?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Acendril yang mungkin terjadi adalah:

Proteinuria, sindrom nefrotik, neutropenia, agranulositosis, kepala terasa ringan; ruam kulit dengan pruritus, demam, eosinofilia; hipotensi, nyeri dada, palpitasi, angina pektoris, infark miokard, penyakit jantung kongestif; angioedema termasuk pada ekstremitas, wajah, bibir, selaput mukosa, lidah, larings.

Apa Saja Interaksi Obat Acendril?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Acendril antara lain:

Litium, OAINS (indometasin, aspirin), spironolakton, triamteren, amilorid, suplemen K.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Acendril Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Acendril untuk digunakan oleh wanita hamil:

D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).

Bentuk Sediaan

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Acendril?

/Harga

Acendril tablet 12.5 mg oral

10 × 10’s (Rp18,000/boks)

Acendril tablet 25 mg oral

10 × 10’s (Rp23,000/boks)

 
Sekilas Tentang Harsen Laboratories

PT. Harsen Laboratories merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 1971 oleh Bapak Harjoseno dan Ibu Runi Adiyanti. Awalnya perusahaan ini memiliki pabrik di Jakarta Pusat kemudian pada 1985 memindahkannya ke Jakarta Timur dengan luas area 30 ribu meter persegi dengan pabrik seluas 16 ribu meter persegi.

PT. Harsen Laboratories telah mendapatkan sertifikat CPOB sehingga produk yang dihasilkan telah memenuhi standar kualitas yang dipersyaratkan. Produk yang dihasilkan oleh perusahaan ini seperti produk injeksi (Depo Progestin, Gestin F1), Non hormon (Neuroboran, Tranexamic, Vitamin B12, Kanamycin, Gentanal), Syrup (Decadryl Expectorant, Decamox, Mosavon), hormon (Pilkab, Pilkab FE), obat luar (Decatin tetes telinga, Kelydex tetes mata), dan lain-lain. Produk-produk yang diproduksi oleh PT. Harsen Laboratories digolongkan ke dalam beberapa jenis diantaranya produk antipiretik, analgesik, antiinflamasi, obat batuk, obat antiasma, antidiare, antasida, vitamin, suplemen, antihipertensi, hemostatik, antidiabetes, penurun kolesterol dan trigliserida, antiparkinson, antituberkulosis, kortikosteroid, dan sebagainya. PT Harsen Laboratories memiliki kantor pusat di Jakarta Timur.